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Monday, September 30, 2013

保護”腎”功能 !! 腎算師

全國首創「腎算師」 精準掌握腎功能狀況2013/09/19 20:12 記者鄧富珍/彰化報導  彰化縣衛生局為方便醫護人員可以快速了解病人腎功能的詳細資料,18日發表全國首創「腎算師」(腎絲球濾過率及腎臟病分期速算對照表),讓臨床醫護人員不用上網,就可以即時了解病患腎功能狀況,給予適切的衛教,共同為健康把關。衛生局長葉彥伯表示,腎臟與肝臟都是沈默的器官,尤其腎功能更是快要到衰竭、洗腎的末期(腎絲球濾過率,縮寫為eGFR,小於15),才有明顯的症狀,因此台灣有兩百多萬人罹患慢性腎臟病而不自知。葉彥伯指出,由於腎功能的計算公式很複雜(eGFR = 186 X 血清肌酸酐的-1.154次方 X 年齡歲數的-0.203次方,女性再乘以0.742eGFR的正常值應該大於或等於90),一般計算機算不出來,又要把性別、年齡納入考慮,因此大部分醫師與民眾都誤以為只要血清肌酸酐沒有超過1.4就是正常,因此為提升醫護人員看診效率,依據複雜公式製作全國首創「腎算師」分期速算方式,讓臨床醫護人員不用上網,就可以即時了解病患腎功能狀況,給予適切的衛教。葉彥伯表示,此「腎算師」是最精準的試算表,它的特色是肌酸酐值到小數點第二位,以紅黃綠燈圖式區分慢性腎臟病分期嚴重度,一張卡區分男女,操作步驟簡單易懂,醫護人員很快就能上手。適用於三高族群、尿蛋白、肥胖、長期使用止痛藥、抽菸、高鹽高蛋白質飲食等高危險群患者。衛生局為鼓勵民眾注意自己的腎臟健康,特別與彰化縣醫事檢驗師公會合作,從102919日至102930日結合縣內21家檢驗所,免費提供100名抽血檢驗「血清肌酸酐」篩檢活動,歡迎民眾多加利用。

 

公司合規政策PK醫藥潛規則

跨國藥企反腐風刮向拜耳? 該公司證實遭中國工商部門調查 20130914 14:40:34 來源: 羊城晚報 羊城晚報訊 記者陸志霖報道:對近日外媒報道的德國制藥巨頭拜耳的中國公司遭工商部門調查的消息,昨日拜耳醫藥保健有限公司向羊城晚報記者證實,中國工商部門確實在8月底造訪了該公司的一個辦公室,旨在調查是否涉嫌非公平競爭。其表示,正全力配合工商部門的工作。 "我們制定有非常嚴格的合規政策,明令禁止我們員工不合規的行為。"拜耳昨日向羊城晚報發來聲明表示,不會接受任何與違法、違規、違背良好商業操作規范的行為有關聯的商業機會。 該公司稱,在中國和在全球其他地區一樣,確保商業模式"以正直誠實為前提"是公司的責任,因此"積極預防,將流程管理、培訓、監督等各項措施相結合,以確保公司商業操作合規"。拜耳說,內部有流程監控、審計其業務操作行為,此外還開設了溝通熱線,鼓勵員工舉報不合規行為。"通過這些措施發現的問題均已得到嚴肅處理與跟進,包括在一些事件中採取人事處罰。" 雖然拜耳未進一步透露"涉嫌非公平競爭"的具體所指,也不知道是否與醫企近期的商業賄賂醜聞有關, 但這條最新消息讓7月以來在華接受調查的外資企業名單繼續增加。繼7月份英國制藥巨頭葛蘭素史克案發後,包括比利時制藥公司優士比、英國阿斯利康、法國賽諾菲、美國禮來制藥等公司相繼傳出遭調查,但具體原因各有不同。

 

土壤決定醫藥潛規則

藥品利益鏈中的"潛規則" 20130913 07:57:04 來源: 人民日報朱慧卿繪 賣藥全憑回扣—— 同一種藥品的生產廠家能達到1000多家,面對如此殘酷的競爭環境,要打通佔銷售額70%以上的醫院,並最終由主導開藥的醫生寫進處方,"不靠回扣就賣不動" 最近,葛蘭素史克違法犯罪案件的更多細節被披露。警方發現,其精心編織"合規"外衣,面向客戶——各大醫院,開展各種形式的"帶金"銷售。據該公司中國副總裁兼企業運營總經理梁宏等人交代,為打開銷路所投入的"灰色"費用佔到藥價的30%,每年的總金額高達數億元人民幣。"大客戶團隊每年的公關預算大概有近千萬元,主要客戶是全國幾乎所有三甲醫院和部分二甲醫院主管藥品的副院長和藥劑科主任。" 無獨有偶。前段時間,據福建省漳州市紀委的調查,市直區縣73家醫院涉嫌醫療腐敗,包括22家二級以上的醫院,無一幸免全部涉案。案件涉及全市1088名醫務人員、133名行政管理人員。 近幾年醫療腐敗案件不少,但葛蘭素史克行賄數額之大,漳州案件牽涉面之廣,仍然讓人震驚不已。 跨國藥企在華行賄並非個案,福建漳州案件也只是行業內"冰山一角"。這個毒瘤滋生了一條長長的利益鏈,並推高了醫藥費用,腐蝕了醫務人員隊伍。"都是這些賣藥的哄抬藥價,害苦老百姓了。"葛蘭素史克事件後,患者紛紛抨擊"醫藥回扣"。一切都是藥企的錯?藥企不搞回扣行不行? 一家藥企的區域銷售負責人告訴記者,面對這樣的情況,他們也很無奈。"一種藥品的生產廠家能達到1000多家,面對如此殘酷的競爭環境,要打通佔銷售額70%以上的醫院,並最終由主導開藥的醫生寫進處方,不這樣銷售就賣不動,你說我能怎麼辦?"他說,每年公司都要求實現剛性的增長目標,就像葛蘭素史克要求中國市場每年增長25%一樣,這樣的重壓之下,銷售人員惟有使出渾身解數。 記者查閱了相關數字。截至2011年底,全國實有原料藥和制劑生產企業4629家,其中大部分為倣制藥生產企業。藥品主要市場——二級以上醫院(包括公立、民營)共8100多家。藥廠眾多,研發能力較差,產品同質化嚴重,競爭激烈,市場僧多粥少,靠回扣銷售藥品成為行業內通行的"潛規則"。據測算,醫藥領域的商業賄賂成本佔藥價的20%30%,甚至高達50% 醫生獎金離不開藥品加成—— 醫院也要講收入,在醫藥不分、以藥養醫的背景下,許多醫院給每個醫生都規定了創收任務 漳州案件調查顯示,藥品生產企業給經銷商的"營銷"費用一般是藥品中標價的50%左右,區域經理一般將15%左右用于"公關"當地衛生、藥監等部門相關人員,將30%左右給予二級代理及下線業務員。這些下線人員負責"公關"各家醫院,給醫院負責人及科室醫生的"好處費"佔其中25%左右。 天津一所重點大學研究物流的一位副教授告訴記者,這裏面有兩條龐大利益鏈。從醫院開始的鏈條顯示,醫院提出的採購需求計劃最終決定權掌握在一些關鍵人物手上,如各科室主任、醫院負責人及有關人員。包括了醫院各利益相關人、採購決策人、招投標有關負責人等;從廠家開始的鏈條顯示,廠家要先進行產品注冊審批才能上市,銷售時分長期銷售代理和短期代理兩種。長期銷售代理一般會發展各地的一級、二級等多級代理商,終端銷售商負責公關醫院。這些經銷商的門檻較低,兩三萬元就可進入。這一鏈條包括了生產廠家、各級代理商、醫院相關人員等。 "其中還有一些不合理利益鏈條,如挂靠、成交、過票等環節。"她說。由于整個鏈條缺乏監管,也沒有有力的懲戒手段,藥品流通過程十分混亂。 這場盛大的醫、藥合謀來自于各方力量、各種壓力,但利益實現全靠最後一環——醫院醫生,收入偏低讓一些醫生鋌而走險。"醫生收入太低了,最少要學5年,住院醫師再當3年,還過著清水一樣的日子,與付出完全不成比例。而且醫院也要講收入,給每個醫生都規定了創收任務。"一位醫藥代表對記者說。 競爭激烈,不靠回扣賣不出去;不收回扣,收入太低,過不下去。藥、醫幹脆合謀,各自獲利,實現畸形"雙贏"。"葛蘭素史克在國外也可能是這樣,但想必不如在中國的規模大,原因很簡單,土壤決定的。"一家藥企的區域銷售負責人如是分析。 什麼土壤?醫藥不分,以藥養醫。在我國,公立醫院佔90%以上,他們的收入主要來自于3個渠道:政府財政補助、按項目收費的醫療收入和藥品加成收入。長期以來,政府財政補助較少,一般佔不到10%,主要用于人員的基本工資、基建、設備購置等。由于很多服務項目做一項虧一項,比如手術費、輸液費等,因此,醫院力圖做大藥品加成收入,目前這一項約佔總收入的四成左右。 醫務人員的這種畸形收入結構,即使在一些基層醫療衛生機構也不例外,開多了處方,提成就高了,醫療機構總盤子錢多了,才能給每名職工發獎金。 不合理的管制,讓"冤家"變"親家"—— 市場指導價、加成率管制、集中招標採購等,不僅沒能有效地降藥價,反而促使醫院和藥企成為利益共同體 為了遏制攀升的藥價,我國實行了種種管制政策,包括市場指導價、加成率管制、集中招標採購等,但作用非常有限。 "醫院和藥企本是買賣冤家,本身就是一種博弈關係,但現在卻變成了利益共同體,聯起手來和政府博弈。這其中的主要原因不是大家誤讀的'以藥補醫',而是不同部門對藥品管制政策不協調。"資深藥品招標採購專家、國務院醫改專家咨詢委員會委員李憲法說,藥品加成政策使醫院找到了一條生存之道,價格越高的藥品,加成收入就越高,于是偏好用貴藥、開大處方,醫院、醫生、藥廠均從中獲益。 "政府對醫藥商業賄賂治理超過了20年,從2006年開始,推開了政府主導的以省為單位的集中採購模式,試圖以此來剎住回扣之風,但是仍然沒有觸動這條利益鏈。"李憲法解釋,集中採購是一種市場機制,講究經濟有效性,必然要觸動現有利益格局。但現在各地做的集中採購實際是分散採購,醫院自主定價,企業還要做第二次銷售,集中採購變成了市場準入和"二次定價"。在中標價基礎上,醫院再加價到最高指導價,加成後賣出,正如漳州案件披露的一樣。目前,醫院藥品購入價普遍達到出廠價的10倍以上。 據李憲法介紹,真正的集中採購制度必須從籌資開始,遴選、招標、配送、回款、藥房管理、藥品使用等都涉及。就如何建成完整的藥品供應鏈,世界衛生組織曾出臺專門的專業指南。 對醫生怎麼開藥、開什麼藥,我國也有相應的規定。但藥品市場供大于求等現有環境下,往往由醫院主導用哪些產品。"醫務人員開方有診療指南,一般來說,先用基本藥物,再用其他藥物。但一些醫務人員執行不力,誰公關到位就用誰的藥。"華中科技大學同濟醫學院醫藥管理學院教授張新平說,這其中既有管理上的原因,還因為醫生收入偏低,而醫保向醫院以項目付費的方式容易刺激醫院引入高端診療設備、推銷高價藥物,獲得更大收益。

醫藥分業能根治藥品腐敗嗎—— 藥品流通領域改革必然走向醫藥分業,這一過程中要處理好政府與市場的關係 靠回扣進行銷售,這種銷售模式暴露了價格虛高、整體監管體係不健全、行業信用體係落後、定價機制不夠完善、以藥養醫等問題,迫切需要對藥品的生產、流通、使用等全過程實行監管。 張新平表示,藥品加成政策肯定是要取消的,這一點已在一些公立醫院改革試點城市得到驗證。由于政府很難準確調查藥品的實際成本價,將來政府最高零售指導價也會變成原則規定,不必要對市場幹預過多;藥品招標採購也要真正做實。 她認為,在藥品這個由醫院主導的領域內,流通過程的問題會隨著公立醫院改革到位變小甚至消失。"公立醫院的改革需要醫療保險發揮激勵和制約作用,較大幅度改變現有的按項目付費為主的支付方式,才能真正管好醫院。"張新平說,醫院不能像現在這樣當成企業來經營,追求利潤最大化和企業規模發展。它的管理重點在于保障自身運行,保證醫生合理收入,醫療收入足以支付醫生的收入,保障其體面生活。同時建立黑名單制度,收回扣的醫生將進入黑名單,從醫生的職業生存與發展方面對醫生的不法行為加以約束。 李憲法認為,藥品流通領域改革必然是上下遊物流一體化,最終實現醫藥分業。屆時,藥品的處方權和調劑權分離,藥師有獨立調劑權,醫師、藥師相互制衡,按各自行業規律運行。目前改革層面在醫藥分開,切斷醫院運行和藥品銷售之間的關係,比如北京友誼醫院、朝陽醫院等多家醫院進行的改革,致力于推動醫藥分開,為醫藥分業做好鋪墊。"集中採購方向是對的,但應該把錯裝在政府身上的手矯正過來,轉變角色,同時明確採購主體市場地位,回歸集中採購的經濟性、有效性,處理好政府和市場的關係,制定行業標準,明確具體實現路徑,才能有效捕捉到藥品真正的合理價格,剎住回扣之風。"李憲法建議,可以模倣發達國家的做法,成立完全第三方的非營利採購組織,讓醫院這個市場主體聯合起來直接採購,或委托採購組織進行。 從我國國情出發,他認為可以先採取兩站式採購模式,第一站由政府主導,進行市場準入,網上公開競價確定一個價格,作為醫保支付價;第二站由市場主導,醫院聯合起來進行集中採購,形成醫院購入價。對于廣東試水藥品交易所、上海醫保出面集中採購,他認為方向是對的,但仍需要直面政府和市場的關係,強調市場主體地位。(李紅梅)

 

藥華 P1101台大PhaseII收案20多名!!

