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Tuesday, July 30, 2013

展旺 徐展平董事長 (ex-神隆研發副總)

【生技醫療】 台灣首家國際級培南類抗生素藥廠 10年磨一劍,展旺生技要展現超越神隆的氣勢,轉型成為利基型藥廠發刊日期:2013.07.12 【撰文/林明裕】 展旺生技董事長徐展平於1989自美國麻省理工學院完成化工博士學位之後返臺,任職於台灣神隆(1789)研發部副總經理。當時為了建立台灣唯一的無菌原料藥廠而創立展旺生技,研發10餘年,所付出的時間與成本遠遠超過當初的預期,甚至曾經後悔投入此產業,但也代表了無菌原料藥廠技術門檻之高難以跨入。終於,公司的主力產品培南類抗生素正式上市銷售,也帶來了獲利。展旺興建之針劑廠已獲得台灣及歐盟PICs認證,有能力將原料藥經無菌充填為針劑,即為抗生素藥物成品(finished dosage form),在申請世界各國之藥證後,展旺儼然可成為抗生素學名藥廠。傳統生產抗生素通常包含動、植物萃取物或細菌發酵製程,屬半合成藥物,而展旺則是以全有機合成,其製程技術包括合成路徑開發、製程技術開發、管柱純化技術開發、RO濃縮技術開發、結晶型態研究、結晶純化技術開發、製程放大參數研究、無菌製造技術開發、溶劑回收製程開發、cGMP試產及量產等。
無菌藥廠有何優勢?全球原料藥市場包含法規國家與非法規國家,其市場以歐美市場為主,在法規國家,須經過嚴格的查廠程式與壟長的註冊時間,尤其以無菌產品為甚,也拉高了進入的門檻,但卻能讓已進入的廠商可享受低競爭的優勢,售價也得以拉高。例如:Meropenem在法規國家售價$26004200/kg,但在非法規國家的售價為$2500/kgErtapenem在法規國家售價$5000/kg,但在非法規國家的售價為$4000/kg,展旺暫時以出貨予非法規國家居多,縱使如此毛利仍高達3成,遠高於電子產業毛三到四的獲利窘境,且近期已逐步切入法規國家市場。

MSD精英養成計畫生醫研習營

生醫精英營勝出 學子預約前程 中央社 (2013-07-18 22:34)(中央社記者陳清芳台北18日電)台灣學子過關斬將,今天通過生醫專家詰問,贏得跨國藥廠提供的生醫獎項,也為將來立足生技產業或學術領域,取得入場券。主辦單位默沙東藥廠表示,第2屆精英養成計畫生醫研習營,共有生物、醫學、法商、行銷、企管各科系近200名學子報名,經過1個月的資格審查、企業部門主管審核等4輪關卡淘汰,24人闖進第5輪考驗,再以4天時間展開既競爭又合作的總決賽。學子上完課要提出計畫案,接受包括前衛生署藥政處長、現任陽明大學衛生福利研究所教授黃文鴻、前衛生署食品衛生處長、現任台北醫學大學藥學系教授鄭慧文、和信醫院藥學進階教育中心主任陳昭姿和藥廠代表等考官的詰問;此外,學子也被安排參訪台北榮民總醫院,一窺生醫實務界的堂奧。最後,清華大學生物科技研究所蕭伯彥榮獲「未來生醫經理人」個人獎項,蕭伯彥並和高雄醫學大學天然藥物研究所謝其庭、台灣大學流行病學與預防醫學研究所施又軒、台北大學法律系傅國峻、台北大學企業管理所陳星銘、東華大學生物科技系生物技術碩士班朱建勳等人,共同獲得「精英團隊獎」團體獎項。默沙東藥廠指出,學子通過精英考驗,已具備一定的資格,歡迎以後能到跨國藥廠工作,也祝福學子在研究領域更上層樓。未能獲獎的遺珠也有值得稱許的努力,例如陽明大學碩士班學生李忠佑,今年4月動脈瘤破裂合併蜘蛛膜下腔出血昏迷1個月,戰勝病魔後,投入這次研習營。他覺得能了解產業的思考模式與需求,進而在跨界學習的道路上,找到適當的目標自我充實。1020718

顏伶汝: 間質幹細胞HGF

國衛院新發現 肝臟生長因子【聯合晚報╱記者李樹人/台北報導】 2013.07.29 02:32 pm 肝臟生長因子、自體免疫疾病、癌症,三者看起不相干,但國衛院幹細胞最新研究卻發現,間質幹細胞所分泌的「肝臟生長因子」(HGF),能有效降低人體免疫細胞的過度表現,不僅可用在治療紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等自體免疫疾病,甚至可用來抑制腫瘤生長。該項研究成果由國家衛生研究院副研究員顏伶汝帶領的研究團隊所發表,是自體免疫疾病治療上的一大突破,725刊登於世界頂尖的Cell ournal相關最新幹細胞研究領域雜誌「Stem Cell Reports」。顏伶汝指出,間質幹細胞分泌許多生長因子,其中又以「肝臟生長因子」最重要。對人體來說,這種生長因子可說是一刀兩刃,可治療自體免疫疾病,但也可能危及生命,癌症患者如持續分泌肝臟生長因子,反而會讓腫瘤越長越快。國衛院動物實驗顯示,在老鼠身上注射肝臟生長因子,可以調節免疫,降低自體免疫細胞對正常組織的攻擊。顏伶汝解釋,間質幹細胞可分泌肝臟生長因子,增加來自骨髓的免疫抑制細胞數目,進而降低人體免疫細胞的過度表現。顏伶汝說,這項研究有助於改善紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等自體免疫疾病,只要增強肝臟細胞生長因子作用,就可降低異常自體免疫反應。但肝臟生長因子會讓腫瘤成長茁壯,因為腫瘤組織如有肝臟生長因子,常會使免疫細胞無法分辨敵我。顏伶汝認為,如能降低癌症患者分泌肝臟生長因子,就可讓免疫細胞發揮作用,殺死腫瘤細胞。顏伶汝指出,在國防醫學院院長司徒惠康、國家衛生研究院癌症研究所副研究員劉柯俊等人的合作下,已成功從間質幹細胞中找到調節自體免疫的關鍵機制。未來將與台大、三總、榮總等醫學中心,針對不同疾病進行臨床合作。【2013/07/29 聯合晚報】

