Pages

Thursday, July 25, 2013

PIC/S促產業轉型 東洋大贏家 !!

徐玉君:製藥業出口打通任督二脈 2013-07-19 13:27 中時電子報 《先探投資週刊》.文/徐玉君《先探投資週刊》1735 《先探投資週刊》1735期台灣領先日、韓、中成為PIC/S第四十三個會員國,這個天大的利多,再加上﹁兩岸醫藥合作衛生協議〈的簽署、以及可望在八月簽署的〉台日藥事規模合作架構協議﹂,對台灣的製藥業可說錦上添花再加一筆!就目前全球藥品市場而言,不管是專利藥或學名藥,甚至新藥,預估每年都將有至少三至六%的成長幅度,但是絕對值在未來兩年將突破一兆美元。

一五年全球市場逾兆美元 根據研調機構的預估,一五年全球藥品市場規模將從一○年的八五六○億美元增加至一.一兆美元規模,雖然年複合成長率僅約三~六%,但是從增加的絕對金額來看,高達近二五○○億美元,對台灣而言,超過七兆台幣,這個新增的市場有多大?台灣的藥品市場規模僅一四三○萬元(僅占全球千分之五不到),而製藥業一二年的產值只有六八八億元,其中七九%內銷,二一%外銷;也就是說,台灣製藥業的產值在全球市場幾乎是看不到的。如今台灣正式取得PIC/S會員資格,一則以喜、一則以憂,喜的是我國將可與其他四十二個會員國相互認證,進而縮短數年的查廠時間;此外也代表我國製藥業已超越韓國跟日本,率先符合歐洲先進國家水準,獲國際組織認同,也是台灣製藥業重要里程碑。憂的則是,國內藥廠為了符合PIC/S的稽查規範,會盡量選擇較容易符合PIC/S標準的生產線進行改善,調整產品品項以獲得營收。或者製造工廠未能符合PIC/S GMP標準,將面臨廢止產品的許可證;也就是說,若無法符合PIC/S GMP標準的藥廠,就不能生產藥品上市,只有面臨倒閉關門一途。當然部分藥廠也可能為了生產藥品,轉而尋找符合PIC/S的藥廠進行委託製造,如此一來,可能會帶動藥廠委託製造的趨勢。只是,品質與生產規模較不具競爭力的中小型藥廠,相較於大型藥廠而言,缺乏足夠的資金與人力,進行各種軟硬體設備與流程的更新,很可能會成為下一波〈消失的密室〉。當然,中小型藥廠之間也可能出現整併風潮,藉以健全各公司體系。不過,目前國內絕大多數的藥廠都是家族企業,很難放棄經營,加上藥廠的生產項目雷同,重複性高,合併不易。

國際規範加速淘汰弱者 雖然,短期內可能還不會出現併購潮,但分工、重組與聯盟將成為未來趨勢。透過分工模式,委由單一藥廠依生產優勢,配合PIC/S廠,生產單一的藥品,減輕成本壓力,達到雙贏的目的。從過去台灣製藥業推動GMPcGMP的歷程來看,早期國內原有的製藥業高達五百多家,推動GMP之後,藥廠家數一下子腰斬降至二三六家,而推動cGMP後更僅剩下一六三家藥廠;如今,推動PICS標準的稽查規範,又將加速產業的大洗牌。而全球藥品市場趨勢傾向需求量大的學名藥,國際大藥廠為了求生存、保毛利,勢必將會轉而尋找符合PIC/S的藥廠進行委託製造,如此一來,也將帶動藥廠委託製造的趨勢。目前台灣已有五○家藥廠通過PIC/S認證,另有三十五家藥廠正接受查廠中。我們可以假設,這個規範是讓台灣製藥朝良性的方向演進。因此,台灣如今取得PIC/S會員資格,將會大幅度吸引外資來台設廠,或國際大廠委託國內藥廠製造代工,讓台灣製藥業從台灣這個淺池市場,游向大藍海的重大轉捩點。再從全球的藥品市場區域分布變化來看,美國所占藥品比重將從○五年的四一%下降至一五年的三一%;而歐洲五國則將由二○%下降至一三%。於此同時,包括中國在內,由十七個國家所組成的新興藥品市場,其所占比率將由○五年的一二%,大幅躍升至一五年的二八%,並超越歐洲五國。至於日本及其他歐洲國家與加拿大,則維持穩定狀態。

