美時嫁羅氏藥廠 好事近了【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.11.29 03:18 am 美時製藥董事長林東和。 美國羅氏藥廠併購美時案，美時董事長林東和昨（28）日首度鬆口表示，併購案在進行中；並暗示雙方已進入談判階段。業界指出，若雙方結盟成功，將是國際大藥廠收購台灣製藥廠首例。林東和昨日參加法說會，說明公司願景及美國食品藥物管理局（FDA）第四類法規藥品（Paragrapg IV，簡稱P4）展望。美時深耕P4法規，年初成功挑戰羅氏減肥藥「羅氏鮮」專利，為雙方合併案埋下種子；今年5月即傳出羅氏有意併購美時，雖被美時否認，但林東和昨日首度正面回應此案，市場解讀「好事近了」。美時創立於1966年，大股東包括中華開發創業投資，個人最大股東為林東和，目前資本額約5.7億元，公司定位為特殊學名藥公司，目前營運以外銷為主，市場涵蓋歐美日及大陸。羅氏是瑞士藥廠並在美掛牌上市，為全球生技巨擘，鎖定利基疾病用藥，旗下主力產品如流感用藥克流感、抗癌藥物賀癌平、減肥用藥羅氏鮮等均享譽全球，僅單一藥品貢獻就超過10億美元，賀癌平去年更創造60億美元產值。值得注意的是，羅氏近年屢透過併購方式收購利基藥廠，2009年即以468億美元吃下蛋白質藥龍頭基因泰克（Genentech），後者旗下新藥Xoliar每年就為羅氏帶來超過10億美元收入。對於公司的競爭力，林東和表示，美時通過國際優良藥品製造法規（PIC／S GMP）認證，是台灣唯一被美國、歐洲、大陸、日本四大市場查廠通過的製藥廠。他強調，台灣生技廠「一定要走出去，不能自己玩」。美時第4季外銷旺，11月營收站上7,000萬元，較上月5,700萬元月增22%，創歷史新高；其中銷日本的腸胃道癌用藥（PS-1）、出口大陸的抗憂鬱藥貢獻最大，本季營收將突破2億元，也刷新紀錄。據指出，雖PS-1仍小批量產，但單月貢獻已達2,000萬元，美時正與日本客戶談量產時程，下季單月出貨量可望大躍進，營收貢獻將翻倍成長，12月營收有望續創新高。展望明年，美時在PS-1出貨量倍數成長下，上半年營運可望大幅躍進，此外在歐美藥證陸續到手下，外銷量能將逐季增溫，法人預估，美時明年營收、獲利都將同步躍進。【2013/11/29 經濟日報】
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Friday, November 29, 2013
美時/ Roche 合併: 空穴來風？
美時製藥：澄清經濟日報A5版媒體報導 鉅亨網新聞中心2013-11-29 09:09:48第二條 第51款1.事實發生日:102/11/292.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:經濟日報A5版6.報導內容:美時嫁羅氏藥廠好事近了,董座林東和度鬆口,暗示進入談判階段將成台灣業者被國際藥廠收購首例。7.發生緣由:不適用8.因應措施:本公司特此提出澄清說明，至今天為止本公司並未與羅氐公司有任何接觸，雙方並無合併之事宜，本公司不知訊息來源為何，希望外界勿以此題材炒作。9.其他應敘明事項:無
Anti- NPE?? 專利蟑螂（Patent Troll）早已進化成 高等智慧生物 !!
資策會：智財策略與創新發展，需建立完備法制環境 【CTIMES 報導】 2013年11月08日 星期五 為促進相關產業對不實施專利實體（Non-Practicing Entity, NPE）以及智慧聯網（Internet of Things, IoT）等相關議題的瞭解，在經濟部技術處的指導下，資策會科技法律研究所(科法所)於11月7日及8日於集思交通部國際會議中心舉辦的「產業‧創新‧變革」法制研討會，此研討會係針對不實施專利實體(NPE)專利訴訟、產業策略因應及智慧生活聯網趨勢展望及產業商機等最新科技產業趨勢，從國內重要產業、公協會及學研機構的角度，綜觀國內外實務及法制規範，從產業發展趨勢及法制議題展開研討，提出研發、產業及法制面之經驗觀點與具體建議。 11月7日資策會科法所舉辦「產業‧創新‧變革」法制研討會，以NPE專利訴訟與產業策略為主題； 11月7日資策會科法所舉辦「產業‧創新‧變革」法制研討會，以NPE專利訴訟與產業策略為主題； 經濟部技術處翁燕芬科長於開幕致詞時指出，近年來國際科技產業趨勢變化迅速，相形衍生出許多法制議題，並且對於我國產業界影響逐漸顯現；良好的法制環境，是產業發展的基石，必須積極協助我國產業界因應趨勢，掌握關鍵策略，投入利基市場，順勢發展產業。資策會何寶中副執行長則表示，台灣在科技研發能量上一向不輸歐美先進國家，然而研發的成果一定要結合法制面的了解，包括內外法律規範、以及相關規範下的實務動態發展，才能確保研發能量不會因為類似「專利蟑螂」的惡意侵擾付之一炬。 有鑑於當前美國各界就專利授權也亟高度重視的不實施專利實體（NPE）問題，11月7日研討會係針對不實施專利實體（NPE）專利訴訟與產業策略之因應作為主題，資策會科法所就NPE現在發展現況從專利中介者興起，乃至各種NPE動向發展實例觀察，引領與會者做類型化的瞭解。實務界專家並邀請國際通商法律事務所邵瓊慧合夥律師，分享台灣企業如何因應這樣的現況進行產業佈局，以及訴訟因應策略。而神達電腦阮啟殷法務長，則就新近專利侵權訴訟重要判決與實務應用脈動上，從美國國際貿易委員會（ITC）判決思考產業專利佈局與訴訟策略之調整與因應。 資策會科法所由葉于豪研究員就不實施專利實體（NPE）相關概念總覽開始，帶出美國專利授權實務界之新發展現象；王怡婷研究員則就NPE動向發展進行實例觀察，提出美國Acacia公司、Tessera公司之運作模式分析；陳世傑研究員則以美國新近因應惡意不實施專利實體橫行所進行的立法趨勢，及美國法院就專利
對抗惡意不實施專利實體 美方提出修法三招 2013/11/15 第一天研討會以NPE專利訴訟與產業策略為主題，貴賓合影左起為，資策會科法所組長李科逸、科法所主任邱映曦、國際通商法律事務所合夥律師邵瓊慧、科法所副所長孫文玲、經濟部技術處科長翁燕芬、資策會副執行長何寶中、科法所主任吳兆琰及組長陳世傑。毛洪霖／攝影 ■吳德興■ 資策會舉上市專利授權公司Acacia為例，其靈活運用合作模式、購買模式、混合模式，擁有多樣化的專利組合，降低經營公司風險。另一個實例Tessera公司則不同於其它NPE直接將專利拿去授權提起訴訟賺取巨額的獲利，而有實際的涉入研發活動。台灣企業可參考不同公司運作模式，讓授權及法務部門了解如何運用專利採取防範因應策略，以對付NPE及競爭對手。其次，現今美方對應NPE之工具，將從立法、司法、行政三管齊下對應，主要分三種方式強化法制要件：一、NPE不實施專利就要求提高起訴門檻，起訴時法律應敘明牽涉到何種產品生產的問題，否則認為起訴不合法，如此以提高訴訟難度。二、「揪出幕後黑手」，進行法律上主張者，其最後權利者是誰？背後是否有控制這間公司，要求把背後大老闆揭露出來，讓NPE能主張金額在訴訟前通通不算。三、「強化敘明義務」，要求說明起訴時所有可能主張的具體內容，美國許多具正義感的法官開始有實務見解認為，起訴時只是簡單敘明別人侵權並不足夠，故要求補足內容（別人如何侵權，在美國生產何種產品等）。這都是因為，法律保護創新最終的目的，是良好發明不能讓它沈睡，而是透過生產產品造福人群。最後，科法所表示，台灣企業或產學的專利布局需重於專利開發、單一專利轉化運用思維為多個專利主張交互含括的策略性思維，針對薄弱之處進行強化，專利訴訟可尋求具豐沛訴訟經驗的律師事務所或政府單位協助，或加入國內外專利聯盟達到專利加值。
暐世 血糖檢測 變身 化妝品原料商!!
暐世生技 跨足保健市場 工商時報 周韶華 2013年11月21日 04:09 暐世生技在醫療器材領域之血糖檢測系統創造佳績暨掛牌興櫃後，事業版圖將擴及菌種發酵之領域，主要生產天然玉米黃素（zeaxanthin）之相關產品包括化妝保養品及健康食品。 近年來由於消費者對於產品功能提升要求，生物技術導入開發化妝保養品原料（由天然萃取物或天然發酵產物取代合成的化學品）已成趨勢。例如，SK-II之Pitera則為酵母菌之發酵代謝產物的濾液。因此，菌種之發酵代謝產物或其濾液勢必成為未來生技化妝保養品之主流成分。 暐世生技除了繼續自有品牌Coresence系列之推廣外，積極開發上游之原物料，該公司研發團隊經實驗發現，海洋菌Olleya marilimosa VIG2317（菌種編號為BCRC 910487）發酵代謝產物濾液Ollantein含有天然玉米黃素及胺基酸、蛋白質、維他命、礦物元素等。天然之玉米黃素具有抑制自由基及抗氧化能力，並且具有可過濾高能量光線（如紫外線）及增加細胞修護能力。2007年美國哈佛大學醫學院之動物實驗指出服用葉黃素與玉米黃素可降低紫外線對皮膚之光老化及光致癌作用。Ollantein亦具有抑制黑色素之美白效果，因此Ollantein之護膚功效，可為新世代美膚之獨特成分。暐世生技將以Ollantein之天然菌種發酵代謝產物濾液，開發一系列含有Ollantein之生技化妝保養品，開創廣大之市場。 消費者對於視力保護逐漸重視。根據世界衛生組織2002年的報告指出，老年性黃斑部病變已成為造成全球視力不良的第三大最主要原因。葉黃素和玉米黃素統稱為黃斑色素，位於眼球之黃斑部，對於視力保護的重要性在於它具有阻隔高能量光線之特性。在擁有製造玉米黃素之菌種及具備發酵萃取技術之優勢，暐世生技在視力保健領域將不會缺席。 暐世生技董事長戴鏗碩博士指出，該公司過去以穩健步伐開創出醫療器材─血糖檢測系統eB系列自有品牌之穩定成長之市場，現在將以同樣的穩健步伐開拓皮膚保養及視力保健之市場。暐世生技跨領域之經營，在不同產品系列之相互加持下，不僅在生技產業建立起屹立不搖的地位，更鞏固永續經營之磐石，穩健邁向成為百年企業。
云丰實際負責人: 林明融
連惠心禁藥案 云丰副執行長抗告成功仍收押 NOWnews-2013年11月16日 下午21:02 社會中心／綜合報導 連戰長女連惠心代言保健食品威力纖Plus，日前被踢爆含禁藥成分，全案移送台北地檢署偵辦，製造產品的云丰生技副執行長林明融遭收押，不服抗告後，16日仍裁定羈押禁見。據報導，云丰生技副執行長林明融遭收押後提出抗告，高等法院認為地院未說明部分羈押原因，因此發回地院更裁，台北地院16日認定他有串供之嫌，因此仍再次裁定羈押禁見。北市議員阮昭雄上個月踢爆連惠心所代言的保健食品菁茵荋「威力纖Plus」含禁藥後，檢調單位陸續約談連惠心及菁茵荋公司總經理曾心怡、云丰生技負責人黃振康及研發部總經理葉枚耕等人，發現製造產品的林明融才是云丰實際負責人，且連惠心入股的菁茵荋也是由林明融牽線促成合作。辦案人員清查菁茵荋其他項保健產品，發現「7Slim」等相關保健食品也可能含有禁藥Cetilistat成分。減重開業醫師蕭敦仁指出，Cetilistat是脂肪抑制劑，在日本已獲核准上市，但在國內尚未取得藥證，與處方藥「羅氏鮮」作用相似，食用過量會引起腹瀉，並影響維生素吸收。
帝寶生醫(合世 ): 布局中國 霧化器
建立自有品牌 合世成立帝寶生醫2013-11-25 記者陳永吉／台北報導 合世生醫（1781）積極切入自有品牌領域，去年底成立的帝寶生醫，以銷售血糖計、血壓計及霧化器為主；帝寶總經理方欽瑩表示，目前每個月營收約為2百萬元，現在主要以台灣為根據地。 方欽瑩表示，帝寶生醫產品線包括有血糖機、血糖試片、耳溫槍、血壓計及霧化器，其中以血糖機及血糖試片的銷售比重最高，公司產品則由母公司合世代工，未來也不排除到東南亞找代理商，銷售帝寶產品。方欽瑩指出，合世研發的霧化器具有專利，全世界僅歐姆龍有生產類似產品，帝寶現在已取得中國的銷售證照，且已開始銷售，至於台灣的銷售證照，也於日前取得，計畫年底前上市銷售。 方欽瑩說，帝寶生醫的目標，就是希望把最先進的醫療器材、健康服務推廣至各級醫療院所及每個家庭，結合預防醫學並增進人類健康，以回饋、關懷、服務、感恩為核心價值。 帝寶為合世百分百持有的公司，由於今年合世主力產品霧化器因為銷美產品有少數零件脫落，客戶停止下單，業績大受影響，並提列回收產品的損失，切入自有品牌不失為另一個開創業績的途徑。
詹啟賢：台灣生技產業鏈漸健全
詹啟賢：台灣生技具國際競爭力 記者李榮／聖荷西報導 November 26, 2013 09:00 AM 前衛生署署長詹啟賢也隨前副總統蕭萬長訪灣區。（記者李榮／攝影） 中華民國前衛生署署長、現任國光生技董事長詹啟賢這次隨前副總統蕭萬長訪問灣區。詹啟賢介紹，台灣的生技市場很小，一定要走進國際市場，而這次拜訪美國產業界得到正面回饋，確認台灣的生技產業鍊發展逐漸成熟，備受肯定。 詹啟賢認為，台灣的生技產業水平高，國際接受程度高，很多成品能夠符合歐盟的高標準檢驗。而且除研發以外，台灣生技的其他產業鏈也逐漸健全，具備國際競爭力。 詹啟賢曾任衛生署長，對於台灣近來一連串爆發的食安問題則並未多加評論。他只說，目前看來政府的態度是正面處理，釐清問題，對於消費者的食品安全而言也有幫助，至於食安問題是否如外界擔心的那麼嚴重，他則回：「應該也不至於啦。」
亞霈 指派 彥臣董事長 解任
彥臣違反資訊申報 罰3萬元 中央社 (2013-11-27 08:34) （中央社記者韓婷婷台北2013年11月27日電）櫃買中心針對彥臣生技藥品股份有限公司（4732）違反資訊申報相關規定，處以違約金新臺幣3萬元。 櫃買中心表示，彥臣生技藥品薪酬委員會的三名委員於102年10月22日辭任，且前董事長洪明儒係由亞霈公司所指派，而亞霈於同日已轉讓其持股超過選任時持股之二分之一，依公司法第197條第1項規定應當然解任，致其於102年10月22日所召開董事會議應屬無效。 這些事項屬櫃買中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第1項所稱重大訊息，而彥臣分別遲至102年10月25日、10月28日及10月29日始將這些資訊輸入櫃買中心指定網際網路資訊申報系統，櫃買中心對彥臣違規處以違約金新台幣3萬元。
尖端下車(醣聯) 獲利入袋為安
