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Wednesday, July 31, 2013

和康 Foramic(生物陶瓷骨填料) 新加玻HSA上市許可證

和康二項產品獲新加坡上市許可 今富族網記者陳伃安/報導 2013-07-17和康生技(1783)於昨(16)日宣布,公司所研發生產之富瑞密骨骼填補顆粒(Foramic),繼取得台灣衛生署TFDA以及歐盟CE上市許可後,再取得新加坡HSA上市許可。另一項產品癒立安膠原蛋白敷料則是繼取得美國FDA及台灣衛生署TFDA上市許可後,同步取得新加坡HSA上市許可證明。和康生技表示,Foramic此產品為生物陶瓷骨填料,主要功能為促進骨細胞生長、加速骨組織的修復,可應用於四肢、骨盆、脊椎以及牙科的骨缺損治療。癒立安膠原蛋白敷料是由高純度之醫療級膠原蛋白所構成,具有纖維型態膠原蛋白所構成之多孔性3D結構,除了適用於一般傷口、燒燙傷或外科手術創傷應用之外,對於慢性傷口(如久病臥床引發之褥瘡)亦有顯著成效,此產品已在新加玻國立大學醫院與陳篤生醫院進行多例臨床研究,結果證明其效能優於一般癒傷產品,能夠修復多年未癒合的傷口。上述二項產品順利取得新加玻HSA上市許可證後,便可正式打進東南亞市場,搶佔龐大醫療器材市場,將為和康創造可觀營收。該公司目前股本6.21億元,2011年營收1.78億元,稅前虧損3,536萬元,每股稅後虧損0.72元;2012年營收2.21億元,稅前盈餘302萬元,EPS 0.05元;累計今年上半年營收1.13億元,較去年同期小幅衰退2.26%

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