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Monday, August 25, 2014

暫別PI88 基亞主打疫苗/抗體/IVD

股價面臨百元保衛戰 基亞信心喊話 20140822 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 連跌19根停板後,基亞(3176)昨日公告除了PI-88外,包括OBP-301肝癌新藥、單株抗體、類病毒顆粒疫苗等新藥仍持續研發,而分子檢測試劑和基亞疫苗廠都在興建中,另外,今年初收購的溫士頓醫藥公司,目前工廠申請PIC/S GMP評鑑中,目前財務業務一切正常運作,各項研發專案及子公司業務進展皆按既定計畫推動。由於用於防止早期肝癌術後復發的新藥PI-88,三期期中數據分析未達預期顯著療效,導致股價無量下跌,市值蒸發逾500億的基亞生技,昨日再吞第19支跌停板,以113元坐收,這兩天將進入百元關卡保衛戰。法人認為,基亞由於受災戶大都為實戶和大股東,都還有能力可以抗壓,如果基亞公司的基本面和價值可以說服,或許下周就有機會擺脫無量跌停命運。就基亞公告指出,PI-88目前第三期臨床試驗持續進行中;而治療中晚期肝癌新藥OBP-301,則由基亞與日本上市公司Oncolys共同進行臨床 開發,已獲台灣FDA及韓國MFDS同意,得進行第一/第二期臨床試驗,並得在台大醫院與韓國國立釜山大學醫院進行臨床試驗。另外,臨床前藥物研發部分,團隊開發的「全人源單株抗體」技術,目前正運用該技術開發感冒類病毒、呼吸道感染病毒、皰疹病毒類等抗體藥物;而「類病毒顆粒疫苗」技術,已於今年87日正式向美國專利局(USPTO)提出專利申請(provisional patent)。至於興建的新廠中,生產分子檢測試劑的德必碁生物科技(廈門)公司,目前進行內部裝修。而基亞今年也與花蓮慈濟醫院簽署兩年供應合約,提供HLA(人類組織抗原)檢驗試劑予慈濟骨髓幹細胞中心。基亞疫苗則與國家衛生研究院簽署授權合約,取得流感(H5N1H7N9等)、腸病毒(EV71)之開發及商業權利,同時在竹北建廠,未來開發完成後可生產疫苗。另外,今年初取得68%股權的溫士頓醫藥,主要業務為眼藥及荷爾蒙等藥物的製造與銷售。溫士頓醫藥目前工廠申請PIC/S GMP符合性評鑑查核中。

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