尖端醫累計處分醣聯約102萬股，獲利9608萬元 13年11月26日 MoneyDJ 台灣行業分析 證交所重大訊息公告 (4186)尖端醫-本公司一年內累積取得或處分同一有價證券公告 1.證券名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司 2.交易日期:101/12/31~102/11/25 3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 交易數量:累積賣出1,024,000股 單位價格:平均賣出均價107.90元 交易總金額:累積110,486,100元 4.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用):處分投資利益96,080,433元 5.與交易標的公司之關係:該公司為本公司採權益法評價之被投資公司 6.迄目前為止，累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形): 累積數量：8,374,204股； 累積金額：209,666,780 元； 持股比率12.22 % 權利受限情形：無 7.迄目前為止，依本準則第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額: 總資產比率：39.21% 股東權益比率：62.09% 營運資金：170,448 仟元 8.取得或處分之具體目的:獲取投資利益 9.本次交易表示異議董事之意見:無資料來源-MoneyDJ理財網
Merrimack & Actavis 合作 價值 $15.5 million !!
瞄準奈米微脂體技術 智擎夥伴Mack結盟Actavis 精實新聞 2013-11-27 09:05:52 記者 蕭燕翔 報導 新藥廠智擎(4162)策略夥伴Merrimack(Mack)於26日美股開盤前宣布，將與全球前十大藥廠之一的Actavis(安斯泰來)簽署合作協議，Merrimack將因此取得總值1,550萬美元的金額，其中包含200萬美元的前期金(upfront)及後續藥品商業化後的里程碑金(Milestone Payment)；未來Merrimack將利用其奈米微脂體(nanoliposomal)技術平台，協助Actavis多項產品的開發及生產，行銷全球。 Actavis是由全球前三大學名藥廠Watson於去年4月收購Actavis而成，收購總價達42.5億歐元，後全球名稱定名為Actavis，今年5月該公司再度宣布以85億美元宣布併購同業Warner Chilcott plc(WCRX.US)，擴張版圖的企圖不小。 而因相中Merrimack在奈米微脂體的技術平台，Actavis於美股周二開盤前也宣布，與Merrimack 簽署合作協議，官方版本公告Merrimack將因該協議取得總值1,550萬美元的合作金，其中包含200萬美元的前期金，其餘還包括後續發展及商品化後的里程碑金；有外媒傳言，該協議將使Merrimack有機會自合作品項全球銷售額中取得兩位數的分潤。事實上，以研發新藥為主的Merrimack，奈米微脂體是其發展特殊劑型新藥很重要的技術平台，使用該技術平台的新藥包括與智擎合作的胰臟癌新藥MM-398，另外還有用於乳癌的MM-302及其他臨床前的專案；外界也預期，兩方的合作，除顯示Actavis看好該技術平台的發展機會外，也能強化Merrimack的財務結構，並取得未來合作品項擴大全球市場的機會。這也不是Merrimack首度與國際大廠結盟，仍被該公司視為重點發展品項的單抗藥物MM-121，則是Merrimack與Sanofi結盟開發的品項，先前雖宣布在晚期卵巢癌的二期臨床不如預期，但最新釋出其在生物標記(Biomarker)的特殊貢獻，Merrimack仍將持續開發。 而Merrimack今年股價大洗三溫暖，今年以來跌幅超過四成，先前甚至因MM-121臨床結果不如預期，當天大跌超過兩成，本月7日法說對外釋疑，確認單抗藥物繼續發展的價值及釋出與大廠合作的可能性下，股價自今年低點2.05美元反彈至今已有七成，昨日因與Actavis結盟的消息傳出，單日股價大漲11%。
MERRIMACK AND ACTAVIS ANNOUNCE NANOTECHNOLOGY COLLABORATION
Tickers: MACK Collaboration Leverages Merrimack's Nanotechnology Platform and Expertise to Develop Specialty Pharmaceuticals CAMBRIDGE, Mass. and DUBLIN, Ireland, Nov. 26, 2013 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merrimack Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:MACK), a biopharmaceutical company discovering, developing and preparing to commercialize innovative medicines paired with companion diagnostics for the treatment of cancer, and Actavis plc, a global, integrated specialty pharmaceutical company, today announced that the companies have entered into a collaboration agreement. Under the agreement, Merrimack will utilize its proprietary nanoliposomal technology platform to develop and manufacture various pharmaceutical products for Actavis to commercialize around the world. "This opportunity further validates Merrimack's nanoliposomal technology platform, which we have used to develop MM-398 and MM-302, as well as other preclinical programs," stated Edward J. Stewart, Senior Vice President at Merrimack and President of Merrimack Healthcare Solutions. "Under this collaboration, we are able to advance the development of our commercial infrastructure and utilize our manufacturing capacity to generate upside revenue opportunities to help fund our core R&D programs. Actavis is a dynamic company with significant expertise marketing specialty products around the globe, and we think they will be a great partner." Under the terms of the agreement, Merrimack is eligible to receive up to $15.5 million, including $2.0 million upfront and the remainder in committed near-term funding and development, regulatory and commercial milestone payments related to the first product to come out of the collaboration. In addition, Merrimack will receive a double-digit share of profits on future global sales of any commercialized products derived from the collaboration. Merrimack will be responsible for manufacturing bulk product at its Cambridge,Mass. nanoliposomal manufacturing facility. "We are pleased to enter this agreement with Merrimack and take advantage of their expertise in nanoliposomal development and manufacturing capabilities," stated Sigurdur O. Olafsson, President of Actavis Pharma. "We are excited to be working with them and their technology, and believe that together we can help meet the needs of patients around the world." Merrimack will host a conference call at 8:00 a.m., Eastern time, today to discuss this announcement. Investors and the general public are invited to listen to the call by dialing (877) 564-1301 (domestic) or (224) 357-2394 (international) five minutes prior to the start of the call and providing passcode 16791357.
About Merrimack Pharmaceuticals, Inc. Merrimack is a biopharmaceutical company discovering, developing and preparing to commercialize innovative medicines paired with companion diagnostics for the treatment of cancer. Merrimack applies its systems biology-based approach to biomedical research throughout the research and development process. Merrimack currently has six oncology therapeutics in clinical development. For more information, please visit Merrimack's website at www.merrimackpharma.com.
About Actavis Actavis plc (NYSE:ACT) is a global, integrated specialty pharmaceutical company focused on developing, manufacturing and distributing generic, brand and biosimilar products. Actavis has global headquarters in Dublin, Ireland and U.S. administrative headquarters in Parsippany, New Jersey, USA. Actavis Pharma markets generic, branded generic, legacy brands and Over-the-Counter (OTC) products in more than 60 countries. Actavis Specialty Brands is a global branded specialty pharmaceutical business focused principally in the Urology and Women's Health therapeutic categories, as well as Gastroenterology and Dermatology. Actavis Specialty Brands also has a portfolio of five biosimilar products in development in Women's Health and Oncology. Actavis Global Operations has more than 30 manufacturing and distribution facilities around the world, and includes Anda, Inc., a U.S. pharmaceutical product distributor.
國鼎 (遠雄/大鵬/怡鵬/双鵬) 資本7億元: 收案60位phase II 砸3億元?!!
