基亞大突破！首個人類H1N1單株抗體年底前產出 明Q2拚H7N9 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-07-18 20:40:08 基亞(3176-TW)董事長張世忠今天在生技展中，透露基亞幾項重大研究的最新近況。其中肝癌新藥PI-88三期臨床試驗，預定年前可完成500個收案，最快明年底可取得藥證。另一個基亞正在積極進行的單株抗體部分，基亞與台大醫院等合作，取得病患血液，預定今年底前可產出第一個人類天然產生的H1N1單株抗體，明年第2季則有第1個H7N9人類天然單株抗體產出，可開發為流感重症的最後治療防線！張世忠強調，透過單株抗體所達成的效果為治療，並非預防，而基亞與目前其他研發單株抗體業者最大不同之處，在於基亞是以人類天然產生的單株抗體，而非採用實驗室中取自老鼠的單株抗體。 張世忠表示，在單株抗體部分，將先以H1N1、H7N9為主，如明年有相關疫病流行威脅時，即可透過緊急供貨模式，儘速製作治療藥物，提供給國人使用，而後續將進行RSV呼吸道融合病毒單株抗體，預定在明年第3季產出。張世忠指出，目前RSV呼吸道融合病毒單株抗體國際間僅有美國1家公司提供，年產值高達15億美元，但美國這家公司所採用的，即是採自實驗室中老鼠的抗體，但基亞則是人類天然產生抗體，如基亞順利產出，基亞將可分食此一商機。另外張世忠也表示，由於原本以細胞培養法製作疫苗，成本高於雞蛋培養疫苗，但目前基亞也掌握關鍵技術，只要量產達1000萬劑，成本將可降至與雞蛋培養疫苗相近。基亞疫苗竹北新廠預定9月動工，為亞洲規模最大的細胞培養疫苗廠，2015年開始營運，初期年產量上看300-500萬劑，除了符合台灣規格外，也將符合歐盟規範，2016年起將朝向500萬-1000萬劑目標努力。且未來基亞也將把疫苗廠以「整廠輸出」模式，至亞洲其他地區設廠。
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