泰合 化療止吐新劑型新藥 : 馬來Pilot Study (完成) / 美日台Pivotal Study(啟動)

泰合藥化療止吐新藥 完成馬國先期臨床 啟動美日台關鍵臨床 鉅亨網記者張旭宏 台北　　2015-01-1608:53　 專攻新劑型藥品及藥物傳輸系統泰合生技(6467-TW)，利用自有「Transmucosal透黏膜傳輸技術｣，已成功開發癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」(ODF，是可快速分解溶於口腔中新劑型），並已於馬來西亞完成「先期臨床試驗｣(Pilot Study)，試驗結果符合預期；接著將於美，日，台三地進行「關鍵臨床試驗｣(Pivotal Study)，完成後將進行美國及日本藥證的申請，搶攻全球前二大藥品市場。泰合藥同時將申請台灣新藥藥證，嘉惠台灣癌症患者。根據報告指出，全球化療止吐藥品市場預計以年複合成長率達7.4%，2015年將達到36億美金的市場。 泰合藥表示，目前癌症多數以化學治療或是放射線治療，而化療及放療後最難忍的副作用是噁心嘔吐，不但影響病人對於治療的順從性，也干擾病人日常生活作息，甚至導致食慾不振、疲倦、電解質失衡、營養不良等情形。泰合藥針對化療止吐劑市場所推出止吐口溶膜新劑型新藥，與現行口服藥比較起來能減少患者吐掉藥品機會，降低吞嚥風險；尤其針對兒童及年長的癌症患者，化療造成的副作用，往往會造成患者降低治療意願及治療效果。「TAH4411口溶膜止吐新藥」的上市，預期可有效降低癌症治療的不適，提升病患接受治療的效果，除了搶攻現有藥品市場，並能創造出自有的利基市場。泰合藥聚焦於發展新劑型新藥，鎖定中樞神經(CNS)及癌症(Oncology)兩大領域，進入全球市場。除癌症化療止吐劑「TAH4411口溶膜」產品外，公司針對過動症(ADHD)開發的「TAH9901貼片｣及針對阿茲海默症（Alzheimer Disease）開發的「TAH8801貼片」皆榮獲經濟部工業局生技新藥認定，其中「TAH8801貼片」並已通過美國新藥臨床試驗許可，進入臨床研究階段。

泰合藥口溶膜 臨床報喜 2015-01-15 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 泰合生技（6467）今日宣布新藥開發進度，旗下抗癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」，已於馬來西亞完成「先期臨床試驗｣；將於美，日，台三地進行「關鍵臨床試驗｣後，將進行美國及日本藥證的申請，搶攻全球前二大藥品市場。泰合藥說，TAH4411口溶膜是利用自有「Transmucosal透黏膜傳輸技術｣，是一種可快速分解溶於口腔中之新劑型，未來除了申請美國及日本藥證，同時也將申請台灣新藥藥證。市場規模方面，根據研究報告指出，全球化療止吐藥品市場預計以年複合成長率達7.4%，2015年將達到36億美金的市場。泰合藥的化療後止吐口溶膜新劑型新藥，較現行藥能減少吐藥機會與吞嚥風險；尤其對兒童及年長的癌症患者在適用該類產品時，特別具有洞察利基。TAH4411口溶膜止吐新藥的上市，預期可有效降低癌症治療的不適，提升病患接受治療的效果，除了搶攻現有藥品市場，並能創造出自有市場。泰合藥為經濟部所審定之生技新藥公司，聚焦於發展新劑型新藥，鎖定中樞神經及癌症兩大領域，進入全球市場。除癌症化療止吐劑「TAH4411口溶膜」產品外，該公司針對過動症開發的「TAH9901貼片｣及針對阿茲海默症（Alzheimer Disease）開發的「TAH8801貼片」皆榮獲經濟部工業局生技新藥認定。