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Monday, August 12, 2013

健保法 第十七條之一 

藥品以我國為國際間第一個上市,且臨床療效有明顯改善之新成分新藥或為治療特定疾病之第一個新成分新藥,其支付價格之訂定,從下列方法擇一核價:一、參考市場交易價。二、參考成本計算法。三、參考治療類似品之十國藥價。

成本效益比值+ 十國藥價: (Genzyme; 賽諾菲) 造血幹細胞驅動劑之新成分新藥Mozobil (injection驅動CD34+;): 第一線使用時,本案藥品較安慰劑組有顯著較多的病患達到主要療效指標,因澳洲HTA認為成本效益比值(ICER)過高,建議不收載 2013Apr. 共擬會議時很快即被否決

採療程劑量比例法: (AMGEN; 台灣協和醱酵麒麟) romiplostim作為治療血小板缺乏紫斑症之新成分新藥「Nplate injection(核價18,816)

十國藥價最低價: (中生生技) podophyllotoxin由植物中純化萃取 (汰疣凝乳膏Wart Del Cream 5g) 治療生殖器疣屬新成分新藥 (?? "井田" 克疣寧/ GSK化疣敵); 由於目前健保仍未給付可用於治療尖頭濕疣(即生殖器疣)之藥品,對於外生殖器及肛門附近的疣,臨床醫師均以冷凍療法及電燒等方式進行治療。考量本品在治療時較不如冷凍療法或電燒治療般疼痛,且病人可自行使用,本案藥品納入給付可讓臨床醫師有多一種治療選擇,同意納入健保給付,本案藥品與冷凍療法及電燒等處置之療效類似,屬2B類新藥。英國之每支701元(英國:701元、德國:1,674元),為本案藥品之支付價。

國際藥價比例法核價: (浩鼎) Dificid F.C. Tablet 200mg(鼎腹欣膜衣錠) 口服vancomycin有直接比較之臨床試驗,二者臨床療效相當,雖健保目前未給付口服vancomycin製劑,惟臨床上均以注射劑型藥品調配使用,故以VANCOCIN CP. 500MG (vancomycinB018156277,每支130元)為核價參考品,採國際藥價比例法(與英國藥價之比例為10.8)換算本藥品支付價為每粒1,404元(130元×10.8=1,404元)。另由於本藥品以國際藥價比例法核價,僅有一國可供換算,建議健保局與廠商簽訂協議,比照新藥採國際中位價或最低價之方式定期檢討本藥品藥價。

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