兩岸新藥“六對六” 模式: 黃潔夫(中央保健會)/ 吳湞(CFDA) 誠意+肯定

新藥六橋接 合作有感【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2014.12.17 05:09 am 兩岸企業家峰會昨（16）日閉幕，生技再釋利多。大陸中央保健委員會副主任黃潔夫允諾，將向大陸中央呈報「兩岸新藥產品六項橋接專案」，希望趕在兩岸臨床合作之前，為兩岸生技創造有感合作，將擴大百倍新藥市場。中天董事長路孔明昨日在「生物技術與健康照護產業合作推進小組論壇」中表示，為使兩岸華人能用自己開發的藥來治療華人共通疾病，因此建議先以六項已在台上市的本土新藥，作為綠色通道試點。目前，台灣已有六家新藥公司產品通過生技新藥審定，包括國光生技兩項疫苗、中天兩個口服新藥、懷特針劑、太景抗生素等。路孔明表示，兩岸不妨以「六對六」的模式，針對已經由各自藥品監管單位審查上市的新藥產品，推向彼此的市場，作為橋接專案，以利後續的兩岸生技醫藥合作推動。黃潔夫對路孔明的建言甚表肯定，對此六產品橋接專案，黃潔夫允諾將透過兩岸峰會機制，由兩岸企業家峰會大陸方面理事長曾培炎主導，與對岸食品藥物監管總局共同研商，為兩岸華人健康、共同捍衛華人新藥市場而團結、突破。據悉，目前全球醫藥市場達1.6兆美元，而藥品即占1兆美元，其中新藥占64%，換言之，全球有超過6,000億美元的新藥市場，多被大藥廠壟斷，而華人也幾乎都在新藥領域交了白卷。更重要的是，大陸當前因本國新藥寥寥可數造成進口藥價居高不下，而市場主導權旁落在大藥廠的手中，誠為華人之痛。路孔明表示，這是華人藥品開發合作的契機。 史上第一遭，大陸食品藥品監督管理總局（CFDA）副局長吳湞表示，大陸將啟動中國藥政大革新，三年內審畢積累1.7萬件的新藥藥證、臨床申請案。業界認為，大陸此舉將牽動華人、亞洲新藥市場版圖擴大，台灣生技公司可望率先受惠。吳湞近日來台參加兩岸企業家峰會，在此之前，他已經先行來台與台灣衛生福利部有關官員、台灣生技公司負責人會面，並表達大陸對藥政革新的堅定決心。吳湞來台後，以開放的態度向台方表示「誠意」，並且坦承大陸在審查的法規、人力都亟待改進。【2014/12/17 經濟日報】