Companion Diagnostics布局! 普生& Genetics Development Corporation 發展 HER2分子診斷 !!

普生攜手美國GDC　進軍全球癌症分子診斷市場2013/04/29 15:04 記者楊伶雯／台北報導　       專業體外診斷試劑（IVD）大廠普生公司（櫃買代碼：4117）29日宣佈，與美國生技大廠GDC分子診斷公司（Genetics Development Corporation）展開進一步合作，雙方已正式簽署生技合作發展及技術移轉合約，正式進軍全球產值規模達上億美元的癌症分子診斷市場。普生指出，這次受邀參加由行政院政務委員張善政所率領的「台灣生技產業代表團」，出席在美國芝加哥舉行的「2013國際生技大會」，與當地生技業者進行一對一商業洽談會。23日晚間，由董事長林宗慶與美國GDC分子診斷公司總裁K. Y. Chiu共同簽署生技合作發展及技術移轉移合約，聯手進軍全球癌症分子診斷市場。董事長林宗慶表示，相較於傳统癌症診斷所採用的组織切片方法，採取分子診斷技術，不僅能協助早期的癌症診斷，更可以與研發抗癌藥物的國際新藥大廠配合，以提供更有效率的檢測方法。目前癌症分子診斷技術已獲臨床證實有效的主要為乳癌與大腸直腸癌，且這些應用都已獲美國FDA（美國食品藥物管理局）核准，透過癌症分子診斷技術，不只可以做為預測癌症可能復發和轉移之依據，並且讓醫師決定是否採取額外的治療。普生表示，與美國GDC分子診斷公司的密切合作，已成功開發出HER2乳癌分子診斷指標，此項成果較傳统组織切片的方法，更快速靈敏；在全球乳癌患者當中，有約四分之一屬於HER2型乳癌，由於這類腫瘤的生長速度較快且生物行為較為惡性，使得其手術後復發率遠高於其他類型的乳癌。普生說，與美國GDC分子診斷公司合作開發出HER2乳癌分子診斷指標，未來將可以協助早期的乳癌診斷，由於國內健保局已將標靶藥物「賀癌平」（Herceptin）治療HER2型乳癌納入給付範圍，且「賀癌平」標靶藥物已證實可有效減緩癌細胞擴散惡化，預估此分子診斷技術將會被廣泛使用。根據知名市調機構Frost & Sullivan預估，全球體外診斷試劑（IVD）市場於2014年可達50.38億美元，較今年成長6.7%，當中分子診斷技術平台則是全球體外診斷試劑市場中成長性最大的市場，預估2014年可達6.21億美元，年成長率達11.5%。林宗慶表示，未來普生除提供全方位的傳统肝病預防體外診斷試劑（IVD）外，更將積極走向伴隨式診斷(Companion Diagnostics)的開發，也就是結合檢測與新藥開發的二位一體。目前由工研院技轉的肝纖維化血液分子診斷技術，已獲國外大藥廠重視表達合作的意願。普生深耕專業體外診斷試劑（IVD）暨自動化診斷儀器的研發製造領域已近30年，為國內唯一肝全方位專業診斷生物科技公司，從抗體、抗原與PCR主反應物等原料開發、體外診斷試劑與定點照護產品生產銷售、自動化診斷儀器生產銷售，到肝纖維化檢測服務業務一應俱全。普生所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照最高等級－第三等級（Class 3）醫療器材優良製造規範之標準設定，現有體外診斷試劑、定點照護產品與自動化儀器產品總計超過80種，銷往全球超過50個國家，且90%以上的銷售皆採用普生的自有品牌。