微創 結合 器材=新藍海

醫療器材新指標-以人為中心 發展醫材業兩大商機 工商時報 邵耀華 20130730 05:40 醫材以「人」為中心,朝無痛、可負擔兩大方向發展,是醫療器材產業發展的重要指標。圖/路透 正當美、歐經濟景氣陷入牛步復甦之際,美國那斯達克生技指數卻不斷改寫歷史新高,生技、生醫已成最熱的明星產業。生醫產業已跳脫傳統制式治病的思維,朝向以「Care」為核心的Health Care(健康促進),各大國際醫療展中,自我檢測設備推陳出新,醫材以「人」為中心,朝無痛、可負擔兩大方向發展,是醫療器材產業發展的重要指標。當前醫療器材發展重心在於以「人」為核心,以病人為中心出發,做為發展產品的最高指導原則,今年的台灣國際醫療展覽會中,許多新型遠距照護器材都開始與生活結合,讓民眾自我健康管理更簡單。有不少健康管理的手機APP軟體,試圖打造隨時有醫生在旁的感覺,但多數病人比較喜歡人性化的叮嚀,而非只有傳輸數據的功能。因此,好的APP軟體需像一位隨身秘書或媽媽,可以隨時提醒自我進行健康管理。例如,當你看到「All you can eat」時,如果是具備「個人化」、「差異化」的管理APP,就會告訴你現在不適合吃太多。就長遠角度看,健康管理APP軟體的發展,除了客製化,也可與醫療器材、量測生理訊號的器材結合,達到可監控個人生理訊號的目的。簡單說,醫療器材廠商可結合量測的感測器到手錶,將量好的生理訊號透過藍芽或其他連接裝置與智慧型手機連接,再經由智慧型手機上傳醫院,讓醫生在看病前就可以拿到病人的完整資料,大幅拉近醫生與病人的距離,唯有做到「客製化」的醫療器材,服務才是有價值的。此外,有關股骨頭的醫療器材,也是近來全球醫療器材市場熱烈探討的項目。像是骨頭壞死修復方法與裝置、後十字韌帶損傷修復裝置,兩項劃時代的醫材研究成果,是今年台灣國際醫療器材展中受矚目的產品。生醫材料多項技術其實都已準備好了,所謂的創新與進步,只要做到病人更「無痛」且「可負擔」就可能是很大的突破。以股骨頭壞死修復為例,過去是直接置換人工關節,但人工關節使用期限僅有10年,往後仍需開刀更換新關節,且是個大手術。新式股骨頭壞死修復裝置,主要是針對Stage III-V期,股骨頭壞死開發的新型醫材,利用微創手術,取得患者自體的軟骨與硬骨組織,在體外混合某種特製的酵素配方,再利用一種特殊載體,將軟、硬骨組織植回患部,自行修復壞死的股骨頭硬骨與軟骨組織,病人無須犧牲自己的髖關節來置換人工髖關節,只需進行一次手術,讓病人的痛感大幅降低,是醫療器材產業一大創新。後十字韌帶損傷修復裝置,同樣因有效降低患者痛感,被視為醫材業的突破。全球後十字韌帶修復術市場需求大,過去常發生在運動員,甚至因此斷送寶貴的職業生涯,多數患者因為手術傷口大、術後照顧麻煩,大多不願意接受手術治療。當前針對後十字韌帶損傷的修復裝置,是利用微創手術,由膝蓋前端切入,避開膝蓋後端的血管及神經,鎖固與螺絲的緊迫效果,可加速撕裂處的修復。許多人也會有這類問題,現在利用這樣創新的醫材加上微創手術來修複,且已進入臨床研究,相信未來可幫助更多運動選手重新回到球場,再現職業生涯高峰。(本文作者為工研院生醫所所長)

醫美診所糾紛 改名上策??

醫美診所更名營業 法規允許【聯合報╱記者施靜茹/台北報導】 2013.07.27 03:10 am 醫美診所面臨醫療糾紛,常改頭換面重新營業,但國內法規允許醫美診所想改名就改名,衛生單位只能建議消費者上門前多打聽自保。衛生福利部簡任視察周道君表示,衛福部管理診所,只認負責人,所以醫美診所遇醫療糾紛後,還是有更換診所名稱的權利。不過,若是診所是以負責人來命名,如「XXX診所」,更換負責人之後,診所名稱就必須更改,不可沿用舊負責人的名稱。為管理醫美亂象,衛福部醫事司司長李偉強說,已請各衛生局加強稽查醫療院所有否容留密醫、密護,以及有否落實患者簽署手術前的「知情同意書」,以及有否廣告不實。不少醫美診所標榜「某某學會會員」,但李偉強說,部定專科醫學會只有廿三個,民眾可向衛福部查詢,並到官網首頁的「常用查詢」,點進「醫事機構開業登記查詢」,了解診所是否登記在案。美容外科醫學會前理事長呂旭彥說,抽脂是用來改善身體輪廓,消費者不應當作減肥工具,每次抽出的脂肪不得超過五公斤,且需間隔半年以上。 2013/07/27 聯合報】

 

風尚數位 創投愛 !!

國發基金 首度入股網站 2013-07-29 01:47 工商時報 【記者何英煒/台北報導】  網路投資熱再起!繼愛評網、愛料理等成功引進國外創投資金,國發基金也首度投資網路產業。國發基金受託管理單位之一中加顧問,日前參與創業家兄弟股份有限公司的增資,據推估,每股溢價約40元左右,但未公布總投資金額。 國發基金專案提撥100億元做為投資國家策略性服務業,創業家兄弟的主題式電子商務網站,列為第一波投資案,對產業具有指標意義,產業界人士預期將帶動台灣網路投資熱潮。 創業家兄弟公司創辦人為郭書齊及郭家齊,去年5月二度創業,捨棄熱門的「社群」及APP,以特定主題電子商務為主,這一年來,共成立8個網站、也關閉4個網站,目前有「好魚網」、「敗衣網」、「主廚嚴選」及「生活市集」等網站,合計單月營業額為2,500萬元,預期今年營業額上看2億元。 創業家兄弟創辦人郭書齊表示,有別於Yahoo!奇摩及PChome Online網路家庭的電子商務以平台式的大賣場為主,創業家兄弟所經營的電子商務網站以專賣店的模式為定位。 他說,2010年之前,台灣還沒有這樣的條件,但如今電子商務整體市場相當成熟,消費者已經知道買衣服直接到Lativ、買書到博客來。該公司的「好魚網」從2月成立至今已經賣掉40萬份海鮮,單月可賣出10萬條魚,是台灣最大的生鮮網站之一。 除了國發基金,包括之初創投(AppWorks)及知名天使投資人李鎮樟也都有參與增資。創業家兄弟的資本額將由2,850萬元增至約4,000萬元。中加創投表示,此次決定投資,除了看好經營團隊,也認同其選擇「民生消費」為主軸的網站定位。 郭書齊表示,近來「愛情公寓」的尚凡資訊及「591房屋網」的數字科技都陸續掛牌,創投也期望該公司在2017年順利上市櫃。未來中長程目標將發展6~8個主題式電子商務網站。 除了創業家兄弟之外,近一年來,包括愛料理、風尚數位、愛評網、噗浪、時間軸等均傳出被投資的好消息。其中,愛料理及愛評網被國際創投相中,風尚數位及噗浪則是接受國內創投的資金,而時間軸則被遠傳電信相中,取得百分之百股權。

優你康 陳正修技術長 下台 !

