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Tuesday, July 30, 2013

益得生技(健喬)邁向中國綠色通道: 定量噴霧吸入劑(HFA MDI)藥品

益得生技明年登興櫃 中央社 (2013-07-24 20:23)(中央社記者羅秀文台北2013724電)健喬(4114)子公司益得生技專注發展「氫氟烷定量噴霧吸入劑」技術平台,上半年已取得國內2張藥證,產品並陸續上市,預計2022年搶下500億台幣的市場;並計畫明年登興櫃。益得生技是專注發展「氫氟烷定量噴霧吸入劑」(HFA MDI)技術平台的新藥公司,目前資本額1.5億元,健喬持股100%。今年上半年取得「帝舒滿(Duasma)」及「欣泛(Synvent)」兩張藥證。其中,「帝舒滿」已上市,「欣泛」則預計今年第4季至明年第1季上市。益得生技表示,由於具有低酒精配方優勢,「帝舒滿」及「欣泛」下半年將循綠色通道,向中國大陸藥監局(CFDA)申請查驗登記,該藥品符合綠色通道,可望於2015年第4季到2016年第1季取得藥證並上市,目標各搶下大陸2成市占率。在學名藥佈局方面,益得生技預計於2014年,取得全球藥品排名第 5及第29AdvairSybicort台灣藥品許可證,2項藥品專利將在今年及明年到期,全球市場規模分別達到81億及34億美元,商機可期。健喬暨益得生技董事長林智暉指出,根據BCC Research資料顯示,全球吸入劑市場將於2016年達到440億美元,MDI約占 330億美元。益得生技開發的藥品,除已既定時程表向CFDA提出申請外,也同步規劃在美國進行臨床試驗,初期以單方藥品進軍美國市場,另規劃複方藥品向FDA申請,搶攻首仿藥(第一個學名藥)商機。法人預期,以益得生技開發品項觀察,到2022年可望搶下新台幣500億的MDI市場,約占全球市場值3%。在掛牌時程方面,林智暉表示,益得生技今年 2月已獲經濟部審定為生技新藥公司,預計明年初公開發行,第2季登錄興櫃,屆時資本額將從目前的1.5億元增加至5億元,並引進策略投資人,但健喬持股將維持在50%60%

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