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Wednesday, May 20, 2015

永豐生理食鹽水注射液 下架回收

生理食鹽水染菌24小時下架 20150519 04:10 廖珮妤/台北報導 知名廠牌永豐生理食鹽水注射液疑似遭受細菌汙染,造成8名病患集體發燒。衛福部食品藥物管理署昨表示,北部某醫院通報,患者集體出現不適,初步研判遭受皮氏羅爾斯頓氏菌(ralstonia pickettii)感染,緊急通知在醫院、藥局中流通的54400支產品下架回收。

驚!63年老牌藥廠出事 疑似受細菌汙染的永豐生理食鹽水注射液,是永豐化工所生產,該公司成立逾一甲子,是永豐集團何家3兄弟的何義所創,生產錠劑、膠囊、原料藥、輸注液與抗生素製劑,也是各級醫院生理食鹽水注射液主要供應商之一,藥房也有在賣。食藥署昨晚突然發布新聞稿,啟動的是最緊急的「一級下架」,需在24小時內下架,也讓外界憂心食鹽水風暴是否擴大。

衰!8名病患集體發燒 食藥署科長陳可欣說,目前僅接獲1家醫院通報有問題,還在清查其他醫療院所使用情形。另食藥署也已派員採檢體,目前正在做菌株培養,預估710天結果出爐後才會知道是生產或使用的哪個環節出錯,導致細菌感染。食藥署昨接獲北部某醫院通報,8名患者使用該款生理食鹽水後,群體出現發燒,初步化驗17件產品後,發現2件疑似受到皮氏羅爾斯頓氏菌汙染,目前8名發燒患者情況穩定,無生命危險。陳可欣表示,永豐生理食鹽水注射液為20毫升裝,屬於處方藥,適應症為「大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況」,可直接注射至患者體內。陳可欣指出,初步統計疑似遭汙染的批號共1088盒,每盒50支、共54400支,每支20毫升。食藥署要求所有使用到該款食鹽水的醫院、藥局在24小時內下架完畢、29日前回收,不得再流通。

奇!臨床少見那ㄟ安捏 馬偕兒童感染科主任紀鑫表示,皮氏羅爾斯頓氏菌是「伺機性感染」,通常抵抗力差的人會中鏢。這種細菌存在水裡,抗藥性強,過去多半是使用呼吸器的病人,發生院內感染,一旦感染嚴重的話會造成敗血症、肺炎。三總內科部感染科主任林永崇表示,永豐生理食鹽水不少醫院都會用,主管機關應採集環境、製造用水化驗,確認哪裡出錯。林永崇說,該菌臨床上少見,致病率不強,文獻紀載2008年土耳其曾發生注射用水汙染,造成病患感染。由於生理食鹽水也可清洗傷口,若細菌透過患者傷口入侵,可能出現蜂窩性組織炎、化膿性關節炎。


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