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Monday, September 23, 2013

(趨勢) 安永營運長張嵐菁: 中小型生技籌資難!!!

安永:台灣應引國外創投/技術,攻高階醫材市場 精實新聞 2013-09-10 18:59:47 記者 陳怡潔 報導 隨著全球人口結構趨向高齡化,歐美與新興國家對於慢性疾病、健康照顧與預防醫學的需求,皆與日俱增,帶動了全球醫療產業蓬勃發展,並創造了無限商機。據統計,預計至2015年,全球醫療市場規模將達3,300億美元,儼然成為兵家必爭之地。有鑑於此,安永聯合會計師事務所與台灣玉山科技協會,10日共同舉辦「全球與台灣高階醫材商機」論壇,邀集產學界先進探討,台灣高階醫材產業未來應如何擬定策略,充分發揮優勢,並掌握商機,一同發掘全球與台灣高階醫材商機。 安永聯合會計師事務所董事長王金來表示,安永27年來均定期出版全球生命科學產業研究報告,提供企業及學界參考,擁有生命科學產業專業服務之領導地位,為台灣的生技醫療產業帶來更宏觀與全球性的觀點。近年來,台灣醫療產業在政府大力推動相關政策下,已逐年快速成長。由於醫療器材的臨床驗證與法規門檻,凸顯其高毛利與高附加價值的特性,持續吸引科技大廠積極布局高階醫材市場,希冀藉由醫材產業的跨領域合作,充份利用產業、研究機構與臨床醫療端資源,進行產業鏈的垂直與水平整合,形塑產業聚落。如此一來,將有利提升醫療器材整體產業技術能力,並降低生產成本,進而強化產業整體競爭實力。 王金來同時指出,面對競爭日益激烈的市場,建議台灣未來可引進國外創投與技術,將醫材產業的戰場國際化,搶攻歐美與新興國家的高階醫材市場。另外,對於近期關說案引發的政爭是否會衝擊產業和生技相關法規的推動?王金來認為應該不會,政策已經朝此方向推動多年,就像火車朝著一個方向前進,即使司機換人,方向不會因此就改變。 根據安永《超越邊界:2013年全球生物科技產業報告》指出,由於各國對於醫療費用支付標準的改變,以及醫療費用支付者對於產品價值實證的重視,帶動了投資大眾對於營運績效的關注,使得2012年的歐美生技產業籌資總額,出現2008年以來第一次下滑,整體籌資困難度相對提高。 安永聯合會計師事務所審計服務營運長張嵐菁表示,儘管金融危機後,歐美生技市場籌資總額整體呈現復甦趨勢,但資金多半集中在大型企業,中小型生技公司仍面對艱困的籌資環境,因此,大部分的生技醫療公司已著手『改善營運績效』以降低營運成本。 張嵐菁進一步指出,除了節流,「開源」也是產業突破籌資困境的重要關鍵,因此全球生技公司必須發展新的商業與研發模式。「目前主要的新興模式為『全面開放學習網絡(Holistic, Opening Learning Network)』,意即產業供應鏈的每一方,從生技公司、藥廠、醫療費用支付者、醫療服務提供者、病患到主管機關等,在初期研發過程共同合作,建立資料分享、研發工具與平台,有助降低整體產業的研發成本,並加速產品進入市場。」 觀察歐美生技產品線,張嵐菁分析,自2005年起,因安全性的顧慮以及來自相關政策制定者的壓力,美國食品藥物管理局(FDA)核可的產品數量大幅減少。然而,2011年起,FDA產品核可數已明顯大幅增加。值得注意的是,2012FDA核可的39項產品,不僅是1997年以來核可數量最多,產品特性也大幅轉變,首次公開的新創治療方式及孤兒藥,備受矚目,為核可產品中最大類別,分別占51%33%,因此對全球生技公司而言,目前是投資研發新產品的好時機。 此外,隨著醫療費用快速成長,醫療費用支付者與醫療服務提供者,對於新產品的價格敏感度提高,同時也更嚴格檢視成效,傾向以產品提供的價值,作為醫療費用支付的標準。美國歐巴馬政府大力推動健保改革政策,更促使醫療費用支付者對研發單位的影響力逐日擴大,扮演決定生技研發方向的關鍵角色。張嵐菁提醒,全球生技產業逐步走向重視效果與實證導向的健康照護環境,實證導向的生技產品將成為主流。所謂的實證,並非僅是臨床實驗,必須有大量相關資料彙整與對照,因此生技業者應以『展現研發產品的價值』為目標,調整研發與產品商業化的方法,以因應產業環境變化的挑戰。 本次論壇也邀請台北醫學大學董事長李祖德,發表「新常態時代台灣醫材產業的突破」演講;鴻君科技股份有限公司董事長鄭鴻君,分享「高階醫材的經營心法與挑戰」;佳世達科技醫療產品事業部協理蘇淑津,分析「從ICT產業看超音波系統的發展趨勢」。隨後一同與安永聯合會計師事務所董事長王金來、普生科技股份有限公司董事長林宗慶,針對「台灣與全球高階醫材趨勢之現況與前景」,進行深入座談。藉由產學界先進的獨特觀點與剖析,讓產業界人士更了解如何掌握先機,在高階醫材競爭日益激烈的紅海市場中勝出。

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