聯生藥UB-421(愛滋病抗體藥) Phase IIb挑戰取代”雞尾酒療法”!!

聯生藥旗下UB-421跨大步　提交Phase IIb試驗審查 今富族網記者吳泓駿／報導 2015-02-03 聯生藥（6471）於昨（2）日宣布，針對旗下抗愛滋病單株抗體UB-421，已向衛福部食品藥物管理署（TFDA）提交新藥Phase IIb臨床試驗審查（IND），將探討UB-421採單一療法並完全取代傳統雞尾酒療法時，其藥效能否有效降低患者體內的病毒量。 聯生藥表示，UB-421屬於病毒進入阻斷劑類型，作用於人體CD4細胞上的CD4受體區段一（domain 1），藉由其對該區段的獨特專一性結合能力，以阻斷愛滋病病毒侵入，同時並不會干擾CD4的免疫功能。UB-421除擁有良好的抑制效果外，也不易產生抗藥性，已在2014年11月16日順利完成Phase IIa臨床試驗，對於感染愛滋病的無症狀成年患者，充份評估了抗體的安全性與療效。 接下來的Phase IIb，主要針對穩定接受高效能抗反轉錄病毒療法（俗稱雞尾酒療法）的感染者，若停止其繼續使用原本的療法，並於8~16週的期間內，改以每週或隔週施打UB-421單一藥物，探討是否能有效控制病患體內的愛滋病毒量，以驗證UB-421單一藥物在臨床上取代雞尾酒療法後的可能性。