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Wednesday, June 12, 2013

安成 引路 中化美國市場敲門戰

心血管藥效益現 中化 安成藥聯手攻美年底前估取得藥證 搶逾1億美元大餅20130605中化董事長王勳聖說,國內健保藥價年年降價,國內藥廠只能開拓海外市場,中化過去3年急起直追,積極布局美、日市場。【姚惠珍╱台北報導】國內學名藥大廠中化(1701)昨召開股東會,董事長王勳聖表示,過去3年投入12億元布局美、日市場效益漸浮現,與安成藥(4180)合作的心血管特殊劑型學名藥,經1年多申請,上周完成美FDA查廠,預計年底前取得藥證,明年搶攻美國年逾1億美元市場,成中化第1項成功攻美學名藥。王勳聖說,跟國內同業生達(1720)、永信(3705)相比,中化布局海外市場腳步慢,因此過去3年急起直追,打造符合美國FDA要求的研發中心及生產線,資本支出超過該集團先前10年的投資總和。

中化首項攻美學名藥 其中,生產免疫製劑系列的新豐二廠及特殊劑型的台南二廠,就是專責供應外銷市場,王勳聖說:「等到日、美藥證取得,希望從2016年起,外銷佔中化集團營收比重達10%。」 中化外銷鎖定日本及美國,去年開始進入日本,帶動外銷營業額年增超過6成;美國方面,王勳聖說,與專攻原料藥的子公司中化生(1726)合作研發免疫製劑系列Tacrolimus,已向美申請查驗,由新豐二廠供應,現有3 ~4個免疫製劑系列產品,陸續提出申請。 王勳聖進一步指出,台南二廠未來以生產特殊劑型系列產品為主,其中進度最快的,應是安成藥合作的心血管用藥,上周美國FDA完成查廠,近期應可取得查廠核准,年底前可取得藥證,成為集團首項攻美有成的藥品。 王勳聖說:「其實這個藥原廠專利已過期,但因雷射穿孔的緩釋技術門檻高,非一般學名藥廠能跨入,因此取得此藥證,還是很有競爭利基。」法人則初估,該藥美國1年市場規模至少1億美元。 國內市場部分,中化總經理孫蔭南表示,今年2項重要產品上市,一是4月專利到期的血液腫瘤抗癌用藥Gleevec,將與原藥廠諾華瓜分台灣115~16億元的市場;另一項是中化已取得藥證核准,將於今年在醫學中心進行聯合臨床的治療B肝用藥-貝樂克,預計2年後,銷售量將達高峰。國內有2項產品上市展望今年,王勳聖說,今年資本支出仍處高峰,且攻美有成的效益明年才浮現,「今年希望能維持去年水準,若要成長,明年比較有機會。」另外,中化去年營收28.49億元,稅後純益3.2元,每股純益1.08元,昨股東會也通過每股配發0.5元現金股利。

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