非醣不做?? 醣基生醫 (醣體王國)

醣分子新藥崛起 廠商卡位 2013-05-10 01:32 工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】 醣分子新藥逐步嶄露頭角，吸引國內新藥廠商，包括醣基、浩鼎、醣聯、泉盛、中天、基亞爭相卡位，在全球尚無醣體新藥中，生醫界認為，已進入三期臨床的浩鼎可望搶頭香，拿到第一張藥證；而醣基生醫產品的多元化，有機會建立醣體王國。就初步統計，國內研究醣體新藥中，浩鼎的OBI-822/821乳癌疫苗，由於臨床試驗進行比預期順利，董事會已決議加速進行全球市場的開發與布局，預計將提前啟動歐美等國的三期臨床，並規劃募資10億元以上，充實營運資金，且也將在竹北生醫園區建廠。另外，對醣體也相當有研究的醣聯董事長張東玄，早在2001年就在台灣成立首家結合醣質抗原與人源化單株抗體，開發抗癌抗體新藥的台灣醣聯，目前醣聯除了將僅在動物實驗中的大腸癌抗體新藥GNX8，以高達2億美元的授權金和未來新藥上市後每年10％銷售金的條件，授權給日本大塚藥廠外，還有應用於卵巢癌及胃癌的GNX101及GNX102，也準備在進入美國FDA一期臨床後，再對外授權。至於甫於3月才成立的醣基生醫，由於技轉的專利最多，很有機會在醣分子新藥開發上展現實績。生醫業界指出，目前市售抗體主流藥物大多是應用中國倉鼠卵巢（CHO）細胞生產，由於個體生物的差異，造成抗體藥物的醣化修飾不同，導致市售抗體藥物皆含有許多不同的醣類組合 。不過，由於科學文獻已證實，並非所有醣類組合皆具有療效，有些甚至會造成過敏反應的副作用，因此，製造只含一種醣類的抗體，即均相化（單一化）的醣體新藥，將可以增加療效、降低使用劑量，進而提升藥物安全，造福更多需要治療的患者，而以國內的技術平台，是很有機會領先國際藥廠成功開發新藥。