中藥材管理是否應強制標示「基原」？藥商意見紛歧 中醫藥司：暫不列入 文/ 上下游記者趙敏 on 2015 年 03 月 24 日中藥材管理是否應強制標示「基原」？藥商意見紛歧 中醫藥司：暫不列入 本文摘要:衛生福利部中醫藥司預告「市售中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則」修正草案，原本預計將「基原」（正確的中藥材品種與來源）強制納入標示，希望讓民眾知道用的是哪一個品種，但目前藥商意見紛歧，預告草案未納入，之後會蒐集各方意見，做滾動式修正。 市售中藥種類多，雖然各地方衛生局會不定期抽檢重金屬、農藥、二氧化硫與黃麴毒素等安全衛生標準，但有些中藥外觀相似，曾聽聞代用品、誤用或蓄意混充情形發生，消費者買到和吃到的中藥有可能不是正確品種？衛生福利部中醫藥司3月11日預告「市售中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則」修正草案，原本預計將「基原」（正確的中藥材品種與來源）納入標示，希望讓民眾知道用的是哪一個品種，但目前藥商意見分歧，預告草案未納入，之後會蒐集各方意見，做滾動式修正，衛福部中醫藥司科長陳聘琪表示。
基原：確保正確的中藥材品種與來源 根據《臺灣中藥典第二版》記載：「凡供製造、輸入之中藥材，其品質與規格需符《臺灣中藥典第二版》之規定。」也就是說，只要是進口做「藥用」的中藥材，都必須符合藥典的規定，包含基原（品種）、含量、性狀、異常物質限量標準（重金屬、農藥、黃麴毒素、二氧化硫）等。其中，「基原」是指正確的中藥材品種與來源，包含學名與藥用部位。檢驗人員透過顯微鏡檢視組織切片，再用HPLC（高效液相層析儀）檢測成分，確保中藥材的品種與成分含量。然而，目前能確定符合藥典規定的只有GMP中藥廠出產的製劑或藥材飲片，因為藥廠進原料時必須完全遵照藥典的規格逐批檢驗；而市售藥用中藥材通常都是接受抽驗，有無全部都符合藥典則不一定，長期研究中藥材的財團法人台灣必安研究所副所長莊武璋說。莊武璋指出，中藥是否具療效，首重正確性，再來才是安全、有效、均一與安定性。因中藥種類繁多、品種複雜，有時可能會有代用或誤用等情形，藥商除了在國內外採購時憑經驗辨別，藥廠為了進一步確保來源正確，會再用儀器鑑定「基原」。
同「品名」藥材可能含多種「基原」藥典有記載都可用 但，市售中藥材未標示「基原」，能夠保證消費者買到的中藥是正品嗎？陳聘琪表示，是否標示基原與買到混充品是兩回事。「同一種中藥可能包含多個基原，只要是《臺灣中藥典》上記載可以使用的基原，都具有療效，也都可以使用。」例如金銀花的法定基原就有四種，包含忍冬、紅腺忍冬、山銀花及毛花柱忍冬，這四種在「品名」上都稱金銀花，即使品種不同，但都經研究證實具有清熱解毒功效。混充則是指「買A卻賣B」，蓄意混用的藥材基原必定不正確。台灣中醫藥品質醫學會名譽理事長施純全舉例，以前有業者拿緬甸棗仁混充中藥的酸棗仁，黃藥子常被混充為何首烏，「用不對的東西混充，基原一定錯，可以依法處分。」「標示基原其實對民眾意義不大，基原主要是藥廠為了進一步確認才做鑑定，」莊武璋說，標示太複雜反而易生困惑，而且植物繁衍過程本來就可能互相雜交，「古時候都是可用的，品種則是後來人為劃分，不應無限上綱。」況且，如果基原不同導致藥效成分差異極大，在「品名」上，《臺灣中藥典》會另外分開。莊武璋舉例，以前黃耆跟紅耆列在一起，等於黃耆有兩個基原可以使用，後來發現兩者的基原與成分不同，「品名就分開了，紅耆是一種基原，黃耆是另一種基原。」
品名必須與內容物相符，蓄意混充涉詐欺 在沒有檢驗基原的情形下，市售品可能有被刻意混充或是不慎誤用的情形，相關衛生單位如何把關？陳聘琪說，目前衛生局僅針對安全衛生標準抽驗，還未全面抽驗品種，不過，「重點是品名與內容物一定要相符。」例如買黃耆卻拿到甘草，若被抓到，就觸犯藥事法第20條，屬於偽藥，消費者可以控告藥商詐欺求償。她相信，中藥商具備豐富的採購經驗，在外觀判定上有一定的能力，而且根據以往中醫藥司與食藥署做的市售品調查，只要在合法的中醫藥機構，例如中藥房、中醫院所，品種合格率都滿高，平時也有辦理中藥從業人員辨識藥材教育訓練。陳聘琪說，並不是每一種中藥材都有可能被混用，例如目前佔大宗的市售藥材如枸杞子，混充情形較少。中醫藥司今年將擬訂市售品監測計畫，會優先選擇風險高、較常被混用和誤用的中藥材著手，委託學者研究調查有沒有混用情形，跟藥商確認後，未來可能會依此作為大規模抽查的依據。小知識：「市售中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則」修正草案衛生福利部中醫藥司3月11日預告「市售中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則」修正草案，跟以往只規定常用324種中藥材須有包裝標示相比，該修正草案若8月1日正式實施，未來所有市售藥材包裝都應標示，而且以前只需標示品名、重量、製造日期、有效期間、廠商名稱及地址等六大項，今增加批號、類別、毒劇藥材炮製方式、產地、保存方法及使用建議注意事項。
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