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Tuesday, November 12, 2013

陸委會: 兩岸醫藥衛生協議 重點議題

翁啟惠憂生技業步電子後塵西進 自由時報-20131009 上午07:42 〔自由時報記者陳永吉/台北報導〕中研院院長翁啟惠昨在「生技產業策略諮議委員會議」(BTC)上憂心指出,兩岸醫藥衛生協議簽訂兩年多來沒進展,為了搶進中國市場,國內生技製藥業者只得到中國做臨床試驗,時間一久,包括研發、生產重心都得搬到中國去,恐步上電子業西移後塵。

兩岸簽醫藥衛生協議無進展 二○一○年兩岸醫藥衛生協議簽訂,推動兩國依國際ICH(醫藥法規協和會議)架構做臨床試驗,加快進入彼此市場,但兩年多來遲無進展。赴中國生產 等於放棄全球市場翁啟惠說,中國人口多、政治力量強,要求國際藥廠做臨床三期都得根據中國法規,甚至連三期的研發及生產都必須在中國進行;如此一來,未來該藥品市場就只有中國,等於放棄全球市場。但如果根據ICH規範做臨床試驗,不但美、歐、亞洲主要國家都承認其數據,兩岸的法規水準也同時提升到國際水平,也就比較不會受到政治干擾。翁啟惠表示,現在台灣很多新藥研發公司到中國做三期臨床試驗,都是各自努力,還聽說有的要靠關係;這個環節不打通,不排除台灣生技業將步上電子業的後塵,得將研發及生產外移中國。對此,行政院政務委員張善政僅回應說,行政院長江宜樺兩週前已交代陸委會,將兩岸醫藥衛生協議的協商,列入重點議題。

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