優你康:公告本公司董事會決議聘任研發主管案 2013/7/17鉅亨網提供 第三十四條 第111.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):研發主管2.發生變動日期:102/07/163.舊任者姓名、級職及簡歷:陳正修技術長 優你康光學股份有限公司技術長4.新任者姓名、級職及簡歷:朱世宏處長 優你康光學股份有限公司研發主管5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:業務需要7.生效日期:102/07/168.新任者聯絡電話:03-57755869.其他應敘明事項:

優你康 現增 (1億2,000萬元)補件

優你康光學現增案完成補件【經濟日報╱記者邱金蘭/即時報導】 2013.07.29 12:48 pm 金管會公告,優你康光學(4150)申報現金增資發行普通股1,200萬股,每股面額新台幣10元,總額12,000萬元案,公司因提出的申報書件不完備,已在725自行補正。因此,依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第12條第2項規定,自完成補正日重新起算,如無重大異常,預計屆滿7個營業日申報生效。【2013/07/29 經濟日報】

蔡長海、李祖德 推動 醫療管理往中國起飛

對陸輸出醫療管理 加速布局 記者林安妮/台北29日電 July 29, 2013 06:00 AM新版「生技產業起飛行動方案」上路,行政院將搶在三至五年黃金期,向大陸與東南亞輸出醫療管理服務。據了解,政府考慮籌設5億至10億元基金,作為日後在大陸等海外國家設立示範基地初期經費。 政府在2009年推出生技鑽石行動方案,去年在政務委員張善政加入內閣團隊後,一直尋思「小改版」、注入新動力。近期行政院核定新生技起飛方案,將以今年至2015年作為實施期程,加速推動生技發展。張善政表示,新生技方案有兩大特點,一是在製藥、醫療器材之外,增列醫療管理服務,作為新扶植對象,鎖定東南亞與大陸做為醫療管理服務輸出地,帶動台灣醫療資訊、創新藥品與醫材出口。新方案也確定台灣生技整合育成中心(Si2C)的角色與功能。他表示,Si2C剛成立時,選題機制不明確,始終未繳出亮眼成績單來;如今選題機制、方向更為清楚,很快就可動起來、加速育成台灣潛力業者。據了解,在醫療服務管理輸出上,新方案接受包括中國醫藥大學董事長蔡長海、台北醫學大學董事長李祖德等耆老看法,盼爭取三、五年黃金期,向大陸、東南亞做服務輸出,延伸台灣生技命脈。知情官員表示,相關方案在今年9月初稿出爐後會漸漸明朗。以大陸為例,這幾年大陸推動醫療改革,衍生不少管理服務需求,例如,醫院管理革新、醫療品質標準提高、公辦民營導入與試點等,這些都是台灣的機會,必須及早搶市。官員也說,新方案也寫入日後將優先輔導設立5億至10億元的民間管理醫療輸出基金,初期先以建立台灣醫療管理品牌為目標,中、長程則可用於成立基地醫院。5億至10億元只是初期經費,等到真正要到海外籌設基地醫院時,所需經費可能要上百億元;只要商機做得起來,民間投入意願自然會提高。

中國GSK用換血來換命

 葛蘭素史克中國"換帥" 在華團隊"大換血"2013-07-29 10:39:44中評社香港729電/深陷"賄賂門"的英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK),日前決定更換其在華重要業務的負責人。據《每日經濟新聞》報道,葛蘭素史克相關負責人28日證實,公司已經於725決定任命歐洲二區高級副總裁Herv Gisserot91起擔任葛蘭素史克中國處方藥及疫苗部高級副總裁和總經理;而現任公司中國區總經理的馬克銳(Mark Reilly)將集中精力配合中方正在進行的調查。不僅如此,為了盡快恢復在華業務,在Herv工作交接期間,葛蘭素史克現任呼吸類產品供應鏈負責人Neil Falkingman領導臨時管理團隊的工作,負責葛蘭素史克中國處方藥及疫苗部的日常運作。

Herv將於9月上任 葛蘭素史克首席執行官安偉傑(Andrew Witty)在724晚間的二季度財報發布會上表示,雖然目前中國政府對葛蘭素史克的調查對公司在華業務的具體影響尚無法評估,但是肯定有一些影響。次日,葛蘭素史克總部緊急宣布了對HervGisserot的任命。葛蘭素史克相關負責人證實,公司725決定任命Herv Gisserot擔任公司中國處方藥及疫苗部級副總裁和總經理,91生效。這意味著Herv將代替馬克銳的職位。記者了解到,Herv20129月開始擔任歐洲二區高級副總裁的職務。此前,他是葛蘭素史克法國公司的副總裁兼總經理。馬克銳將幫助公司就中國政府有關行賄指控的調查做出回應。此前有消息稱,馬克銳已經離開中國,而根據最新消息,馬克銳將於近期回到中國配合政府調查。去年下半年,馬克銳被葛蘭素史克任命負責在華處方藥和疫苗業務。此外,他也曾領導在華高級管理委員會負責公司在中國的戰略和發展。業內人士認為,Herv有望替代馬克銳成為公司在華業務的領導者。記者獲得的葛蘭素史克新興市場和亞太總裁Abbas Hussain發給公司員工題為《葛蘭素史克中國處方藥及疫苗部管理團隊調整的通知》的人事變更的郵件顯示,Herv Gisserot將在適當的時候與馬克銳進行交接,他將於近期入駐葛蘭素史克在上海的中國總部,對葛蘭素史克中國團隊提供支持。 臨時高管團隊組建在Herv Gisserot與馬克銳的工作交接期間,葛蘭素史克公司為確保正常運營,還組建了中國區的臨時管理團隊。上述人事郵件顯示,交接期間,馬克銳將會為臨時管理團隊提供支持,並在適當的時候與Herv交接。公司現任呼吸類產品供應鏈負責人Neil Falkingman將為臨時管理者,負責葛蘭素史克中國處方藥及疫苗部的日常運作,該項安排已經生效。據瞭解,Neil91前直接向Abbas Hussain匯報,其後,會繼續留在中國協助Herv的工作直至今年年底。上述郵件顯示,為組建這個臨時管理團隊,葛蘭素史克中國公司對數名員工進行了臨時或者長期的任命,人員涉及到項目管理辦公室、零售大客戶和分銷部門、學術部、呼吸類產品、腫瘤及戰略、人力資源部等部門。同時,公司表示已經加速任命企業傳播、政府事務、合規、法律等部門的臨時負責人,並將於近期分別公布上述人事任命。而針對中國政府的調查,公司已經組建了內部評估與聯絡團隊,由高級副總裁、審計及保障部負責人Nick Hirons負責領導該團隊的工作。Nick將會入駐上海並即刻開始工作。此外,公司亞太區高級副總裁、法律總顧問Brian Cahill也將常駐上海。