國鼎砸3億元 委託ICON 執行新藥二期臨床 鉅亨網記者張旭宏 台北 2013-11-26 19:42:25 國鼎生技董事長劉勝勇(左)與ICON公司簽約合作，將在全球著名的美國Johns Hopkins醫學院綜合癌症中心展開Hocena第二期臨床試驗。國鼎生技(4132-TW)Hocena新藥即將進入二期臨床試驗，二期臨床預計砸下1000萬美元(約合台幣3億元)，也將委由全球知名CRO公司ICON執行，二期臨床預計收案60位，預計明年啟動，試驗結果顯示對抑制癌症腫瘤生長有顯著效果，不排除有機會循FDA的快速通關，最快2017年新藥上市。 國鼎生技成立於2002年，目前資本額約7億元，並辦理私募籌資中，預計年底資本額將不超過10億元，該公司最大股東為遠雄(5522-TW)集團，預計年底增資完成後其持股比例約18-19%，另致新(8081-TW)董事長謝南強主導的大鵬、怡鵬及双鵬投資總持股比例也約一成。由於國鼎主要以新藥研發為主，今年前三季營收1.44億元，仍處虧損。 國鼎董事長劉勝勇指出，全球每年死於肺癌的人數高達140萬人，肺癌也名列台灣前三大死因，而全球肺癌病患中，約有85%屬非小細胞肺癌。因現行肺癌缺乏有效的療法，導致末期的五年存活率近乎於零。而此次獲美國FDA核准Hocena是來自真菌的全新天然化合物，作用機轉主要是抑制對RAS基因活化有助益的脂肪酸轉移酵素，讓其無法對RAS基因產生後修飾作用，抑制癌細胞的生長。 劉勝勇表示，新藥Hocena®通過美國FDA核准啟動第二期臨床試驗，預計砸下1000萬美金將與全球最大的CRO公司之一 ICON簽約，主要將由全球著名的美國Johns Hopkins Medicine約翰霍普金斯大學醫學院綜合癌症中心 David S Ettinger MD教授為試驗計劃總主持人，最快2017年上市。
國鼎抗肺癌RAS標靶新藥二期臨床將啟動 精實新聞 2013-11-26 17:36:43 記者 蕭燕翔 報導 新藥公司國鼎生技(4132)宣布，抗肺癌RAS標靶新藥Hocena已獲美國FDA核准，將進入二期臨床試驗，預計明年啟動，二期臨床也將委由全球知名CRO公司ICON執行，二期臨床預計收案60位，如果試驗結果顯示對抑制癌症腫瘤生長有顯著效果，不排除有機會循FDA的快速通關，最快2017年力拼新藥上市。 國鼎生技成立於2002年，目前資本額約7億元，並辦理私募籌資中，預計年底資本額將不超過10億元，該公司最大股東為遠雄(5522)集團，預計年底增資完成後其持股比例約18-19%，另致新(8081)董事長謝南強主導的大鵬、怡鵬及双鵬投資總持股比例也約一成。因國鼎主要以新藥研發為主，今年前三季營收1.44億元，仍處虧損。 國鼎生技董事長劉勝勇指出，全球每年死於肺癌的人數高達140萬人，肺癌也名列台灣前三大死因，而全球肺癌病患中，約有85%屬非小細胞肺癌。因現行肺癌缺乏有效的療法，導致末期的五年存活率近乎於零。 劉勝勇指出，30%癌症病患存在RAS基因突變，在肺癌、大腸直腸癌及胰臟癌突變的比率還高於平均，其中胰臟癌突變比率達九成。而此次獲美國FDA核准Hocena是來自真菌的全新天然化合物，作用機轉主要是抑制對RAS基因活化有助益的脂肪酸轉移酵素，讓其無法對RAS基因產生後修飾作用，抑制癌細胞的生長。 國鼎研發部首席研究員陳志銘指出，該化合物對於RAS基因的抑制作用，是在去年底才發現的。事實上，RAS蛋白質的研究可追溯至1964年，1982年學者在人類腫瘤細胞發現RAS基因的突變，並展開一系列研究，1992-1996年間國際藥廠相繼投入，但因腎衰竭等副作用太大，且效果不理想，都還未有成功案例。 陳志銘說，因Hocena是唯一一個成分為天然化合物者，一期臨床試驗證實僅有嘔吐及腹瀉等副作用，且四周可緩解，而在先前的試驗也證實，六成的腫瘤可達到控制的目的，平均縮小25%。 陳志銘表示，該藥物二期臨床試驗預計2014年啟動，其中Phase IIa部分，將先證實該藥物是否對RAS基因突變的病人有效，再接續試驗對有效的病人用藥，看其療效；而因該藥物符合突破性療法及適應症無藥可醫等條件，將爭取完成二期臨床試驗後，直接送FDA申請藥證，最快2017年上市。 劉勝勇也說，根據FDA近兩年年報，有11種新藥在完成二期臨床試驗後申請藥證，最短僅費時18個月。內部期許，能將非小細胞肺癌末期適應症的二期臨床花費控制在1千萬美元以下，明年可能還將視臨床進度，規劃新的增資。 除小細胞肺癌外，陳志銘也說，最快在完成Phase IIa後，將申請大腸直腸癌、胰臟癌、紅斑性狼瘡、脂肪肝等新適應症。
北醫/台灣雲康 (郭景桓) 串聯 北市(健康卡&健康雲計畫)/ 內科(幸福企業2.0)
台灣雲康 投身健康城市 工商時報 王奕勛 2013年11月27日 04:09 台灣雲康執行長郭景桓表示雲端壓力拇指碟，高滿意度服務體驗提高整體消費者對醫療保健的參與度。今年度最熱門的議題之一就是Big Data（巨量資料）-從龐大的資料庫中整理和分析資料，從當中了解資料之間的相關性，以及預測未來發展趨勢。隨著雲端時代來臨，Big Data的需求大增，如何有效運用巨量資料創造商機，已成眾家業者關心的焦點。行政院科技會報所曾規劃超級健康雲（Big Data for HealthCare），希望透過彙整台灣健保資料庫及基因資料庫，提供研究分析於體系資源最佳化、疾病防治政策制定、疾病研究、新藥開發、與發展健康促進加值應用。如何結合台灣的醫療專業技術與人才，系統化的大量蒐集的健康資訊，並建立可永續經營的加值服務，以推動後續健康促進的巨量商機，為台灣發展雲端科技及生技醫療產業的重要議題。創新育成自台北醫學大學的台灣雲康資訊郭景桓執行長表示，在結合新竹縣政府及科學園區推動「新竹雲端健康城市計畫」，整合大新竹地區的公衛資源、地區醫院、地方診所與藥局、基層里長與社區發展協會，建立地方健康照護雲的服務運作體系（Eco-System），透過整合雲端血壓量測、系統化簡訊提醒、整合診間醫令系統與平板APP開發、健康紅利換贈品等地方健康促進活動，在新竹地區推廣一年已經累積超過3000名市民健康紀錄上雲端。 而明年度將擴大推廣的健康城市二期規劃，由台北醫學大學、台灣雲康與台灣雲端健康城市推動協會的醫療團隊規劃，結合大新竹地區具有企業社會責任（CSR）的愛台企業，共同推出「健康城市&幸福企業2.0計畫」，同時並將結合台北市政府衛生局規劃的二代健康卡與健康雲計畫，在台北的內湖科技園區同步推出。「幸福企業2.0」為推動企業亞健康族群的全面壓力量測，以台北醫學大學的健康醫療團隊為基礎，以網路2.0（Web 2.0）的概念結合，雲端傳輸、雲端運算、巨量資料分析、網路搜尋配對及淺互動的健康社群互動機制，結合生理回饋的機制發展出「療癒2.0」的創新雲端服務。 台灣雲康並與國內知名的資訊廠商合作，開發出「雲端壓力拇指碟」，該產品並已獲得IF 設計大獎。透過「健康城市&幸福企業2.0計畫」的推動，結合創新的雲端科技提供專業客製化的預防醫學服務予台灣所有國人。
晟德: 長效針劑精神科用藥 BE試驗
晟德營運越「冷」越旺；擴新藥及新劑型布局 精實新聞 2013-11-26 10:32:04 記者 蕭燕翔 報導 進入冬季小兒及呼吸道用藥旺季，製劑廠晟德(4123)將進入年底至農曆年節前後的營運高峰，且除既有產品進入旺季外，該公司在中樞神經(CNS)領域及麻醉止痛新藥布局，也都陸續進入新的里程碑，法人預期，未來該公司將在現有產品的穩定現金流及帳上可觀的未實現獲利基礎上，擴大特殊劑型及新藥的布局。晟德近年定調四營運主軸，包括既有產品的水劑平台、中樞神經用藥領域、止痛麻醉新藥及透過投資且實際參與布局的生技投資銀行；其中在既有水劑產品部分，因進入冬季小兒科及呼吸道用藥的旺季，本周末北部最低氣溫恐下探10度，也將帶動該公司自下月起至農曆春節前後，進入全年營運高峰。 而在中樞神經用藥領域，晟德先前已有改良劑型的產品上市，並已完成國內主要大型醫療院所的進藥，今年營收貢獻應有2-3千萬元，逐年穩定成長；另方面，該公司也將全球熱賣的精神科用藥，改良為長效針劑，並擬進行BE(生物相似性)試驗，在確定技術基礎並由關聯企業東洋(4105)的內湖研發中心完成萬針的批量階段目標後，第一步預計先進行國內試驗，待批量產能拉高至5萬針目標後，還將進一步規劃全球試驗。 此外，在麻醉止痛新藥部分，晟德是透過轉投資公司晟邦布局，該新藥是由前藥政處處長胡幼圃發明，2000年被國科會選定為生技指標案件，2009年技轉民間，在晟德接手後，重新設計臨床試驗，現已在第三期收案階段，預計明年首季收案結束，第二季完成資料分析後送件申請藥證；且除臨床試驗外，晟德也積極串聯未來新藥上市後的原料藥及製劑供應鏈，據了解，都已敲定國內原料藥及製劑的合作夥伴，做足上市前準備。 至於生技投資銀行部分，隨晟德投資的公司陸續進入資本市場，布局已漸入收成；其中潛在獲利空間最大的為永昕(4726)及智擎(4162)，根據該公司第三季財報顯示，帳上短期投資還有永信控(3705)、台耀(4746)、生達(1720)等生技製藥股，也讓該公司第三季季報揭露備供出售金融資產未實現獲利超過11億元，潛在收益可觀。 晟德此次也獲MSCI新增納入全球中小型指數成分股，預計今日生效，法人預期，此將有助於提高該公司在外資圈的能見度，吸引長期買盤。
股價難認同? 生技掛牌中籤率超過5％
生技股退燒 多檔跌破承銷價 自由時報-2013年11月27日 上午07:44 〔自由時報記者陳永吉／台北報導〕相較於大盤反彈力道，近期上市櫃生技股相對疲弱，對照最近IPO的生技股紛紛跌破承銷價、還有今天掛牌的F-麗豐（4137）新股中籤率超過6％，為今年中籤率最高的生技股；安成中籤率超過5％，不如市場預期熱絡，這些跡象都顯示，生技股短期已經退燒。 最近一個月掛牌的生技股分別有久裕（4173）、科妍（1786）及商之器（8409），其中久裕承銷價為53.9元，當時中籤率為3.08％；10月31日上櫃後，從當天最高的74.5元一路下跌，昨天收盤價為49.25元，不但跌破承銷價，離掛牌後高點跌幅達33.8％。
久裕離高點跌幅達33％ 科妍的情況也類似，承銷價為83元，11月12日掛牌上市，也是在掛牌日來到最高點88.2元，之後股價完全沒有蜜月期可言；昨天收盤價為82.5元，距上市後高點跌幅為6.4％。 不過，科妍昨天公布公司所研發含麻藥型的皮下填補劑新產品，已獲得衛福部認證通過，目前正調配生產線作業，預計明年第一季正式推出上市；由於該產品毛利率超過6成，公司樂觀看待明年業績。 唯一有蜜月行情的是商之器，一方面是股價較低，承銷價僅27.5元，中籤率為2.2％，掛牌第一天一度飆漲至44.8元，相較承銷價漲幅將近63％，昨天收盤價仍有36.8元。 今天掛牌的F-麗豐，承銷價為168元，中籤率為6.35％，是今年以來IPO中籤率最高的生技股，主要是該公司無興櫃參考價可比，且F股讓少數投資人有疑慮。 還有眾所矚目的興櫃高價生技股—安成（4180），前天為公開申購截止日，昨天公告共有13.38萬筆湧入申購。由於超額認購達118倍，因此承銷張數增加為6倍，變成6786張，估計中籤率為5.07％，也高於市場預期，因此短期生技股行情恐將相對黯淡。
Big Data ! 統一超 早已使用於無形 ….
