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Saturday, October 5, 2013

快速審查計畫補助900萬元 :中裕Ibalizumab (TMB-355) phaseI/II (28 cases)

中裕愛滋新藥獲銀彈 經濟部補助900萬元 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-09-30 19:05:28 興櫃新藥廠中裕新藥(4147-TW)宣布,愛滋病抗體藥Ibalizumab(TMB-355)皮下注射新劑型第1/2期臨床試驗計畫獲經濟部補助900萬元,預計最快明年進入臨床3期,同時將和國際大藥廠簽訂合作開發協議,搶攻全球120億美元(約合台幣3600億元)愛滋病新藥商機。中裕申請經濟部業界開發產業技術計畫快速審查臨床試驗計畫「愛滋病抗體藥物Ibalizumab(TMB-355)皮下注射新劑型第1/2期臨床試驗計畫」案,補助900萬元,中裕表示,本臨床計畫代號為study-121;試驗名稱為"一項使用Ibalizumab 皮下注射於健康志願者比較其安全性、耐受性與藥物動力學,並於感染第一型人類免疫不全病毒(HIV-1),且目前未接受抗反轉錄病毒治療病患,比較其安全性、耐受性與療效的第一/二期、隨機分組、安慰劑對照臨床試驗"本試驗人數包括預防受試者12人及治療受試者16人,合計為28人。 中裕的愛滋病新藥TMB-355最快明年進入臨床3期,未來將與國際大廠合作,將以「合作開發」模式進行,未來新藥查驗登記由中裕申請,藥證也歸屬中裕所有,分食市場銷售利益,愛滋新藥最快明年進入臨床3期,2016年上市銷售,搶攻全球120億元美金(約合台幣3600億元)商機;另外也會與大陸藥廠合作,將同步進軍中國市場。

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