生華科新藥 獲韓核准試驗 2015-01-28 聯合晚報 記者葉憶如／台北報導 興櫃公司生華科 (6492)今日上午盤前輸入股市觀測站，公告其治療膽管癌新藥CX-4945，已獲得韓國MFDS核准人體二期臨床試驗，預計2016年底前完成臨床試驗。專攻抗癌小分子藥開發的生華生物科技去年12月5日以82元登錄興櫃，預計今年第三季掛牌上市，成立於2012年，實收資本額6.54億元，董事長由前開發銀行董座胡定吾擔任，總經理為台灣生技創投業先驅宋台生博士。股東陣容堅強，除了Morningside、H&Q、國泰創投、中加創投、台灣工業銀行、中經合等國內外知名創投與金融機構之外，還包括台耀化學 (4746)、汎球生物等法人股東。
生華科膽管癌藥獲韓人體臨床二期【聯合晚報╱記者葉憶如╱即時報導】 2015.01.28 11:42 am 興櫃公司生華科 (6492)今日上午盤前輸入股市觀測站，公告其治療膽管癌新藥CX-4945，已獲得韓國MFDS核准人體2期臨床試驗，預計2016年底前剛成臨床試驗。專攻抗癌小分子藥開發的生華生物科技去年12月5日以82元登錄興櫃，預計今年第三季掛牌上市，成立於2012年，實收資本額6.54億元，董事長由前開發銀行董座胡定吾擔任，總經理為台灣生技創投業先驅宋台生博士。股東陣容堅強，除了Morningside、H&Q、國泰創投、中加創投、台灣工業銀行、中經合等國內外知名創投與金融機構之外，還包括台耀化學 (4746)、汎球生物等法人股東。生華科技表示，所研發新藥CX-4945主要進行膽管癌治療預計進行人體臨床二期試驗，1月27日獲得韓國食品與藥物安全管理局MFDS通知，核准在韓執行CX-4945合併兩種化療藥物（Gemcitabine和Cisplatin）用於膽管癌治療的第2期人體臨床試驗，未來經營將繼續研發，預計2016年底可完成，且不須支付相關技術授權費用。不過公司也依規定公告，新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。生華科目前有兩項具有全球權利的抗癌新藥進入人體臨床試驗階段。包括第一項新藥CX-5461為第一型RNA聚合 (酉每)抑制劑，用於治療惡性血液性癌症，在澳洲墨爾本PeterMacCallum癌症中心執行人體臨床一期試驗；第二項新藥CX-4945則為蛋白激 (酉每)(CK2) 抑制劑，其作用機制係抑制腫瘤細胞內蛋白激 (酉每)CK2 的訊息傳導功能，先應用於治療罹患膽管癌的病患，獲韓准人體臨床二期。【2015/01/28 聯合晚報】
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