訴訟有關之見解演變方向深入剖析。 就產業現況而言，智慧聯網（IoT）發展快速，隨著人手一台智慧裝置，「巨量資料、雲端運算及智慧終端」互相結合，智慧應用將無所不在，並引爆龐大商機。我國行政院於2012年10月核定「三業四化具體行動計畫」，選定「智慧生活、資訊服務」亮點產業，擘劃建設台灣成為智慧聯網科技島。行政院科技會報吳明機執行祕書致詞表示，隨著數位匯流與智慧聯網科技發展，幾乎任何設備皆可以連上網路，民眾的生活已被大大小小的科技應用所包圍。未來，這些科技將可望深入家庭，讓民眾的生活更加便利舒適。然而，在這些科技急速發展同時，一些對於人民隱私權保護及安全等疑慮，仍應予注意。 今(8)日研討會主題係針對智慧生活聯網趨勢展望及產業商機進行探討，邀請台灣區電機電子工業同業公會（TEEMA）翁樸山副理事長，就「以智慧生活新思維，開創產業升級契機」為題，發展專題演講，並由顧問謝進男教授就「資通訊傳播與數位匯流」，與現場來賓分享經驗。而台灣IBM公司軟體事業處林世偉副總經理則分享在智慧聯網時代，巨量資料（Big Data）如何影響預測分析。研華科技陳贊鴻技術長，分享公司參與促進智慧聯網的心得，並探討相關產業商機及商業模式。工研院資訊與通訊研究所黃肇嘉總監，則從IoT技術研發角度，探討產業應用的趨勢。 綜觀數位匯流、雲端運算、智慧聯網及巨量資料等相關重要議題，資策會科法所團隊由李科逸組長、蔡博坤法律研究員及徐彪豪法律研究員，發表經濟部技術處所委託科專計畫研究成果。關於智慧聯網趨勢下重要隱私權保護議題，科法所分別檢視歐盟、美國、日本相關重要法制政策變革趨勢，細部探究歐盟執委會於2012年所提出的「一般資料保護規章」草案關於資料主體的權利發展，並討論美國聯邦貿易委員會（FTC）最新關於智慧聯網資訊隱私保護執法的案例，提出觀察與建議，期能協助國內產業掌握智慧生活聯網趨勢商機，提升國際競爭力。 本次研討會就「NPE專利訴訟與產業策略因應」、「智慧生活聯網趨勢展望」兩大議題，對於國際趨勢進行專題報告，輔以實務動態剖析，並對於各項未來趨勢及法制政策議題，與國際關鍵應用發展策略，進行經驗分享；最後，從不同角度，提出產業、研發與法制面之建議，協助產業界因應趨勢，引領關鍵策略，掌握投入利基市場，以期助益我國促進相關產業蓬勃發展。
基因內線: 一肩扛責 OR全身而退?
小S公公表示願認罪 疑想替兒子扛責 2013年10月27日 10:07:14 來源： MSN文娛綜合 據臺灣媒體報道，胖達人基因國際內線交易案出現重大轉折，臺北地檢署二度傳喚藝人小S公公許慶祥出庭，他一改先前否認態度，當庭表示願意考慮認罪並繳回不法所得，但之後態度又有些搖擺。檢方看他猶豫不決，答應給他時間回家考慮。由于許慶祥認罪、許雅鈞否認犯罪，法界人士分析，許慶祥可能想扛下責任，讓兒子全身而退。 此前，董事長徐洵平召開基因國際股東大會，試圖安撫股東們不安的心。"一點點（被套牢）"基因國際股東會這麼擔憂，就是因為徐洵平在內線交易案裏已經認罪，承認今年8月先後出脫200多張股票規避損失上千萬元。 除了徐洵平，小S的公公許慶祥二度被傳喚，也一改先前的否認態度，走出地檢署，小S的丈夫許雅鈞一路護著爸爸，穿著黑外套的許慶祥一上車猛打哈欠，表情超疲憊。許慶祥原本不認罪，二次被傳喚卻向檢方改口願意考慮認罪，並繳回不法所得，而許雅鈞依舊否認。法界人士推測，許慶祥可能想一肩扛責，讓兒子全身而退。小S曾說，"少部分的積蓄有交給公公，請她幫我處理，有時候會在旁邊偷聽公公跟我丈夫聊天，順便學習一些投資上面的東西。" 小S曾多次在受訪時誇讚公公的投資眼光，兒子許雅鈞也很認真在學習，無奈涉入內線交易，如果許慶祥想扛責，其實只要繳回犯罪所得，即使被起訴，也還是能爭取緩刑，但檢方看許慶祥態度猶豫不決，決定再給他時間考慮，10月底一切真相就能揭曉。
難有模糊 !! 營收將緊扣 上市產業類別
上市產業類別調整新規將上路，一年檢討一次 精實新聞 2013-11-21 17:06:24 記者 蕭燕翔 報導 證交所修訂「上市公司產業類別劃分暨調整要點」規定，未來定期檢討上市公司的產業類別時，將以合併營收為劃分依據，亦即如果子公司營收貢獻超過母公司，母公司可能將因此調整上市的產業類別。 證交所表示，IFRS今年開始實施後，將以合併營收為基準，此次修訂也是將各上市公司定期的產業類別檢討，也是改以合併營收為歸類依據，且為即時瞭解上市公司業務性質改變或經營策略調整情形，未來定期檢討的時間將從二年縮至一年，明年起上路。 也就是說，如果上市公司的子公司營收遠高於母公司，可能造成將以子公司的產業類別來歸類，舉例而言，先前遭市場點名的龍邦轉投資台壽保(已併入中信金)、三商行投資三商壽、益航轉投資F-大洋甚至是胖達人的母公司基因國際等，假設子公司的營收超過母公司，未來母公司的上市產業類別可能都得變更。 不過，證交所此次修訂條文也增訂，假設「上市公司未能依其營收合理劃分產業類別、或其他特殊原因，本公司得調整其至適當產業類別。」，也就是保留證交所得綜合考量上市公司財務業務情況，調整其至適當產業類別的空間。
台灣借殼更難 ! 基因國際條款 ~~
借殼上市 將有追蹤期 2013-11-26 01:18 工商時報 記者呂淑美／台北報導 為強化「借殼上市」監理機制，未來上市櫃公司若出現經營權及營業項目重大變更，需先下市半年，若半年後仍不符要求，就要打入全額交割股2年，如果仍不符要求，要再暫停買賣半年，若仍無法達到規定，將有下市之虞。 雖不溯既往，但將有往前或往後半年或1年的追蹤機制。 胖達人母公司基因國際公司涉及內線交易，造成股價大幅波動，引發各界對借殼上市問題高度重視，金管會已於11月中旬公布未來強化「借殼上市」監理措施的政策方向。 證交所針對政策方向，隨即著手完成修訂「營業細則修正草案」，已於上周送金管會，最後版本仍有待金管會同意，預計最快12月間、最慢明（103）年上路。據指出，未來只要符合「公司經營權」及「營業項目」兩項都出現重大變化，就是「借殼上市」公司。 所謂經營權出現重大變化，指的是新經營團隊持股超過51％或董監事席次變化逾半數等情況；至於公司營業項目出現重大變化，例如主要營業項目從紡織業變成營建業，或新的營業項目比重超過51％等。 證交所指出，只要符合「借殼上市」條件的被借殼公司，一律要暫停買賣半年，待滿半年後，經過會計師針對重要財務指標或公司治理等作出專案報告，及承銷商進行評估後符合規定，才能提出恢復正常買賣申請。 若半年後仍不符要求，就要變更交易2年，也就是打入全額交割股，在變更交易的2年內，只要公司符合規定，即可申請恢復正常交易。 但如果變更交易已達到2年，還是不符合恢復交易規定，就要再暫停買賣半年；在這半年內，仍有尋求恢復交易的機會，只要符合規定，可再提出申請恢復交易；但過了3年公司仍無法達到規定，就要「強制下市」了。雖然「借殼上市」並不溯及既往，但為防範有人刻意規避，將訂定約半年或1年的追蹤觀察機制。
台灣申禾 肉毒桿菌輸入 未經核准!!
達人診所塑身案 貨源未經核准 【聯合報╱記者張宏業／台北報導】 2013.11.15 02:36 am 台北地檢署偵辦達人診所僱用密醫替病患穴位埋線塑身案，發現該診所上游廠商未經核准，輸入幹細胞、玻尿酸等醫療器材販售牟利，昨天搜索台灣申禾公司共7處地點，約談3名業者到案。 被約談者包括台灣申禾公司負責人馮妙芬、膠原科技公司負責人李朝富、東哲日琦公司前負責人莊英逸；同案遭搜索的瑪崴仕實業負責人張富榮出國未到案。曾找藝人吳宗憲、侯昌明宣傳醫美療效的達人診所，涉嫌找無醫師資格的胡煥昌替病患穴位埋線塑身，並向台灣申禾等公司購買未經核准的肉毒桿菌、幹細胞醫美產品使用，上月先約談達人診所負責人孫偉中到案。 檢方清查達人診所進貨清冊，發現貨源來自台灣申禾等公司，昨天再發動搜索行動；業者坦承肉毒桿菌都是韓國輸入，未經過主管機關核准。 【2013/11/15 聯合報】
Wednesday, November 27, 2013
何謂台灣新藥股? 難界定!!!
新藥聽牌 能不能胡？發刊日期：2013.11.15話說台灣的新藥研發前無古人，既無前車可鑑，那就創造時代；值此三款新藥進入NDA的「聽牌」階段，台灣的新藥能不能胡牌？攸關整個新藥業的前途！當美國的生技新藥股股價頻創歷史新高，台灣的新藥股跟著普天同慶，有錯嗎？是的，錯得離譜！台灣的新藥股上漲，是因為在這個產業鏈開創出新局，從過去的代工學名藥，到能夠自主研發一款新藥的能力，不是十年就能磨出一劍，有時需要更長的時間，如今台灣的新藥已有三顆藥進入NDA（新藥上市許可）、三顆藥進入三期臨床，究竟能不能胡牌？誰都說不準，此時正是新藥股停、看、聽的階段。最近很多人問，新藥股漲到這裡還能追嗎？如果不行，那麼其他相對低價的新藥股能不能買？因為美國的新藥研發公司，產品從一期進入二期臨床的時候股價都大漲，台灣的其他新藥股很多也進入臨床二期，為什麼不推薦？
新藥聽牌階段 停看聽 這是個很有趣的問題，我們常常會拿過去的經驗將之作為現在決策的依據之一，這是好事，也是最安全作法，不過美國與台灣的新藥研發環境大不同！不同在美國的新藥研發已有數十年的發展史，全球高達三○兆台幣的藥品市場，被誰賺走了？全球前十大藥廠！包括嬌生、羅氏、諾華、輝瑞、默克、賽諾菲、葛蘭素、拜耳、Novo、必治妥等，儘管如此，這些藥品界的大恐龍仍然是很多新藥研發公司積極拉攏合作的對象，期能站在巨人的肩膀上成長，是生技小廠的夢想。此外，美國FDA幾乎掌控了全球新藥市場的生殺大權，而全球新藥研發趨勢幾乎都在美國市場的掌握中，一旦有新藥進入臨床一期，這些藥品界的大恐龍就會開始評估該藥的成功機率與未來價值（這是因為美國具備了長期新藥研發成功經驗，根據該經驗模式試算一顆藥能夠成功的機率），如果有機會便出馬收購、競標，挾集團龐大資金、醫療周邊合作實力，獨佔一顆新藥的市場價值（針對可能成功的新藥模式），是大恐龍仍持續壯大的關鍵，當然也有相當多失敗的案例。因此，美國部分生技新藥研發公司在產品成功進入臨床一期或二期時，股價能有強勁推升力道的原因之一。那麼台灣呢？自然不同，台灣至今並未有一顆新藥成功上市的經驗，在無文獻可考的情況下，這些進入三期臨床或送件申請NDA的新藥研發公司，早在一些具備經驗的生技投資老手（過去曾留意歐美生技股的先知）、主力，挾政策的全力支援、以及籌碼優勢或技術線型，早早就「下好離手」，等著後知者抬轎將股價推高後，靜待最後的「攤牌」階段；那麼其他進入一、二期臨床的台灣新藥股，這些「先知」是否也會開始進場佈局？
“現在”流行 特殊學名藥 !!
