F*太景:靜待奈諾沙星中國藥證查廠結果 2015年04月24日 16:51 【時報記者郭鴻慧台北報導】 F*太景(4157)指出,網路上不實的傳言,引起小股東恐慌,導致近兩日股價下跌,F*太景強調,現在正在等待奈諾沙星的中國藥證查廠結果,到了查廠階段,就表示藥證取得是沒有問題的,只是中國的程序是要等到生產許可一併通過,才會一併發給,目前在等的就是這個部分,這也牽涉到的是浙江醫藥的情形,F*太景相信結果是正面的。F*太景表示,除了奈諾沙星外,目前幹細胞驅動劑布利沙福(Burixafor),正在美國進行與白血球生長激素(G-CSF)合併使用,於多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)、非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin Lymphoma, NHL)以及霍奇金病(Hodgkin Disease, HD)病人之自體造血幹細胞移植二期臨床試驗,初步結果顯示動員幹細胞效果良好,預定在今年第3季完成受案。在中國已獲CFDA核准,以1.1類新藥資格進入用於復發或難治性急性髓系白血病(Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia, AML)病人的化療增敏(Chemo-sensitization)第I/II期臨床試驗。太景在2015年3月與德國Cellex公司簽約,由Cellex公司出資,將布利沙福用於驅動效果不佳捐贈者之幹細胞動員,開拓以孤兒藥在歐美申請新藥上市途徑。C肝新藥TG-2349(Furaprevir)與長效干擾素(PEG-interferon)與雷巴威林(Ribavirin)合併使用,治療慢性C型肝炎之二期臨床試驗,除已通過台灣TFDA核准在數家醫學中心進行臨床試驗外,亦已正式向中國CFDA提出申請以1.1類新藥資格進入臨床試驗(Class 1.1 New Drug IND)。
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