國光細胞培養疫苗更成熟!

國衛院和兩家都有合作 「基亞只差藥證」【聯合報╱記者黃文彥、林思宇／台北報導】 2013.04.13 03:55 am國內專家指出，中國大陸Ｈ７Ｎ９疫情尚不明朗，國內疫苗廠不必急著吵成一團，應共體時艱為全民著想。才從大陸返台的中研院生醫所研究員何美鄉表示，國內尚未取得病毒株與疫苗株，至少到五、六月疫情資訊比較多，談疫苗製作才會比較明確。有人認為國光以蛋胚胎技術研發疫苗，基亞生技的細胞培養技術較進步。但專家表示，蛋胚胎技術產能大，這是經濟考量結果，並非國光沒有細胞培養技術。基亞發言人歐朝銓也說，他們是新公司，本來就會朝新技術研發。國光質疑基亞缺乏藥證與疫苗廠，但食品藥物管理局風管組科長陳映樺表示，依藥物委託製造及檢驗作業準則，生技公司本就可將生產線委託他方，只要他方符合ｃＧＭＰ（現行優良藥品製造標準）與ＰＩＣ／Ｓ（藥品優良製造指引）即可。與基亞有合作關係的國家衛生研究院表示，生物製劑廠其實比國光生技還早通過這些規範。問題是，基亞就算有委託的合格疫苗廠，卻缺乏藥證。歐朝銓說，衛生署如需基亞投入生產Ｈ７Ｎ９疫苗，須解決法規問題，「國光確實有理由質疑，但這個問題，在政府要正式生產前都不會有答案。」目前國光、基亞生技和東洋藥廠，都與國衛院合作。台大醫院感染科主任謝思民表示，雙方都擁有一流人才與技術，「好好溝通，事情沒那麼嚴重。」【2013/04/13 聯合報】