杏國 取得MediGene紫杉醇微脂體(Endo TAG-1) 專屬權

深化合作，杏國生技砸近億元入股德新藥廠MG 精實新聞 2013-05-27 17:51:50 記者 蕭燕翔 報導杏輝(1734)集團旗下的杏國新藥27日宣布，投資240.58萬歐元、約合台幣9,400萬元，取得德國新藥研發公司MG(MediGene)6.09%股權，成為最大法人股東，並取得新藥Endo TAG-1全球三期臨床試驗全適應症的主導權，杏國也將啟動與其他臨床夥伴的合作洽談，力推該藥能在2019年前取得藥證並上市。MG成立於1994年，是專注於新藥研發的公司，2000年6月在德國上市。目前該公司已有二項新藥上市，分別為治療前列腺癌的Eligard及全球首個用於治療人類乳突病毒(俗稱菜花)的植物新藥Veregen，另有包含Endo TAG-1在內的三個新藥研發中，其餘兩個分別治療自體免疫的新藥，現處於二期臨床；及還在臨床前的治療型疫苗。而MG跟杏國的合作可追溯自2011年，當時杏國取得該公司Veregen的亞洲銷售權利，2012年7月再就Endo TAG-1三期臨床進行合作，並取得亞洲區域的開發及銷售專屬權。此次雙方更進一步合作，由杏國投資台幣9,400萬元，取得該公司6.09%股權，成為最大法人股東，並可望進入董事會，參與實際經營與決策。杏國董事長李志文表示，此次入股算是台灣生技業參與國際生技公司營運的重要里程碑，雙方合作包含四個層面，杏國將取得全球性三期臨床的主導權、開發所有適應症的權利、所有專利及全球市場的生產。而此不意味MG將放棄該藥品，該公司還將保留12個德國專家參與杏國後續開發。李志文說，Endo TAG-1的專利技術在於用帶正電的微脂體包覆主成份紫杉醇，因帶正電的特性可以主動在病患體內尋求帶負電的癌細胞血管，達到阻斷生長及防止增生的目的，具有更高的標靶性且可降低劑量。而Endo TAG-1目前除已獲准在歐盟進入乳癌的人體三期臨床試驗外，在美國市場的胰臟癌也獲准進入三期臨床，將全數由杏國接手。李志文表示，在乳癌部分，主要是用於治療乳癌病患中15%的三陰性乳癌患者，明年底可望正式啟動三期臨床，預計4-5年完成該藥品上市。胰臟癌部分，先前MG礙於資金問題，已暫停三期臨床，李志文說，一個月內將派遣專家赴美，並在最快的時間內啟動；另除乳癌及胰臟癌兩種適應症外，也已尋得其他進度更快的適應症，力拼2019年該系列臨床就有新藥上市。李志文也說，內部預估，該系列臨床約須花費16億台幣，除杏國負擔一半外，其餘將再尋求策略合作夥伴，而目前杏國帳上現金超過5億元，還足以支應，但也不排除增資取得更強的研發動能。杏國也計畫，7月辦理公開發行，8月登錄興櫃。

 

 

 

 

杏國入股MediGene AG 6.09%

藥廠結盟 吹起國際風【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2013.05.28 03:22 am德國知名藥廠MediGene AG（以下簡稱MG）藥廠昨（27）日和杏輝集團子公司杏國宣布結盟，由杏國入股MG股份6.09%，再締台廠與國際藥廠結盟案。台灣生技廠與國際接軌，除了杏國、MG結盟外，近期最具指標性的國際合作案就屬國光與大陸天道醫藥的合作。國光生技近期和大陸血液製劑大廠海普瑞，透過旗下天道醫藥公司委由國光生產1,000萬劑抗凝血製劑，預計明年下半年出貨到歐洲，三年後出貨量提高到5,000萬劑，要共同搶攻年20億美元商機。由於國光生技是本土最大疫苗廠，其針劑廠為歐盟醫藥查廠稽查組織（PIC／S）所認證的國際標準場，擁有亞洲乃至全球獨步的無菌充填技術，因此吸引天道醫藥來台尋求全球生產基地，創下華人生技技術結盟里程碑。無獨有偶，東洋旗下的針劑廠也是具備PIC／S GMP標準的製劑廠，去年嬌生在國際間尋微脂體抗癌針劑代工廠，看上東洋中壢廠而定下合作契約，近期嬌生更希望擴大結盟需求、提升合作規模，以解全球抗癌針劑短缺窘境。【2013/05/28 經濟日報】