高管大換血在即 葛蘭素史克對中國公司的這番動作,與前期公司數名高管離職不無關係。7月初開始,葛蘭素史克中國區的法務部總監趙虹燕、副總裁兼企業運營總經理梁宏、商業發展事務企業運營總經理黃紅、副總裁兼人力資源部總監張國維被警方控制。隨後其採購總監也被警方調查。而在更早之前,公司政府事務、合規、公共關係等部門總監也已經離開公司。"從公司組建的臨時高管團隊來看,有些已經是長期任職了,而公關、法務等部門還沒有人進行補位,從現在看估計外聘可能要等到該事件平息之後,大部分人員應該還是內部提拔或者總部派遣。"一位接近葛蘭素史克的業內人士向記者表示,通過此輪事件,其中國公司人事應該是"大換血"了。前述業內人士告訴記者,此次事件對於葛蘭素史克的影響是不可避免的,並且直接打擊的是其較為重要的處方藥和疫苗業務,與此同時,公司還處在管理層重塑和運營調整階段,"因此公司業務恢復正常還面臨著比較大的挑戰,預計之後一段時間內公司業務的增速也會階段性放緩"。新聞背景 多部委密集出招整治醫藥行業亂象隨著葛蘭素史克(GSK)商業賄賂案的發酵,在過去的半個月時間裡,包括公安、國稅、衛計委、發改委等多部門聯動,招招打中醫藥行業的神經。從時間節點來看,此輪整頓最先出手的是公安部。公安部711通報稱,葛蘭素史克部分高管涉嫌嚴重經濟犯罪,被湖南長沙、上海和河南鄭州等地公安機關依法立案偵查。隨後,衛計委通報了高州市人民醫院部分醫務人員收受藥品回扣事件調查處理結果。該院39名醫務人員20101月至去年12月收受藥品回扣共282.8萬元,有關部門已對相關責任人作出嚴肅處理。上周,衛計委還召開專項會議,審議並通過了《2013年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作實施意見》。衛計委公開表態,堅決支持配合司法機關查處醫藥購銷領域商業賄賂案件,對司法機關認定的行賄企業和個人記入"黑名單"。而在前不久,發改委計劃在710月間對60多家企業開展成本價格調查,目的是要了解和掌握藥品生產流通過程中的成本、價格及有關情況及時制定調整藥品價格。此後據國家發改委信息,發改委價格司與部分醫藥價格信息網站負責人座談,鼓勵發揮社會力量監督藥品價格。723,國家稅務局稱,在一次專項整治工作中,3萬家藥品、醫療器械生產經營單位和營利性醫療機構受到檢查,1.1萬戶企業被查出有違法使用發票行為,涉及非法發票35.2萬份,補繳稅款及罰款25.2億元。同時,查處34起醫藥購銷不正之風案件。"從近期的消息來看,各個部門的組織性比較強,並且有計劃和針對性。目前來看,這次的重點可能就是在商業賄賂和藥價方面。"一位不願意具名的醫藥人士告訴記者。早在2006年,醫藥界就展開了一次大規模的反商業賄賂行動。上述人士表示,相較而言,這次的針對性更強,更有組織性和計劃性,"如果國家有更深層次考慮的話,就要推動公立醫院改革,從根本上治理"。

益得生技(健喬)邁向中國綠色通道: 定量噴霧吸入劑(HFA MDI)藥品

益得生技明年登興櫃 中央社 (2013-07-24 20:23)(中央社記者羅秀文台北2013724電)健喬(4114)子公司益得生技專注發展「氫氟烷定量噴霧吸入劑」技術平台,上半年已取得國內2張藥證,產品並陸續上市,預計2022年搶下500億台幣的市場;並計畫明年登興櫃。益得生技是專注發展「氫氟烷定量噴霧吸入劑」(HFA MDI)技術平台的新藥公司,目前資本額1.5億元,健喬持股100%。今年上半年取得「帝舒滿(Duasma)」及「欣泛(Synvent)」兩張藥證。其中,「帝舒滿」已上市,「欣泛」則預計今年第4季至明年第1季上市。益得生技表示,由於具有低酒精配方優勢,「帝舒滿」及「欣泛」下半年將循綠色通道,向中國大陸藥監局(CFDA)申請查驗登記,該藥品符合綠色通道,可望於2015年第4季到2016年第1季取得藥證並上市,目標各搶下大陸2成市占率。在學名藥佈局方面,益得生技預計於2014年,取得全球藥品排名第 5及第29AdvairSybicort台灣藥品許可證,2項藥品專利將在今年及明年到期,全球市場規模分別達到81億及34億美元,商機可期。健喬暨益得生技董事長林智暉指出,根據BCC Research資料顯示,全球吸入劑市場將於2016年達到440億美元,MDI約占 330億美元。益得生技開發的藥品,除已既定時程表向CFDA提出申請外,也同步規劃在美國進行臨床試驗,初期以單方藥品進軍美國市場,另規劃複方藥品向FDA申請,搶攻首仿藥(第一個學名藥)商機。法人預期,以益得生技開發品項觀察,到2022年可望搶下新台幣500億的MDI市場,約占全球市場值3%。在掛牌時程方面,林智暉表示,益得生技今年 2月已獲經濟部審定為生技新藥公司,預計明年初公開發行,第2季登錄興櫃,屆時資本額將從目前的1.5億元增加至5億元,並引進策略投資人,但健喬持股將維持在50%60%

健喬 布局505b(2) 慢性肺阻塞新藥!!!

健喬子公司擁MDI新藥 年底登陸 工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 20130725 05:40 健喬(4114)搶呼吸道用藥市場每年逾7,500億元的龐大商機,公司董事長林智暉表示,子公司益得生發展的MDI(定量噴霧吸入劑)技術平台,已有6MDI新藥2016年前陸續發酵,其中帝舒滿(Duasma)與欣泛(Synvent)單方產品已取得國內藥證,預計今年8月和年底,將循綠色通道,申請大陸藥證。益得生是全球第7家,亞洲第1家有能力生產MDI的廠商,該6支新藥已成集團秘密武器,2016年全球銷量達300萬~400萬支,營運將呈現損平,2017年起營運將三級跳,初估2020年整體業績將占全球吸入劑市場值1.5%,營業規模上看257億元。益得生預計明年登興櫃。益得生副總經理吳維修表示,目前已取得國內2張藥證,預計明年底取得2張複方藥許可證,目標2015年在美上市搶得第1家學名藥商機,搶攻115億美元商機;另2個新藥則規畫20162017年在台灣、美國上市,搶下10%~20%的市場。就2011IMS資料顯示,全球吸入劑市場值約7,500億元,市場需求量達12.8億支以上(不含新藥、非呼吸道藥品)。根據BBC Research資料,全球吸入劑2010年達225億美元,2016將成長至440億美元,其中MDI約占330億美元。除了帝舒滿與欣泛外,益得生也積極投入新藥開發。吳維修表示,目前發展中有新複方新藥SY097006及新劑型新藥SY101007,前者是用於氣喘的急救治療及常態控制,全球相關用藥潛在市場可達4億支。另個新藥則為505b(2)的劑型改良新藥,屬治療慢性肺阻塞的單方新藥,該藥原大廠為乾粉吸入劑的產品,一年全球銷售約5,200萬支,銷售額約44億美元。

心臟磁振造影

心臟長腫瘤? 磁振造影看得更清楚 優活健康資訊網 (2013-07-25 11:31)(優活健康網記者顏賽芬/綜合報導)民眾若覺得心悸、胸悶,通常會到醫院照心臟超音波。只要發現有異物,常會以為是心臟長腫瘤、要動大刀。其實心臟腫瘤相當少見,但是礙於心臟超音波技術限制,無法進一步確認病因,導致誤判。三軍總醫院日前以磁振造影成功排除兩案例的誤診,僅靠小手術便治癒病患的心臟問題。

