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Monday, October 14, 2013

生技產業如何看 差很多 !!! 外行人、內行人 互看?!!

徐玉君:選對一條龍選錯一條蟲【文/徐玉君】 近來只要與生技產業勾撘上關係的個股,股價就有如神助一飛沖天!只是投資需要考量的因素太多。 光是題材不能長長久久、光有獲利不能保證股價有行情、什麼因素造就什麼樣的股價表現,生技股投資學還有得學! 水能載舟、亦能覆舟,站在「黃金十年」浪頭上的生技股,吸引眾多產業積極跨入,舉凡搭上生技多頭列車的個股,股價表現都有好兆頭,而身在當中的生醫股怎麼看?外行人看門面、內行人看門道 新藥一直是投資人「看山不是山」的模糊領域,怎麼抓現增題材的股價節奏?市場訊息又該如何解讀?大盤的不確定因素雖然仍高,但是《先探》長期看好有基本面獲利、又有政策加持的醫材股、以及有PIC/S會員國的黃袍加身製藥業,仍然維持長多格局不變。

生技未來不是夢  一直以來台灣談生技股的投資,都會繞道看美國生技股,儘管三大生技指數─NBI、RXS、BTK都創下新高,投資人對台灣生技股的投資仍然停留在「外國的月亮比較圓」的迷思當中,但是,台灣的生技產業真的已經不可同日而語。 當日本第一大、全球第十七大藥廠─大塚製藥,斥資二.七六億元入股台灣醣聯取得五%股權,就為了醣質抗體研發技術;杏輝旗下轉投資公司杏國斥資九四○○萬元成為德國新藥研發公司MG的最大法人股東,並取得所有研發中新藥的開發、銷售、專利主導權;這兩樁投資案,都創下台灣生技業有史以來的國際投資與被投資首例。 這樣的跨國合作模式,將會在未來的台灣生技產業中愈來愈多;而今年四月全球最大藥廠|安進(AMG)決定斥資一○四億美元(史上第五大金額收購案)併購以肝、腎癌症標靶藥物為主的Onyn Pharmaceuticals(ONXX)新藥研發公司。 不僅ONXX股價從八○美元附近大漲至一三六.八七美元,連帶安進股價也創下新高紀錄,來到一一六.二五美元,今年以來股價漲幅達三六.七六%,雙贏策略在股價表現上一覽無遺。 台灣的新藥研發公司雖然還沒有獲利基礎,不過研發實力不容小覷,授權金入帳的案例時有所聞,包括最早的中橡孤兒藥、智擎胰臟癌新藥、台微體的乳癌新藥、醣聯的大腸癌標靶藥等,這當中又以智擎穩定的授權金收入最具指標。 智擎授權對象Merrimack的胰臟癌新藥MM398近期發布收案進度順利訊息,估計明年九月前可望取得藥證,屆時智擎將有七五○○萬美元的權利金可認列,EPS貢獻高達二四元。此外,未來若該新藥上市後,三年內如果銷售達目標里程,還將有一.三億美元的銷售階段里程授權金可以入帳,則EPS的貢獻又將更高。

