神隆五年計畫 藥拚一條龍【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.07.01 02:37 am神隆總經理馬海怡治軍嚴謹，業界則形容她是「生技虎媽」。 記者黃文奇／攝影台灣神隆是全球抗癌原料藥龍頭，創辦人暨總經理馬海怡表示，她看好國內新藥產業發展，公司將在五年內完成「第三個成長曲線」，即完成「原料藥到製劑生產」的整合，並切入蛋白質原料藥開發，進而跨入「新藥開發」領域。 她認為，國內生技產業發展環境良好，包括政府政策扶植、研發人才充足，但高階人才逐漸出現斷層，必須趕快補齊，短期內不妨積極開放國際、大陸白領人才來台。此外，應該爭取大陸開放台灣原料藥直接進入大陸市場，以創造雙贏。以下是馬海怡的專訪紀要：
問：妳如何看台灣生技產業發展？答：台灣生技產業往新藥開發的方向是對的，整體發展的內容都不錯，且有國家政策支持，加上民間資金充足，但生技公司自己得要努力產出好東西，才能贏得機會。當年中央研究院院長翁啟惠回來之後，開始推動新藥發展。政府每年編列預算補助生技發展，包括經濟部、國科會、工業局都有幾十億元，涵蓋專利開發、臨床試驗等。我認為，台灣政府對產業的扶助很慷慨，國際上還有哪個國家有這麼好的政策。台灣產業應該自立自強，不能凡事仰賴政府，政府不能幫你做所有的事情。現在台灣的生技就像是花園裡剛播下的種子，政府的角色就是澆水、施肥，創造好的生產環境。其中，在資本募集上，政府已經給生技產業很有利的環境。不過，既然政府有意扶植生技產業，國發基金就應該大力支持，拋磚引玉的投資是必要的。
問：妳怎麼看台灣生技產業競爭力？ 答：台灣生技公司小而美。挑戰方面，公司規模還太小，論財力不一定能鬥得過大藥廠，即在全球尋求發展藥物、醫材的創新標的，不一定能夠搶贏國際大廠，但台灣的研發能量可以彌補不足。台灣生技公司的優勢是研發能力強，以中研院為例，有許多學有專精的生技領域院士，放諸世界生技領域都是一時之選。近20年下來，這些人才的研究已逐漸開花結果，更有少數研究已經進入臨床三期，值得肯定。
問：對國內新藥公司有何建議？ 答：開發新藥成功率不高，但只要成功，利益可能是數十倍、上百倍，因此一定要著眼全球市場，尤其以歐美為主。但想要贏得競爭，藥廠選擇發展的藥物，須評估多個標準，包括藥物本身的機轉是否簡單有效、副作用如何、夠不夠創新，以及是否能贏過市面上現有的藥物。此外，台灣當前新藥公司還有一個挑戰，部分公司產品線太少，孤注一擲，即使藥物通過核准上市，但幾年後沒有新的產品問世，將導致公司續航力不足。因此，健全的新藥開發公司，產品線一定要很完整，必須要有一系列開發中產品，而且最好是來自同一個技術平台，累積競爭實力。
問：神隆如何評估發展一個原料產品？ 答：首先，神隆會看發展藥物市場規模的潛力如何？我們看市場需求、走向，來評估藥品發展的趨勢。就藥品市場而言，我們選定開發的產品，銷售額至少是10億美元起跳，才值得投入。在選題的團隊方面，神隆有一個市場研究部門，共有五、六名專家專門研究，鎖定癌症、糖尿病、抗病毒（肝炎）這幾個市場較大的領域，專注研究與觀察，選出可以投入的題目、產品。產品領域方面，我們只挑技術障礙高的產品切入，太簡單的產品如胃藥，即使有10億美元的市場，我們也不考慮，因為專利一過，銷售額可能只剩下原本的5%；但技術障礙高的產品，如抗癌藥，即使專利過期，仍可維持高額營收。有個很好的參考資訊來源，就是全球生技產業權威調查機構IMS，有許多全球新藥研究資料可供評估。
