原料藥OR藥品賦形劑 誰傻傻分不清楚??!!

食安風暴效應 葡萄王、黑松各有良策 發刊日期：2015.04.16Ads by Google 文．陳怡婷衛生福利部食品藥物管理署日前公佈，強生藥廠、正長生藥廠的藥品摻入工業級碳酸鎂做為藥品主成分或賦形劑，上游業者允成化工和誼興貿易的鐵都超量，碳酸鎂主體含量卻都不足。並且調查了二十七家國內藥廠使用相關原料的狀況，雖然沒有藥廠使用允成或誼興的碳酸鎂、碳酸鈣原料，但有十三家業者共二十三項產品，使用的碳酸鎂或碳酸鈣主成分原料為「食品級」或僅有「食品添加物」許可證。包含知名藥廠葡萄王生技(1707)的愛胃康顆粒，以及明通化學製藥的金葫蘆消化顧胃散、肝胃能顆粒等均入列。

藥品為何要用賦形劑？食藥署表示，製藥業使用做為主成分原料，藥事法規定來源必須是領有「原料藥」許可證，食藥署已要求廠商將相關產品在四月十五日午夜前下架，三十天內完成回收，庫存品須封存停止出貨。而藥品賦形劑部分，將依《中華藥典》規格逐批抽樣檢驗，須檢驗合格才可使用。後續將展開第二波清查。工銀投顧資深經理廖昌亮表示，藥品中除了主成分(亦可視為主原料)以外的其他成分，統稱為「賦形劑」(亦可視為副原料)，其不具任何藥理作用(療效)，是賦予藥品成為劑型的成分。他指出，從碳酸鎂(鈣)事件來看，在上市櫃生技公司中，除了葡萄王，第二波恐怕健喬(4114)也免不了受到牽連。業內人士則表示，葡萄王此次發生賦形劑原料出問題，有可能是採購方面把關不夠嚴謹，導致採購人員為求業績而採用工業用碳酸鎂(鈣)，以降低採購成本，忽略用藥人的健康。再者，葡萄王生技從生產機能性飲料、製藥發跡，擁有製藥能力，特別以藥品cGMP的規格來生產口服液與保健食品。可以說，葡萄王雖有cGMP藥廠資格，但把關不夠嚴謹，才釀下這次賦形劑原料問題事件。但就2014年葡萄王整體產品分佈來看，品牌保健食品早已是公司發展重心，藥品僅佔2％，因此即使問題產品全面下架，對整體營業額也無太大影響。只是，把關不夠嚴謹的小瑕疵，短期對於老字型大小商譽影響絕對是有的。