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Friday, February 6, 2015

泰合 化療止吐新劑型新藥 : 馬來Pilot Study (完成) / 美日台Pivotal Study(啟動)

泰合藥化療止吐新藥 完成馬國先期臨床 啟動美日台關鍵臨床 鉅亨網記者張旭宏 台北  2015-01-1608:53  專攻新劑型藥品及藥物傳輸系統泰合生技(6467-TW),利用自有「Transmucosal透黏膜傳輸技術」,已成功開發癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」(ODF,是可快速分解溶於口腔中新劑型),並已於馬來西亞完成「先期臨床試驗」(Pilot Study),試驗結果符合預期;接著將於美,日,台三地進行「關鍵臨床試驗」(Pivotal Study),完成後將進行美國及日本藥證的申請,搶攻全球前二大藥品市場。泰合藥同時將申請台灣新藥藥證,嘉惠台灣癌症患者。根據報告指出,全球化療止吐藥品市場預計以年複合成長率達7.4%2015年將達到36億美金的市場。 泰合藥表示,目前癌症多數以化學治療或是放射線治療,而化療及放療後最難忍的副作用是噁心嘔吐,不但影響病人對於治療的順從性,也干擾病人日常生活作息,甚至導致食慾不振、疲倦、電解質失衡、營養不良等情形。泰合藥針對化療止吐劑市場所推出止吐口溶膜新劑型新藥,與現行口服藥比較起來能減少患者吐掉藥品機會,降低吞嚥風險;尤其針對兒童及年長的癌症患者,化療造成的副作用,往往會造成患者降低治療意願及治療效果。TAH4411口溶膜止吐新藥」的上市,預期可有效降低癌症治療的不適,提升病患接受治療的效果,除了搶攻現有藥品市場,並能創造出自有的利基市場。泰合藥聚焦於發展新劑型新藥,鎖定中樞神經(CNS)及癌症(Oncology)兩大領域,進入全球市場。除癌症化療止吐劑「TAH4411口溶膜」產品外,公司針對過動症(ADHD)開發的「TAH9901貼片」及針對阿茲海默症(Alzheimer Disease)開發的「TAH8801貼片」皆榮獲經濟部工業局生技新藥認定,其中「TAH8801貼片」並已通過美國新藥臨床試驗許可,進入臨床研究階段。

泰合藥口溶膜 臨床報喜 2015-01-15 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 泰合生技(6467)今日宣布新藥開發進度,旗下抗癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」,已於馬來西亞完成「先期臨床試驗」;將於美,日,台三地進行「關鍵臨床試驗」後,將進行美國及日本藥證的申請,搶攻全球前二大藥品市場。泰合藥說,TAH4411口溶膜是利用自有「Transmucosal透黏膜傳輸技術」,是一種可快速分解溶於口腔中之新劑型,未來除了申請美國及日本藥證,同時也將申請台灣新藥藥證。市場規模方面,根據研究報告指出,全球化療止吐藥品市場預計以年複合成長率達7.4%2015年將達到36億美金的市場。泰合藥的化療後止吐口溶膜新劑型新藥,較現行藥能減少吐藥機會與吞嚥風險;尤其對兒童及年長的癌症患者在適用該類產品時,特別具有洞察利基。TAH4411口溶膜止吐新藥的上市,預期可有效降低癌症治療的不適,提升病患接受治療的效果,除了搶攻現有藥品市場,並能創造出自有市場。泰合藥為經濟部所審定之生技新藥公司,聚焦於發展新劑型新藥,鎖定中樞神經及癌症兩大領域,進入全球市場。除癌症化療止吐劑「TAH4411口溶膜」產品外,該公司針對過動症開發的「TAH9901貼片」及針對阿茲海默症(Alzheimer Disease)開發的「TAH8801貼片」皆榮獲經濟部工業局生技新藥認定。

 

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