買斷包量!! 鑫品免疫細胞銀行

鑫品拚轉盈 年底申請上櫃【經濟日報╱記者宋健生／台中報導】2013.05.03 02:17 am專攻免疫細胞儲存治療癌症技術開發的鑫品生醫（4170），成功推動買斷包量經銷制，可望帶動今年營運轉虧為盈，董事長潘俊佑昨（2）日表示，鑫品已計畫提前在今年底送件申請股票上櫃。據了解，鑫品旗下優化免疫細胞銀行，首創買斷包量的經銷制度，目前已有六家經銷商加入，初期買斷包量600件、金額6,000萬元，預估今年第3季及第4季陸續認列，將成為帶動鑫品轉虧為盈的主要動能。鑫品訂6月28日召開股東常會，全面改選董監事，配合引進國際法人加入經營團隊，鑫品近期將討論辦理1,800萬元現金增資案，股本將增至2.5億元。今年4月15日以每股35元登錄興櫃的鑫品，專攻免疫細胞儲存、治療癌症技術開發，以及生物技術、委託試驗服務、新藥研發等領域，昨天興櫃收盤價為40元。鑫品仍在新業務拓展耕耘期，近幾年處於虧損狀態，2011年每股稅後虧損3.61元；2012 年每股虧損6.69元。今年隨品牌知名處提升，營運明顯好轉，第1季累計營收1,200餘萬元，已逼近去年全年營收水準。潘俊佑表示，鑫品今年初已向衛生署提出新藥公司資格審查申請，如果通過審查，隨後將申請工業局新興科技事業審核，希望今年底送件申請上櫃。鑫品一旦掛牌上櫃，將是全球第四家、國內第一家以免疫細胞療法相關技術上市櫃的生醫公司。【2013/05/03 經濟日報】

泉盛 將進入CFDA IND 攻占氣喘Xolair市場

泉盛明年申請進入彼岸IND臨床 今富族網記者陳伃安／報導2013-05-27生技條例立法二讀通過後，生技公司近期動作頻頻，除永昕（4726）擬下半年送件申請上櫃外，多家公司更已積極展開二岸布局，其中泉盛（4159）已與大陸知名的晨興集團旗下龍瑞藥業攜手，共同計畫2014年中申請進入中國大陸IND臨床。泉盛生技董事長林衛理對外表示，原廠藥光是用於重度氣喘的Xolair年銷售額約12億美元，具有很大的市場商機，該公司已與大陸知名的晨興集團旗下龍瑞藥業攜手，將於明年中申請進入中國大陸IND臨床，目前已有兩個生物相似藥FB317及FB121前進大陸，FB317用於抗過敏。泉盛生技與中研院合作開發的抗體新藥FB811為全球第一個醣體均相化抗體新藥，預計最快年底送件美國申請IND人體臨床，將與國際藥廠羅氏分食全球超過260億美元（約合台幣7800億元）的抗過敏新藥市場，該公司目前股本15億元，2011年稅後虧損6,643萬元，每股虧損0.49元；拜業外收入之賜，去年轉虧為盈，2012年稅後盈餘3,872萬元，EPS 0.26元。

 

專利收入可觀 留意醫藥股

著名影星安祖蓮娜祖莉(Angelina Jolie)切乳防癌成為社會熱話，為她檢測基因的Myriad股價昨日(15日)上升4%，同時亦牽扯出Myriad的基因專利霸權爭議。其實，與醫藥相關的專利，往往都為藥廠和相關企業帶來龐大的利潤，即使生產專利到期的仿製藥亦有可觀收入。本港上市的醫藥股中有自研亦有製仿製藥，究竟它們的前景如何呢?

名星切乳防癌 惹專利霸權爭議 Myriad一直掌握檢測乳癌高危基因BRCA1，及同類型的BRCA2的基因專利，別人即使用其他方法找出此基因也會侵犯了專利。在獨市生意之下，檢測費用高昂每次約為3萬港元，有能力接受檢測的人不多。而諾貝爾經濟學獎得主Joseph Stiglitz月初已撰文狠批Myriad的「基因專利」涵蓋了所有BRCA1、BRCA2檢測基因的方法，利用其專利牟取暴利，置人命於不顧。美國分子病理學學會(Association for Molecular Pathology)，最近已入稟美國最高法院，要求推翻有關的基因專利。Myriad基因專利霸權窒礙相關醫療技術的發展，但其實藥物的專利亦多年來研發不同爭議，即使如此不少藥廠已經因而致富，港人熟知的有輝瑞、默克、強生，這些都是專利藥的大廠。