新興市場成長潛力雄厚 也就是說,全球藥品市場,成長規模最大的區域在新興市場,尤其是中國,而市調機構也預估,一五年中國將成為僅次於美國的第二大藥品市場,日本則退居第三。如前所述,這兩個地方至今尚未成為PIC/S會員,但是藥品需求又相當緊急,委外代工將成為近年的趨勢。因此兩岸簽署的醫藥衛生合作協議,及日本與台灣簽署的台日藥事規模合作架構協議,讓台灣製藥業如虎添翼。過去國內製藥業供應鏈中,原料藥的國際化程度最高,包括:神隆、中化生、旭富、生泰、台耀等,外銷占比都超過八成。而原料藥之所以能夠起飛,當然也源自於全球醫改商機下的學名藥崛起,因此包括:永信、生達、美時、東洋、南光等都有相當不錯的發展空間。當中的東洋繼搶進歐洲市場後,又順利接獲嬌生癌症藥大單,是與國際藥廠合作的最大贏家,此外跨入新藥研發題材也將陸續發酵。既然藥品的最大成長市場在新興市場,尤其是東南亞,台灣位處於關鍵要塞,包括永信、友華、健喬都以東南亞等新興市場為主力戰場,可以持續留意。而中化、南光、健亞、杏輝、生達等長期以來都以為日本藥廠代工為主,近來的策略合作動作更加積極,而日本重新站在經濟成長的曲線上,長期發展也相當樂觀。前期八二頁附表神隆今年配發現金股息一.二元、股票股利○.四元,訂於八月八日除權息。

中天 轉型…化療漾將成樣板 !!

中天「化療漾」 取得澳門藥證【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.07.24 02:11 am 中天生技(4128)昨(23)日公告,該公司「化療漾」內服液近期接獲澳門特別行政區通知,已取得當地進口藥物許可,為首個海外藥證;中天生技董事長林衛理表示,澳門具有龐大旅客資源,每年近3,000萬人,是個值得開發的大市場。 中天表示,化療漾已通過衛生署癌症補助治療新藥許可,本藥品有完整專利與技術保護,目前積極擴展國內外市場中;其中,澳門為化療漾在海外的首個藥證,對未來爭取大陸本地藥證具有里程碑意義。中天昨日股價收32.8元,上漲0.5元。中天今年首季稅後純益約0.43億元,每股純益0.01元,法人表示,中天正處於轉型階段,目前公司已經率先取得兩個新藥藥證,除了化療漾外,還有治療停經前女性貧血症的「賀必容」等兩項新藥,未來可望穩定成長。據悉,中天研發的化療漾,是一種癌症治療的輔助用藥,是中天耗時14年、投資超過15億元才研發成功的癌症輔助治療新藥,2011年底取得藥證,去年3月獲准上市,經臨床試驗顯示,能有效回復化療後病患的精神與體力。銷售方面,目前授權國內藥物代理龍頭禾利行為台灣獨家代理,被劃分為甲類成藥,在一般藥局都可望購得;此外,林衛理表示,著眼於澳門大量旅客商機,近期將尋求該地區代理銷售商,並討論如何針對龐大旅客商機,銷售該產品。林衛理指出,澳門是個有意思的地方,觀光客人數有2,500萬到3,000萬人,且進口關稅是零,換言之,是個充滿商機的地方;法人指出,澳門雖為獨立行政區,但仍與大陸一衣帶水,因此取得該地的藥證,對未來中天申請大陸藥證也有敲門磚意義。 2013/07/24 經濟日報】

禾利行 獨家代理 中天化療漾

化療漾登澳門 中天生技報喜【經濟日報╱記者黃文奇/即時報導】 2013.07.23 03:00 pm 中天生技(4128)今天公告,該公司「化療漾」內服液已通過衛生署癌症補助治療新藥許可,本藥品有完整專利與技術保護,目前積極擴展國內外市場中;近期該公司接獲澳門有關單位通知,已取得當地進口藥物許可。中天生技研發的「化療漾」,是一種癌症治療的輔助用藥,經臨床試驗顯示,能有效回復化療後病患的精神與體力,免受癌症惡病質之苦,目前授權國內藥物代理龍頭禾利行,做為台灣獨家代理,被劃分為甲類成藥,在一般藥局都可望購得。中天生技今天股市收盤價為32.8元,上漲0.5元。據悉,「化療漾」是中天耗時14年、投資超過15億元才研發成功的癌症輔助治療新藥,2011年底取得藥證,去年三月獲准上市,目前也正積極擴充兩岸銷售通路。【2013/07/23 經濟日報】

