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Tuesday, February 3, 2015

友合 陳俊廷: 中醫驗證西藥化 產品 (糖尿病潰傷/化療傷口)!!

研發九年、耗資一億,可以讓傷口快速癒合 他發明的現代膏藥 商機十四億 2013-08-23 陳俊廷、陳俊斌兄弟研發的醫療貼布,不只拿到專利、還與世界大廠競爭。背後是一個怎樣的研發故事?(原文出處:商業周刊 877民國九十三年度國家發明創作獎揭曉,從超過三百件專利中脫穎而出,打敗外型搶眼的平板電腦、可轉彎式直排輪鞋、還有氣控式省水馬桶而獲得發明金牌獎的,竟是一張一點也不起眼、只有面膜般大小的醫療貼布。這張冰冷的貼布是第一個由台灣本土自行研發、通過美國食品暨藥物管理局(FDA)核准在美國上市的癒傷敷料,同時也擁有美國、歐盟、加拿大、台灣、中國大陸和香港等三十國專利。根據國內外的臨床實驗數據,這個完全出自本土研發、售價七百元的醫療貼布,從短短兩星期到兩個月就能處理目前醫學公認最棘手的兩大潰傷——糖尿病足部潰傷和癌症化學治療傷口,讓傷口快速癒合,並讓皮膚新生,全球同類型商品的兩大廠商還有「必治妥」和「嬌生」,但是本土貼布的價格卻只有必治妥的三分之一。醫療貼布的競爭門檻不高,但是要做到拿專利、做到堪與世界大廠競爭,背後是一個長達九年、投入超過一億元資金的漫長研究故事。

承接家學 研發治療燒傷藥物 故事的主角是一對為了研究,可以忍受九年沒收入、全靠另一半和家族支持的兄弟。出身嘉義中醫世家的友合生化科技董事長陳俊廷、副董事長陳俊斌兄弟,叔公和父親兩代在地方開業超過六十年,兩兄弟從小耳濡目染都考取中醫師執照,弟弟陳俊斌在家中幫忙,但是哥哥陳俊廷原本在中正理工學院服役,從沒有想過要繼承家業。 直到民國七十八年,當時台灣各地發生數起傷亡慘重的大火,天天從電視上看到燒燙傷病人進出醫院的畫面,讓甫退役的陳俊廷開始萌生研究治療燒燙傷藥物的念頭,從那時候起,兄弟兩人開始在自家的實驗室拆解叔公、父親經驗累積留下的各種藥方,一投入就是九年。九年的執著,陳俊廷和陳俊斌憑的是對家傳經驗和配方的信心,然而,讓他們最後能成功的關鍵,也正是因為他們不死抱著固有典籍和祖傳秘方不放。投入研究一年,他們就找到幾個有效的配方,但是和傳統中醫師不同的是,陳俊廷知道找到配方並不夠,要取得現代醫學認證的第一步,一定要達到西醫要求的「再現性」,也就是同一種藥在不同病人身上都能有效果,不像傳統中醫因個人體質而給不同的藥方。「重點是創新、跳脫既有的格局,」陳俊廷解釋,創新就是不能墨守成規,固有典籍和秘方只能當作輔助工具,最重要的還是要調整配方符合現代人需求,要達到「再現性」,更須不斷嘗試各種中藥的有效成分,以中醫「君(主成分)、臣(主要的副成分)、佐(抑制主成分副作用)、使(藥引)」的觀念,讓配方中的各成分優點被激發出來,但是又能抑制自身的缺點,發揮中藥複方一加一大於二的特性。然而陳俊廷深知,即使他的中藥配方達到很好的「再現性」,但中西藥不同語言,比如說中草藥一些微量成分無法量化的限制,他的產品終究上不了國際舞台,所以找到好配方後,陳俊廷下一個重要工作是找到和中藥配方中有效成分相對應的化合物,並且建立起這個把中藥成分轉換成西藥成分的技術平台。因為學名藥在國內外已經行之多年,安全性和毒性上都沒有問題,產品可以很快獲得國外的認同。 但是對西藥了解不多的他們如何找到和中藥有效成分相對應的化合物?知識從哪來?「沒有捷徑,就是花時間從頭開始學,」為了解西藥的知識,兄弟上國家圖書館影印、抄寫一大堆典籍資料,回到實驗室後,依照書上記載的化合物功效一樣一樣試,再交給外頭的檢驗單位和研究室做進一步驗證。「雖然在第一年就做出七十分,但後來八年就一直在剩下的三十分中追求更完美。」民國八十六年,陳俊廷才認為他堅持的「精益求精」到了可以推上檯面的時候,當時,包括行政院SRB(生物科技策略研討會)顧問孔繁建和一家法國廠商都曾經表達入股成立公司和技術授權的意願。

自掏腰包 設立公司申請專利 但因為還沒有拿到專利,而且沒有臨床的數字支持,陳俊廷認為可以拿到的股權或授權金和他過去多年的投入心血不成正比,所以最後他決定自己成立公司,先申請專利,民國八十七年他以資本額兩百萬元成立了友合生化科技,並開始與陽明大學、生技中心、工研院生醫中心和食研所等單位合作,進一步確定開發出來的配方之作用機轉和實驗數據。九年的時間,靠家中資助、標會、邀親朋好友投資,在醫療貼布和其它以相同方式研究痛風、降血脂等藥物上,就花了兩億元,其中醫療貼布更占了研發經費的一半以上。陳俊廷說,中醫世家的背景讓家族成員都清楚知道兩兄弟在做什麼,才能無怨無悔地從口袋裡不斷掏錢支持研發。只是,即便拿出這樣的成績,外界對陳俊廷把中藥成分轉換成西藥成分的技術仍有不少疑問,總覺得過程怎麼會如此「幸運」? 面對這樣的質疑,陳俊廷感觸很深,因為對他而言,在他漫長的研究過程中,「任何一個成果背後都是破釜沉舟的投入和堅持。」陳俊廷回憶,他第一次在工業局做簡報時,台下就有業者不以為然地問他的產品和饒河街夜市裡賣的狗皮膏藥有什麼不同?過去更不知道有多少人都認為他的想法不可行,「很多人認為怎麼可能找到一種比現有西藥還強的中藥的配方,然後再做成西藥?還有,看我們有限的人力和物力,做出來的東西怎麼可能有機會通過臨床?」讓陳俊廷堅持下去的則是對自己產品了解最深的信心。漫長的研發過程之後,發明金牌獎的肯定只是第一步,接下來,這塊小小的貼布還有很漫長的路要走。(原文出處:商業周刊 877)

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