H7N9疫苗生產 兩岸藥企瞄準綠色通道 !

7N9概念炒作 疫苗、診斷試劑 北京新浪網 (2013-04-11 02:29)王卓銘;姜藝萍 4月9日，中國疾控中心宣布，已經在4月8日下午將H7N9毒株送往世界衛生組織（WHO）旗下的4個流感參比實驗室以及1個動物流感參比實驗室，同時向我國農業部禽流感參比實驗室等機構提供了病毒毒株。"分發毒株衹是為了研究，距離實際疫苗生產還有很長路要走。"4月10日，北京科興生物品牌中心經理劉沛誠介紹，"最終製作疫苗的毒株需要一個多月時間才能制備出來，WHO會從5個參比實驗室中選出一個，以它的毒株作為疫苗生產的原料，加以推廣。"劉沛誠表示："是否生產、是否使用，這都要視疫情發展情況而定。" 而在病毒診斷試劑方面，儘管達安基因（002030）、科華生物（002022）多家公司都聲稱正研究H7N9檢驗試劑盒，但目前未有任何成型產品。4月10日，達安基因證券事務代表王蓉表示："外界所稱公司H7N9檢測試劑將於一周內上市，這一消息並不屬實。我們有相關產品的研發，具體何時能做出來就不好說了。" 目前，分發至各地的H7N9檢測試劑均由中國疾控中心等實驗室機構制備，並分發至各地，尚無企業參與生產。和此前的H5N1、H1N1等病毒一樣，每個新發現的病毒都會交給WHO，並分配到幾大參比實驗室進行研究。WHO最終選定一個。例如全球H1N1疫苗使用的就是英國國家生物制品及標準化控制研究所（NIBSC）制備的毒株。 目前國內目前有能力生產人用禽流感疫苗的企業衹有北京科興一家，華蘭生物（002007）的人用禽流感疫苗衹是在2007年進入了臨床階段，至今未獲批生產。天壇生物（600161）則衹能生產普通流感疫苗。 劉沛誠表示："科興一家的生產能力也是有限的，大流行流感疫苗和普通流感疫苗工藝大體上差不多，一旦疫情大面積爆發，國內可能會通過綠色通道，組織企業生產。" 衛計委曾在4月3日表示，疫苗預計最快6-8個月研發出來。而目前各地新發H7N9感染病例還在增加，截至4月10日中午已經有31例。包括中國專家在內的世界各國專家都無法判斷H7N9是否會大流行，WHO也沒有明確結論。 "如果沒有大流行，病毒致死率又不高的話，是否要生產H7N9疫苗就很難說了。"劉沛誠表示。 同疫苗一樣，H7N9診斷試劑的"錢景"也未如市場期待的那么好。4月10日，達安基因稱診斷試劑衹是處於研究階段，產品上市沒有時間表。此前，科華生物也曾對外透露，正在研發診斷試劑。實際上，各大診斷試劑生產商在觀望。德國凱杰生物技術有限公司公司負責人介紹："衹需做一些調整，就能生產H7N9試劑盒。關鍵問題是如何打開市場。目前我們並沒有確定的政府訂單，但我們很願意配合政府做相關產品的研發。" 從各地疾控部門反饋的情況來看，4月2日至4月8日期間，各省均已分配到少則幾百份、多則幾千份的檢測試劑。但這些診斷試劑幾乎都是由中國疾控中心在實驗室里生產的，尚無企業明確表示參與其中。 北京市疾控中心傳染病地方病控制所副主任醫師石偉先估計，H7N9診斷試劑每1人份的成本為100多元。試劑檢測均為國家買單，且檢測程序復雜，衹能在實驗室進行。在沒有政府訂單的情況下，各企業診斷試劑的狀態也衹能是"正在研發"。 2009年H1N1甲流期間，達安基因曾成功研發甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒，截至當年5月21日，共銷售74盒，總價款為28.112萬元。