 

 

 

 


兩岸&台日醫藥衛生合作…只有框架 缺內容

兩岸生醫協商 台藥爭取登陸【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.07.17 03:07 am 兩岸生技醫藥合作出現新進展,衛生署食品藥物管理局(TFDA)局長康照洲昨(16)日表示,最快8月將和大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)針對「藥品審查、法規認定、臨床試驗」等三大領域進行實質磋商,目標是推動台灣藥品直接在大陸上市,搶攻兆元市場商機。台灣國際生技合作屢報佳音,包括日本八大藥廠組團將來台尋求生技合作,並力薦台灣加入「亞洲生技產業聯盟」(APAC);台日藥事合作也傳出有新進度,可望在8月簽署。 康照洲說,台日藥事協商已久,只差臨門一腳即可簽署,但與兩岸醫藥衛生合作協議都是「框架協議」,實質內容還有待進一步磋商,首先將從雙方製造法規的協議方面著手。兩岸醫藥衛生合作協議在2010年簽訂,進度較台日藥事合作更超前,並於20116月正式生效。兩岸歷經兩年的生技、醫藥交流後,在產業、法規互認磋商方面已經進入深水區。調查指出,目前大陸醫藥品產業規模達新台幣5兆元,是全球第三大醫藥品市場;由於老齡化社會來臨,大陸醫藥市場規模年增率至少在20%以上,到2020年以前,將是目前產值的八至十倍,並躍升為全球第二大市場。對於兩岸醫藥合作細節協議,康照洲指出,兩岸已有共識,推動雙方產品能快速在彼此市場銷售。【2013/07/17 經濟日報】

中裕2016年上市銷售皮下注射AIDS新藥(TMB-355)

中裕愛滋新藥臨床進度 順利超前!最快明年IPO 2013722 10:41【鉅亨網記者張旭宏 台北】 興櫃新藥廠中裕新藥(4147-TW)旗下愛滋病新藥TMB-355「皮下注射劑型」的臨床2期試驗分析結果順利超前,預計9月出爐,明年進入臨床3期,同時將和國際大藥廠簽訂合作開發協議,搶攻全球120億美元(約新台幣3600億元)愛滋病新藥商機,最快明年進入資本市場,因此激勵興櫃股價大漲超過3% 中裕新一代愛滋病皮下注射新藥(TMB-355),今年年初獲行政院衛生署核准進入臨床2期,並查驗登記用藥品臨床試驗計畫核准、同意試驗進行,臨床試驗地點預計在義大醫院、高雄榮民總醫院、三軍總醫院以及台北市立聯合醫院昆明院區執行,預計包括預防及治療受試者人數合計為28人。 中裕表示,首位試驗病患在今年4月底收入,目前已完成8名病患收案,並進行藥物動力的測試,試驗期程約10周,預估最快8月底、9月初數據即可整理完成,並進行資料分析後,即可引進國際合作夥伴,協議合作開發事宜。 中裕樂觀表示,未來與國際大廠合作,將以「合作開發」模式進行,未來新藥查驗登記由中裕申請,藥證也歸屬中裕所有,分食市場銷售利益,愛滋新藥最快明年進入臨床3期,2016年上市銷售,搶攻全球120億元美金(約新台幣3600億元)商機;另外也會與大陸藥廠合作,將同步進軍中國市場。

中裕愛滋新藥 尋夥伴進中國市場

中裕愛滋新藥臨床進度順利超前 最快明年IPO 鉅亨網記者張旭宏 台北  2013-07-22 10:41:38  興櫃新藥廠中裕新藥(4147-TW)旗下愛滋病新藥TMB-355「皮下注射劑型」的臨床2期試驗分析結果順利超前,預計9月出爐,明年進入臨床3期,同時將和國際大藥廠簽訂合作開發協議,搶攻全球120億美元(約合幣3600億元)愛滋病新藥商機,最快明年進入資本市場,因此激勵興櫃股價大漲超過3%。中裕新一代愛滋病皮下注射新藥(TMB-355),今年年初獲行政院衛生署核准進入臨床2期,並查驗登記用藥品臨床試驗計畫核准、同意試驗進行,臨床試驗地點預計在義大醫院、高雄榮民總醫院、三軍總醫院以及台北市立聯合醫院昆明院區執行,預計包括預防及治療受試者人數合計為28人。 中裕表示,首位試驗病患在今年4月底收入,目前已完成8名病患收案,並進行藥物動力的測試,試驗期程約10周,預估最快8月底、9月初數據即可整理完成,並進行資料分析後,即可引進國際合作夥伴,協議合作開發事宜。中裕樂觀表示,未來與國際大廠合作,將以「合作開發」模式進行,未來新藥查驗登記由中裕申請,藥證也歸屬中裕所有,分食市場銷售利益,愛滋新藥最快明年進入臨床3期,2016年上市銷售,搶攻全球120億元美金(約新台幣3600億元)商機;另外也會與大陸藥廠合作,將同步進軍中國市場。

