台田藥品Pitavastatin 申請健保 (降血脂+穩定糖化血色素)

  全民健康保險藥事小組會議參考資料(Livalo Tablets 2mg) : pitavastatin 在降低 LDL-C 的程度上，當給予受詴病患 pitavastatin 2mg/day 的情況下，pitavastatin 的療效與 atorvastatin 相當或較 simvastatin 為佳；當給予受詴病患 pitavastatin 4mg/day 的情況下，pitavastatin 的療效與 atorvastatin、simvastatin 相當。在降低 non-HDL-C 部份，則顯示出 pitavastatin 不差於 atorvastatin 的結果。在藥物安全性部份，在與受藥物相關的不良事件上，詴驗結果並無明顯值得注意之處。除此之外，在此次文獻搜尋的過程中，我們也看到有一些文獻在討論pitavastatin 對於病人血糖控制的影響、對於急性冠狀動脈症候群 (acute coronary syndrome, ACS) 病人的冠狀動脈粥樣硬化 (coronary atherosclerosis) 的影響、對於穩定性冠狀動脈疾病 (stable coronary artery disease) 病人餐後血管內皮功能(postprandial endothelial function) 的影響等各個方向的研究報告。其中，有數個試驗顯示 pitavastatin 在減少急性冠狀動脈症候群病人的冠狀動脈內斑塊之體積(coronary plaque volume) 的效果（觀察期從 8 個月到 12 個月不等）；然而以上這些詴驗都沒有將心血管事件列入療效分析。另外，針對 pitavastatin 對於高脂血症合併第 2 型糖尿病之患者的葡萄糖耐受 (glucose tolerance)，也有 2 篇試驗文獻，簡述如下：Yamakawa 等人於 2008 年發表 (J Atheroscler Thromb 2008;15:269-75)，回溯分析 279 位有第 2 型糖尿病及高脂血症的病人，使用不同 statin 類藥物 3 個月後，其血糖值的變化。詴驗結果顯示：Fasting plasma glucose levels changed from 147±51 to 176±69 mg/dL in the atorvastatin group (n=99), from 136±31 to 134±32 mg/dL in the pravastatin group(n=85), from 155±53 to 154±51 mg/dL in the pitavastatin group (n=95).HbA1c levels changed from 7.0±1.1% to 7.4±1.2% in the atorvastatin group, from6.9±0.9% to 6.9±1.0% in the pravastatin group; from 7.3±1.0% to 7.2±1.0% in the pravastatin group.以上兩項相關血糖值，只有 atorvastatin 組在治療 3 個月後，有統計上顯著的增加；pravastatin 及 pravastatin 兩組的改變量皆未達統計上顯著。Yokote 等人於 2009 年發表 (J Atheroscler Thromb 2009;16:297-8)，為期 12週、45 位有第 2 型糖尿病及高脂血症之病人的詴驗結果顯示：在 atorvastatin 組(n=22)，其受詴者的血清糖化白蛋白 (serum glycoalbumin) 值與基期 (baseline)做比較，呈現顯著升高的情形，而 pitavastatin 組 (n=23) 的增加並未達統計上顯著 (absolute change 0.67±1.31% in the atorvastatin group, p=0.026; 0.34±1.31% inthe pitavastatin group, p=0.218；詳細詴驗結果請參考附錄一之圖表）。

Pitavastatin: 本案申請藥品 Livalo 的藥品分類 ATC 碼為 C10AA08，C10A 為單純的降血脂類藥物，C10AA 為單純的降血脂作用類藥物中的 HMG CoA 還原酶抑制劑類藥物 (HMG CoA reductase inhibitors)，在此一分類之下，藥品計有 8種（僅列出單方藥品部份）：C10AA01 simvastatin 共已支付 33 個品項/C10AA02 lovastatin 共已支付 9 個品項/C10AA03 pravastatin 共已支付 20 個品項/C10AA04 fluvastatin 共已支付 3 個品項/C10AA05 atorvastatin 共已支付 18 個品項/C10AA06 cerivastatin 共已支付 0 個品項（查無我國藥品許可證資料）/C10AA07 rosuvastatin 共已支付 3 個品項/C10AA08 pitavastatin 共已支付 0 個品項（本案申請藥品）

本會與台田藥廠合辦「Ideal Statin for High Risk Patient with T2DM」學術研討會，請踴躍報名參加。說明：(一)時間：103年6月11日(星期三)PM12：30~14：3　(二)地點：高雄市醫師公會四樓禮堂　(三)主講人：彰化基督教醫院內科部 謝明家 副院長　(四)積分：內科、家醫科、一般科學分申請中。

台田藥品股份有限公司簡介 日本田邊製藥是日本知名大藥廠之一，每年投入研發新藥行銷，不餘遺力，民國五十一年與台灣合作成立了台灣田邊製藥股份有限公司，迄今已四十多年。公司制度健全福利佳，在民國七十六年採取專業分工的方式，成立台田藥品股份有限公司往專業的業務行銷邁進，一起為新世紀台灣的健康生活而努力。 以五燈標誌，享譽台灣田邊製藥股份有限公司， ... more 醫院藥局診所之醫藥品、保健品的製造及銷售,各種食品之進口及經銷業務 主要產品：愛必賜康錠、合必爽錠、康肯錠、凱帝心錠、膚潤康軟膏、妥膚淨軟膏、羅膚格凝膠。