問：神隆切入困難產品外，還有哪些經營策略？答：選難做、提早開發等策略，讓我們合作的夥伴幾乎只有全球大藥廠。譬如，神隆之所以能讓全球最大的學名藥廠Teva願意合作，跟我們拿原料藥，是因為我們最早開發出他們要的東西，這是不得不然的結果。
問：對原料藥政策有哪些建議？答：台灣原料藥研發的費用不能租稅抵減，不利於國際競爭，因此市場開放就顯得重要，當務之急是推動兩岸原料藥的產品「互認」。目前大陸原料藥能夠直接進來台灣，但台灣原料藥要到對岸則必須通過層層關卡；台灣原料藥技術高，以神隆為例，我們在大陸也有客戶，但台灣產品無法直接輸入，讓競爭力大打折扣。
問：神隆未來的布局規劃為何？答：從空間看，神隆的布局是全球的擴張；從時間看，未來我們五年內要達到第三個成長曲線。神隆初期嚴選產品，2006年僅有六個產品就轉虧為盈，這是第一個成長曲線。近期我們祭出「雙A策略」（即API原料藥、ANDA學名藥製劑），也逐漸看到成果，這是兩階段的成長曲線。未來五年內，我們將從原料藥做到製劑，從原料開發到製劑生產「一條龍整合」，完成第三個成長曲線。下一個階段，我們當然希望有自己的IP（專利）產品。神隆已擁有製程的IP，但沒有藥物的IP，我們希望做出自己的品牌。在達成第三個成長曲線時，神隆將切入另一個領域「新藥」。我現在的小孫子十個月大，我希望在他上大學前，神隆的新藥事業能開始收割。補強台灣國際化不足...把脈產業促開放大陸人才
問：是否有進一步整合其他藥廠的計畫？答：機會很多，但併購的條件更重要，譬如對方有哪些技術是我們沒有的、可以互補的。神隆做有機化學合成，若有個條件不錯的「發酵」原料公司，即蛋白質原料藥廠，我們就可能會考慮。最重要是，合併後必須達到一加一大於二的效果。
問：對政府生技人才政策有何建議？答：人才是產業最困難的環節，台灣近20年來出國深造的人數驟減，這是一個隱憂，不是說出國就好，但高科技、生技產業的人才，若不出國就少了在國際學習的機會，就不會成長。大陸有所謂的「生技專家千人海歸計畫」，政府發起、延攬、補助，大舉招攬生技專家回國，這是很大的手筆，等於政府花錢幫忙培養人才；反觀台灣，生技人才不少，但開始青黃不接。大陸有不錯的人才，如果台灣心態能夠開放些，不妨讓這些大陸「海歸派」來幫台灣做事，這是政府可以考慮的。有些人會覺得，如果開放大陸人來台，可能搶走我們的工作機會，其實僅開放高階人才來台，並不會影響一般人的就業機會。以神隆為例，我們唯才是用，不分地區、國家。不僅僅是大陸，天下英才都可以為我所用，不要怕開放。
問：妳如何看待即將啟動的「生技月」？答：今年生技中心董事長李鍾熙想要讓「生技月」轉型，因此會有一大塊和研發有關的展區，有些著眼創新、醫材。神隆會加入原料藥區。今年的生技月將會很不一樣。透過李鍾熙的主導，這次的生技展可說是國際級的，包括「海峽兩岸搭橋計畫」等，會有很多亮點。同時，首次有原料藥公司參展，我們將特別設立「原料藥專區」，藉此和未來的客戶交流，並打開國際知名度。
閱讀祕書／原料藥藥品中具有醫療效用的基本成份，英文稱為Active Pharmaceutical Ingredients（簡稱API），藥廠再以原料藥去製造成膠囊等藥品。原料藥產業處於製藥產業上游、中游，主要生產區域包括西歐、北美、日本、中國大陸、印度。西歐是原料藥的主要出口地區，北美是原料藥的主要進口地區，近年來全球原料藥的生產重心已轉向亞洲，大陸和印度原料藥產業崛起迅速。（黃文奇）
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