心悅生醫精神病新藥2016年上市！國碩首度跨足生技 2013年4月19日 13:35【鉅亨網記者張旭宏 台北】 由加州大學洛杉磯分校(UCLA)專任教授蔡果荃回台成立的心悅生醫(SyneuRx)宣布正式開幕，由於旗下精神分裂症的新治療機轉用藥，最快今年年底進入人體臨床試驗，2015年完成三期臨床試驗，2016年上市，將優先搶食美國11億美元(約新台幣330億元)商機。 目前心悅生醫已募集準500萬美元，原始股東除蔡果荃持股比例約4成外，股東還包括健亞生技(4130-TW)逾9%、國碩(2406-TW)集團8%以上及金泰科技、台安生技(啟航貳創投)、富邦金創投等，其中，國碩集團其中唯一非生技背景的股東，為首次跨入生技投資。隨著新藥進入3期，第2階段募資也開始啟動，預計募到2000萬美元，預計一年半完成，創股東將優先參與，2016年推動在台IPO計畫。 蔡果荃在全球中樞神經領域學具有相當知名度，目前為UCLA醫學院的專任教授，也在哈佛醫學院麻薩諸塞州總醫院(MGH)及McLean醫院，接受成人及兒童精神科訓練，是美國成人及兒童精神病學專科醫生，被著名的美國神經精神藥物學院及神經科學學會選為會員。 由蔡果荃領軍的研究團隊證實的新治療包括NMDA受體促進劑、甘氨酸轉運抑制劑及D-氨基酸氧化抑制劑等，奠定心悅生醫新藥研發的基石。 蔡果荃表示，目前產品進度有2組適應症待進行，各預計進行3個及2個人體臨床試驗(IND)，其中進度最快的精神分裂症用藥，是採取新的治療機種，從核可為藥物成分的自然化合物而來，適用FDA505(b)(2)的法規途徑，由於精神分裂症好發年齡高峰介於16-25歲，因此第一個人體臨床設計針對17歲前的青少年。而因美國17歲前罹患精神分裂症的人數低於20萬人，符合孤兒藥標準，因而該藥物可走罕見疾病用藥的快速途徑，節省臨床時間及費用。 蔡果荃指出，精神分裂症用藥最快今年底進入人體臨床試驗，且2、3期合併進行，大幅降低費用，優先在美國啟動，預計收案數100-150個，預估2015年完成三期人體臨床，2016年新藥上市，搶攻美國市場11億元美元商機。 『新聞來源／鉅亨網』
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