新加坡/ 印度/ 台灣 生物產協 三方MOU !

台、新生物產業發展協會 簽署合作備忘錄【經濟日報╱記者黃文奇/即時報導】 2013.07.18 05:45 pm 台、新、印三方生技合作啟動。新加坡、印度兩國的「生物產業發展協會」今日分別和台灣簽署「合作備忘錄」,揭示三方生技產業合作,將跨入新階段。台灣生物產業發展協會今日舉行亞洲生技領袖媒體座談會,出席者包括主辦單位理事長李鍾熙、新加坡生物產業協會主席辛格西斯、香港生物協會理事長于常海、日本生物產業協會理事田中博記、印度生技產業協會理事長穆拉利、澳洲駐台辦事處商務代表黃進發、印度邦加羅爾生物產業協會理事長格溫妮斯阿方索。今日會議開始前,李鍾熙分別和辛格西斯、穆拉利分別簽署台、新及台、印生物產業合作備忘錄;正式揭示台灣生技產業合作跨入東南亞版圖。對於台、新合作,辛格西斯表示,新加坡和台灣未來在藥品開發部分,可以從「華人共通疾病」切入,進到大華區市場,適應症則包括腸胃、肝病等。另外,印度的穆拉利則指出,台灣和印度的生技合作將可為兩國加值,因為雙方暨相似又互補。說到相似又互補,辛格西斯指出,台、新兩國在很多生技研究機構作法類似,不過台灣卻較新加坡更富有創業精神、環境、人才等條件,而看到台灣如此蓬勃,新加坡公司也有興趣到台灣投資。因此,新加坡生物產業協會表示,明年將組生技公司代表團來台參加下屆的台北國際生技展、亞洲生技商機高峰論壇;其中,辛格西斯認為,台灣在檢測、診斷疾病及醫療器材的開發頗有成績,因此未來雙方可以就這個部分合作。至於給予台灣生技產業的建議,辛格西斯表示,台灣的國際合作案例明顯較亞洲其他開發國家少,除了和大陸的合作外,他認為台灣可以看的更廣,譬如東南亞擁有6億人口,因此東協各國也是一個極大的市場,台灣生技業不妨可多著墨。另外,新加坡在生技方面也有弱點,辛格西斯指出,星國沒有像台灣這麼活絡的資本市場,許多創投較偏重投資科技產業,對生技的支持力道明顯不夠,台星雙方若可以結合,將創造更大的產業機會。對此李鍾熙表示,在生技資本市場方面,台灣比較像爵士樂隊,新加坡比較像是管弦樂團,一個偏向自由、一個富有秩序,但如果可以互補則能量將可相乘。穆拉利指出,台灣、印度未來若進行生技合作,將可為兩國加值,幾年內印度生技產值將達到1,000億美元,該國在疫苗、生物相似藥、學名藥具有優勢,也是美國之外學名藥規模最大的國家,受到美國FDA認證的公司超過700家,若雙方可以合作,可將產出更大的能量。另外,印度生物資訊包括基因資訊發展很快,台灣有很多基因資訊的分析能力,因此也是雙方可以合作的領域。 2013/07/18 經濟日報】

全球創新: PIC/S GMP標章 !!

