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Monday, June 29, 2015

智擎 提早4月獲藥證!

新藥 智擎獲美優先審查 2015-06-29 01:41:03 經濟日報 黃文奇智擎生技授權夥伴美國 Merrimack近日接獲美國食品藥物管理局(FDA)的通知,MM-398取得新藥優先審查資格於胰臟癌病人於第一線標準藥物 gemcitabine失敗後的治療。未來,美國FDA將在接受該新藥申請送件後六個月內做出藥證決定,相對標準審查程序能提早四個月獲得藥證

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