中國《幹細胞臨床研究管理辦法》出台 有利產業成長???!

陸幹細胞商機千億 3台廠跑第一 2015年04月07日 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 中國大陸千億人民幣幹細胞產業商機誘人，《幹細胞臨床研究管理辦法》將出爐下，近期大陸幹細胞類股強漲，而宣捷、F-太景、鑫品也因率先搶進佈局，有機會分食大餅。宣捷總經理宣昶有表示，該公司繼2014年年底取得大陸「外商幹細胞組織庫儲存執照」，成為首家台灣和外商在大陸幹細胞儲存公司後，今年預計斥資3億人民幣分別在瀋陽、北京 、上海建置儲存庫，其中，瀋陽和上海預計今年可完成並營業，北京則希望年底建置完成。由科技大老宣明智投資的宣捷集團，近年積極在兩岸佈局幹細胞事業。宣昶有說，宣捷已擁有華人最大的商業幹細胞庫，儲存的幹細胞除應用於抗衰老外，最大的目的是要投入疾病治療領域。太景將與中國血液醫學重鎮，位於天津的中國醫學科學院血液病醫院合作，將針對血癌病人展開以化療增敏為適應癥的二期臨床試驗。目前太景已和神隆簽署合作協議，將委由神隆常熟廠生產原料藥，法人估計，布利沙福潛在商機約數十億美元。至於以成人免疫細胞儲存為主的鑫品，則與中國大陸上市公司冠昊生技簽訂免疫細胞儲存技術授權合約，鑫品已於今年1月8日公告收取第二期款項600萬人民幣，該技術授權款項並已依合約全數收足。備受關注的大陸幹細胞產業，日前國家衛計委、國家食藥監總局制定了《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》，並於近期開始公開徵求意見，此舉將有助於幹細胞藥物審批加速，讓幹細胞臨床研究與應用將更加活躍下，包括投入幹細胞領域的中源協和（幹細胞庫、兩款幹細胞藥物、多個治療臨床技術）、國際醫學（漢氏聯合擁有胎盤相關幹細胞庫、臨床治療技術）、冠昊生物（與北大合作多個幹細胞研發項目）股價也備受矚目。根據visiongain提供的市場調研資料，預計到2016年，大陸幹細胞產業的市場規模將達千億人民幣。