台藥突破/國人自行研發長效干擾素 治BC肝副作用更少陳鈞凱 201394 12:49 政府扶植本土生技製藥產業多年,終獲突破性的成就!台灣 藥廠不再只侷限於學名藥的製造,現在也有能力製造新藥, 藥華醫藥在慢性肝炎以及骨髓造血細胞增生疾病等新藥研發上,能與國際知名大藥廠並駕齊驅。 更多照片 記者陳鈞凱/台北報導台灣研發肝炎藥物又有新突破。台大醫院和本土藥華藥廠攜手合作,針對國人自行研發的長效型α干擾素P1101進行第二期臨床試驗,初步結果,發現肝炎患者每2周施打一針,治療效果明顯,且毒性、副作用都比現行干擾素來的低,一旦人體試驗成功,將是第一個由國人自行研發的肝炎干擾素,還能治療血液疾病。由前經濟部次長尹啟銘一手催生的藥華醫藥今(4)天舉辦「10在感恩會」記者會以及罕見血液疾病研討會,正式宣布與中研院院士、台大醫院內科部教授陳培哲合作C肝治療的臨床人體試驗。治療肝炎,干擾素一向扮演重要的角色,陳培哲指出,干擾素的價格昂貴,中國大陸藥廠早已自行生產,但在台灣,迄今尚未有本土藥廠生產干擾素。健保署目前僅核准2家國際藥廠所製造的長效型干擾素用於治療B肝、C肝。陳培哲說,目前臨床以干擾素治療肝炎,患者必須每一周打一針,且因為副作用較大,容易疲累、掉髮,出現類似感冒症狀,並不好受,讓不少人心生畏懼,甚至聽到干擾素就拒絕治療。藥華自行研發的P1101則屬於單一化合物,純度超過95%,經動物實驗顯示,毒性極低,副作用也比目前的干擾素都要低,且長效劑量,只需每2周打一針,可望大幅提高用藥意願。陳培哲指出,目前P1101在台大進行第二期人體試驗,一共收案20多名、病毒量偏高需要治療的C肝患者,每2周打一針,再長期追蹤體內病毒量變化,初步觀察,治療效果很好。不只慢性肝炎,藥華醫藥董事長詹青柳表示,P1101也能用來治療血液疾病,長效性加上毒性低,一旦上市,對於血液疾病患者來說,將是一大福音,也會是國內製藥界的一大里程碑。

 

 

藥商網路可售 衛生棉、保險套、血壓計、血糖計、體脂計、體溫計

衛福部10月新制趕上路 網路可賣保險套 NOWnews-20130923 下午18:02 記者陳鈞凱/台北報導10月份,有多項衛生福利新措施上路!衛生福利部今(23)天表示,今年101日將取消外籍人士結核病醫療費用補助,以去年健保支出計算,可省下1050萬元;另外衛福部也爭取要趕在10月底前正式公告,開放領有藥商資格者,可在網路上販售血壓計、血糖計、體脂計、體溫計、衛生棉條和保險套等6項產品。食品藥物管理署醫粧組醫療器材專案管理科科長林欣慧表示,繼去年111公告開放「領有醫療器材販賣業藥商許可執照之業者」,可在網路販賣包括OK繃、紗布、棉棒、一般醫療用口罩等風險性較低的第一等級醫療器材之後,食藥署決定再開放第二波,共6項第二等級醫療器材可進行郵購買賣通路販售。這6項包括:血壓計、血糖計、體脂計、體溫計、衛生棉條和保險套;不過林欣慧強調,這些開放網路販售的醫療器材並非一般「賣家」可以賣,業者必須領有醫療器材販賣業藥商許可執照,還得先向衛生局登記,以保障消費者權益。林欣慧指出,食藥署將在1026日正式預告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,開放這6項第二等級醫療器材進行郵購買賣通路販售,只要外界沒有異議,爭取在10月底正式公告上路。另外,疾病管制署副署長莊人祥說,今年101日起也將取消在台工作、求學的外籍有健保人士治療結核病的部分負擔費用補助,不過,本國籍人士的外籍配偶則不在此限。根據健保署統計,去年核付外籍人士的通報結核病患、慢性傳染性肺結核病患、接觸者及潛伏結核感染者費用約1050萬元,新政策上路後,可全數節省下來。

 

僑胞坑國保年撈2億?

僑胞坑國保年撈2億?衛福部將修法 防堵道德風險 鉅亨網記者尹慧中衛福部今(23)日回應「僑胞坑國保年撈2億」報導指出,在國內曾有戶籍且因恢復戶籍領取老年年金給付之僑民僅占全部老年年金給付人數之1.12%,惟為避免長期旅居國外者,於年滿65歲前才回國恢復戶籍短暫參加國保,即可長期領取年金給付所產生之道德風險,將納入未來修法之考量。衛福部回應說明有關「僑胞坑國保,年撈2億年金」乙事,依勞保局統計,在國內曾有戶籍且因恢復戶籍領取老年年金給付之僑民僅占全部老年年金給付人數之1.12%,故國保之老年年金領取者主要仍為長期居住國內之國民。衛福部指出,為避免長期旅居國外者,於年滿65歲前才回國恢復戶籍短暫參加國保,即可長期領取年金給付所產生之道德風險將納入未來修法之考量。國民年金保險旨在確保未能於相關社會保險獲得適足保障年滿25歲未滿65歲,在國內設有戶籍之國民,於發生保險事故(如老年)時之基本經濟安全,又為避免國保開辦初期無法累積足夠年資,年金給付金額較少,老年經濟保障不足,故有至少新臺幣3500元基本保障金額之制度設計(俗稱之A式老年年金)。因此,只要在國內設有戶籍、符合國保納保資格並按時繳納保費者,均得於年滿65歲時,依保險年資請領國保老年年金給付。

國民年金保險差額中央另籌財源 並非由國保基金支付 國民年金保險係採社會保險方式辦理,其老年年金給付方式有二種,A式:(月投保金額*保險年資*0.65%)+3,500B式:月投保金額*保險年資*1.3%。其中A式雖有至少新臺幣3,500元之設計,惟A式之所得替代率(0.65%)較B式的所得替代率(1.3%)低,且A式與B式老年年金之差額係由中央政府另籌財源支應,並非由國保基金支付,故不影響國保基金財務安全,且不影響其他被保險人之權益。衛生福利部今年723成立後,員額從10845人增至12182人,該部預算達到1616億元,較衛生署時期的756億元增加了860億元。該部預算尚不含健保基金與國保基金等。國保基金未來如能確實依法調整費率,依精算結果,至民國139年資產累積將高達9570億元。

 

南光: 無菌製劑PIC/S GMP評通過 !!!

擴廠過審 南光站上季線【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2013.09.23 02:52 pm上櫃製劑廠南光 (1752)公告,該公司擴建廠房及新增劑型無菌製劑PIC/S GMP評鑑獲TFDA核准通過,在市場看好第四季營運潛力下,今股價開高走高,有漲逾3%的表現,並順利收復季線。南光擴建廠房及新增細胞毒類注射液劑及凍晶無菌製劑申請GMP評鑑一案,經衛生福利部派員實地查核認定符合藥品優良製造PIC/S GMP規範。該公司上季因為研發費用增加至3000萬元以上,導致單季虧損,法人看好,在查廠通過後,第四季營運有機會挑戰今年高峰。法人表示,南光今年外銷營業額占整體營收比重約在2成以內,隨新廠查廠通過,第四季營運有機會挑戰今年高峰,明年外銷可望進入大幅成長期。該公司今年上半年每股虧損0.09。【2013/09/23 聯合晚報】

長期照護….未來熱門行業

長照前景好 大學爭相培育人才2013/9/21【本報綜合報導】行政院通過長期照護服務法草案,衛生福利部也著手設「長照服務網」,未來將需要大批「照護服務員」人力,影響所及,台北醫學大學、高雄醫學大學、金門大學這學期都開相關系所,名額很搶手全招滿,大葉、馬偕醫學院也將陸續成立,提前培養人才。北醫大長照碩士學位學程主任林碧珠表示,台灣人口結構一成一是六十五歲以上年長者,加上政府積極推動長照,未來一定有市場需求。她指出,長照碩士學位學程可透過跨領域授課,師資結合護理、公共衛生、醫學管理;學生畢業出路也很廣,除了照護服務員,也能經營長照機構、訓練長照人員,甚至加入政府部門制定政策。高醫大高齡長照碩士學位學程主任陳桂敏表示,第一批收九名學生,背景來自物理治療、護理師、社工、醫務管理、營養師,學生有醫護基礎,再結合長照訓練,未來可轉行,投入長照相關行業。金門大學今年也首度設立長期照護學系,招收四十五人全招滿。長期照護將成為未來熱門行業,不只吸引學生就讀,連醫生、護理人員也到大學進修,未來想轉行先「卡位」;台北慈濟醫院身心科主治醫生林敬恩今年申請到北醫大長照碩士學位學程;他說,不只年長者需要長照,精神病患、中風、失智症、不良於行等病患也都需要長期的居家照護,長照範圍很廣,護理之外,還要顧及心理層面,有精神科專業加上長照訓練,未來轉入這門行業更有優勢。「醫療輔具也是未來的熱門商品」。今年申請到北醫大學位學程的鄔宗甫,大學念工業設計系,看好未來的長照趨勢,決定結合大學念的工業設計與研究所的長照課程,投入年長者輔具的設計。今年畢業於台北市景文高中的楊惠洋子,以繁星推薦入學管道進入金門大學長照系,她指出,因為媽媽生病需要人照顧,一路走來受到很多人幫助,台灣醫療人力卻不足,因此選讀長照系,希望貢獻一己之力,未來會考相關證照,除了照顧母親,也可照顧有需要的人。

 

TFDA 禁用杜鵑醇 Rhododendrol

食藥署公告 化粧品禁用杜鵑醇2013/9/21【本報台北訊】日商美白產品含杜鵑醇(Rhododendrol),在消費者使用後出現白斑即全面回收,衛生福利部食品藥物管理署已正式公告全面禁用。部分消費者反映在使用日本佳麗寶公司含獨家專利美白成分「杜鵑醇」,又稱「白樺精萃」的產品後,出現暫時性白斑,佳麗寶公司在七月四日主動下架回收。食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正呂理福說,截至八月三十日止,相關應回收產品數量為六萬三千七百八十六瓶,已回收六萬三千七百八十四瓶。有三百五十四人通報,其中有二百七十六人疑似膚色不均,經佳麗寶公司陪同就診,確診膚色不均人數為四十七人,診斷結果屬於接觸性化學性白膚症,非白斑症,停用或治療一段時間後可回復。食藥署在瞭解及評估杜鵑醇後,十七日正式公告化粧品成分中禁止使用「杜鵑醇(Rhododendrol)」,且含此成分的化粧品也不得輸入、製造、販賣、供應或意圖販賣、供應而陳列。