新藥股價值開始顯現  智擎的股價表現,就成為新藥族群的代表,二十八日股價漲停攀上掛牌以來新高價,達二三七.五元;醣聯也因為大塚製藥的入股,以及大腸癌新的授權效應,未來長線發展已有大廠的背書保證,股價也急起直追。 近來,新藥股包括基亞、台微體、醣聯、智擎都辦理現金增資,儘管各家公司都分別有兩次以上的補充說明而遞延現增時間,不過在陸續通過現增申報生效之後,近期的股價表現已有後來居上的企圖。 如果說,新藥族群中的領頭羊智擎,股價能夠創下掛牌新高,未來取得藥證的EPS貢獻效應顯現,在股價上確實會給予不止「加倍奉還」的乘數效應,那麼其他具備現增題材的新藥股,這個時機,不管未來新藥的結果如何,勢必也會在股價上「應景」表現,這是近期生技股表現優於大盤的關鍵因素。 再者,興櫃熱門生技股包括安成藥已經送件申請上櫃,並且進入審議程序。 杏國及F*太景陸續登錄興櫃,個個展開比價行情,只是,這裡仍要提醒投資人,目前大盤的情況並不理想,新藥股即便有這些林林總總的利多題材,只是大多數個股由於沒有獲利基本面,且股價都已漲多,長期還是要關注新藥臨床的進度,及授權等相關訊息評估。 既然新藥追高有風險,回到基本面,在生技類股中不要低估了擁有獲利基本面的醫材族群及製藥業,醫材股受惠政策二類醫材納入獎勵條例中,一來一往的租稅優惠,對公司基本獲利挹注了至少一成的獲利,對醫材股是錦上添花。 醫材、製藥股航向新藍海 而這些獎勵條例租稅優惠中,跨入侵入性/臨床、高附加價值的醫材股包括雃博、邦特、鐿鈦、柏登等,都是可以長期關注的標的  至於製藥業,《先探》最早提醒投資人,老牌的製藥業該有不一樣的投資評價模式了,盤面上的老牌製藥股包括永信、生達、杏輝、晟德等,股價都有強勢表現,這要歸因於台灣今年領先日、韓、中,成為PIC/S(全球最嚴苛製藥規範)正式會員國。 要知道,全球醫藥市場需求只有成長沒有衰退,人口老齡化、疾病日新月異、新藥推陳出新,這些都需要具備且擁有國際製藥水準認證的藥廠,才能進行藥品的製造。 PIC/S的認證資格,將讓我國製藥業可與其他四十二個會員國進行相互認證,縮短相較於過去長達數年的查廠時間,更代表我國製藥業的水準已大幅超越韓國跟日本,是台灣製藥業重大的里程碑。

輔導券商 與 盤商 賣股票的差異

未上市有鑽石 更多砂石 2013/10/12 【聯合晚報╱記者葉憶如╱專題報導】 針對「股市正道」兩次慘痛的投資經驗,元富投顧總經理劉坤錫(見圖,報系資料照)認為,股市正道一開始在未上市盤商中工作,在那樣充滿未知的環境中挑選投資標的,本身就具高風險,因為盤商一定要把股票賣出去才會錢賺,因此一定會說得天花亂墜。劉坤錫試問:真那麼好賺,盤商早就自己賺了!他說,畢竟那只是為了作生意,但對那些投資剛起步的人來說,看到別人賺大錢,手也會癢,所以極易貿然聽信推銷者的「美麗謊言」,結果當然是慘痛收場。劉坤錫表示,早期還沒興櫃市場,盤商提供一些簡單的資訊,加上一則則致富傳說,往往就能吸引人上門。其實真正好的標的,通常早在輔導券商的名單中,不會轉到盤商來賣,買到地雷公司的投資人也因此比比皆是。劉坤錫建議,想靠未上市股票一夕致富的投資人,「早點死了心吧!」更何況沒有公平公開資訊、沒有正規交易管道的未上市股,想都不要想。他指出,連興櫃市場的標的,至少還經過公開發行程序、從輔導券商那兒也較有管道可得到財報等資訊,有些都需要冒很高的風險。劉坤錫以目前又走紅的生技股為例,「還分為新藥、學名藥、醫材、美容通路等等領域,各有不同審視的標準,不是盡都是潛力股」。他說,除了新藥以外,通常都要有獲利門檻才能上市櫃。而新藥公司要選擇有工業局認可核准的技術,且就算經工業局、主管機關核審的公司,依舊不是每家都能穩健經營直到上市櫃,若最後沒上市櫃成功,一切就可能歸零,甚至賠掉資金與時間,得不償失。至於加盟咖啡店也是一樣,劉坤錫說,沒有充分瞭解就碰觸自己不熟悉的領域、沒有完整評估就一頭栽進去,都是風險很高的賭注。

