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Tuesday, November 12, 2013

大摩 有意投資 藥華?!

藥華孤兒藥 上市時程提前 大摩看好 有望入股 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-10-21 11:44:40生技新藥廠藥華生技旗下抗真性紅血球增生孤兒新藥P1101,確定「免臨床三期試驗」創台灣首例,提前在美國上市,搶攻上百億美元市場,由於新藥上市時程超乎預期,並看好公司未來發展性,吸引外資摩根士丹利可望投資。藥華為旅美生技專家林國鐘創辦,近一次增資有聯電榮譽董事長曹興誠、宏達電董事長王雪紅個人旗下的投資基金、頂新集團魏家等,科技、傳產大咖都相繼搶進,原股東則包括國發基金、經濟部耀華玻璃、閎泰投資、宏亞食品等。日前藥華和歐洲孤兒藥公司AOP合作的新藥P1101啟動臨床三期,近期美FDA來函,如果歐盟臨床三期數據不錯,基於國際臨床ICH的原則,美將考量共用歐盟數據,讓藥華新藥「直接通過」三期臨床,取得人體臨床試驗許可後,可直接申請藥證,創下國內以綠色通道在美申請藥證首例。藥華表示,由於新藥上市大幅提前,吸引前摩根士丹利亞洲區總裁夏顯能、大摩台灣總座柯之琛陸續拜訪,大摩相當看好藥華未來發展,下一波募資雙方有機會攜手,這將是大摩首度投資台灣生技公司

看好藥華 大摩評估投資【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】 2013.10.21 10:00 am俗稱大摩的外資摩根士丹利(Morgan Stanley)近期傳出積極探尋台灣生技投資機會,適逢藥華新藥P1101可望免美國臨床三期試驗而「直接上市」,將提前搶百億美元商機,而獲台灣區董事總經理柯之琛親自拜訪,表達積極加入投資行列意願。藥華證實,前摩根士丹利亞洲區總裁夏顯能(Daniel R. Hegglin)、大摩台灣總座柯之琛近日陸續拜訪新藥公司藥華,藥華總經理林國鐘表示,公司將引進國際聰明錢而大摩有意投資,若順利則下一波募資機會雙方可望攜手,也將是大摩首度投資台灣生技公司。藥華為旅美生技專家林國鐘於2003年創辦,近一次增資有聯電董事長曹興誠、宏達電董事長王雪紅個人旗下的投資基金、頂新集團魏家等,科技、傳產大咖都相繼搶進,而原股東也包括國發基金、經濟部耀華玻璃、閎泰投資、宏亞食品家族等。據悉,夏顯能離開大摩前是該公司投資獲利王,為大摩在亞洲區的投資帶來豐厚利潤,2006年離開大摩後也擔任多家國際投資基金操盤手,並與大摩保持良好關係。據悉,夏顯能坦言,看好藥華未來發展潛力,因此積極評估投資。對於看好理由,由於藥華和歐洲孤兒要公司AOP合作的P1101臨床三期試驗已經?動,而近期美國食品藥物管理局(FDA)來函對藥華表示,若歐盟臨床三期數據正面,則美國FDA將考量共用歐盟數據,讓藥華「直接通過」三期臨床。換言之,P1101在美國將免做三期臨床,即可直接申請藥證;業界指出,這將是國內生技公司首例以綠色通道申請藥證,將對業界投下震撼彈,林國鐘也表示,由於藥華在歐盟所作的臨床試驗是以國際醫藥法規協和會所規定的「醫藥臨床試驗規範」(ICH)為標準,未來也可依「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」的精神,順利進入大陸市場。此外,藥華近期將繼續投資23億元,在南港建構蛋白質先導試驗工廠暨研發中心,將建立500蛋白質發酵槽,先期投入約1億元,最快本月即可完工並俟消防檢查後正式?用。

 

1 comment:

  1. Tuesday, November 12, 2013
    大摩 有意投資 藥華?!
    上市時程提前 大摩看好 有望入股 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-10-21 11:44:40

    Oct 21 news is coming alive- Really Spooky!!

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