認清6角型!藥品PIC/S GMP標章上路台廠藥品質同步國際 陳鈞凱 2013718 12:39台灣領先中國、日本及韓國,今年正式成為「國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)」第43個會員,衛生署18日也正式公布國內第一張國產藥品認證標章,從10411日起,所有國產藥物都必須貼上PIC/S GMP標章,才能夠上市販售。 記者陳鈞凱/台北報導買藥,未來也要認清「PIC/S GMP」標章,安全、品質才有保障!台灣領先中國、日本及韓國,今年正式成為「國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)」第43個會員,衛生署食品藥物管理局今(18)天也正式公布,國內首張國產藥品認證標章,從10411日起,所有國產藥物都必須貼上PIC/S GMP標章,才能夠上市販售。目前國內藥品GMP並沒有認證標章,僅由廠商自行在包裝上註明「本公司通過GMP認證」等字樣,供消費者辨識,但新制上路以後,沒有取得PIC/S GMP標章,就不能上市。食藥局局長康照洲表示,台灣加入PIC/S GMP會員,有助國內製藥產業拓展外銷市場,對於台產藥品是一大里程碑,且未來台廠所生產的藥品,受到更嚴格的規範,民眾也不需再有國外進口藥品常有「較有效」心態,擔心台廠「學名藥」的品質與療效。今天首度曝光的PIC/S GMP標章,外觀為橘紅色6角型標章,內有台灣地圖,且印上PIC/S GMP等字樣,底下則有Taiwan;康照洲說,PIC/S為「國際醫藥品稽查協約組織」簡寫,有了這個標章,代表製藥品質比GMP更好,因為PIC/S GMP是目前全球公認最嚴謹的製藥規範。食藥局表示,自200712月公告實施PIC/S GMP國際標準以來,迄今國內143家西藥製劑廠中,已有50家配合政策通過PIC/S GMP認證,而10411日起,國內所有藥廠都需要通過認證,否則就不能生產藥品。

BBA:盼台灣成為國際生技公司進入亞洲的門戶

 精實新聞 2013-07-17 10:30:51 記者 蕭燕翔 報導 生技月系列活動17日由亞洲生技商機高峰論壇(BBA)揭開序幕,行政院科技會報副執行長錢宗良指出,目前台灣已是全球排名第五的生技基礎建設國家,今年策略將更提生技環境及法規改善,相信台灣將成為國際生技公司跨入亞洲市場的門戶。 BBA大會主席工研院生醫所所長邵耀華表示,過去幾年台灣生技產業還處於研發早期,國際生技創投資金較不願投資,但台灣目前已有多家生技製造廠商產品已發展至臨床二期甚至臨床三期,國際創投基金就願意開始投資,BBA也成為這些創投基金與台灣生技業者最重要的接軌平台。 其中為提前卡位進軍中國大陸市場全球最大臨床試驗服務公司昆泰(Quintiles)今年也擴大參加BBA,台灣生技製藥廠也希望藉由該公司打入新藥市場。生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,2009年以來,國內生技製資本市場規模已由30億美元成長至150億美元,等於四年內成長5倍,原因來自政府的支持及兩岸合作商機,今年生技展有超過400家公司參與合作關係的洽談,另有24個攤位可進行一對一的商機對談。 錢宗良也表示,台灣目前已是全球排名第五大生技基礎建設的國家,企業排名也在第八,為支持台灣生技產業發展,今年策略是持續性的提升生技環境及更多法規面的改善,相信今年的BBA將成為國際合作與共同研究的平台,將促進更多創新合作,也希望台灣會成為國際生技公司跨入亞洲市場的門戶。 (圖說:BBA揭序幕,照片由左至右為生物產業發展協會理事長李鍾熙、科技會報副執行長錢宗良、工研院董事長蔡清彥、工研院生醫所所長邵耀華)

