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Wednesday, September 4, 2013

心悅生醫 (SyneuRx) SND-1, pivotal trial, PhaseIIb/III, 2016 NDA completed

精神病新藥 進入人體試驗 09:55:23 (中央社記者羅秀文台北30日電)心悅生醫研製治療精神分裂病新藥SND-1,通過美國FDA臨床試驗許可,進入合併二期b和三期人體試驗,預計2015年中左右完成,有機會在2016年上半年在歐美完成新藥登記。心悅生醫今年4月成立,創辦人暨董事長蔡果荃是加州大學洛杉磯分校(UCLA)醫學院專任教授,研究腦部疾病超過20年。心悅生醫股東包括富邦金控、中鋼旗下的台安創投、健亞生技、國碩集團、金泰科技等。心悅生醫表示,SND-1為治療精神分裂病及失智症新機轉的領先藥物,由於腦部疾病的良藥難求,新藥的新機轉是學界60年來首見。此外,心悅第二種新機轉的領先藥物,也可能在明年中進入二期人體臨床試驗。

健亞轉投資心悅生醫 旗下精神病新藥 進入二、三期人體臨床 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-08-29 18:55:43健亞(4130-TW)轉投資,由加州大學洛杉磯分校(UCLA)專任教授蔡果荃回台成立的心悅生醫(SyneuRx)宣布,旗下精神分裂病新機轉的領先指標新藥SND-1,通過美國FDA第一個臨床試驗許可(IND),將立即進入合併二期b/三期人體試驗,預計2015年中完成,2016年上半年在歐美完成新藥登記。心悅表示,SND-1新藥為治療精神分裂病,失智症的新機轉的領先藥物,由於腦部疾病的良藥難求,該新藥的新機轉為學界六十年來僅見,除此之外,心悅第二種新機轉的領先藥物,也可能在明年中通過IND,進入二期人體臨床試驗。心悅指出,公司擁有腦部疾病兩種新機轉的領先藥物,有機會成為全球性腦部藥物的領先新藥研發藥廠,董事長蔡果荃為UCLA醫學院專任教授,專研腦部疾病二十多年,將科學新知從實驗室帶到臨床驗證,現在再跨一大步,帶領新藥 研發團隊,進入商品化後期階段,病患及家屬皆盼望新藥早日研發成功,改善難治的病情。

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