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Saturday, May 31, 2014

生泰 攻日本抗癌藥 擬建high potency API廠

耕耘邁入初收成,生泰攻日果實日漸甜 精實新聞 2014-05-20 09:45:04 記者 蕭燕翔 報導 耕耘日本有成,原料藥股生泰(1777)今年起逐步邁入收成,內部喊出目標每年增加23張日本MF(原料藥資格登記)的速度,逐年累積可銷售品項,而今年首季在胃腸用藥帶動下,銷日的營收占比已跳升至14%,法人預期,該公司全年銷日的營收占比將有10-15%水準,居國內原料藥同業領先群 生泰成立於1982年,算是生達(1720)集團中專攻化學合成原料藥的專業廠,核心技術偏向有機合成。過去因風格低調,較少為人熟知,但近年以不過全廠120人的規模,維持每年2-3個新產品的開發速度,單一員工貢獻度受到關注,去年全年及今年首季每股稅後盈餘也分別以3.1元、1.14元,衝上上市櫃原料藥股之冠。 生泰總經理謝榮彬(附圖)以研發出身,今年2月正式接任總座,當初設定未來幾年的成長的目標就鎖定在日本。謝榮彬分析,全球藥品市場規模9,600億美元,日本佔比11%,相對於該國人口佔比不及2%顯示「不是日本人特別愛吃藥、就是藥價特別貴」,深究後發現,主要是日本藥品單價約為歐美的2-3倍,連帶的對品質要求也特別高,舉例而言,各國單一雜質的要求上限是0.1%左右,但日本個廠的要求是所有雜質總計要低於0.03-0.05%,也是這樣的品質要求,墊高進入者門檻。而生泰過去一向都有與日本藥廠往來,隨日本政府新一波鼓勵使用學名藥的政策,三、五年前啟動新一波深耕計畫。謝榮彬說,該公司選擇品項的原則有四,一是希望原開發廠為日廠;單一品項日本潛在市場規模至少要有12千萬台幣;從藥性確認終端製劑技術為往來密切的日本客戶所專精;最後則是因應日本獨有的國內管理員制度,固定都有6-7家往來商社負責蒐集市場資訊、並確認客戶需求後代為申請日本MF 謝榮彬說,內部期許每年都能增加2-3張日本MF,而過去經驗來看,通常取得MF後約三年需求可放量,如三年前取得日本的一張胃腸用藥,今年出貨已有明顯成長,帶動該公司首季銷日占比衝上14%,較去年全年8%明顯成長。 他表示,目前日本主要學名藥大廠如日醫工、SAWAI、東和藥品、NIPPON、第一三共、小林化工等,都已是生泰往來客戶列,公司在日本也已取得10個品項與11MF而客戶現階段要求開發的品項,都已是預備專利2018-2019年到期的藥品,希望奪得先機。今年來看,除首季已取得日本一張偏頭痛用藥MF外,8月可望再取得一張胃腸用藥資格,另有一張確效也已完成,待確認國內管理員後即可送件申請。 謝榮彬說,過去該公司在骨骼鬆弛劑營收占比最大,去年比重約37%,其次為局部麻醉劑及呼吸系統,各佔15-16%,這也與生泰一向習於開發同適應症的系列品項有關,盼以此盡力滿足同科別用藥的需求。未來期許進入門檻更高的胃腸用藥領域,能接替跟上,成為新的主力品項。 生泰也規畫設立新廠,主要因應未來日本原料藥市場所需,並投入高致敏抗腫瘤領域,去年第四季已進行新廠計畫,預計後年完工。

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