中國公安部..GSK案將成是反賄賂試金石

GSK考验中国反贿赂新规 作者:金融时报|来源:文摘|日期:2013-07-17 07:17:35 对于身陷多起丑闻后正努力重塑自身形象的葛兰素史克(GlaxoSmithKline,简称GSK)来说,它在中国陷入的麻烦恐怕是它此刻最不想面对的——数亿美元资金往来涉嫌不当支付,正被中国警方调查;还有证据显示,它为了提升在中国这个全球增长最快的药品市场中的销售额,不惜采取激进手段,甚至涉嫌接受性贿赂。 中国公安部经济犯罪侦查局副局长高峰昨日表示,葛兰素史克此前利用旅行社等渠道,向政府部门官员、一些医药行业协会和基金会、医院、医生等大肆行贿。他说,旅行社扮演着帮凶的角色,葛兰素史克则是领头者。 此次调查是新的中国反贿赂法规自2011年和2013年生效以来,中国对外国企业展开的最受瞩目的贿赂调查,该案也将成为这些新规的重要试金石。 该案还揭示出中国医疗体系广泛存在的激励机制有多么复杂、有时甚至堪称荒谬。制药行业高管和分析师表示,药企向医生行贿的做法,在中国虽然非法,却极为普遍。 中国市场研究集团(China Market Research)董事总经理雷小山(Shaun Rein)表示:"在中国,药企给医生回扣是惯常做法。多数医生的月薪仅有50006000元人民币(合812974美元),但(他们)一年可以拿到数十万美元的回扣。" 警方表示,对葛兰素史克的调查重点在于,该公司与中国700多家旅行社和咨询公司之间的逾30亿元人民币资金往来。 葛兰素史克承诺全力配合中国有关部门的调查,称将"将根据调查所做出的结论,采取一切必要的行动"。 中国监管部门正变得日益强硬。律师们称,反贿赂法规的积极实施与中国监管部门在全球舞台上施展肌肉的势头呼应。中国反垄断部门最近开始对在华销售的婴幼儿配方奶粉定价事宜展开调查,此前也曾利用自身影响力要求非中国公司之间的跨国并购做出重要调整。 负责调查葛兰素史克一案的高峰否认把矛头对准葛兰素史克是因为它是外国公司。高峰昨日表示:"贿赂是国际社会不能容忍的严重犯罪行为。(中国)政府欢迎所有遵守法律的公司前来投资……我们也会依法保护它们的权利。但我们绝不会允许它们违反中国法律。" 在华销售额最高的西方制药公司包括辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)和赛诺菲(Sanofi)。葛兰素史克等公司与这些领跑者的差距并不大。 葛兰素史克一直在中国市场大举投资,过去20年在华支出了10亿元人民币,并于2007年在上海建立了一个大型研究中心。葛兰素史克中国公司销售的产品种类繁多,从假牙清洁剂、肉毒杆菌毒素(Botox)到肝炎疫苗。 中国医药市场过去十年增长迅速,这既得益于日益壮大的中产阶级"自掏腰包"的药品消费,又得益于享受政府补贴医疗人口比例的上升。中国现已成为全球第三大医药市场,到2020年时,市场规模有望达到3700亿美元。 这种增长推动医药企业在中国迅速扩张。它们在各地招募了数千名销售代表,这些销售代表会努力说服医生推荐患者使用他们的产品。 多家医药集团已因其员工的激进营销行为而受到起诉。美国有关部门去年对辉瑞和礼来(Eli Lilly)施以巨额罚款。2012年,葛兰素史克因类似不当行为解雇了多名中国员工。 德意志银行(Deutsche Bank)医药行业分析师马克•克拉克(Mark Clark)认为,与葛兰素史克贿赂调查这个个案相比,中国官方最近重新关注药品定价,可能会给在华药企带来更大影响。 他强调称,葛兰素史克在华销售的是具有战略重要性的药品和疫苗组合,这意味着该公司不太可能因此事丢掉太多市场份额。大型西方药企的每股盈利中,中国市场贡献的份额仍然不到3% 由于美国和英国可能会在第三国罚款之外再对违规企业处以本国罚款,那些被判定犯有贿赂罪的公司所需缴纳的罚款金额可能还会上升。 此外违规企业的声誉也会受到很大影响,尤其是对一家像葛兰素史克这样的公司而言。近年来,在首席执行官安德鲁•威蒂爵士(Sir Andrew Witty)领导下,葛兰素史克一直在努力改善自身形象。 2011年,葛兰素史克就其"拳头"药品的激进销售和营销做法,与美国政府达成原则和解协议,和解金达到创纪录的30亿美元。 中投顾问(CIConsulting)医药行业分析师许玲妮表示,葛兰素史克受到的最新指控"将会影响该公司在中国的形象"。

馬總統 力推 高風險醫材放寬投資抵 !!

