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Sunday, April 12, 2015

Abiraterone acetate (Zytiga) 健保給付化療後metastatic castration-resistant prostate cancer (MCRPC)

轉移性攝護腺癌化療後新藥納健保給付 「口服新型雄性素合成抑制劑」延長存活降低死亡率、緩解疼痛2015-04-09 17:59:27左起病友蔡先生女兒、病友蔡先生、歐宴泉主任、查岱龍主任、蔡太太健保給付口服新型雄性素合成抑制劑,月省十萬,延長存活、緩解疼痛、減少骨骼事件轉移性攝護腺癌病友蔡先生及其太太自去(2014)年121日起,「口服新型雄性素合成抑制劑」已納入健保給付,轉移性攝護腺癌患者在使用兩個療程的化療失效後,終於有治療利器!臺中榮民總醫院泌尿外科、攝護腺疾病防治中心歐宴泉主任表示,「由於過去十年沒有任何有效的藥物能夠在化療後對病人有存活的效益,口服新型雄性素合成抑制劑(abiraterone acetate)無疑是患者的一線希望。新藥為口服方便使用,且其有效性、安全性,證實比起安慰組,能夠延長患者存活時間,減輕疼痛、且有較好的生活品質。」攝護腺癌是男性第五大癌症,每年新增近5千名病例,由於症狀不明顯,其中34%發現時癌細胞已轉移至附近或遠處器官1。轉移性攝護腺癌在確診後,主要以荷爾蒙治療為主。臺中榮民總醫院泌尿外科、攝護腺疾病防治中心歐宴泉主任表示,使用荷爾蒙治療,平均兩年疾病可能惡化,後線接續化學治療。但過去化療療程結束或治療失敗後,已無健保給付有效的治療方式,患者往往只剩支持性療法緩解症狀之途。目前已獲得健保給付的「口服新型雄性素合成抑制劑」在轉移性攝護腺癌是全新的治療機轉,藥物能夠阻斷來自於三個來源的內生性雄性素,包括睪丸、腎上腺、以及攝護腺腫瘤。歐宴泉主任解釋,其實攝護腺腫瘤也是雄性素生成的重要來源之一,透過三方面的阻斷,能夠再對於賀爾蒙療法失效的病患,帶來治療效益。」健保給付化療後口服新型雄性素合成抑制劑月省十萬延長存活、緩解疼痛、減少骨骼事件針對化學治療失效的轉移性攝護腺癌病患,國外大型研究中發現(第三期、隨機、安慰組控制、多中心,試驗名為COU-AA-301,治療組藥物為口服新型雄性素合成抑制劑合併低劑量類固醇、安慰劑組為低劑量類固醇):根據期中報告,治療組降低35.4%死亡風險 (HR=0.65; 95% CI, 0.77; p<0.001)2期末報告分析發現,治療組顯著延長整體存活時間(15.8個月 vs 11.2個月)3除此之外,轉移性攝護腺癌,絕大多數的轉移部位發生於骨頭4,癌細胞日漸破壞骨骼結構,就好比骨頭如樹幹被蟲蛀,使骨頭變脆弱,導致骨骼事件產生,患者容易發生骨折、脊椎塌陷。而若傷及脊椎造成永久性癱瘓,龐大的醫療照護成本也令患者更喘不過氣5。三軍總醫院泌尿外科查岱龍主任表示,當患者遇上持續、強烈的骨痛,是最容易讓患者失去求生意志的關鍵。根據臨床研究顯示,使用新型雄性素合成抑制劑合併低劑量類固醇,能夠顯著緩解疼痛、延後疼痛惡化時間,並降低骨骼相關事件,如骨折或脊椎塌陷等4。對許多與疼痛掙扎的癌末病患來說,是如釋重負。「口服新型雄性素合成抑制劑」常見的副作用包括體液滯留、低血鉀症、心臟以及肝功能等影響2,藥物需由醫師監督下處方使用,並且每日兩次合併低劑量的類固醇。以健保的給付規定,病人已使用過docetaxel兩個療程以上且治療無效者,需要經過事前審查核准使用,通過使用後,每三個月須要再次申請。

關於楊森藥廠 隸屬於嬌生集團的楊森藥廠,致力於解決現代最重要的醫療未解之需求與問題,包括愛滋、免疫系統、精神醫學科、腫瘤癌症、疼痛緩解、腸胃等疾病領域。我們對病患的承諾,促使楊森藥廠持續研發創新藥品、服務、以及醫療解決方案,進而幫助全球的病患。(蘇松濤報導)【中央網路報】

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