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Monday, May 25, 2015

杏國/國衛院 頭頸癌新藥SB01: phase I令人驚訝

杏國頸癌新藥 試驗報佳音 20150525 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 杏國(4192)研發中治療頭頸癌的新藥SB01,在一期臨床數據「好到令人驚訝!」下,不僅在4月間獲得美國FDA核准進行二期臨床試驗後,近日台灣TFDA也核可執行二期臨床試驗,而杏國也規畫在第三季前於數家醫學中心啟動執行。由於新藥開發報佳音,激勵杏國上周五股價一早就直奔漲停,以41.7元突破均線壓力。根據國際癌症組織(UICC)統計資料推估,每年新患頭頸癌病人數達55萬人,且有不斷攀升趨勢,亞洲發生率又高於全世界。由於發生部位與細胞特性不同,往往因為化療、放療的治療效果不彰,加上手術治療可能導致患者外觀巨大改變,而影響患者生活品質﹔因此,更好的治療藥物及方法亟待開發。杏國表示,SB01新藥為透過抑制癌細胞分裂增生及血管新生與血管裂解(Vascular Disruption)作用達到抑制癌細胞的效果,根據臨床前數據顯示,相對於其他癌症,其對頭頸癌有優異的治療效果,且具不易產生抗藥性之獨特性SB01技轉自國家衛生研究院,並取得全球產銷權利之抗癌新穎小分子新藥,目前除取得台、美、加及歐洲(英、法、德等歐洲七國)之組成、製程、劑型等專利外,未來亦將持續研究開發不同的適應症。新藥開發品項完整的杏國,目前涵蓋臨床前、一至三期臨床試驗及上市階段共有五項新藥。

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