擁專利 藥廠坐享穩定收入 事實上，成功研發一種藥物，一般可以申請15至20年的專利，其間藥物毛利率可維持在70%至80%。擁有專利的藥廠可享穩定的收入，而藥物專利期滿一直是專利藥廠的一大惡夢， 按照規定藥物專利期完結後，藥廠必須對外公布完整的製造成分，其他藥廠即可輕易仿製、療效相當、價格便宜的仿製藥(generic drug)，奪下專利藥廠的市佔率，令仿製藥廠獲得額外收入。一間藥企能有時只要一種有效的專利藥，已足夠「食糊」。在港上市的醫藥股中， 龍頭股之一的四環醫藥(00460)主要生產心腦血管專利藥物，研發能力在同業中數一數二，其中「克林澳」、「安捷利」為唯一經國家藥監局批准含特定活性成分的藥物品牌，共佔集團2009年度及2010年6月止半年度總收入57.3%及57.7%。集團在中國持有99項專利，另有233項專利正在申請當中，在國外有4項。大部分產品已列入國及省級醫保藥品目錄及國家基本藥物目錄，並受政府的零售價格上限管制。集團正開發逾30種產品，包括四種已完成或正處於臨床試驗階段，預期四年內推出，其中10種為創新藥，其餘為仿製藥，近年並積極與海外公司合作研發新產品外亦積極研發仿製藥。而聯邦制藥(03933)亦算是有比較多自主研發的藥企，擁有治療糖尿病的基因重組人類胰島素藥物的專利，另外有現時開發中的新產品達47種，另有10種正在進行專利註冊及 5種專利註冊已被批准。集團的胰島素產品更擬推銷至海外國際市場，擴大收入來源，將成為集團的增長動力。東瑞製葯(02348)主要從事非專利化學藥物開發、製造，復旦張江(08231)從事新藥研發。

中國仿製藥市場快速增長 其實由2011年開始國際藥品專利進入到期的高峰期。現時全球仿製藥市場目前有已達800億美元的規模，佔全球藥品市場的40%以上，並以8%的速度增長，其中中國仿製藥行業增長速度為25%。研究機構IMS預計，中國到2015年仿製藥市場規模會較現時倍翻至逾900億美元。到時不只要看藥企的自主研發功力，更要看他們選擇仿製藥的眼光。以上海醫藥(02607)(滬:601607)為例，除了多方研發藥物外，亦獲瑞士羅氏授權，可於國內生產治療流感的特效專利藥特敏福。

中醫針灸標準化進程加快 將推動針灸國際化發展

2013-05-14 16:30:58國際線上報道（記者 潘瑩）：世界針灸學會聯合會14日首次發佈針灸國際標準，這意味著中醫針灸的標準化進程正在加快，將對推進針灸國際化起到重要作用。世針聯相關負責人介紹說，目前中醫針灸已在182個國家和地區應用，在國際上的認可度正逐步提高。世界針灸學會聯合會當天在北京舉行針灸國際標準新聞發佈會，發佈《針灸針》、《耳穴名稱與定位》、《艾灸操作規範》和《頭針操作規範》等四項行業標準。據了解，這是該聯合會首次發佈針灸行業標準，來自挪威、德國、澳大利亞、美國、日本、南韓等幾十個國家和地區的專家參與了標準的制定。世界針灸學會聯合會標準化工作委員會委員王富春先生是參與標準制定的專家之一。他認為，針灸的標準化和規範化，將對提高針灸科技競爭力、促進針灸國際傳播具有重要意義。"中醫針灸的很多名詞術語內涵大多較為模糊，特別是量化操作和客觀描述缺乏詳細界定，使得醫生對針灸術語和定義在臨床中形成不同的理解和分歧，繼而造成臨床操作差異。因此人們在針灸術語、器具和技術等方面需要統一的規範和標準，以滿足當前針灸國際化發展需求。"針灸發源於中國，是中醫的重要組成部分，2010年針灸被正式列入世界非物質文化遺產。世針聯標準化工作委員會主任劉保延介紹說，針灸作為率先走向國際的中國傳統醫學，已成為世界醫學的重要組成部分，正越來越受到各國的重視。"目前已有182個國家和地區在不同程度地使用針灸，有幾十個國家對針灸進行立法，同時，還有很多國家建立起了針灸培訓體系。針灸正從個體診所走進各國政府和科研機構。"目前，在世界上很多國家都正在掀起"中醫熱"，針灸療法被認為沒有副作用，療效好，成本低，是西方最受歡迎、最普遍使用的中醫治療手段。世界針聯執委會委員、從事中醫針灸交流二十多年的德國專家安德烈先生介紹說，目前西方國家最需要的是對針灸有效性的科學論證，而針灸標準化正是其中的重要一環。"對西方國家來說，新制定的這些標準是基本的保障，將促進中醫針灸的應用立法和進一步推廣。如果沒有立法的保障，針灸很難在競爭激烈的醫療行業立足。"安德烈還介紹說，目前在德國8500萬人口中，有5－6萬針灸相關從業者，但只有婦科和背部疼痛等少數病種被納入可用針灸治療的醫保報銷目錄，報銷比例只有10％左右，今後隨著針灸的不斷發展，這種情況有待得到進一步改善。世界針灸學會聯合會成立於1987年，總部設在北京，擁有157個團體會員，代表52個國家和地區的數十萬名針灸工作者。世針聯相關負責人表示，今後世界針聯在制定標準的同時，還將加強針灸標準的推廣，讓更多的國家或地區享受標準化工作的成果，促進針灸在各國的立法和服務貿易，改變針灸在各地區發展不平衡的狀況。

