Lidoderm學名藥恐延至明年初上市，安成(4180)今年難轉盈 財訊新聞 2015/04/16 17:08【財訊快報／何美如報導】安成藥業(4180)今(16)日舉行法說會，新上任的執行長暨總經理陳貞如、財務長何一華首度現身。陳貞如表示，治療注意力缺陷過動症的Intuniv學名藥將在5、6月開賣，AIDS患者厭食症的Megace ES學名藥也期望第三季上市，但美國市場近13億美元的大藥－抗帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm學名藥目前尚未取得FDA藥證，預估上市時間將延至明年初上市。如果沒有一次性的收入，今年要損平的機率很低。2014年以前，安成主要聚焦在研發，陳貞如表示，今年開始將進入銷售階段，未來會找更多人才，壯大商業銷售團隊。不過，美國市場很有效率，通路集中度很高，團隊不需要很大，以全球最大學名藥廠TEVE為例，其銷售團隊也僅10個人左右，所以未來團隊成員增加也可能僅1、2人。目前市場競爭者太多，陳貞如表示，將持續開發高門檻等具特殊性的產品，產品的選擇很重要，與客戶互動才能了解需求，現在安成在美國已建立銷售團隊，對客戶的需求會更了解。未來併購不會以通路為主，會比較聚焦產品、藥證等，也可能採用更同開發的方式。安成美國銷售子公司，已取得紐約州以外的49州銷售許可，治療阿茲海默症的Donepezil Hydrochloride Tablets USP, 23mg及高血壓/心絞痛的Nifedipine ER Tablet已於3月中開賣，近期可望取得紐約州的銷售許可。而治療注意力缺陷過動症的Intuniv學名藥，美國市場為7.51億美元，合作的銷售夥伴為Par。該藥的First-To-File廠商為Actavis，已於2014年12月上市，依照180天計算，安成的學名藥5月底就能上市。陳貞如表示，產品已於3月底出貨給Par，5、6月就會開賣。Megace ES則期望第三季上市，該藥的原廠為Par，美國市場年銷售額約0.47億美元，安成藥挑戰P4為首家提出藥證申請(First-To-File)。不過，先前Par以1600萬美元提暫時禁制令。至於市場最大、美國市場高達12.85億美元的Lidoderm學名藥，先前已與原廠達成和解，最快可在2015年3月1日在美國上市。不過，美國商業營運副總經理Jonathan Zalk表示，目前尚未取得許可，預估上市時間將延後到2016年初。對於外界質疑，安成的產品上市時程一直遞延，陳貞如表示，很多事情非安成能掌控，以前FDA審一個產品約2～2.5年，現在要40個月。很多P4產品要經過時間冗長的訴訟，如Megace ES已勝訴了，但對方又上訴。事實上，就算是大廠TEVA也無能無力，其一治療胃酸過多的產品，2005年送件，今年2月才上市，等於是經過10年的時間。依照目前各產品上市時程來看，如果今年沒有一次性的收入，今年要達損平的機率很低。不過，陳貞如也強調，高報酬代表就是高風險，確定性高的往往利潤就比較低，安成能做得就是儘量把不確定因素去掉，但這是無法完全平衡的。
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