皮蛇疫苗: 伏帶疹(R) (ZOSTAVAX(R))

伏帶疹® 活性帶狀㺭疹疫苗ZOSTAVAX® [zoster virus vaccine live (Oka/Merck), MSD]冷藏安定配方Refrigerator-stable formulation  說明 ZOSTAVAX*為一內含活性減毒Oka/Merck株水痘帶狀㺭疹病毒(varicella-zoster virus；VZV)的冷凍乾燥製劑。此病毒最初是在自然發生水痘的兒童身上取得，然後導入人類胚胎肺細胞培養，再使其在天竺鼠胚胎細胞培養以馴化繁殖，最後再於人類雙套染色體細胞培養(WI-38)中繁殖。這些病毒會在默克研究實驗室(Merck Research Laboratories；MRL)的不含任何外來異物的人類雙套染色體細胞培養基(MRC-5)中進行進一步的繼代培養。本活性減毒帶狀㺭疹疫苗是一種含有蔗糖、磷酸鹽、麩胺酸鹽、並以明膠做為安定劑進行處理的冷凍乾燥製劑。依指示泡製後的ZOSTAVAX為一無菌皮下注射劑。完成泡製並於室溫下存放達30分鐘的情況下，每劑0.65毫升的疫苗中含有至少19,400個PFU (plaque-forming units; 斑點形成單位)的Oka/Merck株水痘帶狀㺭疹病毒(VZV)。每劑0.65毫升的疫苗中也含有：41.05毫克的蔗糖、20.53毫克的水解豬皮明膠、8.55毫克的尿素、5.25毫克的氯化鈉、0.82毫克的L-麩胺酸鈉、0.75毫克的磷酸氫二鈉、0.13毫克的磷酸二氫鉀、0.13毫克的氯化鉀；MRC-5細胞的殘留成分，包括DNA與蛋白質；以及微量的neomycin與小牛血清。本品不含任何防腐劑。臨床藥理學  帶狀㺭疹 帶狀㺭疹(Herpes zoster; HZ)(俗稱皮蛇)是水痘帶狀㺭疹病毒(VZV)再度活化的表現，這種病毒在初次感染時會引發水痘。初次感染之後，此病毒會潛伏在背根神經節或腦感覺神經節中，直到再度活化引發帶狀㺭疹。帶狀㺭疹的一般特徵為延著皮節分佈的單側性、疼痛性、水泡性皮疹。雖然水泡性皮疹是帶狀㺭疹最明顯的表徵，但最常見的耗弱性症狀是疼痛；疼痛症狀可能會發生於感染的前驅期、急性發疹期、以及㺭疹後期。曾有報告指出，在急性發疹期間，免疫功能正常的人高達90%會發生局部疼痛。任何曾經感染水痘帶狀㺭疹病毒(VZV)的人，包括無水痘臨床病史的人，都有發生帶狀㺭疹的危險，一般認為這是因為對水痘帶狀㺭疹病毒(VZV)免疫力衰退的緣故。在美國，幾乎所有的成人(~98%)對帶狀㺭疹都具有感受性，且每年估計會發生1百萬個病例。由於人口平均年齡不斷提高，相信這個數字還會繼續攀升。帶狀㺭疹的發生率與嚴重度，以及其併發症的發生頻率與嚴重度，都會隨年齡而明顯升高，並有三分之二的病例是發生於50歲以上的人。最近的研究顯示，一般大眾一生中發生帶狀㺭疹的終生風險估計可高達30%。據估計，在85歲之前將會有50%的人曾經發生帶狀㺭疹。因帶狀㺭疹而住院治療的病例有70%至80%都是發生於免疫功能正常的人。在美國，每年會發生約50,000至60,000個和帶狀㺭疹有關的住院病例，包括12,000至19,000個初步診斷為帶狀㺭疹的病例。帶狀㺭疹可能會引發嚴重的併發症，如帶狀㺭疹後神經痛(Postherpetic Neuralgia; PHN)、留下疤痕、細菌性繼發感染、運動神經麻痺、肺炎、腦炎、Ramsay Hunt症候群、視覺損害、聽力喪失、以及死亡。帶狀㺭疹所引起的疼痛與不適可能會持續一段時間，並會造成失能，這會使生活品質及行為能力降低至和充血性心臟衰竭、心肌梗塞、第II型糖尿病及重鬱症等耗弱性疾病相當的程度。