 

日本知名化妝品牌佳麗寶(Kanebo)昨天宣布,該公司與旗下子公司生產銷售的54種美白產品,懷疑可能導致皮膚出現白斑與膚色不均,因此,將在全亞洲回收這些產品。出問題的商品包括:佳麗寶BLANCHIR SUPERIOR(馥蘭皙兒)品牌的"White Deep"系列、Twany品牌的"Esthetude White"系列,以及子公司Lissagee'quipe的產品。

 

它們含有佳麗寶研發的美白成分"杜鵑醇"(4HPB,也稱"白樺精粹"),這種成分據說可預防色斑及雀斑,有關產品至今已在日本累計售出436萬個。佳麗寶中國官網今天(4)表示,中國大陸佳麗寶正規專櫃銷售的產品都不含「杜鵑醇」成分。佳麗寶中國官網指出,由於這項成分在大陸屬於化妝品衛生許可所規定的新原料成分,尚在申請階段,因此進口大陸、由佳麗寶公司授權專櫃銷售的產品,一律不含「杜鵑醇」,消費者可放心使用。這次召回對象共8個品牌、54項產品,其中大陸所稱印象之美IC系列、馥蘭皙兒、水之璨,在大陸有售。佳麗寶發言人在東京表示,「部分消費者抱怨,使用這些產品後皮膚出現白斑,我們懷疑與白樺精萃有關。」出門前塗上厚厚的一層防曬霜,晚上回家再使用美白產品,也許正是愛美女生現在每天都不會忘記的事情。不過美白產品的安全性在昨天再次引起關注。因為公司及子公司制造出售的美白化妝水已經造成39位消費者"皮膚出現白斑",日本著名化妝品公司佳麗寶(kanebo)昨天公開表示,將召回54種產品。日本消費者廳也呼吁人們停止使用這些產品。

美白過度形成白斑 召回產品均含有佳麗寶開發的美白成分"Rododenoru(杜鵑醇)",其化學名稱為"Rododenoru(4HPB)"。含有這種成分的美白產品從2008年就開始銷售了。在2008年至20134月期間在全國各大商場及零售店等約15000家店鋪進行銷售,累計售出436萬個。佳麗寶公司公開表示,從今年5月開始陸續收到皮膚科醫生反映,有許多患者使用相關美白產品后,出現白斑等過敏現象。其中有39人確定是因使用美白化妝品后出現白斑。護膚老師冰寒分析,杜鵑醇的美白效能為維生素C25倍,長白斑意味著色素減退,該成分對黑色素細胞有毒性。還有不少美容專家認為,也許是杜鵑醇過強的"美白"能力導致了白斑。

白樺精萃 (杜鵑醇) 【產地】台灣【INCI rhododendrol 4-(4-hydroxyphenyl)-2-butanol4-HPB【性狀】白色或類白色固體粉末、氣味清淡。【含量】98%【描述】日本Kanebo發現:白樺White Birch (Betula platyphylla var.Japonica) 日光槭Nikko Maple(Acernikoense  Maximowicz)等所蘊含的天然物質,具有高效安全抑制黑色素生成的效果,曆經11年研發獲得日本厚生勞働省認定新  醫藥部外品有效成分「白樺精萃(4-HPB)」。從美白調理的根源,抑制黑色素生成。「白樺精萃(4-HPB)」透過三階段徹底阻斷黑色素的生成: 步驟一:分解黑色素生成的根源-成熟型酪胺酸酶,減少后續黑色素生成。步驟二:封鎖黑色素黑化過程-抑制酪胺酸酶活化,阻斷黑色素生成的機會。步驟三:不產生黑色美拉寧-封鎖黑色美拉寧生成路徑,讓黑色美拉寧沒有生成的機會。【使用】建議添加量1-2%。廣泛用於各種美白、祛斑劑抗衰老的產品。

 

Kadcyla (trastuzumab emtansine) 明年五月台灣上市

乳癌新標靶藥TDMI 明年登台2013/09/15 【聯合報╱記者黃文彥/台北報導】 「總是會有希望。」乳癌標靶藥物發明人丹尼斯‧史萊門(Dennis Slamon)昨天來台參加乳癌研討會,鼓勵乳癌患者永遠懷抱希望;而在史萊門研究基礎上,發展出一款新的標靶藥物「TDM1」,也可望明年在台問世。任教於加州大學洛杉磯分校的史萊門表示,他花了十二年研究乳癌標靶藥物,這段期間捨棄與家人相處時光,錯過好幾次孩子活動,不斷與藥廠爭取經費,才成功研發。過去帶有Her2基因的乳癌患者,癌細胞容易轉移復發,惡化速度也快,荷爾蒙與化學療法效果不佳;直到史萊門的標靶藥物在一九九八年問世後,這類乳癌患者才出現新契機。史萊門研發標靶藥物的故事,也被拍攝成電影「擁愛奇蹟」(Living Proof),昨天他受邀參加台北國際乳癌研討會,台灣乳房醫學會理事長黃俊升讚揚他的貢獻,「讓難纏的癌症,變成存活率最好的癌症。」衛生福利部國民健康署統計,國內乳癌發生率高峰,約在四十五歲至六十五歲之間,平均每一百八十五名篩檢女性中,就有一人罹癌。儘管如此,這些人八成是早期患者,治療後五年存活率超過九成。針對治療後復發的乳癌患者,美國今年初已核准標靶新藥TDM1,它目前已在台大等十二家醫院做臨床試驗,明年五月可望在台上市。TDM1具標靶與化學藥物優點,能針對癌細胞結合後,再釋放出化學藥物;黃俊升以「巡弋飛彈搭載核子彈頭」形容這款新藥物,預估可延長末期患者半年壽命。

Trastuzumab emtansine (in the United States, ado-trastuzumab emtansine, trade name Kadcyla) is an antibody-drug conjugate consisting of the monoclonal antibody trastuzumab (Herceptin) linked to the cytotoxic agent mertansine (DM1).

 

 

臍帶植入 違反醫師法

誆幹細胞療法詐財密醫遭判刑 20130916 【案例】 台中弘化診所方姓院長、莊姓副院長與洪姓女行政人員都無醫師資格,前年卻以義診名義到台南以「3D-MRA聲納斷層掃瞄」儀器,替民眾進行免費檢查。檢警據報查出,方、洪鼓吹有意改善身體的民眾施行「幹細胞療法」手術,宣稱只要將新生兒臍帶切段植入人體皮下手術,即可改善病情,再由莊男則以每條1千元價格,向婦產科購買新生兒臍帶切段,植入民眾上臂或大腿內側,收費5千元至3萬元不等,依違反《醫師法》等罪將3人送辦。報導╱許淑惠【判決】

 

醫事司長李偉強 傻瓜電擊器AED有望 超英趕澳!!

台灣首度 傻瓜電擊器(AED)普及率調查 調查執行∕遠見民調中心 文∕黃漢華台灣起步慢,僅38.8%民眾聽過AED被稱為「傻瓜電擊器」的AED,被許多先進國家做為緊急醫療使用,也是社會進步的指標之一。不過,在台灣的知名度只有38.8%,設置的數量密度也仍待提升。 「我的命是AED(自動體外心臟電擊去顫器)救回來的!」住在台北市的民眾傅文德想起去年1231心跳突然停止的經歷,對急救人員和AED的幫助仍念念不忘。 53歲的傅文德患有糖尿病,多年來他吃藥控制,靠運動健身,從沒想過自己有一天會發生心肌梗塞。去年他到台北市信義運動中心游泳時,就在泳池裡心跳突然停止,整個人完全失去知覺,多虧被人發現後,及時使用AED急救,不但命撿回來,心臟與大腦功能也完全沒有受損。目前每天有12萬人次進出的台中高鐵站內,也設了兩台AED,均曾派上用場,救活過兩名旅客。去年7月,站內一名旅客因為心跳驟停而昏迷,趕緊使用AED急救,乘客心跳恢復後,再由救護車送往醫院。去年4月,也有乘客因為心肌梗塞,倒臥在車站旁的馬路,整個人沒有意識,雙眼瞳孔對光沒有反應,站內人員發現後,立刻進行CPR(心肺復甦術)和AED,讓他活了過來。

1分鐘內AED急救成功率高 AED是一種能夠自動偵測人體心跳、施以電擊,並且使心臟恢復正常運作的醫療儀器,由於操作簡單,幾乎人人可以使用,因此又稱「傻瓜電擊器」。一般而言,心跳驟停10分鐘內是急救黃金時間,1分鐘內電擊,急救成功率可達九成,每晚1分鐘,存活率下降710%。近幾年來許多先進國家在公共場所設置AED,已成為社會進步的指標。根據急診醫學會統計,台灣每年有2萬名患者在到達醫院前,心跳沒有恢復正常,如果有AED電擊,存活率可以大大提升。以日本來看,因為普設AED,存活率從7%增加到將近四成。衛生福利部也跟隨國際,在今年5月公告各大車站、機場、賣場、觀光景點、學校、大型旅館、大賣場、大型休閒場所等八大公共場所,在明年7月以前裝設AED。「台灣現在有5413AED,平均每10萬人口有23.5台,已經超越德國,今年底會接近英國,後年要追上澳洲(表1),」衛福部醫事司司長李偉強充滿信心,只要台灣加速裝置,可以超英趕澳,但若要與日本普及密度相當,仍需再設置5萬台。

凍卵商機 人工生殖法規範 !!

凍卵趨勢 衛福部:擬製定型化契約時間:2013/9/1新聞引據: 中央社 冷凍卵子風氣湧現,衛生福利部次長許銘能今天(1)表示,衛福部將衡量冷凍卵子業者服務現狀,研議是否擬定型化契約,保障消費者的權益。內政部今年公布統計,民國101(2012)平均初婚年齡新郎31.9歲,新娘29.5歲,新郎與新娘初婚年齡10年來分別增加0.9歲及2.7歲,呈日趨晚婚現象;另一份內政部統計資料也顯示,晚婚導致女性生育第一胎年齡從2002年的26.9歲,逐年增加到2012年的30.1歲,且過30歲才生第1胎者已快達半數。隨科技進步,不少未婚女性對冷凍卵子保障「生機」躍躍欲試,瀏覽搜尋網站,不難找到凍卵業者資訊。台北醫學大學附設醫院婦產部主治醫師陳啟煌表示,冷凍卵子就像儲存臍帶血,成功率雖不確定,也未必會自用,但就是生殖保存概念,避免日後因卵子老化無法生育。不過,冷凍技術提升雖可保障凍卵品質,但解凍過程、技術與成功育胎機率仍有風險,且凍卵保存費用高昂,如何保障消費者的權益,也成為政府未來的考驗。許銘能表示,取卵為醫療行為,若有醫療爭議,有現行法令可約束,凍卵機構也須符合人工生殖法相關規定,政府本來就有介入管理。他說,若消費者與業者發生爭議,應檢視合約內容,或由消費者保護機關介入處理。衛生福利部將進一步了解坊間凍卵服務模式,檢視是否有爭議或需要政府介入管理空間,也將評估風險,思考是否需訂定型化契約,保障消費者的權益。

新媒婆商機: DNA分析找尋另一半!!