更準確判斷病因 可省開大刀風險 一名70歲老太太,有心悸與胸痛問題,照過心臟超音波之後,發現左心房疑似有一塊腫瘤,但因腫瘤位置不易觀察,醫師建議使用磁振造影進一步掃描。檢查過後,發現老太太心臟的異物並非腫瘤,而是橫膈膜疝氣,把部分腸胃道吸進胸腔之內,與左心房重疊。後經胸腔外科診治,術後老太太恢復狀況良好。另外一例是30歲的年輕人,經磁振造影之後,發現病因是心包膜脂肪瘤,經開胸手術治療,恢復狀況也佳。三總表示,由於心臟超音波使用方便、快速,常作為第一線的心臟疾病評估工具,但是因為準確度會受限於醫師技術與病患的身體構造,會造成影像死角。磁振造影的檢查方式耗時,需要病患高度配合,但檢查範圍廣,可涵蓋整個心肺區域,且不受限於醫師技術與病患身體構造,適用於進一步檢查。

顯影劑和藥物結合 評估功能?!

顯影劑進步!化療藥效看得到2013/07/22 【聯合晚報╱記者彭宣雅╱台北報導】 北醫新技術 結合藥物與顯影劑 癌症藥物到底有沒有效?台北醫學大學研究團隊利用分子影像技術,觀察小分子化療藥物進入人體的過程,被視為未來癌症治療的新契機。 報系資料照 癌症藥物是否可以殺死癌細胞?透過顯影技術都可以看見。台北醫學大學研究團隊利用分子影像技術,觀察小分子化療藥物進入人體後,被送往腫瘤的過程,可評估藥物療效及腫瘤反應,被視為未來癌症治療的新契機,預計今年底或明年初進行人體試驗。 癌症患者常懷疑,用了許多多癌症藥物究竟有沒有用?效果到底好不好?台北醫學大學校長閻雲表示,藥物現階段還是治療癌症的主要武器。但傳統藥物進入癌症患者體內後,即使透過抽血、驗尿等方式,醫師也不知道究竟有多少藥物真正作用在腫瘤上。北醫團隊研發影像技術,把顯影劑和分子藥物結合,讓醫界可以有效評估藥物的功能與成效。北醫大臨床醫學研究所教授陳震宇解釋,肝癌患者施打化療藥物後,藥物由靜脈進入人體,患者會有落髮、嘔吐、嘴破等化療副作用,但醫師不知道到底有多少劑量的化療藥物,真正作用在腫瘤上。現在讓藥物與顯影劑結合,未來癌症病人施打化療藥物後,醫師觀察顯影劑的位置,就可以清楚知道有多少藥物進入腫瘤細胞,還可了解癌細胞擴散情況,不僅可減少患者化療藥物使用劑量、降低副作用,也可以確定藥物是否能到腫瘤上,精準殺死癌細胞。陳震宇表示,影像技術為未來癌症藥物研發發展一個平台,北醫已研發「E028」的小分子抗癌藥物,今年底明年初將進入臨床實驗,未來開發更多新藥與影像結合,估計整套治療方式10年內可運用在臨床治療。

角膜塑型片控制度數

角膜塑型片矯正近視濫用恐失明您有聽說過一種號稱可以矯正近視的「角膜塑型片」嗎?只要晚上戴上眼球上,白天就不必戴眼鏡。但是台北市衛生局今天指出、這種「角膜塑型片」並不是每個人都適合,年紀太小的有危險,年紀太大的也沒效果。眼科醫師更警告、一旦使用不當,還可能造成角膜感染潰爛,臨床上就發現有人差點失明。 使用「角膜塑型片」矯正近視,小心角膜潰爛!有一名17歲男高中生,近視三、四百度,配戴「角膜塑型片」一年多,有次偷懶使用自來水清潔鏡片,沒想到兩隻眼睛感染,角膜嚴重潰爛,最後視力退化、幾乎失明。==內湖三總眼科部主任 呂大文== 你如果用一般的自來水 去清潔的話 可能會阿米巴原蟲感染 一感染以後 角膜就會白斑化(失明)幸好這名男高中生,經過角膜移植後,視力才恢復正常。醫師說,「角膜塑型片」是利用夜間配戴、壓平眼球中央角膜,藉此達到「控制度數」的效果,但並非所有人都適合,尤其是眼球有磨損受傷者,以及9歲以下、也就是小學四年級之前的學童,都不適合配戴。==內湖三總眼科部主任 呂大文== 因為低年級或是幼稚園 一、二年級 他真的不舒服又不太會講 所以父母可能會疏忽掉了 到了三、四年級以後 小朋友自己會表達 所以出問題的機會就比較小醫師強調,這種「角膜塑型片」必須自費、價格昂貴,並非正規治療,目地只在控制度數、不讓近視度數急遽增加,一旦使用不當,不僅會造成角膜紅腫、發炎潰瘍,甚至會出現不規則散光,最後可能視力矯正不成,傷害視力。記者賴淑敏 莊志成 台北報導 (2013-07-22 19:00)晚間新聞

兩岸企業家峰會: 生物科技與健康照護小組

蕭萬長掌舵 兩岸企業家峰會成立 記者劉永祥、詹惠珠/台北26日電 July 26, 2013 06:00 AM | 1186  | 0 0 評論 | 1 1 推薦 | 電郵給朋友 | 打印 台灣「兩岸企業家峰會」昨天舉行成立大會,前副總統蕭萬長獲選為創會理事長,前海基會董事長江丙坤出任副理事長。蕭萬長指出,這是以企業家為主的民間合作交流平台,要為兩岸企業發展及經濟合作建立新架構,及高層次民間戰略對話機制。 企業家峰會之下並設立七個推動小組,分為宏觀經濟、資訊家電、能源石化裝備、中小企業、金融、生物科技與健康照護、文化創意等,將推動兩岸企業合作與進行兩岸經貿策略對話。企業家峰會將輪流在台灣及大陸舉行,今年預定118在南京舉辦。台灣「兩岸企業家峰會」秘書長陳瑞隆指出,118前兩岸對口的七個推動小組至少會召開兩次會議,討論相關產業合作事項。他以能源產業合作推動小組為例,未來兩岸可望在10月底前建立LED照明共同標準。台灣重要企業及工商團體的負責人都參與峰會,包括鴻海集團董事長郭台銘、台塑集團總裁王文淵、工總理事長許勝雄、商總理事長張平沼等人。目前峰會共有164個企業會員、21個工商團體會員,6大工商團體都是會員。昨天舉行理監事選舉,選出35名理事、11名常務理事,常務理事除蕭萬長、江丙坤,還有郭台銘、王文淵、張平沼、電電公會理事長郭台強、工商協進會理事長駱錦明、全國中小企業總會理事長林慧瑛、宏碁創辦人施振榮、證交所董事長李述德與國光生技董事長詹啟賢。去年在南京召開的「海峽兩岸企業家(紫金山)峰會」中,與會企業家達成在台灣及大陸分別籌組兩岸企業家峰會共識,以推動兩岸企業合作與進行兩岸經貿策略對話。大陸「兩岸企業家峰會」在711成立,由大陸前副總理曾培炎擔任理事長。蕭萬長指出,兩岸需要建立一個新的互動模式,促進兩岸經貿合作全面升級,在這個過程中,他說:「兩岸企業是參與者、中介者、整合者。」可以扮演先行者角色,建構高層次民間戰略對話機制。他表示,成立峰會另一個重要意義是擴大深化兩岸企業交流與合作,透過平台相互參股及投資,依各自優勢分工合作;建構涵蓋兩岸企業在內的兩岸產業鏈,共同開發品牌,共建產業標準,共同拓展海外市場,共同開創具兩岸特色的營運模式,共同追求兩岸產業的新願景。