 

 

另類法..樟樹 養 牛樟芝 !!!!

不肖商改用樟樹 恐致癌 2013/5/23 【本報屏東訊】經濟部生物技術開發中心執行牛樟芝子實體動物實驗報告顯示，實驗鼠出現腎上腺腫大情形，掀起國內牛樟芝產品良莠不齊疑慮，屏東科技大學食品科學系副教授郭嘉信呼籲，牛樟芝在實驗上的確有正面的保護效果，消費者應該要選擇有公信力的產品。郭嘉信表示，這篇報告令他驚訝，因過去的報告顯示，牛樟芝對生物體有正面保護效果，因此他也好奇，這項研究是用何種方式栽培的牛樟芝子實體，因培養方法若不正確，可能產生毒素。郭嘉信說，牛樟芝培養方法從專業實驗室到「自家栽培」都有，許多民眾自行栽培牛樟芝販賣，未經合格認證，而坊間也有許多不明標示的商品流通，消費者選購須留意。坊間有不肖商人以樟樹取代牛樟，培養牛樟芝子實體，引發神經中毒、致癌疑慮，郭嘉信表示，雖目前還沒有人體研究，樟樹培養出來的牛樟芝是否會對人體有害，但樟腦有輕微毒性，若用樟樹培養真菌，可能會導致牛樟芝吸取不好的成分，對人體健康的確有疑慮。郭嘉信表示，牛樟芝是台灣國寶，不少人自產牛樟芝，卻可能因方法不當，而造成毒素，毀了聲譽，也讓人痛心。許多發展牛樟芝的公司，昨天也都紛紛在網站上貼出公告，屏東農業科技園區的喬本生醫就在公司網站貼上牛樟芝子實體製造過程，與合法認證標示，研發長曾煥中說，牛樟芝來源清楚、培養過程正確，就不會產出問題商品。

南六..黃和村&楊瑞華 解除競業禁止

南六企業：本公司股東會決議解除董事競業禁止之限制案2013/04/30 20:56 鉅亨網新聞中心　第三十四條　第22款1.股東會決議日:102/04/302.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:黃和村總經理及楊瑞華副總經理3.許可從事競業行為之項目:同意指派擔任子公司副董事長及董事4.許可從事競業行為之期間:派任期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:全體出席股東無異議通過,同意解除目前所擔任本公司大陸子公司職務的競業禁止之限制6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:黃和村副董事長及楊瑞華董事7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:南六企業(平湖)有限公司副董事長及董事8.所擔任該大陸地區事業地址:浙江省平湖市經濟開發區新凱路2188號9.所擔任該大陸地區事業營業項目:生產銷售工程用特種紡織品、護膚類化妝品及衛生用品10.對本公司財務業務之影響程度:為本公司之轉投資公司，採權益法認列投資損益11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無