基因配對 唾液覓真愛 2013092000:35【綜合報導】尋找真愛,現在有更科學的辦法,網路配對公司提供用基因幫你尋找另一半,配對公司表示戀愛深受基因影響,而且每個人潛意識都在尋找「基因匹配」的另一半,尋找和自己基因上合適的另一半,生出的孩子也會較健康。瑞士網路基因配對公司「GenePartner」就專門提供基因配對的服務,顧客首先要訂購基因收集工具組,收集好自己的唾液後,再將樣本寄回給去,大約等2周基因報告出爐,公司就會開始幫你尋找基因匹配的另一半,花費為249美元,約是台幣7345元。

 

中國海洋經濟: 海洋藥源生物種質庫

中國正式啟動海洋藥源生物種質資源庫建設 2013-09-19 16:55:59中評社香港919電/國家海洋藥源生物種質資源庫18日在福建廈門揭牌,正式啟動建設。有關專家認為,這相當於中國在打造海洋生物"諾亞方舟",也有利於推動中國海洋生物醫藥產業發展。新華社報道,"如果說英國的'千年種子庫'是在打造植物'諾亞方舟',那麼我們的海洋藥源生物種質資源庫相當於在打造海洋生物的'諾亞方舟'。"國家海洋局海洋生物資源綜合利用工程技術研究中心副主任林祥志告訴新華社記者。據悉,國家海洋藥源生物種質資源庫將涵蓋海洋藥源動物庫、藥源植物庫、藥源微藻微生物庫、核心種質庫、基因庫等五大實體庫,總保藏面積將達2000平方米以上,種質資源保藏能力達到2萬份以上,發掘、匯集全國沿海、周邊海域、大洋和極地海洋藥源生物將達6000份以上。作為國家海洋局第三海洋研究所研究員、國家海洋藥源生物種質資源庫首席專家,林祥志認為,英國的"千年種子庫"珍藏全球各大洲稀有植物種子,主要目的是保存世界生物多樣性,中國的海洋藥源生物種質資源庫也具備這一功能。"假如部分海綿、海葵等海洋物種消失了,我們可以從資源庫裡取出種子,重新培養出來。"但海洋藥源生物種質資源庫更側重於服務產業。"並不是什麼海洋生物種質我們都選進來,而是從藥源角度著手,實際上相當於建設海洋中藥材種質資源庫。"林祥志說。他認為,中國陸地上的中藥材及其相關產業,一年帶來近1萬億產值,海洋這方面產業剛剛起步,前景非常大。和陸地中藥材主要取自植物不一樣的是,海洋藥源除了來自海藻、海草等海洋植物外,更多來自海綿、珊瑚、海馬等海洋動物。而相對於名錄、圖譜、標本、基因、化合物等資源形式,種質資源的保藏對技術提出了更高要求。"這在國內、國際上都具有前沿性。我們要建立的是具有國際水準保藏能力的海洋藥源生物種質庫。"林祥志表示。據悉,這一項目是首批國家海洋經濟創新發展區域示範資助的重要項目之一,由國家海洋局第三海洋研究所牽頭實施,中國科學院海洋研究所、中國海洋大學、廈門大學、海南大學等20家單位參與建設。海洋藥源生物種質資源庫邊建設邊應用,預定建設期到201512月,此後還將不斷完善。

 

中山大學開發1000萬元 行動質譜儀

行動質譜儀 快檢食品安全 中央社-20130904 下午19:53(中央社記者林孟汝台北4日電)國內食品安全問題連環爆,讓民「食」不安心,中山大學化學系教授謝建台今天發表全新的行動質譜儀器裝置,可解決傳統檢驗緩不濟急缺點,已獲得美國及台灣的發明專利。食品安全風波越演越烈,但傳統檢驗程序耗時、費工、緩不濟急,業者及消費大眾都心急如焚,希望可在短時間內完成分析。在國科會經費支持下,謝建台及其研究團隊發明「行動大氣壓力質譜儀」,可到現場即時檢測各式食品中所含的不法化學添加物,改變傳統化學分析流程,化被動為主動。他說,質譜儀具有高靈敏度及鑑定結構能力,因此已成為科學界分析化學分子不可缺少的儀器,但必須先進行樣品前處理,才能以質譜儀進行分析,可能要長達數小時。謝建台發明的「行動大氣壓力質譜儀」操作原理,是利用細微金屬探針取樣,以加熱等施加能量方式將分析物氣化,導入游離區,並使其與游離區內的帶電荷物質反應後,使分析物帶電荷,再進入質譜儀內被偵測;整個過程僅需數秒鐘的極短時間。他說,這項系統靈敏度雖無法比以複雜及長時間前處理的傳統分析結果更好,但因為分析所需時間極短,因此適合於大量樣品的快速、即時篩檢;其偵測極限依樣品特性不同及食品的複雜度,可達一個ppm以下到數個ppb之間。謝建台表示,目前儀器可應用的範圍包括各式物件及食品中環境荷爾蒙及如三聚氰胺等有害物質分析及蔬果表面及內部所含殘餘農藥等。同時還可擴及海關現場毒品、禁藥等不明物品的化學成分分析、防恐事件即時偵測、臨檢群眾尿中禁藥和毒品的現場檢測等,也可鎖定特定藥物的主要成分,瞬間辨識偽藥。不過,由於一台造價約新台幣500萬至1000萬元,加上檢驗法規尚未鬆綁,謝建台說,目前無法以檢驗結果取代法規判定標準,預估至少10年以上時間才能普及化。1020904(中央社記者林孟汝攝 10294日)

Google 生技公司: Calico !!

Google設公司研長壽術 09 - 20 00:03 星島日報 (綜合報道)(星島日報報道)Google周三宣布成立生物科技公司Calico,專門研究與人類健康有關的議題,包括癌症等嚴重疾病和老化,以協助令人類變得更健康和長壽。有消息人士指,Calico初期會以人數不多的研究團隊為主,並主要集中研究癌症。 Calico會由萊文森(Arthur Levinson)出任行政總裁,他是生物科技公司基因泰克(Genentech)和蘋果公司的主席,本身持有普林斯頓大學的生物化學博士學位,更是「生物科技名人堂」的會員。 Google行政總裁佩奇(Larry Page)指,疾病與年老對每個家庭的心理和生理都會帶來沉重負擔,而一些與健康和生物科技遙不可及的東西,其實可能會改善數以萬計人類的生命,故現時開始研究對人類健康有關的議題最為合適。

買純蜜 松青 有 !!!

學者檢測 賣場蜂蜜75不純 自由時報-20130908 上午08:21〔自由時報記者鍾麗華、楊雅民/台北報導〕你喝的是「真蜜」或「假蜜」?台灣蜜蜂與蜂產品學會理事長、宜蘭大學教授陳裕文檢測超市、賣場與水果攤十二件蜂蜜,發現七成五摻假,其中六件無法萃取出花粉,三件屬真假蜜混合;至於經評鑑及有「國產蜂產品證明標章」的產品則檢驗全合格;消基會呼籲政府應要求業者誠實標示。

研發檢測方法 可準確鑑別 陳裕文解釋,純蜜沒有任何添加物,但坊間假蜜卻以高果糖糖漿、焦糖色素、香料製作而成,部分真假蜜混合的「調和蜜」、「合成蜜」還可能通過CNS(中華民國國家標準),他已開發出最新的穩定同位素結合生化檢測方法,可準確鑑別蜂蜜,月底將在世界蜜蜂大會發表。

農改場︰最好直接跟蜂農買 苗栗農改場副研究員宋一鑫與吳輝虎強調,國內產量不敷市場需求,尤其今年產量少一半,要在賣場、超市買到國產純蜜很難,最好直接跟蜂農買。台灣養蜂協會理事長吳朝生也說,有證明標章的蜂蜜僅在松青超市鋪貨,而過去假蜜多,現在食品加工業者改向蜂農買蜜再添加其他成分,但仍應標示清楚。

標示混淆 也沒證明標章 記者走訪全聯社、愛買、大潤發、家樂福等賣場,全沒國產蜂產品證明標章,僅兩件產地為泰國,其餘為台灣。家樂福、大潤發自有品牌蜂蜜添加果糖等成分,有標示為「調和蜂蜜」,但愛買卻沒有。還有業者前面標示龍眼蜜,後面一看才知是調和蜜,甚至有黑糖蜜掛上養蜂照片,造成混淆。愛買則說,公司有兩款自有品牌龍眼蜜,一款是百分之百龍眼蜜,另一款龍眼蜜成分有清楚標示有果糖和葡萄糖。食藥署組長蔡淑貞表示,未強制規定蜂蜜品名標示,只要業者確實添加蜂蜜,但沒強調是純蜜,就不違法;但消基會秘書長雷立芬表示,食管署已要求奶粉、果汁、米粉如含量不足,就要標示為「調製乳粉」、「無果蔬汁」或「調合米粉」,標準應一致。台灣營養基金會執行長吳映蓉表示,假蜜沒有天然蜂蜜的營養,高果糖糖漿吃太多會導致肥胖、脂肪肝、高尿酸,標示不清恐對糖尿病或代謝症候群患者有潛藏風險。

 

標章國產蜜蜂: 600元/500g

國產蜂產品證明標章蜜純度無虞 2013/09/08 11:31:26 (中央社記者楊淑閔台北201398電)報載75%蜂蜜不純,農委會農糧署長李蒼郎表示,定義要說清楚,但他保證取得國產蜂產品證明標章及參加評比的蜂蜜純度無虞。李蒼郎說明,報載「不純」的定義要說明清楚,是指進口蜜還是國產蜜不純;就他所知,有可能是指合成蜜,用蔗糖還原,或者是指調和蜜;差別在於蜂蜜是單醣,比較好吸收,糖尿病患者食入,不會像吃下雙醣的蔗糖般影響大。他強調,有參加評比,以及取得國產蜂產品證明標章的蜜,純度不會有問題。另今年7月公館鄉農會總幹事韓鴻恩受訪就說,今年345月花因降雨及風災打落,當地蜂蜜產量大減8成。李蒼郎表示,今年全台國產蜂蜜約減量3成,但產品並沒有等幅漲價,對比去年,約漲1成,取得前述標章產品1500毫克零售價約新台幣600元。

 

FDA expedited program (new guidance for draft) !!

FDA Grants Full Approval For PROMACTA® (eltrombopag) For Treatment Of Rare Blood Disorder

Article Date: 26 Feb 2011 - 1:00 PDT GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) granted full approval for PROMACTA® (eltrombopag), an oral tablet that can raise platelet counts in patients with the rare blood disorder chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (ITP) who have had an insufficient response to corticosteroids, immunoglobulins or splenectomy. PROMACTA initially received FDA orphan drug designation in May 2008 and accelerated approval in November 2008 for chronic ITP. The FDA Accelerated Approval program offers a pathway to gain provisional marketing approval for therapies that address unmet patient needs. Full approval of the therapy requires completion of post-marketing clinical trials and commitments that verify clinical benefit. "Full approval of PROMACTA was based on clinical studies that provide physicians and patients with a broader understanding of its treatment effect and safety profile," said Steven Stein, MD, V.P. of Medicines Development, GlaxoSmithKline. "PROMACTA is a testament to how the FDA Accelerated Approval Program supports development of therapies that meet unmet patient needs. Patients with limited treatment options gained access to PROMACTA while GSK conducted clinical studies that yielded additional efficacy and safety data."

FDA grants accelerated approval for GlaxoSmithKline, Genmab's Arzerra

October 27th, 2009 The FDA granted accelerated approval to GlaxoSmithKline and Genmab's Arzerra (ofatumumab) for use in patients with chronic lymphocytic leukaemia who have failed treatment with other therapies. The drugmakers noted that Arzerra is expected to be available in the coming weeks. The indication, which is for patients who are refractory to treatment with fludarabine and Genzyme's Campath (alemtuzumab), is based on results from a study in which 42 percent of patients with CLL responded to treatment with Arzerra. In May, an FDA advisory panel voted 10 to 3 that the data were "likely to predict clinical benefit" for the drug in this patient population. The FDA said that the approval requires further results from an ongoing study to confirm that addition of Arzerra to chemotherapy delays progression of the disease. According to an average estimate by analysts, Arzerra could reach sales of 282 million pounds ($462 million) by 2012.

Data supports fast-track approval of Roche's breast cancer drug, says FDA

11 September 2013 Faster approval of Roche's drug for early stage breast cancer, Perjeta, is supported by trial data, reviewers for the US Food and Drug Administration have announced this week. The Swiss pharmaceutical company is seeking approval of Perjeta as a neoadjuvant, which is a therapeutic agent administered before a main treatment, for patients whose cancer cells contain increased amounts of HER2 protein, but are still in the early stages of the disease. Perjeta, also known as pertuzumab, is already approved as a first-line treatment for metastatic breast cancer. For early stage breast cancer, the drug would be administered along with Roche's other cancer drug, Herceptin, and chemotherapy drug docetaxel. "FDA analysis of the Neosphere study showed statistically significant improvements in pCR rates by both the study and FDA-preferred definitions." If the drug is approved, it will become the first neoadjuvant breast cancer treatment approved by the FDA. The agency is trying to set up a new faster approvals process for early-stage breast cancer treatment. This includes a proposed new clinical goal known as pathologic complete response (pCR), which is defined as absence of invasive cancer in the breast. "FDA analysis of the Neosphere study showed statistically significant improvements in pCR rates by both the study and FDA-preferred definitions," FDA staff said, reports Reuters. Dietmar Berger, vice president of clinical development at Roche's Genentech unit, is reported by the news agency as saying that if Perjeta is considered in the neoadjuvant setting under the pCR pathway then it could be approved four years earlier than if the company were asked to wait for data from an ongoing trial not expected until 2016. An estimated 220,000 people are diagnosed with early breast cancer in the US each year.