安成藥 外資喊465元鉅亨網新聞中心 (來源：聯合報系/udndata.com) 2013-11-20 07:59:06外資力挺安成藥登基興櫃股王。大和科技產業分析師王琦清初次評等安成藥，給予「買進」投資評等，目標價更喊上465元，潛在漲幅達五成，再為興櫃股王爭霸增添話題。目前興櫃股王寶齡也來自生技新藥族群，昨（19）日收344.5元，股后安成藥昨收325元。外資圈傳出，二家公司若轉上櫃，將撼動台微體新藥股王地位，若再加上另一新藥股智擎，可望共組「新生技新藥高價F4」。大和資本與花旗環球二家外資押寶安成藥，是看好安成藥擁有特殊學名藥利基，正準備進入獲利收割期。王琦清指出，安成藥獲利爆發、即將上櫃，以及新藥侵權案和解。大和資本估計，安成藥2014年營收將比今年增加三倍，2015年再增加四倍，且可順利轉盈，每股純益上看15.5元，獲利成長幅度極為驚人。安成藥規劃於12月上櫃，王琦清說，上櫃之後，安成藥流通在外籌碼將從目前的18%，提升至26%，流動性提升有助法人大型基金投資安成藥，將是推升股價的另一大利多因素。新藥侵權方面，與國外原開發藥廠達成和解後，安成藥將不再為侵權官司苦惱，王琦清認為，此問題解決後，市場可望對安成藥重新評價（rerating）。看好安成藥登興櫃股王寶座的除了大和資本，花旗環球證券也給予安成藥「買進」投資評等。花旗環球台灣區研究部主管谷月涵日前初評安成藥，看好安成藥未來四年內將推出利基型、利潤高的特殊學名藥，毛利率與營業利益率將分達50%與30%以上，因而將目標價訂在420元。【記者簡威瑟／台北報導】
台灣生技 海歸派 讓 電子退位!!
天王天后歸鄉 台灣生技起飛自由時報-2013年11月25日 上午07:55 記者陳永吉／專題報導近兩年台灣生技業蓬勃發展，原因除2007年通過生技新藥發展條例後開始顯現成果外，更重要的是，一群早期出國、在國外學有所成的生技大咖陸續返台投資，激發台灣生技業能量，而這些華人生技業的「天王天后」，很多都是來自台大藥學系，也讓這個系成為孕育台灣生技業天王、天后的搖籃。
早年2/3學生懷美國夢 台大藥學系第19屆畢業的台灣浩鼎總經理黃秀美說，早期台大的藥學系，幾乎前10名都是台大醫學系不唸，卻跑來唸台大藥學系，尤其是女生，家裡擔心當醫生太辛苦，紛紛轉唸藥學系，而當時藥學系的學生都懷有美國夢，畢業後幾乎有2/3都去美國，後續多以研發為主。台大藥學系前陣子舉行成立60週年慶，參加的華人生技業天王天后有藥界創業女王的許照惠、安成藥業的陳志明及美國上市公司Impax創辦人許中強，每人身價至少都超過百億元，這三人是被尊稱為華人生技業F4的其中三位，都是台大藥學系畢業。這一波台灣生技股起飛，跟這些天王、天后有很大的關係，台灣過去生技業很狹隘，以醫材及學名藥廠為主，本益比都不高，但在這些學有所成的人回台灣投資帶動下，台灣的生技業多了很多不同新視野，有陳志明的特殊學名藥、浩鼎張念慈醣分子新藥等等，這些過去在美國曾經成功將產品成功推上市的案例，帶給台灣生技業非常大的鼓舞。電子退位生技登基但因許多生技股沒有獲利，股價卻高掛200、300元，連本土劇都上演新藥進入臨床幾期，價值多高的戲碼，因此被過去習慣投資電子業及傳統產業的投資人視為泡沫，認為這些生技股都是炒作來的，不值這個價位；的確，有些生技股研發的產品沒有市場，即便成功，也沒有多少商機，且主事者過去沒有成功將產品推上市的經驗，就不值這個價位。只是投資人要了解的是，台灣電子業30年來最風光、最美好的仗已經打過，現在電子產品的平均利潤在10-15％，但生技業經過10年來的研發，成果要從明年開始陸續展現，且生技產品的利潤平均30％，只要成功，產品生命週期都很長，關鍵就是選對公司，而這些曾把產品成功推上市的海歸派，壓寶他們，相信風險應該會比較小。
產業起飛卻沒駕駛員 只是目前台灣的環境，這些生技業的天王天后仍有建言，多數與人才有關。許照惠就說，當初政府提出生技鑽石起飛方案時，她非常訝異，她說產業要起飛，但是沒有駕駛員。她舉例，新加坡會給業者提供互惠條件，投資免稅但要僱用在地技術人員，如果人員能力不夠，政府出錢，讓這些人出國進修2年，2年後回國，業者覺得已經適任的話，廠商再還當初政府出的錢，如果覺得不能用，錢也不必還。許照惠說，台灣研發能力強，有很多創意，只是沒有環境去做，她希望用她個人能力，把技術放在台灣，讓有經驗的人回台灣，發揮母雞帶小雞的功能，培育生技業的人才。只是台灣政府在這方面只有口號，沒有策略，要發展成生技大國，政府的方向在哪裡？陳志明表示，台灣要找到適合的人才的確不容易，且現在員工認股，與市價的價差，隔年就要繳所得稅，在無法以高薪聘請優秀人才下，現在透過員工認股稅賦也重，人才更難找。許中強更直言，「政府不來吵我就好了」，法規弄好就好，就像當初經濟部部長何美玥幫忙協助生技業，這種才是真正的幫忙，而這次台灣生技業上漲，其實是受惠於法規的鬆綁。
浩鼎獨董: 趙宇天 取代 楊育民
華人生技天王趙宇天 任浩鼎獨董2013-11-26 〔記者陳永吉／台北報導〕即將於本週三舉行臨時股東會，將增選一席獨立董事的新藥股—台灣浩鼎（4174），其獨立董事名單最近出爐，將由華人生技四大天王天后之一的趙宇天出任，這將使得原本董監陣容就相當堅強的浩鼎，又多了一位天王助拳。趙宇天是台北醫學院藥學系畢業，到美國拿到普渡大學藥學工程博士後，在美國創辦了華生藥廠，成為美國的上市公司，年營業額達新台幣600億元以上，市值達40億美元以上，成為美國第三大學名藥廠，現在趙宇天則出任美國天福生物醫藥（Tanvex Biologics, Inc.）的執行董事長。但浩鼎之前獨立董事的口袋名單，事實上還有一位華人生技界的大人物，就是今年3月才從羅氏大藥廠全球技術營運總裁退休、過去有「台灣生技界的張忠謀」之稱的楊育民，他一度因為捲入宇昌案，對台灣政府相當失望，但今年10月他回到台灣，出席行政院生技產業策略諮議委員會議並發表專題演講，還是希望能對台灣生技業有所貢獻。楊育民的弟弟、也是現任馬偕醫院的院長楊育正證實楊育民原本要出任浩鼎獨立董事一職的說法，楊育正說，「哥哥很想幫助台灣生技業發展，只是不一定要在台灣，從美國、瑞士也可以」，原本想出任台灣浩鼎獨立董事，但是因為最近浩鼎與馬偕開始進行卵巢癌疫苗的臨床試驗合作，為了避免瓜田李下，楊育民後來婉拒這項邀請。台灣浩鼎董事長張念慈說，不論是楊育民還是趙宇天，都是他的好朋友，兩個人在美國生技界也都是頂尖的人物，不論誰當獨立董事，相信對浩鼎都會很有幫助。
華廣與GE結盟 非萬靈丹
美醫保衝擊壓縮，台血糖儀廠代工有新契機 精實新聞 2013-11-20 11:08:37 記者 蕭燕翔 報導受到美國新健保政策大幅調降血糖檢測產品補貼影響，今年國內血糖測試相關廠商的銷美營收表現都很疲弱，其中，美國營運占比最高的五鼎(1733)，前10月營收年減7%，是成立以來罕見的負成長，以自有品牌及設計代工貼牌為主的華廣(4737)，銷美表現同樣疲弱；不過，業界認為，美國共和及民主兩黨終究得就新健保方案達成共識，而在產品利潤下跌下，將加速產業結構的重整，除小廠將加速退場外，大廠求售及擴大委外代工都是可能的選項，是台廠的新契機。今年國內血糖測試設備廠商中，除泰博(4736)外，五鼎及華廣表現都難如年初市場預期，其中，五鼎因美國銷售佔比最高，受美國醫保法案改革影響最大，前10月營收出現罕見的衰退，且10月營收落至近年新低的「窒息量」；華廣雖前三季獲利已較去年低點逾倍回升，但與GE結盟的初期效益不如預期，營運策略調整後才見好轉。而之所以美國血糖測試設備市場陷入窒息，主因就是美國總統歐巴馬主導的新健保方案；該醫改初衷是考量全美尚有10% 左右的人口，未擁有基礎醫療保險，恐成為社會保險的漏洞，因而決議提高基本醫保的覆蓋率；不過，因美國醫療支出佔GDP的比重已有15-20%，2017年甚至有超過20%的疑慮，居全球之冠，因此在提高覆蓋率及兼顧醫療成本下，官方勢必得調降補貼，以求永續發展。根據元富證整理今年1月底美國CMS公布主要品項的給付的投標結果，血糖檢測設備減幅高達72%，遠高於主要品項平均的45%；而7月美國新健保方案確定未違憲，雖初步確認廠商對廠商間的給付補貼，但終端消費者端的補貼方案仍待兩黨達成共識後過關，終端買氣仍呈觀望，也讓新健保方案的不確定性衝擊延長。不過，業者認為，歐巴馬任內的重要政策就是推動新健保方案，兩黨勢必得達成共識，而市場已出現因價格競爭的品質疑慮，且傳出有廠商收到FDA Warring Letter(警告信)的消息，共和及民主黨最終可能各退一步，適度提高檢測用具的補貼金額及支出上限，以讓新健保方案過關。但是，因美國新健保方案降低成本及提高覆蓋率的方向延續，未來幾年血糖測試設備的單價仍是看跌，利潤壓縮，在此背景下，業界預期，除加速本來已處虧損的小廠退場外，近年也屢傳四大廠血糖檢測部門求售，顯示營運艱難程度；而目前整體市場還處小廠低價清理庫存及產業政策未明前的黑暗期，預估待美國新健保方案正式過關後，市場才將走過結構調整後的光明。法人也認為，過去血糖測試設備由四大廠壟斷，此次因位居全球最大醫療市場的美國興起結構性轉變，大廠過去的優勢將逐步被挑戰，不排除可能透過求售或擴大委外代工，以確保合理利潤；而台廠過去因擁有高價效比的優勢，並在全球醫材代工佔有一定版圖，有機會成為國際大廠擴大釋單的首選，挹注新商機。
林志穎 與上海葡萄王合作
林志穎遭質疑賣假保健品 回應公司系合法 北京新浪網 (2013-11-26 07:38) 新浪娛樂訊 11月25日，方舟子發布微博，對林志穎聲稱「愛碧麗」膠原蛋白飲品是他本人帶領團隊研發一事提出質疑。對此，林志穎方面首先做出口頭的簡單回應，稱「愛碧麗」是林志穎和台灣一家公司合作的，他會在適當的時候給大家回應的。林志穎經紀人也發微博稱公司和團隊將啟動最好的危機處理，懇請大家給他時間。隨後，林志穎創立的公司做出書面聲明，對於大家關心的事宜做出解釋。
方舟子微博質疑林志穎 引髮網友熱議11月25日，方舟子的一篇質疑林志穎「愛碧麗」膠原蛋白飲品一事在網上發布后，引髮網友的極大熱議。也有細心的網友發現，林志穎近期確實在賣力宣傳「愛碧麗」，22日還在微博中發布一張喝膠原蛋白的帥照，並寫道：「早晨來瓶我公司的新產品激活的我的肌膚光亮有彈性。」同日，他也在上海出席該品牌的發布會。更有網友曬出一張林志穎身穿白大褂在實驗室與研究院對話的照片，還放話：「請大家以後不要再問我保養，或是逆生長的問題了，我已經組織一群頂尖的生技團隊來研究我自己，相信這個逆生長的秘密很快就有答案了，相信我。」網友拆穿了林志穎的此番說辭，「什麼小分子膠原蛋白口服液，蘋果多酚飲品都譽為逆生長這個詞。前一段時間央視還證實膠原蛋白口服液是不能夠直接被人體吸收的」、「膠原蛋白是一種劣質蛋白質。大量攝取只會加重腎臟負擔。」