超音波(Teratech)/ 磁振造影 (AURORA) 來 台灣建立零組件供應鏈

美商AURORA擬來台設廠 17:19:45 (中央社記者羅秀文台北19日電)美國醫療影像廠商奧羅瑞(AURORA)宣布,看好台灣製造優勢,以及工研院在醫療器材技術研發能力,將來台設立研發中心及製造廠,並與工研院攜手合作開發相關技術。奧羅瑞亞太區總經理黃柏榮表示,奧羅瑞生產的磁振造影(MRI)設備並非只有治療用途,還包含檢測的功能,符合現代預防醫學的趨勢。他表示,選擇在台灣設立研發中心及製造廠,除了看中台灣的製造成本優勢外,也看好工研院在醫療器材技術研發能力;同時工研院也能夠充分扮演產官學界溝通的橋梁,發揮媒合的功能。黃柏榮表示,用於乳房檢測的MRI全球需求量每年2萬台,以每台設備130萬至160萬美元計算,市場規模達新台幣7800億元。其中大陸平均每年需求就占8000台,目前需求量正持續增加中。為了發展亞洲市場,奧羅瑞不僅在台灣設立分公司,也成立研發中心,並與工研院合作,建構從研發到製造的MRI的產業供應鏈。他指出,目前已開始找尋相關零組件的供應商,包括生產線圈的業者,以及台達電的電源供應器,主要是台灣的零組件已有深厚的基礎與品質,期望由此降低生產成本。工研院生醫所所長邵耀華表示,在台灣做為技術研發及生產地的策略,在超音波產業已有成效。像是超音波大廠泰勒泰克(Teratech)也是先和威達電、佳世達合作,在台灣建構超音波產業的供應鏈,一舉成功,打入超音波市場,主要就是因為產品能夠兼顧品質與價格優勢,深受美國市場肯定。邵耀華說,奧羅瑞成本會減少,主要是檢測時間大幅降低,使用人數可大幅增加,降低成本。檢測時間可減少的關鍵在於檢測的正確率增加,檢測結果判定快,縮短檢測時間,讓更多人受惠。他指出,MRI將會成為繼超音波之後,另一個台灣進軍高階醫療影像醫材的相關產品。他認為,台灣雖然晚了3年,一旦複製成功模式,將可快速搶進國際市場。

 

產前診斷市場 亞諾法趕上訊聯的新契機?!

亞諾法切入非侵入式產前診斷 2013/07/04 09:24:38 (中央社記者羅秀文台北201374電)亞諾法(4133)宣布切入非侵入式產前診斷市場,藉由單株抗體製造與原位雜交螢光染色分析引子(FISH probe)設計的技術平台,開發可捕捉及檢驗有核胎兒紅血球的生物工具,預計診斷服務年底前推出。亞諾法表示,非侵入式的產前診斷方式,主要是從母體的周邊循環血液分離出有核的胎兒紅血球(fNRBC)。到目前為止,因為硬體工程開發上的困難,以及生物試劑與檢測系統整合的效能低落,導致捕捉胎兒細胞的功效與其分離的純度不佳,進而阻礙相關商品上市的可能性。亞諾法指出,初步將商品化生物試劑與檢測系統,並優先進入檢驗實驗室服務的市場。目前正在台北內湖總部籌備符合ISO15189醫學實驗室品質認證的獨立運作檢驗實驗室,以提供產前診斷的服務。亞諾法董事長黃韋伯表示,對於進入產前診斷市場,亞諾法正站在有利的位置與對的時間點。他指出,近來產前遺傳檢測的市場版圖正在劇烈地變化,以微陣列技術為主的細胞遺傳學檢測分析將取代傳統的染色體核型分析,但這兩種分析方式主要仍依賴使用侵入性的羊膜穿刺,從懷孕滿16週的孕婦體內取出分析樣本。近期較新穎的檢測方式,是由懷孕約9週並具高風險性孕婦的血液中,分析出游離的胎兒DNA,需進一步確認基因是否異常,仍要進行侵入式的羊膜穿刺術驗證。黃韋伯表示,由懷孕母體的週邊血液分離出有核的胎兒紅血球,不僅可提供非侵入性的檢驗方式,並將檢測的時間提早至約7週孕期。更重要的是,分離出的有核胎兒紅血球,可進一步進行完整的基因圖譜分析。亞諾法研發副總經理官翰文表示,高品質的生物試劑須成功整合先進技術與配套電子系統,非常幸運可與美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)奈米系統研究所的曾憲榮教授合作這項系統開發專案,將非侵入式產前診斷平台推向醫療照護的最前線。

