全球創新: PIC/S GMP標章 !!

認清6角型！藥品PIC/S GMP標章上路台廠藥品質同步國際 陳鈞凱 2013年7月18日 12:39台灣領先中國、日本及韓國，今年正式成為「國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）」第43個會員，衛生署18日也正式公布國內第一張國產藥品認證標章，從104年1月1日起，所有國產藥物都必須貼上PIC/S GMP標章，才能夠上市販售。 記者陳鈞凱／台北報導買藥，未來也要認清「PIC/S GMP」標章，安全、品質才有保障！台灣領先中國、日本及韓國，今年正式成為「國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）」第43個會員，衛生署食品藥物管理局今（18）天也正式公布，國內首張國產藥品認證標章，從104年1月1日起，所有國產藥物都必須貼上PIC/S GMP標章，才能夠上市販售。目前國內藥品GMP並沒有認證標章，僅由廠商自行在包裝上註明「本公司通過GMP認證」等字樣，供消費者辨識，但新制上路以後，沒有取得PIC/S GMP標章，就不能上市。食藥局局長康照洲表示，台灣加入PIC/S GMP會員，有助國內製藥產業拓展外銷市場，對於台產藥品是一大里程碑，且未來台廠所生產的藥品，受到更嚴格的規範，民眾也不需再有國外進口藥品常有「較有效」心態，擔心台廠「學名藥」的品質與療效。今天首度曝光的PIC/S GMP標章，外觀為橘紅色6角型標章，內有台灣地圖，且印上PIC/S GMP等字樣，底下則有Taiwan；康照洲說，PIC/S為「國際醫藥品稽查協約組織」簡寫，有了這個標章，代表製藥品質比GMP更好，因為PIC/S GMP是目前全球公認最嚴謹的製藥規範。食藥局表示，自2007年12月公告實施PIC/S GMP國際標準以來，迄今國內143家西藥製劑廠中，已有50家配合政策通過PIC/S GMP認證，而104年1月1日起，國內所有藥廠都需要通過認證，否則就不能生產藥品。