總統「555計畫」拚生技【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.07.19 05:01 am生技展開跑 首次參展攤位破千 / 陳熙文 戴君穎馬英九總統昨日出席2013台北國際生技大展。 圖/經濟日報提供 馬英九總統昨(18)日宣示,希望三年內生技產業的年度投資額成長到500億元,2020年以前推升台灣生技產業營收達5,000億元,並打造五家產值百億元以上的旗艦生技公司。馬總統是在昨日出席「2013台北國際生技大展(Bio Taiwan 2013)」時提出上述願景;他表示,政府不僅大力加持生技產業,也將力推「生技新藥產業發展條例第三條條文修正草案」在下個立法院會期通過。換言之,在下個會期、今年9月立法院開議後,可望順利三讀完成,讓多家111項高風險醫材放寬投資抵減認定。馬總統並頒授「2013傑出生技產業獎」,共頒發金質獎予台灣東洋、潛力新秀獎給台灣浩鼎及年度創新獎給普生。 Bio Taiwan今年來到第12屆,在主辦單位生物產業發展協會理事長李鍾熙強力促成下,本次除了展出規模創下新高紀錄突破1,000個攤位外,商機方面包括歐、美、日等國際大廠均來台尋求媒合機會,日本更組成八大藥廠來台,希望台灣加入亞洲生技產業聯盟(APAC)。另外,新加坡生物產業協會理事長辛格西司(Simranjit Singh)昨日也與李鍾熙在開展首日簽署合作備忘錄 ,希望可以透過兩國產業協會的力量,加強合作。馬總統致詞時表示,去年生技產業產值2,030億元,年成長10%;其中投資金額達395億元,連三年有二位數成長;今年生技展參展廠商首度突破500家、攤位首度突破千家來到1,050家,加上國際生技大廠組團來台尋求合作,顯示每年舉行的生技展已開始顯現初步成效。辛格西司表示,台灣生技發展平衡,本次獲頒傑出生技產業的得獎公司也非常國際化,加上台灣獨有的有利創業環境與活絡資本市場,非常吸引新加坡的生技醫療公司與台灣進一步合作。他表示,目前規劃2015年前讓新加坡生技醫療來台掛牌。 2013/07/19 經濟日報】

微脂體Amphotericin B缺貨! TFDA藥證 東洋第一 台微體緊追

黴菌藥短缺 東洋台微體卡位 中時電子報作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報  2013724 上午5:30工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】全身性黴菌感染主要藥物AmBisome原廠傳出藥品回收,國內也有超過4,500支緊急回收,在衛生署食品藥物管理局(TFDA)與健保局啟動應變協調機制下,東洋(4105)和台微體(4152)積極搶補位;東洋董長林榮錦表示,已緊急準備原料,而台微體則結合永信供貨。林榮錦表示,東洋去年就已拿到藥證,但因產能不夠,基於藥品策略配置,一直未投入生產,不過,在目前市場出現缺口中,該公司已開始向國外進口原料,將投入生產。台微體則指出,由於先前相同成份藥物已獲國內藥證,目前已與永信策略聯盟,由永信負責生產,預計在永信PIC/s GMP已完成所有出貨準備程序下,將可儘速提供穩定供貨。法人表示,受惠黴菌藥物出貨,預計對東洋、台微體和永信下半年業績應有助益。AmBisome是用於全身性黴菌感染的主要藥物,先前專利早已到期,但因製程難度門檻,目前切入的學名藥廠寥寥可數。不過,因原廠部分生產設備汙染,無法確保其無菌性,該公司上月下旬宣布主動回收全球20批產品,其中,台灣遭緊急回收的部分達4,590支,造成全台醫療院所AmBisome庫存短缺。目前除了東洋已於去年就拿到藥證,只要原料備齊,即可快速投產外;台微體的AmBiL(安畢黴)也因與原廠AmBisome相同成份(Amphotericin B)的微脂體包裹製劑而具利基。台微體表示,該公司與負責AmBiL(安畢黴)在台銷售及生產供貨的夥伴永信藥品合作,將提供穩定的AmBiL(安畢黴)供貨。

台微體 抗菌藥搶手【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.07.18 04:09 am 全台抗菌藥AmBisome缺貨,台微體(4152)、永信受惠。台微體昨(17)日表示,由於生產AmBisome的公司Gilead設備汙染回收產品而缺貨,衛生署緊急要求台微體及其生產廠永信供貨,可望貢獻公司營運。Ambisome是一種治療全身性黴菌感染的主要藥物,目前由美國Gilead公司生產,但近期因其設備汙染,無法確保其無菌性,於6月下旬宣布主動回收全球20AmBisome產品,其中台灣遭緊急回收的部分達4,590支,造成全台醫療院所AmBisome庫存短缺。台微體昨日股價收363元,上漲4元;永信投控則收42.85元,上漲0.55元。其中,台微體近期取得藥證之AmBiL(安畢黴)與原廠AmBisome均為相同成分,即Amphotericin B的微脂體包裹製劑,可望有效替代後者在缺貨期間的需求。據悉,行政院衛生署食品藥物管理局與中央健康保險局在獲知AmBisome全台缺貨後,以保障及維護重症患者的醫療福祉及生命安全為中,迅速啟動應變協調機制,向能生產AmBisome相同成分藥品的生技廠調貨。【2013/07/18 經濟日報】