 

奇美成立基因中心!!!!

奇美醫學中心成立基因中心【聯合報╱記者呂筱蟬/即時報導】 2013.09.12 02:45 pm奇美醫學中心今天成立臨床基因定序中心,有助於預防醫學及癌症適藥性分析。臨床病理科主任李健逢說,同樣的生活環境,有人就是會得特定心血管疾病,大家都會說是體質問題,準確來說是與基因有關,可藉由檢測去了解身體機能並預防;對於癌症病人的基因去做個體化差異研究,快速找出有效治療藥物,可減少化療副作用。【2013/09/12 聯合報

陽明大學江惠華 開發 麻醉超音波探針 !!!!

音波定位探針 麻醉不再「憑手感」時間:2013/9/18撰稿‧編輯:李憶璇新聞引據: 採訪陽明大學醫學工程所教授江惠華()與台北榮總麻醉部醫師丁乾坤()開發「高頻超音波麻醉定位探針」。(李憶璇 )「硬脊膜外腔麻醉術」是常見的半身麻醉手術,通常由麻醉醫師憑手感施打,但可能會有穿刺失敗、造成嚴重頭痛的風險。由台灣自主研發的「高頻超音波麻醉定位探針」在原本的麻醉針中置入一條探針,能透過超音波回傳訊號找到正確施打位置,降低麻醉失敗的機率。一般麻醉師在為患者進行「硬脊膜外腔麻醉術」的半身麻醉手術時,都是憑藉經驗及手感,將麻醉針刺入皮膚、肌肉及黃韌帶後,抵達「硬脊膜外腔」,將麻醉藥注入間隙;但若稍不注意,還是有可能失手刺穿硬脊膜,使患者腦脊髓液從破洞流出,造成嚴重頭痛,因此,這個穿刺過程被醫界稱為「黑暗穿刺」。陽明大學醫學工程所教授江惠華與台北榮總麻醉部醫師丁乾坤執行國科會計畫,開發「高頻超音波麻醉定位探針」,就是在麻醉針中加入另一條超音波探針,等同於麻醉針的眼睛,將訊號反應在螢幕上,讓麻醉師可準確判斷針頭的位置。江惠華:『(原音)具有最大的好處就是提供麻醉醫師穿刺過程中,能夠知道即將突破黃韌帶、接近進入硬脊膜腔,提供預警的訊號,預期的優點是降低硬脊膜穿刺的風險。』此超音波探針全由國人歷時5年自主研發,進行多次動物實驗,研究成果在麻醉醫學排名第一的國際期刊「麻醉醫學」(Anesthesiology)發表,可望1年內進入臨床實驗,將有助未來解決臨床問題及提升麻醉手術的安全性。

 

工研院: 越南保健食品市場熱

越南保健食品 男女大不同 2013/9/21 09:55 〔中央社〕越南經濟起飛,消費者愈來愈重視保健食品,工研院強調,越南消費者對保健食品男女取向不同,男重保肝,女要骨質;台廠攻越南保健食品市場仍需以功效和安全為重。工研院產經中心(IEK)生活與生醫研究組研究員陳麒元指出,越南女性在年輕時注重膚質的「外觀導向」,懷孕後會迅速轉為「健康導向」,開始重視鈣質的補充,定期飲用牛奶和優格。而越南男性受妻子影響,也有保健意識。雖然原本抽菸、喝酒、三餐不正常等不良習慣未改,但服用保健食品的種類,也從簡單的維他命增加到訴求強肝、保腎產品;也有男性表示經健康檢查才發現自己高血壓,甚至會影響腎功能,帶動越南男性更重視保健食品。陳麒元表示,越南保健概念起步,許多跨國及越南本土業者開始進入平價產品競爭,不僅是針對中高消費族群,更有業者開始進入大眾化市場推銷保健食品。由於目前消費者品牌忠誠度不明確,台廠可避開大陸製印象,在功能上男性可強調「保肝提神」,女性則以「骨質及健康美麗促進」為主。而在越南保健食品市場行銷方面,陳麒元認為,可利用台灣健康食品認證的觀念,以產品功效及安全獲得科學支援,相較越南保健食品市場才剛開始持續制度化、秩序化,消費者會因為廠商的教育,愈來愈了解保健食品,因此可以強調品質、安全值得信賴的訴求,成功打入越南保健食品市場。

 

王升陽 解密 溪頭芬多精 !!! Different Forests with Different phytoncides

芬多精有差別!溪頭助眠 奧萬大提神 TVBS-20130923 下午14:15森林芬多精對健康有益,但每座森林散發的成分不一樣,效果也不同,學者研究發現,溪頭和惠蓀林場的芬多精,有助眠的功效,但是奧萬大的芬多精剛好相反,是可以提振精神。 溪頭管理員:「抱歉!這樣會影響到其他人。」 這是每年夏天溪頭的特殊景象,登山客不分男女,通通席地而躺,睡大覺,有的睡在台階上,影響遊客進出,有的睡在草地上,還撐傘遮陽,溪頭真的有這麼好睡嗎?有學者發現,溪頭柳杉林散發的芬多精,可以幫助睡眠。 南投林管處秘書王怡靖:「芬多精是一種天然物質,除了對人體有很大功能之外,也可以去除疲勞、安定神經。」 不過可不是每座森林都有催眠效果,想睡覺的人,來到奧萬大會適得其反,因為奧萬大九成二以上的楓香林,散發出的芬多精,是能提振精神,來到瀑布區,散發的檸檬烯,也是讓精神變好的元素。 全台知名森林,惠蓀林場,到處是台灣山林,芬多精成分主要是雪松烷和依蘭油烯,讓你神清氣爽;溪頭,一大片柳杉林,松烯和檸檬烯,能夠安眠鎮定;奧萬大,楓香林,芳樟醇可以提振精神和賦予活力;阿里山,檜木林充滿異松油烯,舒緩緊張憂鬱和疲勞。 林管處影片:「遠山翠谷美景,盡收眼底。」 因為種的樹種不同,會有不同效果,不過,不管你想大睡一覺,還是想提振精神,要達到森林浴效果,起碼要待上11夜才有效。

森林系教授抓空氣 破解芬多精  2009-2-26 王升陽收集森林裡的空氣帶回研究室分析,找出芬多精讓人安定的成分。(記者蘇孟娟攝)〔記者蘇孟娟/台中報導〕斯斯有兩種,芬多精至少也有兩種! 民眾概略知道森林中富含芬多精,對人體有幫助,但芬多精究竟含有什麼成分,為什麼會讓人身心安定,卻沒有人說得清楚。中興大學森林系副教授王升陽突破採集難度「抓空氣進實驗室」分析,發現不同林相的森林芬多精還不盡相同,如針葉林是「檸檬烯」、闊葉林則是「芳樟醇」成分讓人安定。不同林相 成分有別  中興大學森林系副教授王升陽與獸醫病理學研究所副教授廖俊旺,費時四年進行芬多精研究,完成國內首度證實芬多精成分及功效的研究報告。芬多精是經由植物或林木的根、莖、葉所散發,能殺死微生物、病原菌的化合物總稱,由俄國學者發現。主要成分是?類化合物,對中樞神經系統有相當大的影響,具有安眠、抗焦慮及鎮痛的功效。王升陽說,他主攻天然物化學,在森林系任教,常聽到芬多精被提及,但有關芬多精的成分卻從未被科學分析透徹,他決定一探究竟。要把空氣帶回有實驗分析設備的實驗室難度很高,王升陽試過用最原始的塑膠袋、玻璃瓶裝空氣,但集氣效果不佳,分析不出什麼特別的。最後他想到,使用裝了會吸附化合物質的合成樹脂採集管,把森林中的空氣「抓回」實驗室,再用溶劑把合成樹脂吸到的化合物「洗出來」。王升陽說,跟一般市區中的空氣比對,來自森林內的空氣多了?類化合物。王升陽除了抓空氣,另從森林中帶回林葉,用「微固相萃取法」,把葉子釋放的成分分離出來,用氣相層析質譜儀分析,交叉驗證,找到了芬多精的成分。王升陽說,不同林相的森林芬多精還不盡相同,針葉林如杉樹的芬多精化合物,最多的成分是「檸檬烯」,而闊葉林如樟樹的芬多精化合物,則以「芳樟醇」為主。為了解功效,王升陽跟廖俊旺合作進行白老鼠實驗,讓小鼠接受「檸檬烯」,發現小鼠睡眠增加了,另把老鼠放到迷宮後,老鼠不急著跑出迷宮,焦慮程度也明顯降低,另也有鎮痛的功效。

Many people know that it is good for your health to walk in a forest and be exposed to the phytoncides they give off. However, most people have no knowledge of the constituents of these phytoncides. Associate Professor David Wang of the Department of Forestry and Associate Professor Jiunn-wang Liao of the Graduate Institute of Veterinary Pathology, National Chung Hsing University, have published Taiwan's first report on the constituents of phytoncides. The research confirms that the limonene phytoncide promotes sleep, and helps fight anxiety and ease pain. Due to the absence of an adequate collection technique, there has been no academic report on phytoncides in Taiwan and few research projects have been conducted overseas. Under the auspices of the Forestry Bureau, Prof. Wang spent four years shuttling between the university's Black Forest and the Hui-Sun Forest Station, Aowanda's Sweet Gum Forest, and Hsitou's Cryptomeria japonica Forest, collecting air samples using solid-phase microextraction, synthetic resin and portable pumps. After phytoncides are extracted from the air samples, they are isolated and analyzed using a gas chromatography-mass spectrophotometer (GC-MS). The researchers found that the constituents of phytoncides are similar to those of distilled Cryptomeria japonica essential oil. "Phyton" means "plant" in Latin, and "cide" is the natural substance (collectively referred to as a compound) that a plant gives off to kill microorganisms. In fact, phytoncides do not only exist in forests. They can be found in vegetables and fruit as well. After the constituents of phytoncides were identified, experiments were conducted on animals using Cryptomeria japonica essential oil. After being given Cryptomeria japonica essential oil, the rats were put to sleep through pharmaceutical means and it was found that Cryptomeria japonica essential oil improved their sleep quality. In addition, the researchers used an elevated plus maze to measure the impact phytoncide had on the rats. They discovered that a higher percentage of rats entered the open area and those that did stayed there for longer periods of time. Moreover, phytoncide was found to have a pain amelioration effect. Scientific data were utilized to prove that the Cryptomeria japonica essential oil in the phytoncides contains limonene, a key terpene constituent, that influences the central nervous system to a large extent, improves sleep quality, and helps fight anxiety and ease pain. The experiments also reveal that even given extremely high doses of Cryptomeria japonica essential oil, the rats demonstrated no toxic reaction, indicating that Cryptomeria japonica essential oil is safe to use. Prof. Wang notes that the phytoncide concentration in a Cryptomeria japonica forest varies as the temperature changes. The concentration peaks at a temperature of around 30 degrees Celsius, and it is higher in the summer than in the winter. Since Cryptomeria japonica essential oil and phytoncides share similar constituents, people who rarely visit Cryptomeria japonica forests may use Cryptomeria japonica essential oil in their bathrooms in place of phytoncides.

 

Monday, September 23, 2013

(趨勢) 安永營運長張嵐菁: 中小型生技籌資難!!!