大葉大學植物工廠

培育無毒蔬菜 生機教母李秋涼現場示範健康蔬食餐點作法(中央社訊息服務20130528 10:52:54)近年來食品安全問題層出不窮，民眾除了吃得飽，更希望能吃得健康、吃得安心。大葉大學運用LED光源技術，搭配環境條件控制，打造「植物工廠」，培育無毒蔬菜。不只蔬菜品質穩定，食品安全更是無虞。27日上午，大葉大學邀請周大觀文教基金會全球熱愛生命獎章得主李秋涼，用大葉大學植物工廠的蔬菜，現場示範生菜沙拉、蔬果精力湯等健康蔬食餐點作法。大葉大學校長武東星指出，食品安全問題一直是十大民怨之一，從民國68 年的米糠油多氯聯苯事件，民國73年的鎘米事件，再到民國97年的三聚氰胺毒奶粉，民國100年的塑化劑風波，以及近日的毒澱粉，都讓大家對食品安全感到憂心。如何運用大學的研發能量，幫助產業開發安全無毒的產品，一直是大葉大學努力的方向，植物工廠就是利用科技力量幫助產業升級的最佳例證。學校為推廣植物工廠的無毒蔬菜，特別邀請周大觀文教基金會第十三屆全球熱愛生命獎章得主，被譽為生機教母的抗癌達人李秋涼女士，以大葉大學植物工廠的蔬菜為材料，大家如何吃得健康。活動當天，周大觀文教基金會創辦人周進華也到場參加。周創辦人指出，台灣是世界洗腎人數最多的國家，研究發現是食品安全問題造成的。大葉大學的植物工廠可說是用科技的愛來解決食品安全問題，作物不僅無毒，而且不受天候影響，具有經濟效益，相信能為健康開創無限可能。曾獲周大觀文教基金會全球熱愛生命獎章的李秋涼女士說，生菜的營養是熟菜的40倍，很多人會覺得健康的食物就是不好吃的東西，其實只要有好食材、好調味料，生機飲食也可以健康又美味。以生菜沙拉為例，只要用醬油，加入少許苦茶油、冷壓芝麻油、桑椹醋、紫蘇、新鮮檸檬汁，就是健康又美味的沙拉醬。此外，生菜沙拉可以搭配水果一起吃，但不能只有水果，一定要有生菜才健康。如果不喜歡吃生菜，或是牙齒不方便咬的民眾，可以將生菜、鳳梨、蘋果、奇異果、綜合堅果放入果汁機，打成精力湯來飲用。大葉大學分子生物科技學系副教授余聰安表示，過去農業都是靠天吃飯，每當豪雨或是颱風來臨，市場就會出現菜價飆升，甚至是沒有菜可以買的情形。他們嘗試透過科技化來打破農業限制，希望能讓農產品更精緻化，武東星校長是LED研發專家，提供了他們許多寶貴意見。LED光源能模擬太陽光譜，因此植物工廠不會受到天氣和季節的影響，約30天就可以生產一期蔬菜，不同季節的蔬菜都可以全年度種植，定時、定量、定質、定價的供應給市場。學校也規劃要建置大型的植物工廠，供應無毒蔬菜給學校餐廳，讓師生能吃得更健康。余副教授進一步說，傳統的土壤栽培會使用農藥、生長調節劑等藥品，如何預防農藥殘留等飲食安全問題一直是大家所關心的。植物工廠透過光照和培養液來栽培蔬菜，不使用農藥，且培養液都經過紫外線殺菌處理，可避免土壤重金屬污染、農藥殘留等問題。此外，很多人會擔心蔬菜含有過量的硝酸鹽，人體食用後轉變成亞硝酸，在體內和胺作用變成致癌物亞硝胺。植物工廠為了降低硝酸鹽含量，在收成前三天會採用全日光照，讓植物內部的硝酸鹽代謝為胺基酸，經檢測證實確實能有效降低硝酸鹽，而且含量比市售低一倍以上，這些相關技術都將提出專利申請。余聰安老師強調，許多中草藥會用來泡茶，如果有重金屬汙染，對人體的影響更直接，植物工廠目前除了種植高經濟蔬菜，也嘗試中草藥的栽培，希望能提供無毒安全的中草藥給民眾食用。大葉大學的植物工廠現在已成為外界參訪學校的必到之站，學校樂意當企業的後盾，歡迎有意願投入植物工廠的業者或想轉型的農民和產學中心接洽，學校將安排老師輔導產業。分生系三年級學生王致皓回憶說，剛開始研發植物工廠時，以為光照設定只要模擬日常生活的半天白天、半天晚上就可以了，實際操作後才發現，不同的作物需要不同的養分和環境，光照過量會耗電，光照不足又會長得不好，他們經過反覆測試，終於找出最適合蔬菜生長的光譜和培養液。印象最深刻的是，剛開始做實驗時，有一批蔬菜在收成的前幾天，碰巧遇到馬達在晚上壞掉，無法抽取營養液給作物，他們隔天進實驗室時，整批菜都枯掉了。雖然看到自己種的蔬菜死掉很難過，但這件事也讓他體認到，做植物工廠不只是要了解植物和微生物特性，對於機電方面同樣要有所涉獵，促使他進一步去學習燈具如何架設、管線如何配置。現在這些事都難不倒他，家裡如果有簡易的水電裝修需求，都由他一手包辦。訊息來源：大葉大學

