基亞今年底拼H1N1單株抗體出爐 精實新聞 2013-07-18 17:36:57 記者 蕭燕翔 報導 基亞(3176)董事長張世忠18日指出,該公司肝癌新藥PI-88預計年底前完成500個收案,明年中進行期中分析,順利的話,明年底有機會拿到藥證。而另一重心的單株抗體平台,預計今年底將有首個H1N1單株抗體產出,明年第二季H7N9單株抗體出爐,未來還將瞄準RSV呼吸道融合病毒及自體免疫疾病IL17的單株抗體,並尋求與大廠聯結機會。 基亞今日首度參與生技展。張世忠表示,該公司肝癌新藥PI-88的25個臨床試驗中心全面啟動,其中,中國、台灣、香港及南韓合作的醫學中心各有4個、9個、3個及11個,預計今年底前完成500個收案,最快明年中就能以期中分析數據申請藥證,順利的話,明年底可得。 除了肝癌新藥外,基亞另個發展重心在於單株抗體及疫苗。在單株抗體部分,張世忠表示,該公司今年底將有首個針對H1N1的單株抗體產出,而該抗體將符合全人類生產、基因/蛋白質序列全專利保護及驗證抗體中和效力等條件,終端目標將製成治療性的單株抗體藥物。除H1N1外,張世忠也指出,該公司也與台大醫院合作,取得國內先前罹患H7N9病患的血液,目標明年第二季產出H7N9的單株抗體,假設未來爆發大流行,將循緊急供貨模式,盡速製成治療藥物,供應國內。 除流感外,張世忠說,該公司的單株抗體平台已鎖定幾項主流的候選疾病,包括RSV呼吸道融合病毒及自體免疫疾病IL17單株抗體,前者預計明年第三季產出,而該市場現由美國上市公司Medimmune獨佔,一年銷量達15億美元。而相較於Medimmune抗體來自老鼠,基亞的抗體來自全人類,未來該公司抗體產出後,可能考慮售予該廠。 張世忠也說,疫苗廠部分,基亞透過持股51%的子公司基亞疫苗佈局,竹北新廠將於9月破土,2015年開始營運,初期年產量上看300-500萬劑,目標將同步符合台灣及歐盟規格,開始營運後,也將是亞洲最大的細胞培養疫苗廠。他強調,該公司疫苗生產已找到關鍵技術,只要經濟規模達1千萬劑,成本可與雞蛋培養的疫苗廠接近,是該廠競爭力所在。
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