安永:台灣應引國外創投/技術,攻高階醫材市場 精實新聞 2013-09-10 18:59:47 記者 陳怡潔 報導 隨著全球人口結構趨向高齡化,歐美與新興國家對於慢性疾病、健康照顧與預防醫學的需求,皆與日俱增,帶動了全球醫療產業蓬勃發展,並創造了無限商機。據統計,預計至2015年,全球醫療市場規模將達3,300億美元,儼然成為兵家必爭之地。有鑑於此,安永聯合會計師事務所與台灣玉山科技協會,10日共同舉辦「全球與台灣高階醫材商機」論壇,邀集產學界先進探討,台灣高階醫材產業未來應如何擬定策略,充分發揮優勢,並掌握商機,一同發掘全球與台灣高階醫材商機。 安永聯合會計師事務所董事長王金來表示,安永27年來均定期出版全球生命科學產業研究報告,提供企業及學界參考,擁有生命科學產業專業服務之領導地位,為台灣的生技醫療產業帶來更宏觀與全球性的觀點。近年來,台灣醫療產業在政府大力推動相關政策下,已逐年快速成長。由於醫療器材的臨床驗證與法規門檻,凸顯其高毛利與高附加價值的特性,持續吸引科技大廠積極布局高階醫材市場,希冀藉由醫材產業的跨領域合作,充份利用產業、研究機構與臨床醫療端資源,進行產業鏈的垂直與水平整合,形塑產業聚落。如此一來,將有利提升醫療器材整體產業技術能力,並降低生產成本,進而強化產業整體競爭實力。 王金來同時指出,面對競爭日益激烈的市場,建議台灣未來可引進國外創投與技術,將醫材產業的戰場國際化,搶攻歐美與新興國家的高階醫材市場。另外,對於近期關說案引發的政爭是否會衝擊產業和生技相關法規的推動?王金來認為應該不會,政策已經朝此方向推動多年,就像火車朝著一個方向前進,即使司機換人,方向不會因此就改變。 根據安永《超越邊界:2013年全球生物科技產業報告》指出,由於各國對於醫療費用支付標準的改變,以及醫療費用支付者對於產品價值實證的重視,帶動了投資大眾對於營運績效的關注,使得2012年的歐美生技產業籌資總額,出現2008年以來第一次下滑,整體籌資困難度相對提高。 安永聯合會計師事務所審計服務營運長張嵐菁表示,儘管金融危機後,歐美生技市場籌資總額整體呈現復甦趨勢,但資金多半集中在大型企業,中小型生技公司仍面對艱困的籌資環境,因此,大部分的生技醫療公司已著手『改善營運績效』以降低營運成本。 張嵐菁進一步指出,除了節流,「開源」也是產業突破籌資困境的重要關鍵,因此全球生技公司必須發展新的商業與研發模式。「目前主要的新興模式為『全面開放學習網絡(Holistic, Opening Learning Network)』,意即產業供應鏈的每一方,從生技公司、藥廠、醫療費用支付者、醫療服務提供者、病患到主管機關等,在初期研發過程共同合作,建立資料分享、研發工具與平台,有助降低整體產業的研發成本,並加速產品進入市場。」 觀察歐美生技產品線,張嵐菁分析,自2005年起,因安全性的顧慮以及來自相關政策制定者的壓力,美國食品藥物管理局(FDA)核可的產品數量大幅減少。然而,2011年起,FDA產品核可數已明顯大幅增加。值得注意的是,2012FDA核可的39項產品,不僅是1997年以來核可數量最多,產品特性也大幅轉變,首次公開的新創治療方式及孤兒藥,備受矚目,為核可產品中最大類別,分別占51%33%,因此對全球生技公司而言,目前是投資研發新產品的好時機。 此外,隨著醫療費用快速成長,醫療費用支付者與醫療服務提供者,對於新產品的價格敏感度提高,同時也更嚴格檢視成效,傾向以產品提供的價值,作為醫療費用支付的標準。美國歐巴馬政府大力推動健保改革政策,更促使醫療費用支付者對研發單位的影響力逐日擴大,扮演決定生技研發方向的關鍵角色。張嵐菁提醒,全球生技產業逐步走向重視效果與實證導向的健康照護環境,實證導向的生技產品將成為主流。所謂的實證,並非僅是臨床實驗,必須有大量相關資料彙整與對照,因此生技業者應以『展現研發產品的價值』為目標,調整研發與產品商業化的方法,以因應產業環境變化的挑戰。 本次論壇也邀請台北醫學大學董事長李祖德,發表「新常態時代台灣醫材產業的突破」演講;鴻君科技股份有限公司董事長鄭鴻君,分享「高階醫材的經營心法與挑戰」;佳世達科技醫療產品事業部協理蘇淑津,分析「從ICT產業看超音波系統的發展趨勢」。隨後一同與安永聯合會計師事務所董事長王金來、普生科技股份有限公司董事長林宗慶,針對「台灣與全球高階醫材趨勢之現況與前景」,進行深入座談。藉由產學界先進的獨特觀點與剖析,讓產業界人士更了解如何掌握先機,在高階醫材競爭日益激烈的紅海市場中勝出。

馮志源: 向上循環的生技醫療產業!!!!

生技基金怎麼挑選?發刊日期:2013.09.23 今年以來那斯達克生技指數漲幅近五成,惟醫藥及健康護理股票基金與生物科技基金錶現卻大相逕庭,漲幅最高可相差四成,到底投資人該如何選擇? 【文/徐易琳】 今年以來那斯達克生技指數漲幅近五成,惟醫藥及健康護理股票基金與生物科技基金錶現卻大相逕庭,漲幅最高可相差四成,到底投資人該如何選擇? 近三年生技股異軍突起,也帶動生技基金的表現,據理柏統計,十九檔醫藥及健康護理股票基金、生技基金的三年平均漲幅達六十八.五七%,更有三檔生技基金漲幅翻倍,表現相當搶眼。 不過,投資人可能會覺得納悶,為何同樣是醫藥、生技相關的基金錶現卻相差如此地大,以今年以來的績效來看,表現數一數二的富蘭克林坦伯頓生技領航基金、瑞銀(盧森堡)生化股票基金漲幅皆逾五成,但也有基金漲幅僅一成,績效相差最多達四○%!

與景氣連動度低 理柏亞洲區研究總監馮志源分析,其差別主要還是在投資標的,一般來說,健康護理基金較偏重藥業公司、醫療設備及儀器供應商、健康護理服務公司,而藥業公司通常是已有開發出的藥品、業績穩定,股價不會變動太大。至於生技基金主要投資的是較為創新的生物科技公司,不一定是研發藥品,主要是追求各種壽命延長、基因改良、臍帶血等新的生物科技,較具爆發力,但這二類基金的連動性仍是偏高的,有齊漲齊跌的現象。 儘管這二類基金都有一波漲幅,但馮志源仍看好後市。他認為,這二類基金最大的優勢在於與景氣連動度低,由於目前全球景氣仍不明朗,美國、歐洲是否真正復甦,市場仍處於觀望階段,因此與景氣連動度低的產業較具優勢,另一方面來說,生技、醫療產業雖不受大環境景氣循環,但是產業本身也有循環,而目前正處於向上循環,主要是受惠於新興國家的崛起使得人民在疾病治療、延長壽命的需求都與日俱增。

三利多發酵  德盛全球生技大壩基金經理人傅子平則分析,近期生技類股表現強勢,主因有三,一是九月進入醫學研討會旺季,部分生技大廠在會議中陸續傳出優於預期的新藥臨床數據,大幅激勵股價;二是近期在歐洲有多發性硬化癥新藥通過,帶動相關藥廠股價;三是併購案件持續為生技個股點火,也引導NBI生技指數持續走高。傅子平分析近期生技利多,主要為臨床數據、新藥審核以及產業併購三大塊。臨床數據方面,近期美國生技大廠Amgen發表抗血脂藥物臨床二期數據優於預期,不僅激勵Amgen股價,也引發市場對於Regeneron目前在臨床三期審核的類似新藥未來通過可能性大增的想像,也帶動Regeneron表現。 此外,歐洲通過賽諾菲多發性硬化癥新藥,市場預期Biogen Idec多發性硬化癥新藥亦可望獲得歐洲專利;另外,日本大塚製藥近期併購美國生技廠Astex,激勵該股股價大幅上漲超過五○%,在產業併購熱潮延續下,有利生技業正向發展。 傅子平認為,九月到十二月皆有重要醫學研討會議,相關生技廠商臨床數據若表現優於預期,可望帶動股價表現,十二月初生技重量級廠商Gilead的新藥C型肝炎口服藥物將審查,市場預估通過機率高,若該新藥通過,有機會帶動生技指數表現。 目前生技產業基本面佳,產業獲利高、評價仍處合理區間下,加上第四季產業傳統旺季,若無重大系統性風險,生技指數將有表現機會,建議投資人以單筆分批或定期定額掌握投資契機。 瑞銀生化基金經理人安格斯默漢(Angus Muirhead)日前來台時指出,目前生技業面臨結構性的轉變,從美國FDA到傳統藥廠以及生技公司,聯手打造了這場醫療產業的創新革命,而這革命重頭戲才剛上場,生技的多頭還會再延續。(全文未完)全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1744

太和生技: 台商回台投資

11企業愛台灣 投資675 中國時報 唐玉麟/台北報導 20130919 04:10 中秋節前夕,台商鮭魚返鄉簽署投資意向書,再創歷史新高!2013台商投資台灣高峰會昨天登場,在行政院副院長毛治國見證下,經濟部長張家祝與義●集團董事長林義守等11家台商簽署投資意向書(LOI),總投資金額達675.5億元,再創新高,其中義●集團預計投資約600億元最大。義●大手筆砸600億林義守指出,考量南北平衡發展,以及配合政府6大新興產業,轉型投資醫療、觀光事業,包括義大癌治療醫院、大昌醫美大樓、義大世界2期開發、義大亞洲廣場及義大亞洲帝國等開發計畫。林義守說,目前有意投資義大世界2期開發,但1期開發案依法申請建造,至今仍有部分卡在高雄市政府,一卡快3年。他感嘆,企業有心在台投資發展,但常卡在地方政府建管及環保單位「擋來檔去」,無法施工。林義守強調,後續投資計畫600億元是為考量下一代發展,「拜託」中央與地方政府配合協助作業。否則企業即使「準備多少去投資,最後也是空的」。是否有向高雄市長陳菊反應?林義守認為,「陳菊可能比較不了解,是他們底下的問題」,他不方便說誰對誰錯。

林義守怨地方卡關 昨天11家簽署投資意向書的台商,分別為義联集團、佐登妮絲、巨大機械、久裕興業科技、大成長城、太和生技、台鉅企業、六角國際事業、基因科技開發、鼎王企業和Privilege Aero LLC等。毛治國表示,為排除台商回台投資問題,經濟部去年開始推動台商回台投資方案,至今年8月為止,已受理35案,整體投資金額高達1800億元,將創造2.8萬個就業機會。

巨大40億台中設廠 擁有日出茶太、La Kaffa咖啡等品牌的六角國際事業董事長王耀輝說,他對台灣投資有興趣,將在台灣設立營運總部、研發中心,並擬在竹北投資5億元,計畫回台上櫃。以製造自行車聞名全球的巨大機械,計畫在台中設廠,生產專業零組件與興建研發總部,投資金額約40億元。其中較特別的是,Privilege Aero LLC為台商在美國創立飛行學校,目前在紐澤西州、賓州有3個校區,未來計畫投資200萬美元,將在台北設立模擬機飛行學校。

生策中心董事長: 王金平

王金平保立院龍頭 生技股走揚 2013/09/14 12:15:33 (中央社記者羅秀文台北2013914電)立法院長王金平暫時保住立法院龍頭位置,激勵王金平大力推動的生技股走揚,上櫃生技股今天盤中漲幅約1%,包括訊聯(1784)、佰研(3205)、基因(6130)、晶宇(4131)均展現強勢。王金平涉司法關說遭國民黨撤銷國民黨籍,但王金平委由律師提出緊急處置,請求法院立即禁止立法院註銷立委名籍,及暫時處分裁定前,暫准王金平繼續行使國民黨員職權,經台北地方法院裁准。王金平身兼生技醫療科技政策研究中心(生策中心)董事長,大力推動生技醫療產業發展。先前市場擔心,王金平若因涉入司法關說,喪失立委資格與立法院長身分,生技業後續發展恐受到影響。但目前立院龍頭位置暫時保住,讓市場鬆一口氣,激勵多檔個股走高。盤中包括訊聯、佰研、基因、晶宇都攻上漲停,分別來到47.924.2579.28.92元。大學光(3218)、豪展(4735)、晟德(4123)盤中漲幅也分別達5.5%4.7%3.8%

儀器開發 成 中藥搭橋 成果???!!!

