健亞：衛生福利部審核通過本公司新適應症新藥 Mycocep，供查驗登記用藥品臨床試驗計畫。 鉅亨網新聞中心2015-04-23 18:16:42 第二條 第51款1.事實發生日:104/04/23 2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:一.研發新藥名稱或代號:Mycocep二.用途:應用於治療全身性紅斑狼瘡腎炎(但尚未證明有療效)。三.預計進行之所有研發階段:供查驗登記用藥品臨床試驗及新藥查驗登記。四.目前進行中之研發階段:1.供查驗登記用臨床試驗計畫書於今日接獲衛福部審查通過，同意試驗進行。2.已投入之累積研發費用:目前尚無委外費用支出五.將再進行之下一研發階段:新藥查驗登記。1.預計完成時間:預計於105年第四季完成臨床試驗，進行新藥查驗登記申請。2.預計應負擔之義務:臨床試驗委外費用預計為新台幣10,000仟元。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險。投資人應審慎判斷謹慎投資。
喜妥善膠囊 250 毫克Mycocep Capsules 250mg適應症 與 Cyclosporin 和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
CellCept is indicated for the prophylaxis of organ rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants. CellCept should be used concomitantly with cyclosporine and corticosteroids.
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