林志穎方面發表聲明 對於網友的質疑，林志穎經紀人鍾雨橙在11月25日17點21分發布微博，稱公司和團隊會為他做好最好的危機處理，請大家給他一點時間，「大家不要著急！支持小志的人更不必擔心，公司和團隊會為他做好最好的危機處理，對於一些不能理解的人，所有的事情我們會給你們真相及答案，但是對於這個突如其來的事件不妨給一點點緩衝的空間，很多內心的糾纏，都拼不過時間。俗語說的好，日久見人心呢，事實也需要時間的丈量。」接著，林志穎創立的愛碧麗生物科技有限公司也正式發表書面聲明，承認愛碧麗生物科技有限公司確實為林志穎創立，與上海葡萄王企業有限公司共同研發和生產「愛碧麗」品牌商品，且台灣公司已經登記註冊，而上海公司已經在申請註冊，並非傳言中的非法公司。關於產品質量，該聲明稱嚴格按照標準生產，符合國家相關規定。
附聲明全文：針對今天網路上對於本公司的質疑，在此發表立場聲明。1、愛碧麗生物科技有限公司(以下簡稱「愛碧麗公司」)確為林志穎先生所創立。2、愛碧麗公司與上海葡萄王企業有限公司建立了合作關係，雙方共同研發、生產與銷售「愛碧麗」品牌商品。3、愛碧麗公司在台灣及上海均已申請註冊，在台灣已登記註冊成功，同時，上海公司已在申請註冊，因公司註冊正在申請流程中，因此工商局網站上，尚未登錄其相關資料，並不是誤傳的非法公司。4、「愛碧麗」品牌商品均按嚴格標準生產製造，符合國家相關規定，對於產品品質我們將層層把關。感謝消費者對於「愛碧麗」品牌的關注和支持，也希望大家給予更多有價值的意見。愛碧麗生物科技有限公司2013年11月25日
生技中心 推薦 醣分子研發
法規/研發趨成熟，國內非傳統化學新藥發展加速 精實新聞 2013-11-20 12:14:34 記者 蕭燕翔 報導非傳統化學新藥發展加速，國內業者積極搶進，生物技術開發中心ITIS計畫產業分析師巫文玲認為，國內食品藥物管理署(TFDA)訂定新的生物相似體單株抗體藥品查驗登記基準，將賦予廠商更彈性選擇藥品對照的機會，有助縮短藥品研發上市時程；而在被譽為藥物第三波革命的醣分子新藥領域，中研院的研究成果在全球居領導地位，未來國內有機會串連出完整的供應鏈。一般認為，全球新藥研發有三個重要時點，第一個階段是以小分子藥物（即化學合成的藥物）為主，高峰期落在1975年至1990年；而在基因定序後，大分子（蛋白質）藥物研發高峰自1982年啟動至今。而已被不少業界人士認為是第三波新藥研發熱潮的則是醣分子的藥物，近五年來發展加速。非傳統化學藥物的投入及回報增加，也反應在市場的銷售上。ITIS季報指出，2012年全球單株抗體藥品市場達535.5億美元，該年全球前10大藥品中有6項品為單株抗體藥物，包括：Humira、Remicade、Rituxan/MabThera、Herceptin、Avastin及Lucentis，該六項產品2012年銷售總額達421.2億美元，其中Humira與Remicade分別排名全球暢銷藥品1、2位，單株抗體藥物商機全球矚目。而隨著生技藥品專利陸續到期，預計將會釋出龐大的商機，生物相似性藥品（biosimilar）的研發已成為全球製藥業重要方向，尤其是單株抗體藥品是目前生物相似性藥品開發的重點。其中韓國2012年7月核准Celltrion的Remsima單株抗體生物相似性藥品上市，為全球首例。歐洲藥物管理局接著在2012年12月公告實施單株抗體生物相似性藥品的非臨床及臨床議題法規草案，並在2013年7月核准2個單株抗體生物相似性藥品上市，分別是Celltrion的Remsima及Hospira的Inflectra。國內不少廠商也對生物相似藥的商機引頸期待，只是過去礙於法規環境仍未完整。不過，巫文玲表示，TFDA今年9月4日公告「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」，以建構完善法規環境，促進生物相似性單株抗體藥物上市。而新標準主要是基於國內生技產業及國人健康需要，並參考世界衛生組織(WHO)與國際醫藥先進國家相關管理規範而訂定。其中有關生物相似性比較性研究的對照藥品(reference product)選擇上，廠商除可以選擇我國核准上市的原開發廠單株抗體藥品外，亦得檢附適當及合理資料，選擇我國核准上市的原開發廠的子廠單株抗體藥品，或是十大醫藥先進國家核准上市的原開發廠單株抗體藥品。新規範將賦予廠商更寬廣及彈性選擇對照藥品的機會，預期能縮短藥品研發上市的時程，有助促進國內廠商抗體生物相似性藥品的開發。此外，在醣分子新藥部分，中研院院長翁啟惠在該領域的研究地位，在全球具有執牛耳的關鍵地位，國內廠商也擴大投入，包括基亞(3176)及浩鼎在肝癌及乳癌新藥的的三期收案都已近尾聲，有機會取得全球第一個醣分子新藥上市，另醣基生醫也積極投入研發；巫文玲認為，未來醣分子研發有機會在國內串出完整供應鏈，創造台灣新藥研發的新商機。
醫百: 牙科硬體&軟體的研發
醫百 硬軟並進挑戰100分【經濟日報╱記者李珣瑛／新竹報導】2013.11.22 03:58 am 醫百科技董事長暨總經理黃大可表示，醫百科技成立六年來，已先後開發出兩套系統產品，分別是牙科臨床技術評估、考核及導引系統（CDS-100）」，以及今年新上市的植牙臨床導引系統（IRIS-100）。他表示，隨著近來接獲中東大訂單挹注，醫百明（2014）年將達成年度損益平衡目標。醫百科技成立於2007年，是一家醫療器材硬體及軟體的研發製造公司，2008年5月進駐南部科學工業園區高雄基地，目前實收資本額1.1億元。大股東是擁有高雄醫學大學牙科博士及美國MBA學位的黃大可。目前員工人數24人，其中，研發人員占一半；醫百的光學導引核心技術，包括光學偵測、及光學接收器都全數自製。今年度在新興產業加速育成計畫B聯盟交通大學的夥伴高醫育成中心協助下，順利取得資金進行營運擴充，明年亦將針對市場業務進行加速輔導。黃大可表示，醫百科技結合專業牙醫師團隊、機械、光電、資訊人才，並與高雄醫學大學口腔醫學院、台灣大學牙醫專業學院、成功大學工學院、金屬工業研究發展中心合作，致力於跨產業的技術整合，使產品更加便利、人性化。他指出，取名醫百科技，是希望產品都能達到100分高水準。他說，醫百的產品是專注於電腦化的牙科操作模擬系統，藉由3D互動式模擬實境系統，互動式模仿真實臨床情境系統，提供標準化療程輔助說明，除可即時回報錯誤，並可同步記錄使用者練習過程。並且可以進一步訓練牙醫系學生精準執行最佳的角度、深度、平整度及操作力道、速度等，用來提升牙醫臨床教學的水準及品質。經濟部中小企業處新興產業加速育成計畫詳細資料，請上計畫網站查詢http://sta.sme.gov.tw/。（經濟部中小企業處廣告）【2013/11/22 經濟日報】
我們的產品跟電玩有一些接軌。年輕人想法新，而且擅於操作電腦，醫材專業上未來將是年輕人天下。」醫百科技董事長黃大可一句話即道破了該公司產品-「牙科臨床技術評估、考核及導引系統」之優於一般醫療器材前瞻創新性。大約三、四年前在台北，那是一個純聊天的場合，黃大可和他來自高雄的大學同學洪純正醫師（目前擔任高雄醫學大學口腔醫學院院長），以及當時台大牙醫系主任林俊彬醫師（目前擔任台灣大學牙醫專業學院院長）閒磨牙聊「牙事」。講到台灣的牙醫教育制度應該要作一些變更，使它更精確，也更實際，不能依筆試通過就可拿到執照，好像造就出一堆會死讀英文卻不善表達的英語專家，根本不能應付「臨床」事務。他們認為，「臨床」經驗是學生成為牙醫最重要的功課…同時講到那時全世界只有一套以色列的牙科臨床技術評估系統，而且因價格昂貴導致一般學校根本無力購置…結論就是「台灣也應該研發一套系統放在牙醫師養成教育上。」該系統結合的精密光電導引系統，以擬真的軟體系統呈現，並配合豐富的課程內容與評分系統，訓練牙醫系學生穩定操作需要高精密度，眼睛看不得到的臨床車削技術。此系統在醫百全體員工之努力下，目前已成功行銷至亞洲中國大陸、馬來西亞、泰國、日本並加上其他地區阿拉伯聯合大公國、澳洲等地，並獲得良好之評價。談到行銷，黃大可董事長滔滔不絕。他原來的公司做的就是牙科器材外銷，能做到出口第一名，靠的就是以品牌做行銷；「但在內銷上，就必需做到讓醫生們知道你的東西比外國的好，有什麼認證或佐證，成本又比較低…甚至讓他親自體會、對你產生信任，他才會容易接受。」 對於行銷相當有經驗的他，加上執行能力強，他另規劃了簡易版之牙科導引系統，不但可以減輕對方非常多的開銷，而且也解決了空間不足的困擾。這一套將來以訓練人才最為重要，比較窮的國家要先進又便宜的設備，醫百會讓當地經銷商受訓後，再去訓練當地的學校老師，因為這種地區未來主要操作者是學校的師生，不是臨床醫師。這個在全世界各地做訓練中心的規劃，是醫百下一步要走的路，「遙遠，但只要出發，就一定會到達目的地。」黃董事長信心十足。投入醫材這領域，是黃大可董事長個人興趣所在。他本身就是臨床牙科醫師，喜歡研究設計，他有一個理想：希望他的研究能夠幫忙提升台灣整體醫療水準、教育牙科醫師能更專業化，並將MIT(Made in Taiwan)的醫材行銷到全世界，為國家爭取光榮。
租稅獎勵 自經區 (新投資/新事業/新人才)
自經區租稅優惠 剔除「新技術」鉅亨網新聞中心 (來源：聯合報系/udndata.com) 2013-11-25 07:40:38新版自由經濟示範區方案進入收尾階段。據了解，在跨部會歸零思考後，「四新」租稅優惠將去除爭議較大的「新技術」，原擬針對國際級企業來台設立區域營運總部降稅條款也恐刪除。新版自經區將側重自由化，租稅獎勵大幅縮限。近期在外界要求「自經區不可一味減稅下」，江揆下令自經區歸零思考，要求重點突出自由化，並將租稅縮到「合理」範圍。相關官員昨（24）日說，這兩天，經建會確認各部會看法後，會重新向江揆提交新版本，待江揆拍板後，經建會將立即修改自經區條例，趕在年底前送入立法院審議。「四新」是指新投資、新事業、新技術與新人才，是財政部當初為避免自經區稅損過大建立的防火牆，要求企業必須先滿足四新，才可享有租稅獎勵。近日在跨部會重新喊價、出價後，「四新」將減為「三新」，不過，在國際醫療、人流、陸資待遇等，將做更多鬆綁。據了解，財政部認為，在自經區原規劃多達六、七項的租稅優惠中，最應優先檢討的是新技術，即外國營利事業授權示範區事業使用的高階技術與專利權，可享有權利金免稅的優惠。至於針對國際級跨國企業來台設立營運總部，自國外關係企業取得收益，營所稅可降至10%，也因被批評為「促產條例還魂」，跨部會建議刪除此條款，降低日後特別條例在立院通關難度。在四新降為三新後，原本打算靠優惠爭取台灣尚不存在的外國關鍵技術，甚至增強國內反擊國際智財大戰能力的經濟部則說，如果跨部會堅持拿掉新技術，經濟部可接受，但必須在人流、物流上做更大程度的鬆綁，才能催生新示範活動。【記者陳美珍、林安妮／台北報導】
記憶/思考障礙 關乎 脈壓&血壓 !!