中化裕民 引進日本 獅王眼藥水: 長效vit A / 無防腐劑

市場快訊/日本原裝進口獅王眼藥水隆重登台 20131011 18:24 為了讓品牌核心理念─創造天天美好生活,更深植於消費者觀念,產品的訴求,專注於強調眼睛營養補給、防護保健,紓解民眾眼睛在生活中常見的疲勞和乾澀。 本報訊日本原裝進口的獅王眼藥水─「獅之施美露」,在眾所期盼下終於首度登台。中化裕民於今年順利取得2支眼藥水的全台授權,將訴求眼睛保健的優質產品推薦給所有的台灣民眾。本次中化裕民全新引進的2支全新產品-「獅之施美露 保視捷眼藥水40EX」和「獅之施美露 康德目耀眼藥水Pure」,擁有截然不同的功能訴求。獅之施美露 保視捷眼藥水40EX強調含有三大維他命,並採用微包革新技術,是一支能夠長時間穩定、安定保存維他命A的眼藥水,獅之施美露 康德目耀眼藥水Pure則專門適用於眼睛疲勞、沖洗眼部者直接滴用,配方溫和,不含四級銨、山梨酸鉀等防腐劑,若孩童使用時,請於保護者的監督、指導下使用。兩支重量級眼藥水在台上市,希望帶給台灣消費者更多護眼的新選擇。日本獅王與台灣藥廠合作 中化裕民脫穎而出 日本獅王看重中化裕民擁有龐大的專業藥師團隊和完整的通路系統,多年來的產銷分離營業模式,更讓「中化裕民」成為多元、專業,並具備行銷能力的藥品銷售公司,雙方反覆溝通產品策略和功能訴求,中化成功取得日本獅王的2支暢銷明星商品的全台代理授權。為了讓品牌核心理念─創造天天美好生活,更深植於消費者觀念,產品的訴求,專注於強調眼睛營養補給、防護保健,紓解民眾眼睛在生活中常見的疲勞和乾澀。中化裕民表示,由於看重國人對於眼睛保健的生活常識日益重視,中化特別積極爭取與日本獅王合作,強力引進在日本獅王熱銷的重量級眼睛保健商品獅之施美露 保視捷眼藥水40EX及獅之施美露 康德目耀眼藥水Pure,希望帶給更多台灣消費者更多眼睛保健的優質藥品。即日起,「獅之施美露 保視捷眼藥水40EX」和「獅之施美露 康德目耀眼藥水Pure」除了在全省康是美、屈臣氏及各大連鎖藥局上市,也可至中化合作的指定藥局向藥師諮詢後購買。更多產品相關訊息,請上:http://smile.lion-corp.com.tw/、中化裕民健康事

中國放寬高階腫瘤治療設備採購!

放射腫瘤設備裝機未入帳,F-合富Q3營收減2 精實新聞 2013-10-11 12:49:25 記者 蕭燕翔 報導 放射腫瘤設備未如期入帳,醫療通路廠商F-合富(4745)9月營收未明顯衝高,第三季營收5.88億元,也較第二季歷史高峰7.4億元,下滑20.5%,終止連二季的創新高之旅。該公司表示,該機台已完成裝機,年底前能否順利入帳,得看該客戶取照進度而定。 F-合富9月營收2.03億元,雖達上季高峰,但因一台已完成裝機的放射腫瘤設備,受限於客戶取證審批作業尚未完成,未能於上季底入帳,因此上月營收全數來自臨床檢驗業務及放射腫瘤設備的維修收入,該月營收也不能挑戰新高;整體第三季營收5.88億元,較第二季高峰的7.4億元,下滑二成。 以前9月來看,該公司累計營收19.89億元,年增11.6%,前三季總計認列的放射腫瘤設備裝機收入為2台,低於去年同期的3台;相較之下,受惠於大陸醫改政策的臨床檢驗業務,9月營業額較去年同期成長27.7%,前三季成長幅度也優於預期。合富表示,已完成裝機的該台放射腫瘤設備,能否於年底前入帳,得看大陸政府審批進度而定,但今年看來,新裝機的總量最多也僅能與去年同期的3台持平。不過就長期而言,因中國衛計部今年3月放寬高階腫瘤治療設備採購,客戶可望從軍方醫院擴及民營及非軍方醫院,潛在市場成長約20倍,內部仍看好相關效益明年起將逐步發揮。