 

 

番薯粉淪陷 奇怪！下游廠比源頭毒

【聯合報╱記者楊欣潔／台北報導】2013.05.24 02:54 am衛生署昨日完成九十九家澱粉廠稽查，共四家原料廠、九項產品中違法含有化製澱粉順丁烯二酸，除日前已查獲的協奇、怡和澱粉廠，又新增茂利、嘉南兩家澱粉廠，並新增一項大廟口旗魚黑輪生產的天婦羅，截至昨晚共封存回收八十二點八一噸違規產品。衛生署食品藥物管理局局長康照洲說，衛生署已完成所有源頭澱粉廠的稽查，最新發現兩家澱粉廠包含台南市茂利的南光牌番薯粉，另透過立委趙天麟提供的資訊查獲嘉南生產的雙嘉牌番薯粉，衛生署將繼續循線追查下游廠商。違規澱粉廠添加的順丁烯二酸皆來自高雄聯成化工廠，其下游包含化學原料供應商和美化工以及冠響化工。食藥局區管中心主任潘志寬表示，茂利販售的問題澱粉上游供貨來源為來自和美化工，現場已經封存一百包、重達兩千公斤的原料及產品，擇日即會銷毀；嘉南的上游廠商則為冠響化工，共封存回收一萬八千兩百卅四公斤違規產品。除了原料廠外，屏東縣大廟口旗魚黑輪的產品天婦羅也檢出含順丁烯二酸，潘志寬說，昨日新增一項產品天婦羅驗出順丁烯二酸，原料粉來自協奇，已封存回收五十五點八公斤。康照洲說，這次稽查原料粉廠發現雖是同一原料廠，驗出的順丁烯二酸含量卻不同，有些甚至是源頭廠驗出微量的順丁烯二酸，下游廠商檢出的劑量卻較高，衛生署還在追查原因。【2013/05/24 聯合報】

健康黃金10年

WHA邱文達報告　黃金十年許願景 華人健康網／記者黃曼瑩／台北報導-2013年05月22日 下午20:52今年第66屆「世界衛生大會」WHA於20日到28日在日內瓦舉行，衛生署長邱文達在大會中發言，將我國在推動衛生政策方面的亮眼成績對外發聲，邱文達署長提出「國家黃金十年願景計畫」，他表示，我國黃金10年計畫，規劃於2020年降低20％的癌症死亡率、降低50%吸菸率，並達到運動比例雙倍成長等目標。衛生署長邱文達在第66屆「世界衛生大會」WHA提出「國家黃金十年願景計畫」，他表示，我國黃金10年計畫，規劃於2020年降低20％的癌症死亡率、降低50%吸菸率等。此外，大會中，邱文達署長也報告4月24日首例境外移入台灣的H7N9患者，目前復原情況良好，在人類病例於在台灣確診的第一時間，我國疾病管制局便立即向WHO通報，並對學術界公開分享該病毒之基因序列資料。台灣在過去50年間，已經根除或控制十餘種傳染病，值得一提的是，在1981年進行全球首次最大規模B型肝炎疫苗預防注射，使兒童B型肝炎帶原率由原本高於10%降至1%以下，肝癌發生率也因此降低了75%，其中肝癌患者肝臟移植的5年存活率超過76%，是全世界成功率最高的國家之一。我國自1995年起實施強制性全民健康保險後，納保率達99.8%，花費僅佔我國GDP的6.6%，且對我國2千3百萬國民健康狀況有顯著改善，如國人平均餘命已達80歲，且嬰兒死亡率現為千分之4，我國幾乎已達千禧年目標。最後，邱文達署長再度籲請世界衛生組織、全體會員國及所有與會人士，支持「世衛大會模式」，讓中華台北有意義及有尊嚴的參與世衛組織的相關會議、機制及活動，讓所有有能力及有意願的夥伴共同為「確保衛生議題在下一世代全球發展目標的定位」一起努力。