兩岸中藥搭橋 商機「兆」得住【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.09.22 03:50 am 兩岸中草藥交流跨入實質合作階段,經濟部主辦「兩岸中草藥產業合作及交流會議」將於本周二(24日)在台北舉辦,工研院生醫所所長邵耀華昨(21)日表示,此次兩岸中草藥搭橋,將由該所與中國中醫科學院簽署「中草藥功效鑑定儀器共同開發意向書」,共同搶攻大中華上兆元中草藥市場。兩岸中草藥合作自2008年起由經濟部辦理「搭橋專案」,今年邁入第五年,交流會議本屆則邁入第三年,逐漸進入成熟階段;其中,本次台灣產業界由杏輝集團董事長李志文領軍,大陸則由台港澳中醫藥交流中心主任楊金生率團,貴州益佰製藥總裁張林生等也同團來台,使兩岸中草藥在商業合作方面備受矚目。據悉,經濟部在兩岸中草藥交流方面,自2009年以後曾喊出「一年交流、兩年洽商、三年合作」的一二三循序漸進模式,並於2009年底規劃成立兩岸法規政策、教育、產業、科研中草藥工作小組,推動實質合作。今年,依規劃由工研院代表,先以民間合作形式和大陸中醫學院合作開發「中草藥鑑定儀器」,奠定中草藥產地/藥性認證基礎。邵耀華表示,雙方以民間合作開發鑑定儀器切入,但實質上是希望以「技術引導產業」的內涵,協助兩岸中草藥產業共存共榮,在華人特有的中草藥傳統上,運用兩岸各自「技術/市場」優勢,一起推動產業發展。至於合作的第一步,邵耀華指出,由於中草藥的活性(藥性)鑑定不易,且中草藥來源繁雜,因此找出哪些地方的植物基因對哪些疾病有效是首要關鍵,若利用兩岸共通開發鑑定儀器作為橋梁,未來台灣自大陸進口中草藥原料不但能獲得品質保證,來源也將不虞匱乏。儀器開發方面,工研院表示,最快希望今年有初步成果。邵耀華指出,大陸生技產值約人民幣兆元,中草藥占四分之一,換言之,中草藥市場規模至少人民幣2,000億元(約新台幣1兆元)。 2013/09/22 經濟日報】

科妍 4.8億元擴廠(2016年量產) !!!

準上市股/靠透明質酸打出天下 科妍預計11/12上市 楊伶雯 2013918 02:58 記者楊伶雯/台北報導透明質酸(hyaluronic acid)也就是一般俗稱的玻尿酸,可以應用在整形美容、老年照護、傷口照護等各種不同的領域,科妍生技(1786)看準美容及醫療照護的市場需求,積極規劃擴建新廠,董事長韓開程指出,目前透明質酸針劑產能50萬支,已投資4.8億元興建新廠,預計2016年量產;透明質酸產品已打進日本、中南美市場,下一步則將進軍大陸,搶攻13億人口美容、退化關節疾病商機。科妍2001年成立,為經濟部認定的生技新藥公司,主要生產透明質酸針劑、關節腔注射針劑等3類醫材產品,以高階醫材公司為定位,目前在台灣皮下填補劑市占率15-20%,關節腔注射劑市占率約30%,已開發抗沾黏薄膜與凝膠,預計最快可在2015年量產。科妍股本4.24億元,主要股東包括佳醫集團,持股逾13%,亞翔工程持股7.68%,曜亞持股3.93%,透明質酸系列產品,目前應用在整形美容及老年照護(關節注射)上,此外,近年也發展傷口照護系列產品,其中手術抗沾黏凝膠及薄膜墊片預計2015年量產。科妍上市掛牌後股本增達5億元,去年營收2億元,稅後純益0.62億元,每股盈餘1.56元;今年上半年毛利率超過5成,預估今年成長動能不低於40%。董事長韓開程指出,由於醫美及老年醫療市場逐年成長,目前透明質酸針劑產能50萬支,可在工廠擴產後增至200萬支,產能利用率83.95%;目前已投資4.8億元興建新廠,預估2016年量產。韓開程表示,看好日、韓、歐盟、紐澳市場的成長動力,已規劃的新廠產能將可因應未來10年的市場需求,預估新廠完工後,第1年產能利用率15%,第3年達50%。韓開程說,俗稱的玻尿酸其實是翻譯錯誤造成,應該是透明質酸(hyaluronic acid),這是一種皮下填補劑,在醫美治療時可讓皮膚凹陷的地方重新回到飽滿的情況,也可改善因老化造成的退化性關節炎關節液缺乏的狀況,減緩關節疼痛。他表示,透明質酸的研發、生產都全部自製完成,申請完整專利,透過經濟部認證,目前擁有「關節腔注射、小針美容」專業注射執照,是國內少數從研發、生產一路做到終端銷售的專業新藥公司。韓開程指出,未來成長動能包括新產品的推出、新市場加上既有市場市占率加溫等,預期未來每年營收可維持近年來「等比級數」高成長;今年上半年營收9511.3萬元,稅後淨利1620.1萬元,每股稅後淨利0.41元,預計1112掛牌上市,先前暫定每股承銷價70元。

 

蓋德雲端科技攜手 中國太陽城、同濟堂!!!

率先搶灘!台廠智慧手錶出動,無縫管理佩戴者健康狀態 數位時代網站|撰文者:劉建宏發表日期:2013-09-09率先搶灘!台廠智慧手錶出動,無縫管理佩戴者健康狀態 九月是科技廠商發表新產品的重要月份,更是科技界關注的智慧手錶爆發點,除了三星的智慧手錶GEAR發表外,高通的Toq與索尼的Smartwatch 2也不落人後。台灣在這一波智慧手錶熱潮中也沒有缺席,長期專注於銀髮照護的蓋德雲端科技,已與日本的NTT DATA、西班牙的Vitalcare、美國高通、中國的照護中心太陽城、同濟堂、台灣醫材大廠泰博科技、佳醫、英業達與廣達等廠商在硬體與軟體方面有許多合作,目的不只是賣出手錶而已,更將串起整個雲端照護平台、終端裝置和急救中心,打造出一個生態系統。 蓋德雲端科技近日發表,專為銀髮族設計的智慧型手錶「Angel Care安全天使」,為電容式的觸控面板,提供配戴者單鍵撥打緊急求救電話,能快速取得語音協助,配戴者撥打電話求救時,以WIFI/GPS/GPRS/AGPS技術精準定位,更加縮短尋找親人的等待時間。另外還有吃藥回診提醒、天氣資訊、穿衣提醒、單鍵藍芽量測,可簡易啟動並記錄健康記錄(血壓、血糖、血氧、體重體脂、運動計步),而配戴者的子女可透過App軟體登入雲端系統,隨時關心家中長者的相關測量資料與定位軌跡。而為30~60歲上班族群,研發設計的多媒體健康錶「Angel Health健康天使」,其採用Android平台,除了手錶本身可以達到計步、計程、卡路里記量外,內建的陀螺儀還可以紀錄全日的睡眠狀況、白天活動量與相關活動間格與強度,用來紀錄生活作息模式以利健康管理應用,未來還會推出多款外觀顏色,錶帶還可以自行更換並搭配多種材質。手錶內建的藍牙還可以直接讀取廠商已經完成開發的12廠牌15項量測設備快速連接與數據讀取,舉凡體重體脂、血壓血糖、呼吸心脈等多種量測設備都能立即配對,並直接透過社群軟體訊息舉凡FacebookLINEWechatWhatApp推播,讓使用者無縫管理自己的健康狀態。(圖說:健康天使錶針對一般青壯年族群設計,可選擇要同步哪些資訊至社群媒體上頭,採用Android 4.1平台,待機可長達12天。)蓋德雲端總經理許賓鄉表示,「行動網路與社群應用快速崛起,加速了雲端服務的盛行,而智慧終端搭配相關服務的應用更是多元蓬勃,在新一波科技浪潮上,智慧手錶無疑是最被市場看好的潛力應用。」他認為,因台廠不論是在資金與規模上都難以匹敵國際大廠,初期要一次做單一產品很難快速形成規模經濟,倒不如先以特定市場或分眾市場角度切入,或許還有不錯的機會,「未來居家照護市場,肯定是躲不掉的商機。」

 

三足鼎立 物流經營: 久裕、裕利、大昌華嘉 (服務外商非核心品項) !!

久裕估10月底上櫃,發展集團化/國際化/專科化 精實新聞 2013-09-17 09:36:17 記者 蕭燕翔 報導 佳醫(4104)集團轉投資的醫藥物流廠久裕(4173)即將在10月底掛牌上櫃,該公司歷經三度轉型,確認目前集團化、國際化及專科發展精緻化的三項優勢,未來除在國內經銷物流市場三足鼎立的基礎上,透過冷鏈、專科經營的核心競爭力,力求市佔率逐年成長外,也希望將產品線及臨床推廣的優勢,擴大複製於亞太及中國地區。 久裕成立於民國69年,上櫃前資本額3.31億元,主要股東為佳醫集團及久裕創始家族,目前持股比例49.47%47.37%,今年上半年該公司營收7.04億元,稅後盈餘2,592.7萬元,每股稅後盈餘0.78元。該公司是國內老牌的經銷物流廠商,88年以前屬貿易起家的家族企業,88-98年間啟動第一波轉型,確認自貿易公司進入經銷物流領域,98年引進佳醫集團,轉向集團化,整合集團既有在血液透析、長期照護等特別科別的經營優勢,並公開發行規劃上櫃,冀藉財務透明化爭取與銀行間更佳的往來條件,而因應國內藥品市場成長趨緩,近二年將成長從量變轉向質變,開始了在婦科、婦產科、泌尿科的專科經營。 久裕表示,國內健保藥品市場一年規模約1,400億元,每年維持3-6%成長,以藥證持有者來區分,國外藥廠佔比64%,國內藥廠28%,進口藥廠8%,這些藥廠目前透過委外經銷物流商銷售給醫院、診所及藥局的比例約六成;而因經銷物流廠來自TFDA及客戶的認證門檻拉高,產業形成大者恆大的自然淘汰,現階段國內較具規模的經銷物流廠,僅存久裕及兩家瑞士背景的廠商裕利、大昌華嘉共計3其中久裕在整體藥品物流市場的佔有率約16.1%,排名第二。久裕表示,雖國內藥品市場成長趨緩,但以先進國家發展經驗來看,經銷物流的佔比還有提升空間,且高達90-95%集中在兩到三家;為爭取國內市場的質量同增,久裕策略包括深耕國際前20大藥廠,目前客戶群囊括輝瑞、拜耳、武田、嬌生、博賞、鹽野義等,且不少客戶合作至今都超過十年。 除了深耕國際大廠外,久裕另個提升利潤挹注的方法來自專科經營。久裕表示,該公司聚焦的領域非屬心血管、呼吸科等大宗領域,而是聚焦婦科、婦產科、泌尿科等利基領域,既不與客戶直接競爭,反而能替客戶節省特定科別的經營資源,而久裕也能提供醫生治療的「Total Solution」;因該策略奏效,久裕今年4月也爭取到拜耳將婦科領域除醫學中心外的經銷權,未來該公司還計畫引進歐美區在該領域具利基的中小型藥廠產品線,同時代理產品還將逐漸從藥品擴及耗材、檢驗試劑、疫苗等,完整布局。 久裕表示,相較於傳統的經營模式,專科經營對公司的利潤提升會有明顯助益,且可優化個別科別業務團隊的貢獻度。未來該公司也打算增加腫瘤科投入,並鎖定乳癌、子宮頸癌及卵巢癌等領域的研發,提高自有藥證的持有率。 除國內市場的質量成長外,在海外佈局方面,久裕也定調短期亞太、中期中國的布局優先性;外界也看好久裕與大陸醫藥物流龍頭國藥控股的合作關係,並可望受惠於此波中國大陸藥業秩序的重整;長期久裕也將複製台灣經驗至亞太及中國布局,逐步朝國際醫藥整合平台邁進。
瑞士裕利集團 亞太地區醫藥物流案例 2011-03-17 10:21:58.0裕利集團的醫藥物流之所以很成功,就是因為集團內部以網路覆蓋廣、品種全、價格低、配送快和服務好為其追求目標。網路覆蓋廣,裕利公司在亞洲11個國家和地區建立了全覆蓋的藥品物流配送系統,在菲律賓建有1個配送中心,8個分配中心,在馬來西亞建立1個配送中心,東馬、西馬各建了1個分配送中心,在泰國裕利公司擁有3 -個客戶,形成了一個全市場覆蓋的網路。品種全,裕利公司在亞洲除本地產品外,原則上實行集中採購,一個配送中心(二手車過戶手續)一般有1萬個品種規格,特別是西方藥品具有很大的優勢,如葛蘭素、默克、拜爾、史克、強生等世界著名企業的產品,都由裕利公司在亞洲代理分銷,並壟斷了許多西藥品種。價格低,由於裕利公司網路大,使得其銷量也大,再加上在亞洲建立了3個委託加工工廠,許多品種實現了總代理壟斷經營,因此該公司產品具有很強的價格優勢。配送快,裕利公司的配送(貨運從業資格證)基本上全部實行24小時配送,配送的形式靈活多樣,有用自己的車隊配送,外包給專業貨運公司配送,採用摩托車進行接力配送,借助航空公司空運等。總之,選擇什麼樣的配送方式,主要從三個方面來考慮,一是配送快捷,二是配送成本低,三是實行專業化配送。服務好,裕利公司在每個國家和地區的分銷公司都有一個客戶服務中心或客戶服務部,並在每個服務點設有若干部免費電話,由工作人員不斷與客戶溝通,從而及時了解產品汽車運費查詢情況和送貨情況,並根據客戶的需求和反映提供各種附加增值服務。裕利集團具有強大的資訊技術支撐系統,在亞洲11個國家和地區用的是同一個系統支撐,整個系統通過internet網路進行管理,總部對各種數據可以追蹤、查詢,公司的客戶管理、銷售管理、庫存管理、行政管理、財務管理等都是通過電腦完成,整個公司的營運督導、反饋都是在電腦網路上運行,這樣為公司提供了科學決策的依據和準確、快速運行的保證,從而提高了公司的經營效益。物流中心具有準確的貨位管理、先進先出管理、保證期管理等。貨位管理是指用電腦管理藥品的細化程度,對單品直接管理到貨位,什麼藥品應該放在哪個庫的哪個貨架(高速收費標準)的哪個貨位,完全由電腦指定,不是靠人也不是靠經驗,某種商品放在什麼地方不是固定的,而是動態的由電腦來調控,提高了藥品分揀的速度和正確率。先進先出管理是對不同時間進貨的藥品實行批號管理,進得早就要出得早,進得晚也出得晚,防止藥品因長期存放而過期。保質期管理是對藥品先進先出管理的補充和完善,對快到失效期的藥品實行報警,提示管理員儘快處理。現代物流強化了對供應商的服務,隨著資訊技術的發展,公司直接通過電子商務(車輛牌照查詢)平臺向供應商訂貨,供應商也隨時了解自己的產品在裕利公司的銷售情況,庫存情況,退貨情況,可以說裕利的業務系統對供應商來說是開放的、透明的,供應商可以根據裕利的數據反映做出科學的決策,使供應商合理地安排生產,調整經營方針。