越南醫美觀光商機

越南女人愛美潮,台商醫美商機現 精實新聞 2013-07-29 12:59:26 記者 蕭燕翔 報導 全球經濟成長動能轉移到新興亞洲,根據國際貨幣基金組織(IMF)預估,越南近年來經濟表現亮眼,人均所得由2008年的1,048美元,預計2016年將達2132美元,成長比率可望超過103%。而受到越南戰後嬰兒潮影響,人口結構也較為年輕,25歲以下的人口約占總人口數的5成。工研院產經中心(IEK)指出,看好越南醫學美容商機,建議台商可從建置當地大型連鎖醫美診所及醫美器材進行佈局。 根據越南統計局(General Statistics Office of Vietnam)數據資料顯示,越南女性外出工作比重逐年增加,而隨著越南女性投入職場的人數愈來愈多,越南女性在經濟情況允許的情況下,願意花較多的費用來改善自己外在缺點,並獲得較多且更好的工作機會。 越南女性愛美,可從街道上林立的美容診所及美容院(beauty salon)窺知一二。工研院產經中心(IEK)今年522號到28號間,分別針對越南北部的河內巿、南部的胡志明巿中的女性白領階層、且年齡在25歲到44歲的女性,進行「醫學美容接受度」訪談;工研院 IEK醫療器材與健康照護研究部研究員池煥德指出,這兩個城巿的白領女性認為,美麗不僅意味著有好皮膚、好身材、流行、時尚等外在的表現,也意味著對自信及自我的追求等。越南媒體《Thanh Nien News》報導顯示,以2012年為例,單單光是至胡志明Cho Ray醫院接受醫學美容人數就達10,000人。近幾年越南醫學美容成長速度飛快,除了接受醫美手術的人數急速成長,當地的醫學美容院所也如雨後春筍般的相繼成立,目前越南全國已有超過2,000多家以上的醫學醫療院所以及美容院提供醫學美容服務。 此外,坐落在胡志明市與河內的醫學中心及大學,也相繼成立醫學美容專科,除了培訓出專業的醫學美容技術人員外,也提供專業完善的醫學美容服務療程。另外越南政府近年來也積極推廣醫療觀光旅遊,結合醫學美容和觀光休閒,專業的技術和相較於歐美及其它地區低廉的收費,除有助於吸引外國人及鄰近國家到越南進行醫療服務及旅遊外,居住於外地的越南人也會選擇回本國進行醫學美容服務,這都更加促成越南醫美觀光商機逐漸浮現。 池煥德也說明,由於越南當地社會對醫學美容已有一定的接受度,加上大眾媒體的傳播及部份明星的使用,更鼓勵一般女性更有嘗試醫學美容服務或產品意願。而訪查也發現,約6成的越南女性受訪者表示「有錢就用醫學美容服務或產品,沒錢就不用」的看法,凸顯越南女性認為使用醫學美容服務或產品已經不是需不需要的問題,而是有沒有經濟能力的問題。 但池煥德也強調,越南女性受訪者對於醫學美容也不是完全沒有疑慮。對於醫學美容服務或產品的使用也約有1/3的受訪者表達出自己疑慮;因當地時有所聞有消費者在接受醫學美容手術而致死或是效果不如預期的案例,也加深了部份受訪者在考量使用醫學美容時的疑慮。 池煥德表示,整體而言,越南的醫學美容巿場正處於成長階段,尤其是對非手術類的療程接受度較高;其中又以皮膚美白、去除皺紋、去除雀斑/黑斑等非手術類產品或服務最受歡迎。 進一步觀察當地醫美診所發展,目前越南醫美市場,仍缺乏大型連鎖的醫美診所,目前市面上充斥的小型醫美診所設備及專業度仍然不足,導致當地消費者對醫學美容的信心度有限。但也因此,對台灣的醫學美容產業相關業者而言,反而正是絕佳佈局機會,且台灣的產品品質及專業度皆具相當水準,當下正是可密切觀察越南醫學美容巿場發展,尋找適當時機切入當地巿場進行佈局的大好時機。

 

兩岸服貿協定 生技股沾光??!!

狂犬病 + 兩岸服貿 生技股動起來 葡萄王創掛牌新高 喬山重返百元 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-07-29 12:55:04 狂犬病疫情案例增加,加上兩岸服貿商機,生技業者可望加速搶食兩岸新藥、醫美、長照等商機,大盤今天隨亞股走軟,失守季線,不過生技、防疫概念股又動起來,各自忙著找題材「對號入座」,葡萄王(1707-TW)亮燈漲停,股價衝上130.5元創掛牌新高,而喬山(1736-TW)盤中也衝上漲停,股價重返百元俱樂部。今天在台股各類股表現中,生技類股再度獲得買盤青睞,狂犬病疫情案例增加,讓防疫意識再度拉高,防疫概念股也獲得買盤青睞,毛寶(1732-TW)、美德醫(9103-TW)盤中再度衝上漲停,恆大(1325-TW)盤中漲幅也逾4% 而今天生技股除了防疫概念股之外,也有「政策光環」的意味,兩岸服貿協定中,台廠中新藥、醫美、長照等醫療服務,可望成為受惠族群,醫美族群基因(6130-TW)、曜亞(4138-TW),以及跨足兩岸長照的盛弘(4130-TW),今天也高掛紅燈。今天在生技類股的表現,上市個股表現較強,使得上市生技指數漲幅逾1.5%,上櫃生技股雖也力守紅盤,但漲幅低於1%以下。法人指出,生技、防疫等族群,短線上雖有狂犬病、政策利多等題材,不過半年報公布在即,相關個股也將以半年報有盈餘,且獲利成長者,較有機會表現,如半年報仍未能擺脫虧損,短線上恐難受法人青睞。

浩鼎 蛋白藥產能獨立出 潤雅.. 2020上市肉毒桿菌素藥物 !!

吳東亮尹衍樑攜手 投資蛋白質藥工廠 20130730潤泰集團總裁尹衍樑(右起)、潤雅董事長翟台茜、台灣浩鼎董事長張念慈及台新金控董事長吳東亮首度攜手,透過潤雅搶攻肉毒桿菌市場。康仲誠攝 大咖雲集 【姚惠珍╱新竹報導】潤泰集團總裁尹衍樑與國內新藥研發大廠台灣浩鼎(4174)董事長張念慈合資成立的潤雅生技首座蛋白質藥工廠昨動土,台新金控(2887)董事長吳東亮以「張董大學同學」身分意外現身,而後經證實,吳東亮未來將參與潤雅現金增資,持股1~3成間。張念慈表示,潤雅蛋白質藥工廠總投資約10億元,因此第3季將展開現金增資,目前確定老同學吳東亮將參與投資,「至於是以私人名義或公司名義投資仍不確定,我們就是客隨主便。」

尹衍樑生技持股飆升 至於吳東亮持有潤雅的股數是否與2大原始股東相當,形成「尹、張、吳」3大股東鼎立的局面張念慈表示:「他掌控台新金控這麼大的公司,如果要投資潤雅,一定不會是小股東。」 尹衍樑6年前經中研院院長翁啟惠介紹張念慈後,自此跨入生技領域投資,目前已投資中天生技(4128)、泉盛生技(4159)及台灣浩鼎等,手中持股市值逾百億元,為國內布局生技領域最完整的企業家,而台灣浩鼎更被外界視為生技業的台積電。 對此,尹衍樑表示,自己非常看好台灣未來的生技產業發展,前幾年通過的生技發展條例跟執行細節,已奠定國內生技業發展根基。

代工乳癌治療性疫苗 尹衍樑說:「就像早年若沒有半導體發展條例跟施行細則,也沒有今天的半導體產業,所以法律環境已經一天比一天清楚,生技時代已到來。至於生技業的台積電,台積電是非常偉大的公司,因為不同產業,所以無法比較起。」 潤雅生技成立於2010年,目前資本額3.5億元,主要業務除了與台灣浩鼎共同研發新型肉毒桿菌藥物外,未來將代為生產台灣浩鼎研發的蛋白質新藥乳癌治療性疫苗,搶攻全球數十億美元的市場。

明年將進入臨床實驗 潤雅董事長翟台茜指出,潤雅是國內唯一能開發、生產肉毒桿菌的公司。 潤雅生產副總陳信銘補充,肉毒桿菌素藥物生產過程會有強烈神經毒素蛋白,為避免汙染,菌體須達生物安全防護等級第3級的實驗室(P3實驗室)才可操作,因此,此蛋白質藥廠由尹衍樑規劃,採預鑄複合化工法施造,預計2014年第1季完工。 張念慈表示,台灣浩鼎與潤雅研發的肉毒桿菌藥物,將於明年進入臨床實驗,預計2020年完成三期臨床於台灣上市。

