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Wednesday, May 27, 2015

友霖ORADUR-Methylphenidate phase III計畫書通過 !

友霖過動症新藥將啟動三期臨床試驗 20150520 10:27 【時報記者郭鴻慧台北報導】 友霖(4166)注意力不足過動症新藥ORADUR-Methylphenidate通過台灣衛生福利部核准第三期人體臨床試驗之試驗計畫書,即將於台灣正式啟動第三期臨床試驗。未來若完成並通過第三期人體臨床試驗後,除了加速台灣的藥物許可證申請與上市計畫外,也將積極規畫亞洲與南太平洋等國家的市場開發。友霖表示,至目前已投入之累積研發費用新台幣5056萬元。友霖成立於2008年,為友華轉投資超過50%的子公司,主要業務包括藥品研發及代工服務;整體營運專注於中樞神經藥品的新劑型開發。友霖生技正加速藥品在美國的上市申請以及新藥研發,朝美國FDA規範的新藥為開發標的,專注開發中樞神經藥品,包括抗精神病藥物、阿茲海默症藥物、精神興奮劑及巴金森氏症藥物。

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