吉林林村中藥: 實施GACP 提升中藥材品質

药材基地是否堪当重任 2013-09-09 14:18 来源:中国医药报 □ 文图/本报记者张旭近日,丁香园官微发布信息:"北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在该医院的存在和使用。"在接下来的一天内,这条微博有1000多条的评论、5000多条的转发。在投资社交网络也被众多投资者激烈争论,争论的焦点就是中药注射剂的废存。坊间传闻相关管理部门对中药注射剂的限制政策正在逐步收紧,原因是因为中药注射剂存在质量隐忧。而包括注射剂在内所有剂型的中药质量,都与其所使用原材料的质量密切相关。资源紧缺、来源不清、品种混乱、内在质量不稳定、农药残留、重金属超标、硫磺熏蒸……消费者对中药材的安全性充满担忧。8月28日,由中国医药保健品进出口商会主办的"第七届中国中药材及饮片创新与发展论坛"在吉林延吉召开,来自全国各地的业界代表就目前中药材产业存在的热点问题进行了深入探讨。中药材种植基地建设模式与质量控制过程管理成为会内外热议的焦点。

关键环节薄弱 财政部、国家发改委日前发布通知,决定自今年8月1日起至12月31日,对所有出境货物、运输工具、集装箱及其他法定检验检疫物免收出入境检验检疫费。同时,新的出口产品法检目录将很快公布。根据《国务院办公厅关于促进进出口稳增长、调结构的若干意见》精神,新目录中出口法检品种将大幅削减。对于出口贸易企业来说,这无疑是一个利好,但中药企业能否享受到这种利好仍有待商榷。中国医药保健品进出口商会副会长刘张林表示:中药能否从法检目录中被削,取决于整个产业的努力。目前一些中药材出口美、韩等国抽验不合格通报率在10%左右。如此高的通报率自然很难申请到被免除检验检疫,中药材产业的质量控制仍需努力。在此次论坛上,辽宁中医药大学教授、国家药典委员会委员贾天柱透露,7月中旬,国家药典委员会在贵阳召开专门会议,研究讨论2015版《中国药典》中关于重金属、农药残留、黄曲霉素、硫磺熏蒸等含量限定标准问题。"虽然通过目前的一些技术手段,如吸附色谱分离法、光催化氧化法等可以对某些重金属及有机磷农药进行脱除使之检验合格,但优质的药品是生产出来的,必须规范种植、规范加工炮制、规范成药生产,控制好生产贮藏使用的每一个环节。"盛实百草集团董事长兼吉林林村中药开发有限公司董事长李刚接受记者采访时指出,药材种植是产业链源头,关系到下游产品的质量与疗效,既是最关键的环节,也是最薄弱的环节。"种植方式分散落后、农药施用不规范、种源不稳定、缺少技术支撑、药农收入无保障……针对面临的种种问题,规范化的药材种植基地建设,应该是解决问题的根本出路。"对此李刚深有体会。吉林林村中药开发有限公司的很多产品主要是出口,例如公司的人参出口排名全国第一,占全国出口总额的30%左右。而日本、欧洲等国际市场对中药材的质量标准要求极为苛刻,为保证产品符合标准,该公司根据世界卫生组织《药用植物种植和采集的生产质量管理规范(GACP)指南》,编制并实施了国内首个GACP标准,对所有经营品种均利用中药材生产标准书(SBP)指导药材的种植、生产和加工,通过生产者登记表、栽培日程表、中药栽培工序风险分析、种苗风险分析、农药肥料使用记录、GACP自检等12道严谨程序,全程采用中药材DNA条形码鉴定及品质检测,实现可追溯体系,最终保证了产品质量,得到了国外客户的认可。但这样严格的中药材生产在业内并非普遍现象。总体来说,我国中药材质量并不乐观,这跟种植环节整体薄弱有很大关系。通过建设完善规范化的药材基地来解决中药材种植中的问题已经成为行业共识。

基地建设探路 中国医学科学院药用植物研究所专家、北京中医药大学教授王文全指出,目前我国药材基地建设中存在一些问题,亟待引起种植企业及相关部门重视。一是基地布局和建设不够合理,标准化生产水平较低,药材生产质量稳定性不够。二是企业、基地与农户之间缺乏紧密的衔接。药农习惯于粗放式的种植和管理,农户、基地与企业没有建立起长期的利益供给机制,生产与销售往往脱节,使得企业收购药材面临诸多困难。购销合同不能兑现。三是只求立项、不求实施。有些企业把中药材标准化基地当作向外推介、展示形象的金字招牌,往往是轰轰烈烈干一阵子后,就没有了下文。四是只重建设不重管理。在一些地方的基地建设中存在重建设轻管理现象,建设之始能做到合理规划,对照标准,严格把关。一旦建成,后期管理往往松懈或断档,不能保持对中药材在正常生长过程中的监测预报与田间管理,缺乏技术指导和跟踪服务。五是只管生产不管市场。一些基地或盲目跟风、重复建设,或埋头发展生产,不进行深入的市场调研与前景分析,其结果是品种单一,价贱滞销,企业受损,药农跟着蒙受经济损失。"随着新型农业的建设和发展,中药材基地建设也出现了一些比较好的模式,如农场式、合作式、联盟式、契约式等。在这几种模式中最重要的是如何保证农民的利益,只有保证农户受益,种植才有保障。因此,我们提倡在上述模式的基础上,做到联产合作利益一体化,紧紧地把农民的利益和基地建设连在一起。"王文全说。

重在源头管控 据王文全教授介绍,我国在"十二五"期间,将扶持70余种大宗常用中药材、30余种珍稀濒危(生物)药材建立生产基地,同时将扶持建立中药材生产技术服务平台、中药材生产信息服务平台、中药材供应保障平台等,以期从源头提升中药材质量。那么,该如何建设规范化的中药材基地呢?李刚认为,由于土地资源十分有限,种植企业可以采用"自建基地、管理基地、合作基地"等不同模式;在与农户管理关系的问题上,公司可以为药农统一提供优良的种子、土壤消毒、生物有机肥、生物农药等,以确保各环节全面贯彻执行GACP管理体系,保证药材质量。"像这类规范化的中药材种植基地,吉林林村公司在全国有30多个。"崇尚天然药物成为一种国际潮流。在发展植物保健食品方面,日本、韩国、美国等国都有成功的实践。它们在天然药物的原料管理和控制上十分严格,并加大了自身种植的力度,总结出了可控的基地管理模式。以韩国的人参生产为例,人参公社(合作社)与种植户签订种参合同,提供技术培训和指导(良种、土地筛选和管理、生物农药和生物肥料),严格按照质量标准收购(优质优价,较普通参高10%以上),合作社负责对农户从种植到加工的各个环节进行监管,以确保人参的低农残和高品质。美国在使用和制造天然药物方面是全球最大的国家。花旗参是美国的主产品,他们采取的是农场(庄园)+协会式的管理模式,从种子到田间管理,到等级加工,严格以协会认定的标准和规程进行种植和操作。日本为了能保证药材原料的稳定性和可控行,采取了从原料种植到使用多环节的监控、溯源。以日本津村株式会社为代表的日本汉方药企业,从药材种植源头到汉方制剂生产,建立了先进的全过程质量可追溯管理体系。"中药材分散、落后的生产方式与中药产业的快速发展严重不适应,中药材的资源属性已经显现。"李刚说,药材生产环节不能再靠天吃饭,围绕重点药材品种构筑强大控制力和影响力,提供疗效确切、质量可控、安全可靠的中药产品,让国人用上真正的好中药,让世界认同中医药,是我们每一个人的梦想。

紅電醫 被罰24萬 (董事未補)

紅電醫學 董事缺額未補選被罰 【經濟日報╱記者邱金蘭/即時報導】 2013.09.18 12:15 pm 金管會公告,紅電醫學科技股份有限公司在10264日董事缺額已達章程所訂席次三分之一,但該公司未在事實發生之日起60日內補選,已違反證券交易法第26條之37項規定。因此,依證券交易法第178條第1項第2款及第179條第1項規定,對公司行為時負責人處罰鍰新台幣24萬元。【2013/09/18 經濟日報】

中化生 挑戰Everolimus (Novartis)製程 !!!

中化生8月營收回落,9月起轉強精實新聞 2013-09-10 12:14:32 記者 蕭燕翔 報導 美國子公司營收挹注減少,原料藥廠中化生(1762)8月營收估可能較7月下滑,但9月起包括降膽固醇及抗癌類原料藥出貨增溫,第四季營收將挑戰全年高峰。而為爭取長期穩定的營收動能,該公司也積極爭取國際客戶的代工訂單,中期希望代工的營收比重能從目前12%拉高至三成。 受到IFRS新制營收認列時點改變影響,中化生今年每月營收波動加劇,變動主要來自美國子公司。內部估計,8月台灣出貨雖與7月相當,但因美國客戶未完成全數訂單的簽收,認列營收的時間點延後,因而8月合併營收可能較7月下滑,但9月有機會達本季高峰。 不過,因8月營收回落,內部估計,第三季營收可能與第二季差距不大,但9月起有些客戶訂單動能轉強。包括降三酸甘油脂的EPAE類產品,2家日本客戶需求不弱,且同原料不同應用的魚油產品,也將小量交貨美國。另外,降血脂的Rosuvastatin產品,原廠專利將於20161月到期,目前原廠在美國及全球的年銷售額高達50億美元及80億美元,也吸引全球學名藥廠搶入,中化生客戶第四季也已小量下單相關原料藥;其他抗癌類產品也配合客戶研發計畫,第四季出貨動能轉強。至於Everolimus部分,原開發廠為Novartis,先用於心臟及腎臟移植的抗排斥反應,後擴大應用於抗癌用途;雖原廠專利將於20199月到期,但因該藥品應用被看好有機會成為下個Blockbuster,吸引不少學名藥廠目光,中化生客戶今年底、明年初也有意提出P4申請,挑戰原廠專利,如果獲認同提前上市,訂單動能將轉強。 中化生也指出,為爭取長期穩定收入,已與歐洲等地的藥廠洽談製造代工合作,可能的合作方式將由該公司為其負責發酵段的製程,如果敲定,明年代工營業額將有明顯成長,中期代工營收比重也將由目前12%拉高至30%