【報你知】蛋白質藥 一般藥物來源可分為化學合成、生化(微生物發酵)、天然(自動、植物萃取)3種。蛋白質藥是指採生化方式,透過基因工程或細胞培養生產藥品,1980年代才進入市場,目前FDA(美國食品及藥物管理局)認證的新藥中,6成是蛋白質藥,4成是化學藥。 例如,過去要取得5毫克的生長激素抑制因子,可能要從50萬頭羊的腦中萃取,但透過基因工程,只要9公升的發酵液即可取得相同產量。蛋白質藥生產技術門檻高,有能力生產廠商有限。

【潤雅生技小檔案】 董事長:翟台茜 成立時間:2010 資本額:3.5億元,未來考慮增資至10億元 工廠完工時間:2014年第1 工廠特點:台灣第1P3蛋白質藥工廠昨動工,為台灣唯一有能力開發、生產肉毒桿菌公司 股東結構:台灣浩鼎董事長張念慈、潤泰集團總裁尹衍樑兩人持股各半,台新金董事長吳東亮第3季將入股 產品線: ◎初期生產醣蛋白藥物;2016年後,台灣浩鼎乳癌治療疫苗上市後將授權潤雅生產 2020年開發新型肉毒桿菌藥物可望通過臨床試驗上市,搶全球43億美元市場 資料來源:業者、記者整理

尹衍梁: 臺灣將循半導體模式,迎接生技新時代

台湾生技业未来闪亮 金融业掀投资潮 来源:东南网 东南网730 据台湾媒体报道,台新金控董事长吴东亮29日表示,看好生技产业未来发展,将参股润雅生技。业界认为,吴东亮决定加持生技产业,台湾金融集团富邦金、永丰余、台新金、台湾工银大举跨入生技领域的时代来临。润雅生技P3等级蛋白质药物工厂29日在新竹生医园区举行动工,吴东亮出席。目前润雅生技资本额近3亿元新台币,未来规划增资到10亿元新台币。润雅股东、浩鼎生技董事长张念慈表示,近期办理现增,因与吴东亮有同窗情谊,邀请他入股。张念慈透露,以吴东亮在金融产业的地位和实力,"参与的比重一定不会太小"。吴东亮在中天生技集团董事长路孔明邀请下,已和润泰集团总裁尹衍梁、富邦金董事长蔡明忠等人合资40亿元成立"钻石生技创投基金",29日证实参股润雅生技,更具指标意义,在台湾各大金控力拱下,台湾生技产业源头活水将不虞匮乏。目前富邦金投资富邦生技创投,已投资智擎等公司;永丰余集团有上智生技创投,投资太景、台微体等公司;台湾工银有波士顿生技创投,投资浩鼎、智擎等公司。吴东亮强调,只是润雅的小股东,看好生技产业发展,加上同学邀请,又信任润雅的股东,他说:"人对、案子对,就不是问题。"尹衍梁表示,台湾将会循半导体的模式,迎接生技新时代到来。他指出,生技新药产业发展条例及其施行细则已三读通过,将是生技产业的一大助力;当年台湾半导体业就在半导体发展条例及施行细则通过后,才蓬勃发展起来,并创造辉煌的时代。

台新金 的生技拼圖

尹衍樑+張念慈…合作效應 像油庫爆炸【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.07.29 03:42 am 潤泰總裁尹衍樑眼光精準,陸續投資泉盛、浩鼎、潤惠、潤雅,並與中天生技集團、台新、富邦等金控集團合資40億元成立「鑽石生技投資」。浩鼎生技董事長張念慈表示,和尹衍樑合作,「像在油庫邊點火,一點就爆炸。」尹衍樑投資跨足多產業,最令人津津樂道的,是他和國內生技天王、天后們,因「蓋房子」結緣而投資生技獲利上百億元的佳話。尹衍樑10幾年前,因中天集團董事長路孔明引薦,跨入生技,陸續投資泉盛生技等蛋白質藥物公司。另一個善緣,則是遇見中央研究院院長翁啟惠。2003年,中研院基因體中心大興土木,翁啟惠時任中心主任,因日日赴工地巡視,巧遇「工頭」尹衍樑,兩人惺惺相惜,翁也從此引尹走入生技深水區。至於和張、尹合作,張念慈說,不僅是火花,山謬(Samuel,尹英文名)根本是一座油庫,和他合作投資生技,就像在油庫前點火,一點就爆炸了。【2013/07/29 經濟日報】

潤泰 將蓋蛋白藥廠

潤雅生技今破土,尹衍樑稱台灣的生技時代到來 財訊快報 (2013-07-29 14:10)20135/2-7/31 【財訊快報/何美如報導】由潤泰集團總裁尹衍樑、台灣浩鼎生技( 4177 )董事長張念慈合資的潤雅生技,今日在竹北生醫園區開發基地舉行動土典禮,該公司耗資10億元成立,將打造國內第一座P3蛋白質藥工廠,預計明年第一季完成硬體設備,明年底前取得使用執照。今日動土典禮除尹衍樑、張念慈親臨現場,經濟部工業局局長沈榮津、科學園區管理局局長顏宗明、新竹縣長邱鏡淳、台新金控董事長吳東亮、中裕新藥董事長陳志全蒞臨觀禮。尹衍樑表示,非常看好台灣的生技產業,生技條例前幾年已通過,這法令很清楚的宣示生技時代到來,當年如果沒有半導體的產業條例通過,就沒有今日的半導體規模。希望潤雅的硬體能夠在半年內建造完成。潤雅生技董事長翟台茜表示,潤雅生技成立於2010年,登記資本額為3億元,以新藥研發及獨立技術型製造公司定位,目前與台灣浩鼎策略聯盟,共同研發的項目包括新型肉毒桿菌藥物、開發新型醣蛋白質藥物製程。翟台茜表示,潤雅生技是第一家在竹北生醫園區自行建造廠房的生技業者,亦為國內目前唯一能開發、生產肉毒桿菌藥物的公司。由於肉毒桿菌素藥物為肉毒桿菌所產生的強烈神經毒素蛋白,為避免污染,其菌體需達生物安全防護等級第三級的實驗室(P3實驗室)方可操作。肉毒桿菌素則需製成無菌針劑,才能施用於人體。她強調,潤雅在台灣建立P3蛋白質藥工廠,是潤雅的一小步,卻是台灣生技產業的一大步,為台灣生技產業注入新面貌。潤雅的廠區由潤泰集團負責興建,主體建物包括P3等級針劑廠及蛋白質新藥研發中心。P3等級針劑廠是為開發肉毒桿菌素藥物而量身訂做的針劑廠,含生物安全防護等級第三季實驗室及無菌針劑製造廠房。蛋白質新藥研發中心則主要進行蛋白質新藥研究及新型製程開發,以高藥效低污染的製造方法,開發及製造免疫標靶蛋白質新藥,未來除將提供國內優質藥物,也將積極拓展國際市場。「P3等級蛋白質藥工廠」廠區緊鄰生技大樓,總樓地板面積5.628平方公尺,採低碳排放及高施工效率的預鑄複合化工法施造,預定2014年第一季完成硬體設備,年底前取得使用執造。