馬階 執行 open-study (浩鼎卵巢癌疫苗)

浩鼎攜手馬階 創國內卵巢癌臨床首例【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】 2013.11.20 04:12 pm 台灣浩鼎（4174）、馬偕醫院今天共同宣布，將由馬偕主導雙方攜手進行浩鼎旗下卵巢癌新藥OBI-822臨床二期「開放性」試驗，最快二年內有具體結果，若順利則試驗期內直接轉為臨床三期，持續推展該藥物在台灣上市。浩鼎董事長張念慈表示，此次試驗是馬偕主動邀請浩鼎針對卵巢癌治療進行試驗，也是國內首家醫院自行針對未上市新藥，提出主動試驗請求的案例，這在抗癌新藥試驗領域是台灣首例，也是創舉。浩鼎今天興櫃參考價格落在260元。對於雙方合作，馬偕醫院院長楊育正表示，卵巢癌是婦女的沈默殺手，在他治療過的病人中，有不少人是被此病所苦，過去沒有第一線用藥，因此多數僅能看病人治癒又復發，甚至到藥石罔效、等待生命終了，而如今有一個這藥特別的藥物，對醫者、患者而言都是天降福音。主導此次臨床的馬偕婦產科醫師張志隆表示，由於卵巢癌診斷不易，且早期幾乎沒有症狀，因此發現時通常已經在第三、第四期；每個女性一生中罹患機率有70分之1，而近兩年台灣女性前十大癌症中，卵巢癌已經排到第八位，每年約5,000到10,000病人。尤可怕的是，卵巢癌約有八成的患者反覆發病，且化學治療後會產生抗藥性，因此，張志隆表示，如果能有一個非化學藥物能在標準治療期中，對癌細胞進行廓清式的治療，掃除剩餘的癌細胞，應能對此患產生正面效果，而浩鼎這個主動式抗癌疫苗，即可扮演這樣的角色。臨床規劃方面，馬偕醫院表示，OBI-822的抗醣類的抗體，會引發一連串的免疫反應，能夠刺激自體的免疫細胞，鎖定癌細胞進行攻擊，可望延長復發、惡化時間，未來的試驗將是開放性的第二期臨床研究，將收21歲以上已經進行標準療法的病患，進行臨床試驗，此試驗不會影響病患的標準治療，最快二年內會有結果，如果順利，則浩鼎將跳下來主導，直接轉向臨床三期試驗。對於雙方合作，張念慈表示，他從來沒有想到在台灣也有這樣的可能性，台灣醫院願意主動進行臨床，這讓他看到台灣新藥開發的新希望，而今馬階成為「領頭羊」，希望很快能看到安全性，把這個新藥往前推展。【2013/11/20 經濟日報】