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Monday, October 21, 2013

API廠雙人舞! 蘇州鵬旭&中化生 進擊 製劑市場

加入P4戰局 中化生攻特殊藥 【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】 2013.10.17 03:06 pm中化生(1762)將切入特殊學明藥P4領域,首個藥品將突破骨髓癌用藥Kyproliscarfilzomib)瓶頸,爭取20億美元商機,和安成、法德、美時等藥廠共同躋身P4技術領域,潛力可期。據悉,中化生鎖定的骨髓癌藥品P4領域,當前就以Onyx藥廠獨占鰲頭,而該藥廠今年被國際蛋白質藥大咖安進(Amgen)以105億美元高價收購,而旗下的骨髓癌用藥Kyproliscarfilzomib),年銷售規模即上看20億美元。中化生今天股價以52.5元平盤作收。據了解,中化生正與策略夥伴「鵬旭」積極突破此藥的原廠專利瓶頸,並申請專利保護,最快明年完成製程優化達到量產階段,並進一步與製劑廠結盟,循P4模式挑戰原廠專利搶食商機。所謂P4,即Paragraph IV簡稱,是美國食品藥物管理局(FDA)的藥品審查法規中「第四類藥品審查規範」,該法規旨在鼓勵藥廠挑戰新藥專利,開發出首例學名藥以嘉惠病患。其鼓勵方式則是讓開發廠在藥品核准通過後,擁有180天的獨賣權,且藥價不低於專利藥定價。因此,成功切入P4領域的藥廠,多可獨占數億美元的豐厚利潤,而讓具備技術優勢的藥廠願意冒險搶進。毅然加入P4戰局,中化生已於去年與鵬旭簽署戰略協定,據指出,除移轉不少利基型學名藥的技術,雙方也完成皮膚癌及骨髓癌二項選題,以挑戰原廠專利為目標,希望循P4模式,爭取專利到期後的商機。【2013/10/17 經濟日報】

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