銀髮族「脈壓」過高 易失智2013/11/15【台灣新生報／記者蘇湘雲／綜合外電報導】血壓收縮壓、舒張壓之間的差值稱為「脈壓」。多數民眾都知道血壓是重要健康指標，但較少人知道，脈壓也是健康重要依據。美國最新研究發現，中年人的脈壓偏高，往後較容易罹患阿茲海默症。根據美國梅約醫學中心資訊，年長者脈壓升高，可能是心臟病警訊。國外阿茲海默症協會指出，高血壓、心臟病、中風患者心臟、血管常會受損，一旦心臟、血管受到損害，罹患阿茲海默症的風險也會上升。美國聖地牙哥退伍軍人照護中心研究團隊以一百七十七人為研究對象，這些人年齡介於五十五歲到一百歲之間，都沒有罹患阿茲海默症。研究人員為他們測量、紀錄血壓，並為他們進行腰椎穿刺，取得脊髓液，以分析脊髓液中的乙型澱粉樣蛋白（Beta amyloid plaques）、磷酸化微管相關蛋白（Ptauprotein）與神經纖維糾結（Tangles）等阿茲海默症生化指標。研究人員發現，五十五歲到七十歲族群如果脈壓偏高，脊髓液中的阿茲海默症生化指標就比較容易上升。脈壓每增加十，磷酸化微管相關蛋白濃度就會上升一點五pg/L。研究成果已發表於「神經醫學」期刊（Neurology）。研究作者指出，阿茲海默症會造成腦部細胞死亡、流失，這現象可能與血液循環力量強弱息息相關。研究顯示，只有五十五歲到七十歲族群才會出現這種關聯性。研究作者表示，過去有研究認為，中年人出現高血壓，往往比年長才出現高血壓的人更容易產生記憶、思考障礙，且較容易出現腦細胞流失問題，而這次研究結論與過去研究不謀而合。
飛利浦 入股 雃博?!!
工研院 要當「醫電」媒人婆【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2013.11.07 03:12 am 工研院生醫所所長邵耀華昨（6）日宣布，工研院將成立「電子、醫療集團結盟平台」，推動醫材和國內外電子大廠的「B+C計畫」，牽線電子入股（併購）醫材廠或攜手成立創新公司，來一次「集團結婚」，泰博、雃博、鐿鈦等率先有成果，近期將召開記者會宣布結盟內容。工研院生醫所昨日舉辦醫療電子與器材國際高峰論壇（MEDiT 2013），邀請飛利浦（Philips）醫療保健事業部大中華區總裁張文明、東芝（Toshiba）醫療系統公司、美國奇異（GE）醫療體系高階主管共同與會。對於工研院推跨領域合作，邵耀華指出，台灣醫材廠有技術、臨床專業，國內外電子廠有行銷、通路能力，工研院也樂意成立平台，推動台灣醫療品牌產生一加一大於二的效益。邵耀華表示，目前泰博已和國內做微系統的電子廠結盟，並已經規劃引入國際百年品牌通路大廠入股，甚至收購其品牌子公司福爾（Fora）。其次，推動飛利浦等國際大廠和雃博結盟，鐿鈦等也有機會和國內具備高階晶片技術的公司合作。泰博為國內三大血糖測試廠之一，今年將躋身族群獲利王；雃博是國內睡眠呼吸治療器大廠；鐿鈦則是國內微創器械主要廠商，主要客戶為全球醫療集團嬌生（J&J）。值得注意的是，飛利浦近期將來台確認入股雃博事宜，邵耀華表示，對方不排除以併購的方式進行合作，且雃博對於引進合作夥伴也持開放態度，雙方的合作僅差臨門一腳。國內電子廠的部分，邵耀華指出，工研院在四、五年前已經有此構想，並積極遊說醫材廠，現在時機成熟，而國內包括宏碁、宏達電、台達電、聯電、研華、光寶科等電子大廠，都有積極意願跨入生技，正是讓他們進行集團結婚的好時機。【2013/11/07 經濟日報】
台微醫 屬於 微創產業?!
微創醫材前景看好 台微醫越過損平點開始獲利 今富族網記者陳伃安／報導 2013-11-21 由鐿鈦（4163）與工研院合作成立的台灣微創醫療器材（簡稱台微醫），目前已經越過損平點而開始獲利，且正在規劃IPO；台微醫以銷售牙科與骨科材料為主，骨科植入物已經在台灣北部部分醫療院所銷售，預期今年骨科植入物可大量出貨，骨科將是台微醫今年成長主要動力。 「台微醫」成立於2009年12月，係由鐿鈦科技與台灣生醫投資合資成立，為工業技術研究院之新創事業，以研發與製造第二與三類的高階植入式醫療器材為目標，該公司結合工研院生醫所、鐿鈦精密金屬加工、協鈺綠色科技及骨科權威醫師曾永輝博士，研發獨特性骨科醫療器材與技術─創新型腰椎融合固定裝置系統產品與技術，讓腰椎開刀變得更安全，建立台灣植入式醫材產業的國際競爭力。 微創手術由於具備傷口小、可降低感染風險、復原速度快等優點，使微創產業之發展儼然已成為全球政府生技醫療產業推動政策的趨勢，研究機構預估，2013年全球微創醫材市場將超過700億美元，到了2015年更將上看908億美元，也是台灣醫材產業的重要新藍海。 「台微醫」主要從事研發與製造「植入式醫療器材」，該公司不僅具備高階植入式醫材開發團隊，更具有優良與高效能之製造環境，具有經衛生署認可之GMP工廠，可供工廠進行生產製造。其中「人工替代骨」，是非生物來源之原料經高溫燒結而成，因孔洞之間具有連通性，可引導骨組織進入生長，其獲利前景備受看好。
鑫品 重返 中國市場?!
鑫品生醫尖兵 兩岸大爆發【經濟日報╱記者 黃文奇】2013.11.11 03:18 am記者陳柏亨／攝影今年4月，鑫品生醫以全球前五大、台灣首家免疫細胞銀行之姿，在興櫃市場掛牌，同時並獲工業局審查，獲得生技新藥公司資格認定。董事長潘俊佑信心滿滿地表示，公司將啟動下一個十年新藥、儲存雙引擎和台灣、大陸雙市場布局計劃，未來三年營運將高度成長。鑫品創立於2004年12月，過去這十年歷程，鑫品不僅是台灣第一家以免疫細胞儲存公司掛牌；2006年，鑫品被延攬成為鴻海董事長胞弟郭台成醫療團隊成員之一，同時也受永齡基金會委託，投入血癌新藥物及新療法之研發。潘俊佑出身金融產業，對醫療生技領域完全陌生，2011年，為治療母姐罹患的疾病，尋找各種治療方法，由於鑫品以研發免疫細胞輔助治療癌症為主要技術，因緣際會在友人引薦下投資鑫品，成為大股東。去年5月，潘俊佑擔任鑫品生醫董事長，開始力推公司轉型，用儲存、新藥雙引擎，讓鑫品營運穩定向前。今年上半年，鑫品生醫受惠於免疫細胞儲存業務成長，營收年增103倍，今年力拚轉盈，一路走來箇中心酸，潘俊佑總是微笑以對。潘俊佑接手鑫品之初，公司體質並不好，去年每股稅後虧損近7元，燒掉超過半個股本，資金周轉一度無以為繼。今年，鑫品以每股25元，發行1,000萬股，順利完成增資2.5億元。
500億熱錢!! 2012生技創投 超過光電&半導體!!!
生技熱到燙 創投增資卡位忙2013-10-21 01:30 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 生技熱潮前仆後繼，吸引創投增資搶卡位，據統計，今年以來到明年初，計畫新募和甫募資完成的生技創投資金，總計將高達180億元，其中更以鑽石基金將增資60億居冠。而由電子業投資的益鼎和上傑洋亦積極卡位，至於國發基金則轉向成為創業天使基金，投資額約10億元。 在這一股生技夯中，不僅吸引法人、主力歸隊，菜藍族的大搶灘，就是電子業和科技大老的資金也紛紛轉進，環球生技月刊總編輯林明定表示，這一波轉進資金至少超過500億，是激勵生技股後市的動能。 由於市場的活絡，原本奄奄一息的創投業，近年是大舉加碼生投業，2011、2012連續2年，生技製藥和醫療照護都是創投業最愛，去年創投投資生物科技與製藥更高達27.09％，已超過光電產業的23.68％和半導體產業的22.15％。 初步統計，從2012年底到明年初預計增資的生技創投和基金公司中，以由潤泰集團總裁尹衍樑、中天集團董事長路孔明和台新金控董事長吳東亮投資的鑽石投資基金最受矚目。 鑽石是國內最大私募生技基金，目前規模40億元，已規畫年底前或明年初增募60億資金，讓鑽石投資規模達百億元。 鑽石已投資醣基、環瑞醫、基龍米克斯。醣基主要技轉中研院17項包括醣蛋白、醣晶片等系列產品專利，該產品的發明人為中研院院長翁啟惠。另外，環瑞醫、基龍米克斯都將登錄興櫃，進度較快的環瑞醫規畫是11月5日，法人圈推估興櫃價格是55元。 另外，台灣工銀波士頓基金預計增募1.5億美金，其中50％以生技為主，投資額約20億台幣，另外華威已完成1億美元募資，一半是以生技為主。 林明定表示，生技熱勢不可擋，已吸引多路人馬，像和通創投就重組生技投資團隊，而和通大股東日本大和證券集團（Daiwa Securities Group Inc.），也積極籌募大和生技創投基金，規模6.9億，並已爭取到國發資金入股30％。 另外，由史丹福人才培育計畫團隊結合電子業成立的上傑洋創投管理，則是國內第一支專注高階電子醫材的創投。 值得關注的是，由於政府的資金已成產業負數下，近年在生技投資大豐收的國發基金，目前制定的新計畫是主動轉向扶植初創期、風險高的創新及創業階段，預計以5年10億元，投入「行政院國家發展基金創業天使計畫」。
電子病歷 叫好 但難 全面推廣!