資本市場新寵兒: 類新藥

市場不再獨鍾新藥,高階學名藥廠憑藉利基出頭 精實新聞 2013-10-14 08:45:31 記者 蕭燕翔 報導 考量研發投入及回收時程,全球越來越多藥廠不再只專注新成分新藥,而將目光轉至改變劑型的「類新藥」,乃至進入門檻較高的特殊學名藥廠;反映在國內資本市場上,市場給予的高本益比也不再僅限於純新藥廠,更多產品Pipeline完整、營運模式具競爭力的高階學名藥廠也開始受到青睞,成為台灣生技類股的新主流。所謂的新成份新藥(NCE),指的是原料來自全新成分的藥品,但根據統計,純新成分新藥平均研發時程至少需耗時10-12年,且即使候選成分確定進入一期人體臨床到完成三期臨床試驗,成功率僅約一成左右,耗費的資金至少10億美元起跳。在研發風險與收益的平衡考量下,全球藥廠早已開始將目光轉至新劑型、新增適應症、組合型藥品等「老藥新用」的投入,也就是FDA定位的505(b)2類新藥;而因新劑型新藥的成分安全性多已被驗證,根據先前統計,採該法上市的藥品平均研發投入時間可縮減至5-7年,而自1999年以來新劑型新藥佔FDA新藥證的獲准比率也多維持在五成左右的高水準,成為全球藥廠的新寵。值得一提的是,不少改良劑型著重提高患者用藥的便利性,如改為口服、短效轉為長效等,一旦改良劑型的有效性被驗證,並能成功上市,部分銷量可能還會是原劑型的數倍以上,反成為市場銷售的主流。不過,除了純新藥及類新藥外,因應2008年起至2030年止,無論是小分子或大分子藥物,都面臨專利到期高峰,部分曾列名為年銷10億美元的Blockbuster藥品,都吸引各大學名藥廠搶進,台廠自然不會置身於外,但考量台廠資本規模仍難及國際大廠,選題成為決勝的關鍵;而為搶食學名藥的上市先機,越來越多藥廠開始循P4(Paragraph 4)模式,挑戰原廠專利,台廠的代表以安成(4180)為首,目前列入短中期Pipeline9項特殊學名藥中,過半循P4模式,其中用於後天免疫缺乏症候群的厭食症/惡病用藥,還屬FTF(First to file),除原廠外並無其他競爭者,該藥品行銷夥伴也是國際大咖的TEVA。今年興櫃新兵的法德(4191),也是被業界點名具備類似模式的特殊學名藥廠,該公司去年替美國客戶開發抗癲癇用藥,已循P4模式,並獲美國FDA核准上市,自行申請藥證的降血壓學名藥產品,順利的話,明年也可望上市。被點名產品Pipeline也有P4色彩的學名藥廠還有美時(1795),廣為人熟知的布局在於減肥明星藥羅氏鮮,去年12月已向FDA提出查廠申請,並完成歐盟查廠,在原廠未提出侵權訴訟下,已進入FDA實質查驗登記及歐盟後續審查階段,預計最快2015年取得藥證,搶在原廠2018年藥品專利到期前上市。除了循P4模式,搶食原廠專利到期前的寡占商機外,不少學名藥雖專利早就到期,卻苦於技術門檻過高,遲遲沒有學名藥廠投入,也讓藥價居高不下,甚至藥品短缺。這些具備高技術門檻的學名藥,也吸引台灣藥廠的興趣,如台微體(4152)、東洋(4105)都屬其中翹楚,其中抗全身黴菌感染用藥AmBisome因今年原廠啟動部分回收,兩家廠商同成分藥品取得國內僅有的兩張藥證,適時補上外商的供需缺口;另外,東洋為國際大廠代工的卵巢癌/乳癌用藥Doxil,因原藥品製造商年底停止生產,該大廠客戶9月下旬已提出預警,10月中下旬相關供應恐面臨短缺,且情況恐延續一年,也成為法人買盤的新寵。

掏空!! 康富/綠色小鎮/瑞安

掏空1.8 康富生技前老董求重刑 2013-10-12 01:51 中國時報 【馬瑞君/台中報導】已下興櫃、停止櫃臺買賣的康富生技公司,前董事長林秦葦對外以「綠色小鎮」有機食品行打響名號,涉嫌利用人頭公司掏空資產近18千萬元;台中地檢署依違反證券交易法等起訴林秦葦等7人,並建請對林秦葦求重刑、併科高額罰金。台中發跡的康富生技,主要營運項目包括:營養保健品、醫材、藥品等,通路遍及全國各大藥局、醫療院所、網路購物平台、電視購物等。99825日登錄興櫃,轉投資設立有機食品連鎖店「綠色小鎮」,全台有38家連鎖店,一度被投資客認為是生技類股的明日之星。但今年初有股東指控林秦葦明知康富有財務危機,涉嫌以不實財報誘騙投資,有人一次被騙上億元,「綠色小鎮」各分店在410日無預警歇業,520日起暫停康富興櫃交易,到了94日起終止康富興櫃股票買賣,投資人的投資全部付諸流水。檢方追查發現,林秦葦除康富公司外,另設立宇漢、廣捷、百毅、樂迪等空頭公司,指示製作不實採購,預付空頭公司1831萬元貨款均侵吞入己。另外以利申請上櫃及淘空瑞安、綠鎮公司資產,又製作假帳,佯裝康富銷貨給綠鎮,綠鎮又將同一商品銷貨給瑞安,無端增加2公司應付貨款債務1460萬元,康富又將不實銷貨收入公布在「公開資訊觀測站」。林秦葦101年向有意投資有機食品的吳姓投資人詐稱,該公司獲利穩定,可用約一半價格每股1215元提供認股共11400萬元,吳將錢匯入林的海外帳戶。檢方認為,林秦葦利用人頭公司,有計畫性的掏空康富公司資產,犯後態度不佳,還提早將犯罪所得轉到海外帳戶,請求求處重刑,並併科高額罰金。

