生技條例修正/兩岸臨床互認 得加把勁「生技新藥產業發展條例」(以下稱生技條例)修正草案完成二讀,生技產業界昨(22)日同感振奮,業界表示,目前「33項生技政策建言」中,立法院負責的法規面已逐條過關,接下來是行政院負責的「本土新藥健保核價、兩岸臨床試驗互認」要加把勁。據悉,生技條例是立法院長王金平、前行政院長陳冲、現任行政院長江宜樺,大力推動下促成,昨天立法院完成二讀,未來「須經臨床試驗使得核准的第二級醫療器材」在新修條例通過後,可望享受包括抵減租稅、研發成本方面的優惠,對扶植產業是一大利多。業界指出,既然在立法院的監督、執行下,多條生技產業,如醫師臨床法放寬、藥師法對新藥的定義也完成修訂,生技條例草案也即將三讀通過,未來要積極推動的,就是本土新藥健保核價,和兩岸臨床試驗互認。業界強調,本土新藥健保核價案是11項立即執行的建言之一,懷特生技旗下研發的新藥「血寶」去年已送至健保局審核,但迄今仍未有消息,應該儘速完成核價,以落實政府鼓勵產業的美意。另外,在「兩岸醫藥衛生合作條例」下,兩岸新藥臨床試驗結果互認,也是兩岸生技產業和國際接軌的主要關鍵,國內衛生單位應加把勁,推動並加速兩岸新藥能透過臨床互認的機制,儘速和國際接軌。 【2013/05/23 經濟日報】@
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