馬來酸酐 (順丁烯二酸酐) 可用在食品包裝材料

味蕾走調 學者：問題源頭在於「人性」【中央社╱台北25日電】2013.05.25 10:55 am業者與消費者間為追求便宜與滿足口腹之欲，使用工業級原料非法添加在食品中，讓化學端上餐桌交織成為走調味蕾的佳餚。為節省成本，上游原料供應商在食品添加物「起雲劑」中，使用工業用塑化劑製造飲料、糕點、麵包和藥品，後來掀起2011年的塑毒風暴。在更早以前是2008年中國大陸的三聚氰胺事件。雖然塑毒風暴已過，但是近日「毒澱粉」事件再度撩起台灣人民對塑毒的深刻記憶。工業用的原料「順丁烯二酸」(Maleic acid)處理後便可製成「順丁烯二酸酐」(Maleic Anhydride)化製澱粉。食品藥物管理局表示，依「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，食用化製澱粉具有增加稠度的功能，又依食品衛生管理法規定，目前許可的食用化製澱粉只有21項，但不包括「順丁烯二酸酐化製澱粉」。順丁烯二酸酐化製澱粉是不能用在食品中，不過，俗稱「馬來酸酐」的順丁烯二酸酐可用在食品包裝材料，有時也會自然存在於一些食品中，根據科學文獻資料顯示，順丁烯二酸急毒性低，雖是如此，仍不能添加在食品中。台大食品科技研究所終生職特聘教授孫璐西表示，消費者的心態是追求舌尖味蕾口感及經濟實惠的付出，業者考量成本、市場競爭及滿足消費者，使用便宜的工業級原料取代食品級。毒澱粉事件是由政府單位主動發現，一層一層的把壞人揪出來，孫璐西說，問題源頭仍在於「人性」，祭出重罰可遏止或杜絕非法事情，呼籲廠商或加工業者若是自己不敢吃的東西，就應該要有道德，不要生產與製作。另外，孫璐西指出，若消費者對於食品朝追求安全、衛生、營養與健康，則業者便會朝向這個方向生產食品。澱粉事件、過期泡芙事件等引發食品安全疑慮，食藥局局長康照洲十分失望，他也提到這都是犯罪行為，廠商的管理出了問題，希望透過修法提高「食品衛生管理法」罰則。【2013/05/25 中央社】@

 

長期照護保險 邱文達取經丹麥

邱文達訪丹麥 了解長照措施時間：2013/5/25新聞引據： 中央社 中華民國行政院衛生署署長邱文達22日至24日訪問丹麥，了解老人長期照護措施。丹麥官方表示有意與台灣在這方面交流，長期照護服務及相關科技業也希望建立合作關係。丹麥普及化的長期照護是世界各國取法的對象。透過中華民國駐丹麥代表處的安排，邱文達率領的訪團除了與丹麥衛生部高級官員晤談，並且與丹麥長期照護專家座談，深入了解其體系的特點。在座談會上，專家們說明，丹麥鼓勵居家照護，強調居家復健及預防措施，同時也建議老人生活自主，強化活動學習，並且參加志工活動。根據丹麥政府的統計，丹麥高齡人口加入志工服務的比例很高，60歲以上的人口有40%擔任志工，70歲以上的人口有30%。為了幫助老人生活自主，相關機構會提供訓練，讓老人學習使用資訊系統，懂得應用記憶支援、社群溝通及自助科技。丹麥國會友台小組在23日中午特別舉辦茶會，歡迎衛生署訪團。邱文達在會中簡介台灣醫療衛生制度的發展，以及他在日內瓦參加第66屆世界衛生大會的成果。邱文達指出，台灣規劃實施長期照護保險制度，並且計劃在2016年以前完成長期照護服務網絡，丹麥的成功經驗值得台灣學習。

永昕溫國蘭 3億元興建蛋白藥新廠 產能3g/L !!

