友霖旗下肌肉鬆弛劑獲FDA核發藥證 今富族網記者吳泓駿／報導 2014-10-29 友霖生技（4166）昨（28）日宣佈公司旗下肌肉鬆弛劑（Carisoprodol Tablets USP, 350mg）正式取得美國食品藥物管理局（FDA）核發藥證，成為友霖首項獲得美國學名藥藥證的藥物。友霖表示，公司將正式進入美國市場，而為了充實市場需求，雲林廠的產能也將跟著大幅提升。 友霖指出，肌肉鬆弛劑主要透過阻斷脊髓神經傳導的機制，達到肌肉鬆弛的效果。該藥物已被核准運用在肌肉和神經緊張、痙攣所引起的疼痛與關節炎等適應症。友霖於2013年2月向美國FDA遞交藥證申請，歷經20個月審查，證實該產品具備與原廠藥相等的安全性與有效性，因此成功取得藥證。 此藥物將由友霖的雲林廠生產製造，預計可大幅提升雲林廠的產能。另一方面，友霖除了肌肉鬆弛劑成功獲得藥證之外，目前還有3項藥物正在美國FDA進行審查中。本次獲得藥證將替公司帶來利多消息，股價持續上漲。
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