"云"计算如何颠覆医疗行业格局2013-11-19 11:46比特网互联网过去一年，很多医药企业都对云计算的潜力表现出了越来越浓厚的兴趣。从整体看，从新加坡到西班牙，云方案为医疗数据的分享和获取提供越来越大的支持，正在成为全球性的趋势。尽管医保行业及其价值链具有多样化、碎片化和分散化的特征，但云、移动服务和数据分析的聚合将不断加强云计算对于医保行业的推动作用。埃森哲发布的报告《医保新时代：云计算如何改变行业局面》指出，未来将极大改变医疗行业面貌的，正是这三种因素的结合。
推动医疗行业商业模式的改变 目前，世界范围内能享受医疗服务的人数都在增加，这意味着企业要高速、低成本地提高自身的灵活性以适应新变化。云计算将带来巨大机遇，帮助医疗保健相关企业改变其商业模式，在产业价值链中更灵活地与其他企业链接、合作以及分享信息。美国是最好的例子。保险公司过去主要采用B2B模式，但随着政策的改变，现在更倾向于针对个人的零售模式，不断转向B2B2C模式，甚至直接转向B2C模式。这种变化产生了与数百万个人终端客户进行接触、互动和管理的巨大需求，它要求全新、更灵活、更有力的体系;要求企业要有更好的针对性和个性化服务;还要求其与众多设备平台相连接。这些特点均与其他领域越来越多的云服务平台使用相呼应，如客户关系管理、零售商的销售方案等。
建立无缝衔接的个性化医疗服务 电子病历在全球范围的普及势头正劲，云技术提供的广阔前景，让病人的数字健康信息可在全球范围内自由流动，方便有病人授权的人阅览。重要的是，病人的医疗数据不仅会被其个人医生或当地医院获得，紧急情况下，其他需要的人也可以进行利用。同时，医疗扫描图像可在云平台上实时分享，方便世界任何地方的顶级专家提供诊断和推荐。云技术强大的数据安全性，有助于以上目标的实现。传统上，医疗公司非常关注云数据的安全问题，但事实上储存在公共空间的数据要比存在自家系统中更安全，因为受攻击的接触面更小，而且企业也就具备了始终保持行业领先安全水平的能力。这如果在IT企业环境内部，成本将会太高。也就是说，目前的云服务标准提供商还没有做好准备，提供很多复杂因素间的平衡，如应对当地公共云服务使用安全政策等。为应对这些复杂因素，云服务提供商正积极努力，确保数据安全和隐私控制等成熟机制得到适当水平的保护。它们了解，如果隐私保护的能力跟不上，它们将无法在医疗行业取得成功。
提供低成本高质量的家庭医疗服务 在美国这样的发达市场，80%的医疗成本来自慢性病，而非突发情况。部分原因是，"实施医疗保健的地点"通常是医院或其他医疗中心，很多成本来自其相关的运营和服务。未来，医疗服务提供商可通过云技术在病人家里安装远程移动诊断设备，将其连接到云平台，通过应用(包括基于云计算的预测分析法)对他们进行持续监控。综合起来，这些因素将使慢性病人在自己家中享受医疗服务，服务商可对其病情进行监测并在必要时采取相应措施。这样的未来正逐步变为现实。像高通生命公司(QualcommLife)这样的服务提供商已开始提供基于云计算的无线方案，对慢性病实施管理，分享可靠的医疗信息，对家庭健康监测提供支持。这种方案的更多采用将减少医疗专业人士旅行、面对面询诊的次数，节省服务提供商、保险企业和病人的时间和金钱。
"大数据"分析可提高公众健康 除了不断将医保服务推送到个人家里，云计算还不断在预防性干预和推动健康生活方式等方面大有作为，逐步提高公共健康的整体水平。这将减少患病率，延长大众寿命，使病人和医保缴纳者受益，同时还能帮助医疗服务提供商有效地专注其资源和技术。未来，与云基础的分析技术的融合将使医疗专业人士利用众多整合的数据进行测量和开发。除了健康监测设备，未来的家庭中还将有一系列连接设备—智能手机、平板设备、互联网电视等—可共同勾勒出个人健康和生活方式的整体面貌。这些大量的个人数据在高等预测分析法处理后，可帮助人们选择更健康的生活，防病于未然。从个人口中获取的这些数据将集合成一个"大数据"库，在建模和分析后可为整个社会的健康水平提供相关参考。这些数据可为不同状况和诊断的研究提供支持，总结公共健康的变化，为决策者提供可能挑战的预警。这些类型的解决方案非常需要云计算的支撑，因为只有云技术的扩展性、灵活性和处理能力可从众多来源中捕捉到如此大量的数据，进而依托强大的分析能力对其处理并推及到个体公民水平。在公司内部开发这些能力的成本将非常高昂。在利用云数据和分析法方面，医疗行业可从其他已利用云技术开展个性化服务的消费行业(如零售业和媒体)吸取经验。
改变新兴市场医疗服务 在很多新兴市场，特别是偏远的农村地区，医疗基础设施不是没有就是处于初级水平。但目前新兴市场中越来越多人都会拥有智能手机。如果将这些智能设备与云平台连接，新兴市场将能越过兴建医疗基础设施的阶段而帮助人们获得较好的医疗保健。所以，云服务能为新兴市场提供翘首以盼的解决方案，为没有医院、诊所和健康服务中心等基础设施的地区提供医疗服务，应对相应的挑战。
为未来做好准备 若想为未来做好准备，走向云计算环境和服务代理商模式相互融合的"康庄大道"，企业需要对自身整体IT环境的发展情况进行自纠自查，并且找到简化的方式。一个企业对其IT设施和服务简化得越彻底，其与云技术融合的地位就越优越。这可能意味着，首先要可视化基础设施，其次削减多余的或很少利用的应用。经验表明，相比于单纯削减成本，投资未来以节约更多成本则更有价值。这包括投资硬件、工具和管理方法以充分利用云计算的好处，向云服务代理商模式进军。
乳品藥物殘留 學界不同聲音!!!
台大動物科技系教授 陳明汝︰驗代謝物難推源頭2013-11-23 01:39 中國時報 【湯雅雯、邱俐穎／台北報導】消基會食品委員召集人、台大動物科技系教授陳明汝表示，此次《商周》公布的殘留多是代謝物，但她上網查遍歐盟、美日等國，根本沒有人在驗代謝物殘留。她認為，陳良宇的研究過程太粗糙，僅用代謝物很難回推源頭，而且也不是在國家合格實驗室檢測，可信度實在不高。陳明汝指出，一般檢驗的正常程序，第一步必須找符合國家認證的合格實驗室，檢驗方法也必須是國家或國際上公認可行的。其次就是要有標準品比對，「定性是第一步，接著一定要做定量」。若有疑慮，必須2次確認。她指出，通常國家級實驗室使用的檢測儀器是質譜儀。雖然銘傳使用的檢驗儀器也是質譜儀，不過並沒有做二次質譜，且銘傳採用的是氣相層析法，並非國家實驗室常用的液相層析法。使用氣相層析法，物質必須汽化，乳品的前置處理作業非常麻煩，過程可能會有別的東西摻入，所以乳品檢測並不適合使用。陳明汝說，代謝物不代表就是有害的。陳良宇專長在國內運動員禁藥篩檢，運動員因為代謝快，僅能以體內代謝物去懷疑有無用藥，無須跟藥物標準品比對。但此實驗方法不能同時適用在檢測食品安全上，實驗方法不正確，檢測結果的確會有瑕疵。台大毒理學研究所教授康照洲說，歐美、台灣均監測乳品動物用藥殘留物，但檢出代謝物，可能是動物曾用過相關藥物或環境汙染導致，儀器和檢驗方法一定要確認，但仍應趕緊清查源頭。美和科技大學副校長陳景川表示，此次《商周》的乳品檢驗樣品不夠多，加上沒有標準品，檢驗不夠嚴謹。這樣的報告可刊登在學術期刊上進行討論，進一步抽驗國內外奶粉，釐清是否為背景值或真使用禁藥，但不該刊登在雜誌上造成民眾恐慌。
新藥 可接受失敗 投資能嗎?
投資新藥業 專家傳「心」法【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2013.11.25 03:04 am 新藥公司該怎麼投資？浩鼎董事長張念慈指出，投對的新藥公司可能創造一本萬利的獲利結果，但投到錯的卻可能相反，讓資金泡沫化。業界也強調，台灣新藥投資如此熱，而且已經有多個公司的藥物在臨床三期，投資人必須有接受失敗的心態，才能創造健康投資環境。張念慈以個人投資經驗舉例，他在1980年代投資全球大型蛋白質藥廠「安進」（Amgen）時，當時這家公司的股價僅有5美元，但是等到該公司開發出紅血球生成素的新藥EPO以後，股價水漲船高，又繼續開發出白血球生成素，股價一度大漲超過萬倍，是名副其實的一本萬利。投資指標方面，業界也指出，藥物的競爭力、市場性是否夠大，合作夥伴是否夠強，公司團隊是否有開發成功新藥的經驗，公司旗下的產品線是否完整，都是應當考量的。此外，一般投資人較青睞進入臨床三期的新藥公司，近期生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁、羅氏前全球技術營運總裁楊育民也指出，進入臨床三期的藥物，仍有一半的失敗機率，因此投資人應有接受失敗的心理準備，讓投資環境更健康發展。業界指出，進入臨床三期試驗的新藥，是針對藥物的「有效性」擴大病人數試驗，已進入收尾階段，但仍有失敗可能。【2013/11/25 經濟日報】
馬英九 對 邱文達/邱淑媞 按讚
台灣醫衛實力位居領先地位 馬英九讚揚邱文達邱淑媞表現 鉅亨網新聞中心 (來源：NOWnews) 2013-11-25 12:07:42 記者王鼎鈞／台北報導馬英九總統今（25）日接見「2013台灣全球健康論壇」與會貴賓時致詞，談到「公共衛生還包括了公共安全，參與決策、成功，都仰賴各部門通力合作」，特別讚揚衛福部長邱文達與國民健康局長邱淑媞的表現。馬英九認為，在推動健康城市、國家的過程中，所採取的方式應該是多元的，應該是跟各行業生活方式深入結合。他舉例說，台灣使用機車的人非常多，各國罕見，機車跟公共安全有關係，而且機車騎士通常年齡較低，如發生死亡事故，會使得平均餘命計算有差異；他個人在台北市服務8年，發現交通事故死亡車禍中，有一半都是因為機車。馬英九指出，當時擔任市立萬芳醫院長、現任衛福部長邱文達，大力推動強制騎機車帶安全帽，死亡率從1996年，每10萬人33人，降到2011年，每10萬人16人。馬英九說，機車騎士該不該戴安全帽，好像不是醫師的事，但因為戴了安全帽，才能減少大量死亡人數，這也是公共安全的問題，醫師表達意見，應值得鼓勵。馬英九表示，酒駕死亡人數，1至10月比去年同期減少34%，這是酒駕取締來效率最好的一次，也是因為衛福部國民健康局長邱淑媞再三建議，酒精濃度標準加嚴。「這類議題不僅包括公共衛生還包括公共安全，參與決策、成功，都仰賴各部門通力合作」。馬英九說，政府自2010年開始補助醫院，推動病歷電子化，並建立平台，現有2千多診所，142家醫院加入電子病歷交換系統，「預期兩年後，我國可以成為全世界第一個全國醫院流通電子病歷的國家」。他指出，這樣做的結果有個好處，國人喜歡去大醫院看病，造成醫療資源分配不平均，大醫院醫師一天要看一百多個病人太辛苦，實施電子病歷後，小醫院也可以取得大醫院病歷，讓工作分配可以較平均，也具管理上的意義；衛生署將來也將採雲端計算機制，讓資訊流通更快，節省更多時間跟金錢。馬英九特別讚揚邱文達，在今年10月榮獲國際健康資訊交換協會榮譽主席所頒發的特別貢獻獎，是全球第一位獲獎的衛生部長。他說，可見台灣醫療衛生實力，在全球居於領先地位，讓我們感到非常欣慰。