看好蛋白質藥發展，永昕新藥研發/製造雙線搶進 精實新聞 2013-05-27 09:52:16 記者 蕭燕翔 報導蛋白質藥物的製造與新藥研發雙線並進，蛋白質藥廠永昕(4726)將斥資3億元興建2千公升新廠，6月下旬動工，今年11月可望投產，新廠將用以因應德國大廠蛋白質相似藥的臨床研發。另在新藥方面，目前已在臨床三期的類風濕性關節蛋白質相似藥TuNEX已在收案階段，將力拼2016年上市。永昕成立於民國90年，8年前由東洋(4105)集團董事長林榮錦以個人名義入股後，開始進行一波整頓，第一步即確定公司的定位及方向，並投入必要的支出，最新資本額近9.75億元，最大股東除林榮錦及關聯企業晟德(4123)外，含包括年興(1451)、國發基金等。永昕總經理溫國蘭指出，目前該公司就是以蛋白質的製造為基礎，並替客戶設計代工與自行發展藥物雙向並進。她解釋，一般化學藥物1,000的分子量已經算很多，但蛋白質藥物分子量動輒3、40萬，因而生產製程更複雜且不穩定，也因此，大廠如果確認製造基地後，很難變更。另外，因新產能投入的資本及技術都具一定門檻，國際合格的蛋白質製造產能也常聽聞缺貨。而永昕在蛋白質藥物的製造領域，也掌握了天時地利，一方面，因全球熱賣的蛋白質藥物將在2016-2020年進入專利到期高峰，吸引學名藥廠搶進，且2004年後蛋白質藥物的拋棄式發酵槽技術成熟，可補足傳統永久式不銹鋼槽體清洗不易、且維護成本過高的問題，加上永昕目前在哺乳類細菌種源的發酵技術上，已從每公升0.8克提高至3克，製造成本相對與國際同業具有競爭優勢。且協同集團內以細胞株見長的金樺，也可提供客戶自細胞株建構、臨床研發設計至蛋白質藥物量產的一貫化服務。在技術及成本優勢下，永昕今年也獲選成為德國大藥廠的合作夥伴，共同進軍全球最熱賣的癌症蛋白質藥物的市場，據了解，該藥物的專利將自2018年到期，雙方也規劃，明年3月相似藥的臨床藥物將開始投產，力拼成為專利到期後第一批上市的蛋白質相似藥。在自行研發的新藥方面，溫國蘭表示，永昕投入多年的類風溼性關節炎蛋白質相似藥TuNEX，先前已委由東生華(8432)進行人體三期臨床試驗，目前已在收案階段，如果一切順利，預計2016年上市。目前該公司手上還有5個蛋白質藥物的研發，其中包含純新藥及相似藥，未來可能保留1-2個由該公司自行進行，其他則尋求合作夥伴加入。也因看好全球蛋白質藥物的發展，永昕今年也將投入3億元，興建2千公升的新產能，6月下旬動工，11月可望投產。法人也估計，今年在不含廠房的折舊攤提下，永昕有機會挑戰現金流轉正，在既有的技術基礎及成本優勢下，未來複製新產能的速度可望加快。

 

中化生張祥漢…30億元新廠擴建

中化生砸30億 桃園大擴產原料藥大廠中化生宣布30億元擴產投資案啟動。中化生（1762）因應國際訂單成長，總經理張祥漢宣布，將於桃園建構1.6萬坪生產基地，總投資金額上看30億元，最快2016年首季投產。中化生為國內大型原料藥廠，今年首季營運雖因應IFRS會計新制，讓美國子公司營收認列時間逃整，但仍維持個位數成長，加上匯兌利益挹注，首季稅後純益約4,100萬元，年增9.4%，每股稅後純益（EPS）為0.54元。中化生昨股價收48.95元，上漲0.6元。張祥漢表示，由於公司產品銷售量逐漸擴大，且產品品項增多，舊廠（樹林廠）產能已漸不符所需，因此需擴大產能；去年4月覓得桃園科技工業園區1.6萬坪土地，購地金額約6.82億元。 建廠進度方面，張祥漢指出，公司7月下旬開標擴產工程，若順利，今年可動土開工；新廠將分兩期擴建，首期先投資20億元，第二期則看產能承載情況再投入；首期預計2016年投產，先前美國食品藥物管理局（FDA）將於後年第3季前來查廠，新廠規格將會符合CGMP的國際標準。展望今年營運概況，中化生表示，下半年公司將有四項產品陸續出貨，包括降血脂產品原料EPA、抗排斥用藥Tacrolimus、抗癌原料藥Everolimus，以及抗真菌原料藥Caspofungin，法人估，四項產品合併貢獻中化生下半年營運上看10億元。【2013/05/28 經濟日報】