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Thursday, September 12, 2013

國光與北榮合作H7N9疫苗 2014Q4上市 !!!

國光H7N9疫苗 明年底上市 中央社 (2013-09-02 18:20)(中央社記者羅秀文台北2日電)國光生技與台北榮總合組研發團隊獲得衛生福利部補助新台幣3450萬元,將共同開發H7N9疫苗,預計明年底前取得藥證上市。國光生技表示,雖然夏季氣候不利H7N9病毒傳播,但7月份大陸河北省還是出現H7N9禽流感確診病患;大陸的研究團隊發現,H7N9病毒在侵入人體後可發生突變,可能透過呼吸道藉由飛沫傳播,存在人際間大流行的風險。86大陸江蘇疾病控制防治中心於「英國醫學期刊」發表報告證實,H7N9侷限性人際傳播的個案已經出現,顯示禽類和從人體中分離的H7N9病毒基因組高度同源,且病毒都具有結合人呼吸道上皮細胞受體的能力,推測未來病毒將有在人際間迅速傳播的可能。國光生技表示,國光與台北榮總合作開發的H7N9疫苗已於8月進入動物實驗,預計明年1月進入第2期臨床試驗,明年底前取得藥證並上市,供國人施打。為防止H7N9秋冬疫情大流行,國光生技表示,將配合衛生福利部政策,如有需要可在第一時間量產,為國人健康及國家防疫把關。國光生技的流感疫苗陸續取得歐洲國家藥證,除了去年已取得德國、英國、義大利、瑞士4國藥證外,到今年8月為止,再取得奧地利、西班牙、荷蘭、比利時、瑞士等12國藥證,共取得歐盟16國藥證。法人指出,受惠流感疫苗取得的藥證增加,有助國光明年產能利用率提升,由目前的3成提升至5成,有機會挹注明年轉虧為盈。1020902

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