康富前董座林秦葦被訴台中地院裁定續押NOWnews.com App News 粉絲團 20131011 16:55 康富生技集團董事長林秦葦(左三)涉嫌虛增假交易、掏空子公司,甚至詐騙達1.8億元,台中地檢署依違反《證卷交易法》、詐欺罪等將相關8人起訴,林秦葦則移審台中地院後,已被法官裁定續押。 社會中心/綜合報導興櫃公司康富生技前董事長林秦葦涉嫌虛增假交易、掏空子公司,甚至詐騙達1.8億元,台中地檢署依違反《證卷交易法》、詐欺罪等將相關8人起訴,林秦葦則移審台中地院後,已被法官裁定續押。根據《蘋果日報》報導,林秦葦為使公司順利上市,前年起掏空康富、綠色小鎮、瑞安、阿丘普洛等4家公司資金,再將康富公司資產挪到個人海外帳戶,掏空、詐騙金額高達1.8億元,導致4公司週轉不靈,去年4月間綠色小鎮還無預警歇業,造成綠色小鎮股東吳政衛不滿遭騙1.1億元,更向法院聲請查封綠色小鎮38家分店。綠色小鎮上百位會員的權益受損,被倒帳的廠商更找不到人求償,林秦葦則移審台中地院後,已被法官裁定續押。康富生技從台中發跡,經營項目包括營養保健品、醫材、藥品、有機食品、原料進出口販售,通路遍及全國各大藥局、醫療院所、醫學中心、網路購物平台、電視購物等。

寶齡 還有四次milestone payment可認列

寶齡打敗數字登興櫃股后 新藥審查報佳音【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.10.14 02:40 am 寶齡富錦總座江宗明。 (聯合報系資料庫) 新藥公司寶齡富錦(1760)新藥審查案最快今年底前報佳音,近日擠下數字科技登上興櫃股后,其次包括太景、智擎旗下新藥也可望獲准上市、送交查登。業界認為,台灣最快在年底前有首例化學新藥問世,將為新藥開發立下新一個里程碑,推動台灣躍進新藥元年。 寶齡近期公告旗下腎病新藥拿百磷(Nephoxil),在授權夥伴Keryx送交美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記(NDA)後,近期獲得FDA正式受理審查,法人推估,最快明年中以前審查結果將出爐,而台灣藥證審查則最快在今年底前有結果。因此利多消息激勵,寶齡14日參考價格落在298.19元,興櫃股王、后寶座都讓生技股囊括。法人推估,寶齡若今年底前拿到台灣藥證,股價有機會挑戰當前興櫃股王安成藥,上市櫃新藥股王台微體。分析師指出,寶齡未來依授權夥伴申請進度,在取得歐、美、日藥證前,將陸續有四次「里程碑金」(milstone payment)可以認列,換言之如果審查結果順利,寶齡最快今年底前即可拚轉盈,享受新藥上市前的成功滋味。除了寶齡,近期已經送申請兩岸新藥藥證的太景,近期也將轉上櫃,法人預估,太景旗下抗生素新藥奈諾沙星,是首宗兩岸合作、開發並同時各自送新藥查驗登記的案例,其核准通過的可能性大,近期有機會報喜。另外,東洋轉投資新藥公司智擎旗下技轉給美國藥廠Merrimack的「抗胰臟癌新藥」臨床三期收案順利,最快年底前申請藥證。法人預估,智擎最快今年轉盈、明年爆發。由於智擎的抗胰臟癌新藥PEP02,三期人體臨床試驗病人收案速度超前,若順利則今年底申請藥證、明年第3季可望上市,屆時智擎將可率先認列7,500萬美元(近新台幣22.5億元)授權的前期里程金,有機會成為新藥獲利王,並讓母公司東洋集團受挹注。