 

China Imposes Travel Ban for GSK's Steve Nechelput on Bribery Probe

  By JERIN MATHEW: July 18, 2013 8:09 AM GMT The logo of GlaxoSmithKline (GSK) is seen on its office building in Shanghai Chinese authorities have banned GlaxoSmithKline's British finance director from leaving China as part of the country's investigation into alleged bribery by the UK drug maker's senior executives. The British pharmaceutical giant said its head of finance, Steve Nechelput, has faced a travel ban since the end of June while the Chinese authorities investigate the company and a range of executives. However, he has not been questioned or detained by China police and is still allowed to work and travel around China. Nechelput, who has served as GSK's finance chief in China for a year, tried to fly out of China three weeks ago but was informed that he had been banned from leaving the country. He had sought the advice of British consular officials in China in connection with the ban, the New York Times reported, citing a person involved in the case. The move comes after Mark Reilly, GSK's China head, left the country shortly after the investigation was revealed on 27 June and has not returned. According to a GSK spokesman, Reilly has long-scheduled meetings in Britain. He declined to say if or when Reilly would return. Allegations and Arrests Over the last few weeks, Chinese authorities have taken four GSK executives into custody, on allegations that the workers were bribing officials and doctors to illegally boost sales and raise the price of the company's medicines in China. The Ministry of Public Security added that unnamed GSK executives routed 3bn yuan (£324m, €375m, $489m) in bribes to doctors through 700 travel agencies and consultancies over six years. Chinese police said that a number of executives at GSK had admitted to criminal charges of bribery and tax law violations.One of the four arrested executives, vice-president and operations manager Liang Hong, confessed on state television on 16 July that he had sourced money through travel agencies for arranged conferences. GSK Response GSK called the allegations "shameful" and said it was "deeply concerned and disappointed" by them. The company added that it is taking immediate action, including terminating business with the identified travel agencies, and reviewing its previous transactions related to the these companies."We will cooperate fully with the Chinese authorities in the investigation of these new allegations," GSK said. "We also fully support the efforts of the Chinese authorities in their reforms of the medical sector and stand ready to work with them to make the necessary changes for the benefit of patients in China. "Earlier, the China Food and Drug Administration (CFDA) revealed that it was planning a six-month campaign to curb sales of illegal medicine. It added that it would target illegal online drug sales and the sale of fake traditional Chinese medicine. Separately, GSK's chief executive, Sir Andrew Witty, has announced he is resigning from his role on the board of the Department for Business, Innovation and Skills at the end of 2013. However, the company noted that his decision is not related to the current issues in China.

馬總統…催生100億元生技旗艦型公司

馬英九:打造台灣成為生醫重鎮 http://www.cdnews.com.tw2013-07-18 14:04:12(圖/中央社) 閻光濤/整理 2013台灣生技月.生物科技大展」登場,總統馬英九表示,希望持續擴大生技業投資,催生5家年營收100億元以上的旗艦型公司,打造台灣成為國際知名生技醫藥專業重鎮。 根據中央社18日報導指出,「2013台灣生技月.生物科技大展」18日至21日在南港展覽館登場,今天上午舉行開幕典禮。 馬總統致詞時表示,生技業扮演經濟發展的重要角色,世界各國均相當重視,台灣2009年也將生物科技列入6大新興產業之一。2012年生技業營業額達到新台幣2630億元,年增率接近10%,成長幅度高於其他產業;去年投資達到395億元,連續3年達到2位數成長。 馬總統說,比起先進國家,台灣生技產業規模還是很小,但發展快速,希望藉由這股勢頭,擴大投資,希望到2015年生技業投資額達到500億元,2020年生技業營業額達到5000億元,並催生5家年營收100億元以上的旗艦型公司,打造台灣成為國際知名生技醫藥專業重鎮。中華民國生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,近年台灣生技業有長足的進展,上市櫃公司超過70家,市值由2009年的800億元增加到4000億元,在加速起飛的跑道上。 今年生技大展首次移師南港展覽館舉辦,今年共有520家廠商參展,動用1050個攤位,規模再創新高,包括默克(Merck)、諾華(Novartis)、葛蘭素史克(GSK)等國際大藥廠,均首度來台參加。 展覽期間將進行一系列展會活動,包括商機媒合會、國際研討會及大型午餐會等,將台灣生技醫療產業的成果,推向國際舞台。【中央網路報】