神隆與桑迪亞醫藥簽定合作協議2013/08/07 15:04共同合作搶攻新藥代客研發及生產商機上海2013年8月7日電 /美通社/ -- 全球原料藥大廠台灣神隆與位于中國上海的國際級新藥代客研發公司桑迪亞醫藥( http://www.sundia.com )共同宣布，將結合桑迪亞的研發專長以及位于中國的神隆常熟醫藥公司的商業量產能力，齊力爭取國際藥廠及大陸當地藥廠的原料藥代客研發及制造服務(CRAMs)的廣大商機。台灣神隆總經理馬海怡博士表示："神隆非常高興能與專業代客研發公司桑迪亞締結為策略伙伴，我們透過江蘇常熟設立其中間體與原料藥研發生產基地，擴大公司整體的研發生產能量，滿足當地業者及外國藥廠的對高質量原料藥的需求。本次合作可結合彼此的資源及既有優勢，合力積極搶攻國際新藥研發生產的委外的商機。"桑迪亞公司CEO陳晨博士表示："桑迪亞從成立至今，已經同全球眾多制藥公司、高等院校、研究所在化學服務、藥物發現、藥物開發、臨床前開發及注冊等諸多方面進行了全面的研發合作，幫助客戶有效地將新藥推向了市場。台灣神隆在原料藥產品（API）方面的丰富專業知識和商業領先地位以及藥物產品開發方面的經驗是我們此次合作的至關重要的原因。今后，我們將利用雙方的優勢和專長進行互補，進一步提高雙方在國際市場上的競爭力。"中國近几年已成為國際藥廠藥物開發生產與臨床試驗外包的集中地，但當地真正能支持臨床試驗、處理來自海外衛生主管機關如美國FDA之GMP查核或注冊文件答詢的原料藥廠商并不多。神隆由于原料藥外銷歐美國際市場多年，全球法規注冊經驗丰富，透過位于中國江蘇省常熟經濟技朮開區的神隆醫藥之營運，能夠就近提供國際新藥公司所需的專業配套的外包服務及技朮支持。而桑迪亞是中國領先的醫藥研發外包服務公司，特別是在高技朮門坎的新藥代客研發服務領域獨樹一幟。雙方的合作將可以充沛利用人才人力，加速客戶藥品上市的時程效率，并以質量管控的統籌能力符合日益嚴格的法規要求。台灣神隆為國際性原料藥公司，產品成功營銷國際，提供新藥及學名藥公司完整的原料藥及中間體的制程研究開發與生產制造服務。位于江蘇常熟的神隆醫藥在廠房、生產設備及質量管理系統均規划符合國際cGMP、ICH、美國FDA、歐盟EMA及中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）的規范，可制造高活性抗腫瘤、荷爾蒙類等原料藥及中間體產品。具靈活性規划的廠房中有小型、中型及大型的生產線，小量的高活性化合物也可在小規模設備中生產。完善的質量系統，可提供全方位的委外研發及代客制造的客制化合成服務。桑迪亞于2004年由一群在美國生物醫藥界擁有富經驗的菁英在中國上海創立，提供全球制藥公司客戶專業的醫藥研發外包服務，目前公司現有員工近600人，博碩士占七成，已與來自國內外的100多家制藥公司合作。該公司連續五年榮膺"德勤亞太區高科技高成長500強"，并連續兩年被頂尖風險投資商評為"中國最有投資價值的50家公司"之一。桑迪亞亦榮獲國家"高新技朮企業"、"上海重點服務外包企業"、"浦東新區企業技朮開發機構"、"中國100強成長型服務外包企業"等稱號。憑借經濟成本、人力充裕及市場龐大等優勢，中國新藥委外研發與制造服務受到全球醫藥企業的青睞，而"十二五"規划中加強自主新藥研發的政策更是為產業注入了一劑強心針。中國大陸藥品市場規模在亞洲現僅次于日本，隨著當地經濟發展及醫藥改革政策的推動，市場持續快速成長。本次神隆與桑迪亞的合作，不僅響應了中國市場對高質量原料藥的期待，亦鞏固雙方在新藥代客研發制造領域的競爭力。
關于台灣神隆 台灣神隆開發生產的原料藥產品目前供應國際間近三百家藥廠，其中多家排名全球前十大的專利藥廠及十大主要學名藥廠均包括在內。除供應各大藥廠原料藥、提供代工生產服務外，台灣神隆并提供新藥廠商從臨床用之原料藥制程開發到生產的服務。目前已開發生產的原料藥產品包括抗癌、中樞神經系統、賀爾蒙、抗病毒等種類，并在世界各主要市場完成產品藥物主文件(DMF)之登記注冊，全球各地藥物主檔之注冊超過647件，包括美國44件。以供應抗癌原料藥見長的台灣神隆近日并跨足癌症針劑制劑領域，以滿足廣大客戶一次購足的需求。進一步信息請至台灣神隆網站 www.scinopharm.com 查詢。
關于桑迪亞醫藥 桑迪亞醫藥技朮（上海）有限責任公司，是一批來自全球制藥行業的資深科研和管理精英于2004年創立的外包服務 (CRO) 公司，以上海為基地向全球制藥企業和生物制藥公司提供優秀、高效的"一站式"新藥研發和生產服務。桑迪亞的外包服務包括了化學服務、藥物發現、藥物開發、臨床前開發及注冊，已成功地與國內外眾多制藥公司、高等院校、研究所等進行了全面的研發合作。截至2013年八月，桑迪亞已協助許多合作伙伴，成功發現十多種不同的候選藥物，并于多個國家申報"一類"創新藥物。由桑迪亞負責臨床前開發的項目中，已有三項榮獲中國CFDA的臨床批文。另外，其中一項由桑迪亞負責臨床前的主要研發，目前于美國已經進入到臨床II期試驗。 想了解更多情況，請查詢桑迪亞網站: www.sundia.com
No comments:
Post a Comment